医药生物行业投资研究报告:处方药销售监管仍将趋严
2018 年 2 月 9 日， 食品药品监管总局起草了《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）， 现向社会公开征求意见。这是总局针对 2017 年 11 月 14 日总局发布的《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》意见新一版本征求意见。 文件的制定基于“线上线下一致”的要求，针对当前互联网药品经营活动发展及监管形势，旨在进一步规范网络药品经营行为，为加强药品网络销售监督管理，保障公众用药安全。 《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿） 明确指出，“药品网络销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等”，“向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息”。 文件禁止向个人消费者网售处方药， 同时单体药店也将禁止网售药品。 处方药网售监管继续趋严。 2018 年 2 月 8 日， 食品药品监管总局发布了第三批过度重复药品提示信息的公告。 按照符合已有批准文号企业数≥2......阅读全文
医药生物行业投资研究报告:处方药销售监管仍将趋严
2018 年 2 月 9 日， 食品药品监管总局起草了《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）， 现向社会公开征求意见。这是总局针对 2017 年 11 月 14 日总局发布的《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》意见新一版本征求意见。 文件的制定基于“线上线下一致”的要求，针对当前互联
医药生物行业投资研究报告:国际巨头加紧布局细胞治疗
事件 2018年1月17日，据华尔街日报报道，美国生物制药公司新基制药正讨论收购专注于癌症细胞免疫治疗的公司JunoTherapeutics，并可能在未来数周达成协议，受此消息刺激，周三美股JUNO大涨51.86%，报收于69.25美元。 点评 Juno走出低谷，CAR-T细胞
医药行业投资研究报告:药品器械双轮驱动－瑞康医药
随着器械整体行业快速增长，预计2020年我国器械市场整体规模将超过7600亿元，目前国内器械医药商业企业19万家，前四大流通企业占比仅12%，行业集中度远远低于药品流通。随着器械耗材两票制的全国试点开展，行业将发生变革性的资源整合，最终将利好有全国布局的龙头企业。瑞康医药近年来业绩成长性好，未来
医药电商不得销售处方药、发布处方药信息
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
监管政策趋严之下基因测序如何生存？
自1975 年Sanger 等发明双脱氧链末端终止法（下称Sanger 法）和1977 年Gilbert等发明化学降解法以来，基因测序技术的发展经历了第一代、第二代、第三代基因测序技术。 2008年，二代测序技术NGS的出现和推广，让测序成本开始迅速下降，并明显超过摩尔定律的预测，在人类全基因
生物医药：大势所趋，但投资需足够耐心
在并购大势之下，医药行业变动不断，产销下行及政策严控，2014的行业形势是否已不再乐观？药房托管与在线药房，一个是传统下的变革，一个是平台上生长的电商，孰能成为未来医药领域更理想的商业模式？生物技术发展正在突破创新弥补医疗需求，生物诊断、转基因食品将何去何从？浪潮之下，谁能真正看清行业发展脉络？
减肥药良莠不齐－监管逐步趋严
近期，华东医药的降糖药物肥胖或超重适应证上市申请被暂停。据悉，针对司美格鲁肽可能存在的滥用，部分线上平台已经开始整治。 相关行业报告预计，2025年，我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。目前已进入一年一度的减肥“旺季”，然而，市场药物热销的同时，却依然存在产品良莠不齐、成分不透明的现象。
环保监管趋严－危废处理需求将迅速释放
危险废物是指具有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性或者感染性等一种或者几种危险特性的固体或液体废物。最新的《国家危险废物名录》中将危废由原来的49类362种调整为46大类479种，包括工业危险废物、医疗废物和其他危险废物等。图片来源于网络 危废处理行业 我国政府对危废处理行业实行许可证制度。根据《
