液体活检两项体外诊断产品获卫计委肯定
2月5日，国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项成果，两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。 两IVD获卫计委肯定 卫计委此次发布的重大专项成果中，共涉及新药创制专项和传染病专项，其中传染病专项成果是两项IVD研发成果。 这两项IVD都是检测试剂盒，都是由复旦大学附属中山医院来承担研发工作的。卫计委消息稿称： 复旦大学附属中山医院在肝癌早诊早治、预测复发转移技术上获得重大突破，两项全球领先且具有完全自主知识产权的技术，已分别实现上市或签约转化。 其研发的“7种微小核糖核酸肝癌检测试剂盒”仅需采集0.2ml的血浆即可准确诊断肝癌，并且填补了临床尚无有效监测甲胎蛋白阴性肝癌方法的空白，其灵敏度和特异性均达80%以上。 另一项“全自动循环肿瘤细胞分选检测系统”检测到的“外周血中干细胞样循环肝癌细胞”为基础，成功研制了全球首台原型机和检测试剂盒，并与企业合作实现成果转化。 医......阅读全文
液体活检两项体外诊断产品获卫计委肯定
2月5日，国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项成果，两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。 两IVD获卫计委肯定 卫计委此次发布的重大专项成果中，共涉及新药创制专项和传染病专项，其中传染病专项成果是两项IVD研发成果。 这两项IVD都是检测试剂盒，都是由复旦大
QIAGEN推出液体活检新产品
也许你正在用Apple Pay，但是你大概还不知道，液体活检（Liquid biopsy）与Apple Pay一样是2015年度的十大突破技术。这是一种非侵入性的方法，可以利用体液（如血液），在癌症等疾病的早期检测和分析疾病，带来更好的预后和治疗。 为了促进液体活检研究的数据分析，QIAGEN
液体活检助力癌症早期诊断
被称为“生命健康第一杀手”的癌症令人闻之色变，但如果能早点找出这个“杀手”，它便难以“行凶”。列入国家重点研发计划的“恶性肿瘤筛查早诊的液体活检技术研发及评价研究”项目日前在京启动，助力多癌种早筛关键技术突破。“早筛早诊是降低恶性肿瘤死亡的最有效途径。”项目负责人、中国医学科学院肿瘤医院内科主任王洁
液体活检作为新兴的肿瘤诊断技术研究获进展
癌症已成为对人类生命健康的危险之一，死亡率和发病率持续升高。液体活检作为新兴的肿瘤诊断技术，因其无创性、敏感性、操作便捷等优势受到关注。液体活检使用的生物标记物主要有循环肿瘤细胞（CTCs）、细胞外囊泡（EVs）和循环肿瘤DNA。循环肿瘤细胞是一类从肿瘤部位脱落进入外周血液循环系统的癌细胞。研究
液体活检——癌症早期诊断新希望
研究人员表示，一项不断进步的技术使他们对液体活检--一种抑制肿瘤扩散的方法，重新燃起了兴趣。 该技术，即基因测序，让研究人员可以更仔细地观察到随着癌症发展肿瘤留下的遗传线索。随着这些新的“液体”血液检测工作被应用至临床当中，这项技术也许可以进一步揭示为抵抗治疗肿瘤分子面具发生变化的机制。并且它
液体活检：打开肺癌早期诊断之窗
2018全球癌症数据出炉，肺癌以11.6%的数值再度雄踞发病率的榜首。而死亡率排名如下：肺癌（18.4%）、结肠直肠癌（9.2%）、胃癌（8.2%）、肝癌（8.2%）、乳腺癌（6.6%）。肺癌牢牢霸占了第一的位置，凶险程度可见一斑。 肺癌发病率正以每年26.9％的速度增长，预计到2025年，
液体活检开启癌症早期诊断大门
肺部活检是一个侵入性的痛苦过程，对一位80岁的老太太来说尤其如此。但是通过穿刺性检查，肿瘤学家Geoffrey Oxnard给患者开出了一种相对应的靶向药物。经过治疗，患者的肿瘤似乎消失了。 然而，一段时间后，这位80岁的老人又带着病痛再次来到Oxnard的诊所。医疗诊断表明，癌症又回来了，
液体活检开启癌症早期诊断大门
肺部活检是一个侵入性的痛苦过程，对一位80岁的老太太来说尤其如此。但是通过穿刺性检查，肿瘤学家Geoffrey Oxnard给患者开出了一种相对应的靶向药物。经过治疗，患者的肿瘤似乎消失了。 然而，一段时间后，这位80岁的老人又带着病痛再次来到Oxnard的诊所。医疗诊断表明，癌症又回来了，而
华裔医学家发明“咽喉刷”获世卫肯定
