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2018 年 2 月 9 日， 食品药品监管总局起草了《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）， 现向社会公开征求意见。这是总局针对 2017 年 11 月 14 日总局发布的《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》意见新一版本征求意见。 文件的制定基于“线上线下一致”的要求，针对当前互联网药品经营活动发展及监管形势，旨在进一步规范网络药品经营行为，为加强药品网络销售监督管理，保障公众用药安全。 《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿） 明确指出，“药品网络销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等”，“向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息”。 文件禁止向个人消费者网售处方药， 同时单体药店也将禁止网售药品。 处方药网售监管继续趋严。 2018 年 2 月 8 日， 食品药品监管总局发布了第三批过度重复药品提示信息的公告。 按照符合已有批准文号企业数≥2......阅读全文
2018 年 2 月 9 日， 食品药品监管总局起草了《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）， 现向社会公开征求意见。这是总局针对 2017 年 11 月 14 日总局发布的《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》意见新一版本征求意见。 文件的制定基于“线上线下一致”的要求，针对当前互联
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
事件 2018年1月17日，据华尔街日报报道，美国生物制药公司新基制药正讨论收购专注于癌症细胞免疫治疗的公司JunoTherapeutics，并可能在未来数周达成协议，受此消息刺激，周三美股JUNO大涨51.86%，报收于69.25美元。 点评 Juno走出低谷，CAR-T细胞
未来医药市场谁主沉浮?或曰：得终端者，得天下。 而对于处方药，特别是刚上市的新药来说，第一终端医院永远是其必争之地，第二终端药店和第三终端，一般是成功决胜医院终端之后企业才会考虑是否夺取的目标市场。那么，作为一个本身颇具学术含量和临床价值的处方新药，决胜终端的要素有哪些呢? 学术支持
“我吃了从那家药店买的头孢匹罗，皮肤瘙痒得厉害，住院治疗了半个多月才好。出院后我找药店赔偿，但营业员不承认这药是他们卖的，拜托监管人员为我讨回公道！”日前，江苏省高邮市市场监管局药品医疗器械综合监管科科长于金国接待了一位怒气冲冲的投诉人——黄女士。 原来，黄女士因为感冒咽喉痛，去某药店买了一
江苏省镇江市新近自主开发的“指纹销售处方药系统”在市区多家药店试运行成功。这个系统给处方药销售加了一把“药师指纹锁”，将驻店药师的指纹，扫描储存做成密钥口令，药店今后凡销售处方药，须由药师当场“刷”指纹解码，药品才能出库。（《新华日报》1月28日） 相当一部分的零售药店，尤其是农村地区零售药店
随着器械整体行业快速增长，预计2020年我国器械市场整体规模将超过7600亿元，目前国内器械医药商业企业19万家，前四大流通企业占比仅12%，行业集中度远远低于药品流通。随着器械耗材两票制的全国试点开展，行业将发生变革性的资源整合，最终将利好有全国布局的龙头企业。瑞康医药近年来业绩成长性好，未来
18日，国家药监局公告，经国家药品监督管理局组织论证和审核，五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品
葛兰素史克公司所产的抗生素“安灭菌”日前在香港、台湾检验查出含有塑化剂DIDP，葛兰素史克(中国)公关部称该药物在中国大陆也有销售，在大陆该规格药品名是“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆)”，且作为处方药销售。 香港卫生署声明称，在安灭菌糖浆用粉剂（156mg/5ml）的产品中，检测到塑化剂D