环保部官员：环保监管趋严会成为常态
环境保护部环境与经济政策研究中心主任吴舜泽日前在“2017（第十一届）固废战略论坛”上表示，环保监管趋严是依法的、常态的、合理的，是一种理性回归，所以它也是长期的，未来会成为常态。图片来源：视觉中国 吴舜泽认为，近年来环境监管呈现出三大新特征，一是过去单一靠行政执法，目前行政执法与环境司法同步
发改委调研化肥生产污染－化肥行业环保标准趋严
继近日中央1号文件明确提出“加大农业面源污染防治力度”后，国家发改委网站一条“化肥生产中部分原料可能会对环境造成污染”的消息，再度引发业内关注。 据了解，此前所指化肥污染往往指化肥施用中引起水体、土壤和大气污染的现象，对化肥生产过程污染很少提及。此次提及化肥生产过程，或是农化行业环保标准将
标准趋严行业不景气－焦化老企欠账怎么还？
自今年1月1日起，按照《炼焦化学行业污染物排放标准》分步实施的管理要求，焦化行业老企业开始执行新建企业水污染排放浓度限制和大气污染物排放浓度限制的标准要求。新标准指标陡然升高，与老标准相差很大。受2012年以来焦化行业发展普遍不景气的影响，企业环保设施投入不足，不少企业一时很难达到新标要求，因此
国外食品包装要求趋严－质量安全监管频加码
食品包装、容器等食品接触材料与食品安全息息相关，它一方面可以保护食品，但另一方面，若使用的包装材料不合格，则可能导致有害物质会渗入食品，存在较大的安全隐患。近年来由于食品安全事件频发，各国的有关食品的安全卫生要求不断严格，针对食品包装等商品的监管持续升级。欧盟、美国、日本等主要市场及印尼等新兴市
生物医药行业风险投资的尴尬地步
在风投界，生物医药行业是一个热点领域。无论是美国还是中国的投资大佬，都说生物医药产业是未来的经济支柱。如此说来，生物医药领域的创业企业应该是备受追捧。但是实际情况又是什么样子呢？生物医药创业企业抱怨项目早期融资特别难，往往错过了最佳时机。投资机构抱怨生物医药类的项目不易估值、投资周期长、风险难以
新固废法施行－监管趋严对检测提出新要求
自9月1日起，《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(以下简称新固废法)正式施行。从1995年制定到新固废法施行，固体废物污染环境防治法一共经历了5次修订，最后一次修订的新固废法可以说具有“严格的制度、严密的监管、严厉的打击”。新固废法的施行意味着我国固体废物治理工作进入了新阶段，对固体废物
环境监管趋严成为常态－环保产业进入3.0时代
2016年至今，以环保督查、绿色税收等措施为发力点，环保政策力度不断增强，环保“严监管”已经成为新常态。目前中央环保督察已经完成对全国31省(区、市)的督察，11月环保部公布的首批中央环保督查问责结果显示，八省区共问责1140人；从2016年到2017年的两年间，中央环保督察共计问责人数超过1.
新固废法施行－监管趋严对检测提出新要求
自9月1日起，《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(以下简称新固废法)正式施行。从1995年制定到新固废法施行，固体废物污染环境防治法一共经历了5次修订，最后一次修订的新固废法可以说具有“严格的制度、严密的监管、严厉的打击”。新固废法的施行意味着我国固体废物治理工作进入了新阶段，对固体废物
煤制油气行业标准趋严－大型设备商迎发展契机
7月22日，国家能源局下发《关于规范煤制油、煤制天然气产业科学有序发展的通知》，严格能源转化效率、水耗、排放等产业准入要求。禁止建设年产20亿立方米及以下规模的煤制天然气项目和年产100万吨及以下规模的煤制油项目。提出没有列入国家示范的项目，严禁地方擅自违规立项建设。 受环保压力及能源结构
煤制油气行业标准趋严－大型设备商迎发展契机
7月22日，国家能源局下发《关于规范煤制油、煤制天然气产业科学有序发展的通知》，严格能源转化效率、水耗、排放等产业准入要求。禁止建设年产20亿立方米及以下规模的煤制天然气项目和年产100万吨及以下规模的煤制油项目。提出没有列入国家示范的项目，严禁地方擅自违规立项建设。 受环保压力及能源结构调
医药电商管理办法呼之欲出－多家公司备战网售