加拿大皇家医学院院士吴宪威联合香港研发团队，在过去16年间研究发明用于检测鼻咽癌的咽喉刷，造福鼻咽癌高发的中国岭南人群。这项技术也得到了世界卫生组织的肯定。 俗称“广东癌”的鼻咽癌常见于中国南方地区，在广东、香港发病率非常高。“这与生活在这一带的中国人的基因有某种联系”，吴宪威接受记者采访时介
卫计委：首批国产优秀医疗设备产品遴选启动
5月26日晚间，卫计委网站发布了遴选第一批优秀国产医疗设备产品的公告，并委托中国医学装备协会启动遴选工作。 公告称本次遴选的目的是选出一批符合临床需要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力的国产医疗设备，形成优秀产品目录，逐步建立医疗设备应用科学评估体系，为全国卫生计生机构装备工
液体活检专题
近十年来，液体活检研究热度不断攀升，多个国家以及地区的研究纷纷投入其中。 一、传统肿瘤检查之“痛”如果某人不幸确诊患上恶性肿瘤，似乎将面临无尽的“痛苦”和“危险”。除了各种治疗方法要“折磨”他的身体，各种定期检查、药物疗效评估方法也给病人带来了巨大的“痛苦”。整个肿瘤诊疗过程，从筛选到初步诊断，到手
研究在尿路上皮癌诊断和动态监测液体活检技术获进展
泌尿生殖系统肿瘤是严重危害人类健康的一类疾病，当前对于泌尿生殖系统肿瘤的诊断和监测方法通常是侵入性的，且缺乏敏感性和特异性，存在假阳性率。 近日，中国科学院北京基因组研究所慈维敏团队与北京大学第一医院泌尿外科周利群、李学松团队合作，对315例尿液样本（检测队列含泌尿上皮癌、肾癌、前列腺癌，非肿
国家卫计委：将规范防雾霾产品标准标识
本报北京1月7日电 （记者申少铁）国家卫生计生委7日召开新闻发布会，与会专家回答了雾霾对人体健康的影响、雾霾防护常识等公众关心的问题。 北京中医医院院长刘清泉在发布会上表示，雾霾可能诱发鼻炎、哮喘等呼吸道疾病，危害老人、儿童等脆弱人群的身体健康。雾霾严重时，建议人们尽量减少外出，取消户外锻炼，
卫计委发布关于征求消毒产品卫生安全评价规定
各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生监督中心，有关单位： 为加强取消行政许可消毒产品的监督管理，依据《传染病防治法》和《消毒管理办法》有关规定，我委组织起草了《消毒产品卫生安全评价规定(征求意见稿)》，现公开征求意见。请于2014年1月
裕策生物重磅推出液体活检TMB检测产品
人体的免疫系统具有识别、杀伤癌细胞的能力，但是狡猾的癌细胞发展出了许多机制，躲避免疫系统，癌症组织得以壮大和发展。肿瘤免疫治疗是近两年来兴起的癌症治疗方式，与传统的化疗、放疗、靶向治疗不同，肿瘤免疫治疗药物通过消除癌细胞逃避免疫系统识别的PD-L1通路，来重新激活免疫系统杀伤癌症的能力，目前已经批准
卫计委全国通报：四款新药获重大进展！
苹果酸奈诺沙星胶囊，获准上市 消息称，国家食品药品监管总局日前公布，针对高度耐药“超级细菌”感染的1.1类新药“苹果酸奈诺沙星胶囊”已正式获批上市。 该药是新型无氟喹诺酮药物，由浙江医药股份有限公司与太景医药研发（北京）有限公司合作研制，其I～III期临床试验及疗效评价均由国家重大新药创制专
Liquid－Biopsy液体活检
血液，你会想起什么？我们来看一下初中和高中课本里对血液是如何描述的：掌握上述内容，估计是非专业人士对于血液成分了解的巅峰了，然而，就算是学霸，进了医院也是分分钟虐成渣。因为医生眼里的血液是酱婶儿的：或者这样婶儿当然，这只是常规的入门项：全血和生化，还有很多专项检测可以招呼，想了解健康状况，你的血液可
液体活检背景介绍
近年来，肿瘤诊疗技术已取得很大进步，但是癌症依然是导致人类死亡的主要因素。癌症转移是造成癌症患者死亡的重要因素，同时转移过程相对复杂，增加了癌症诊疗的困难。因此，对于癌症，做到早期诊断、实时监测和准确预后是非常关键的。目前，传统的组织活检方式存在很多问题，如：成本高、取样难、创伤大等，且难以做到“早
癌症早期诊断液体活检市场井喷！引发大量投资！
开发基于血液检测的癌症早期筛查方法已经吸引了高度的注意，这并不是什么新闻，因为过去几年已经吸引了大量关注和投资。正在发生改变的是投资人员对筛查和早期诊断（而不仅仅是监控）更感兴趣。医学健康研究公司Kalorama Information在最近的一项报告中报道了对此进行了总结，Kalorama I
食药监与卫计委加强含可待因复方口服液体制剂管理