网上售药，尤其是处方药的销售已经是存在的事实，国家相关部门需要加强这一领域的监管。 今年全国两会政府工作报告首次提出了“互联网+”概念。医药行业与互联网擦出的火花，最让投资者关注的莫过于医药电商了。自2014年国家食品药品监督管理总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法 (征求意见稿)》（简称
解密—医药行业投资全解析
未来十年是中国医药产业的黄金十年。本文从市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素对医疗产业进行分析，预测了医疗产业未来的发展趋势，并通过案例加以说明。 产业史研究表明：市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素，我们先从这四个因素来进行分析。 影响产业发展的
处方药外流催生千亿市场－连锁药房DTP模式受青睐
处方药尤其是毛利率高的原研药、新特药等，将随着医改深入更多地从医院走向药店。 随着医改持续推进，医院处方药的生存空间进一步挤压，大量处方药外流，院外市场在未来几年内或将迎来爆发式增长。 近日，天津人社局发布《关于实施维护参保人员基本用药权益有关措施的通知》(以下简称《通知》)，为积极
保健食品行业准入低了－监管严了
新修订的《食品安全法》将于今年10月1日正式实施，新的《食品安全法》确定了保健食品实行注册备案双轨并行管理的条例。广东省营养健康产业协会秘书长、中国保健协会副秘书长张咏接受新快报采访时表示，“双轨制的实行是对保健食品行业的挑战，也是进步。” 注册制与备案制双轨并行 新修订的《食品安全法》第
CFDA发布禁止网络销售处方药
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
医药电商迎来新契机：监管松绑
医药电商迎来重大政策利好。5月28日，国家食品药品监督管理总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，要求各界人士给以反馈，根据国家食药监总局的规定，反馈意见的截止日期为6月27日。 “这次征求意见的网上药品新规，是我从事网上药品经营以来最令人
保健食品批准文号首现被注销－再注册趋严促行业洗牌
日前，国家食药监总局食品安全监管三司发文称拟注销30个保健食品的批准文号，11月11日，又发布了《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》(以下简称《再注册征求意见稿》)，列出15种对保健食品不予再注册的情况。 中国保健协会副秘书长贾亚光对《每日经济新闻》记者表示，注销保健食品的批准文号
业绩爆发、贸易趋严，风口之上的生物反应器何去何从？
虎年开工第二天，国内的医药投资者属实受到了惊吓。 产能位居全国前列的生物药CDMO药明生物，被纳入美国商务部的“未经核实名单”（UVL）。作为生产工具核心耗材的一次性生物反应器，虽未明确断供，但进口审查变得更加复杂。一直以来，国内厂商使用一次性生物反应器高度依赖进口，药明生物在回应被管制产品的
2018年医药血制品行业研究报告：中国增速高于全球
导语：我国在卫生部“倍增计划”的引导和激励下，国内单采血浆站从2011年的146个快速增加到2016年的225个；采浆能力也普遍提升，采浆量从2011年的3858吨增加到2016年的7000吨左右，5年时间基本实现倍增，一定程度上缓解了血浆紧缺的现状。 血制品:来自人体的独特生物制品 血制品
－揭秘最专业的生物医药投资机构
2014年最火的投资莫过于医疗健康行业，很多资本都在疯狂寻找接口。投中集团2014年GP市场调查发现，医疗健康行业是中国VC/PE基金管理人最关注的行业，行业偏好度78%，受捧程度甚至超过火爆的TMT行业。 “毫无疑问，未来的千万富翁一定会是从医疗领域产生。”不止一个资深投资经理对这个领域
政策利好将至－医药电商投资潮涌
随着处方药网上销售政策出台临近，医药电商有可能成为2015年医药行业最重要的主题投资机会之一。综合考虑政策的开放式顶层设计性质、新产业起点足够低、相关公司存量业务基本面支撑度高、因电商初期“不挣钱”的观念深入人心，从而使二级市场验证期更长等诸多因素，2015年起医药电商将进入政策驱动期，医药电商
明察秋毫查出非法销售处方药案件
“我吃了从那家药店买的头孢匹罗，皮肤瘙痒得厉害，住院治疗了半个多月才好。出院后我找药店赔偿，但营业员不承认这药是他们卖的，拜托监管人员为我讨回公道！”日前，江苏省高邮市市场监管局药品医疗器械综合监管科科长于金国接待了一位怒气冲冲的投诉人——黄女士。 原来，黄女士因为感冒咽喉痛，去某药店买了一