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知 食药监药化监〔2015〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委（卫生局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局： 日前，食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液
全球首款新型卵巢癌体外诊断产品获批上市
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516632.shtm
卫计委回应“白酒加金箔”
近期，国家卫计委发布《关于征求拟批准金箔为食品添加剂新品种意见的函》，拟批准金箔用于白酒，最大使用量为每公斤0.02克，并开始征求各相关单位意见并向社会征求意见。 金箔能用于食品中吗？黄金吃了会不会损害人体健康？“金箔酒”、“金箔餐”并非新鲜事物，为何卫计委会突然发布这样的意见？金箔要成为食
液体活检在肿瘤检测及诊断领域的巨大潜力
液体活检是近来正受到越来越多关注的一种可能用于肿瘤诊断的方法。与传统的组织活检相比，液体活检是一种非侵入型的手段，它只需从受试者身上抽取少许血样，并对其进行DNA检测便可获知结果。这些血样中可能含有因肿瘤细胞凋亡而释放出的DNA，后者游离于血液中，可用于检测肿瘤中所含有的基因突变，进而判断肿瘤目前所
国家卫计委责令不合格净水产品下架
针对国家质检总局12日晚通报的2014年净水器抽检不合格产品名单，国家卫计委昨日发布严肃查处通知，通知要求全国各卫生计生行政单位对净水器经营单位开展监督检查，检测不合格的，要责令经营单位下架停售。同时要求各地在当地卫生计生行政部门及监督执法机构网站上公示本辖区内获得卫生许可批件的涉及饮用水卫生安
卫计委：调制乳可根据产品特性使用“xx奶”作名称
图为国家卫生计生委食品司关于液态奶产品标签标示有关问题的复函。图片来源：国家食品药品监督总局网站 记者今日获悉，国家卫生计生委食品司就中国乳制品工业协会的《关于液态奶产品标签标识有关问题的请示》（中乳协[ 2014 ] 65号）作出复函，提出调制乳产品可以根据产品特性使用“XX奶”作为产品名称，并
第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛开幕在即
第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛开幕在即 报名火热进行中 在医疗行业中，IVD是市场较大、发展较快的重要细分领域。受医保控费影响，国内医疗机构药品加成逐步取消，诊断等医疗项目迎来新的发展空间。在这一背景下，IVD行业有望受益于医改的大趋势，保持较快的成长速度。在颇受行业关注的肿瘤、妇产、微
发现癌症耐药突变－液体活检优于组织活检？
癌症的耐药性是今天癌症治疗的一大难题。临床中经常可以遇到肿瘤组织在靶向疗法后明显变小，但不久又重新恶化。肿瘤学家一直希望能够快速对患者体内出现的癌症耐药性机制进行检测，从而可以确定其它种对肿瘤仍然有效的药物。 近日，来自于Broad研究所（Broad Institute of MIT and
针对晚期实体瘤，首款全面液体活检有望获批
近日，Guardant Health宣布其全面液体活检产品Guardant360检测获得美国FDA的快速通道（Expedited Access Pathway，EAP） 资格。如果获得批准，Guardant360检测有望成为首个FDA批准的全面液体活检。 与健康细胞相比，癌细胞的基因组包含诸多
泛生子数字PCR仪获批上市，助力肿瘤液体活检
2017年10月31日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）重庆市食品药品监督管理局正式批准重庆泛生子生物科技有限公司的生物芯片阅读仪（Digital PCR）——GENETRON 3D上市（渝械注准20172400136）。 在已上市取得CFDA批准的数字PCR仪器中，泛生子GENETRON
安捷伦－Resolution－ctDx－FIRST－获FDA批准，可用于肺癌液体活检
2022 年 12 月 19 日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准安捷伦 Resolution ctDx FIRST 作为伴随诊断 (CDx) 用于确定携带KRAS G12C 基因突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，这些患者可能从