奥美拉唑微丸的硬度测定
奥美拉唑又名洛赛克,化学名5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑,分子式:C17H19N3O3S,分子量:345.41,是由瑞典AstraZeneca公司研制开发的作用机制不同于H2受体拮抗剂的全新抗消化性溃疡药,特异性的作用于胃粘膜的壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,使胃壁细胞内的氢离子不能转移到胃腔中,由于氢离子的缺乏而使胃酸的生成减少。多颗粒剂型由于与单一单位剂型相比有若干优点,通过造粒来制备多颗粒剂型是非常有吸引力的方法。多颗粒产品可以为剂型开发提供灵活的设计,可制备成胶囊,片剂和悬浮剂,并具有改进 药物安全性和有效性的特点。它们可以自由地分散在胃肠道中,药物吸收可以达到zui大,并且可以减少 胃肠道刺激和剂量倾泄机会小的特点。质构仪越来越多地应用于医药方面的应用,具有精度高、数据稳定可靠、具有客观性和重复性好等优点,可以用质构仪......阅读全文
奥美拉唑镁肠溶片的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
简述奥美拉唑镁肠溶片的药理毒理
奥美拉唑是一种取代的苯并咪唑化合物,是一对活性旋光对映体的消旋物,奥美拉唑通过特殊机制作用于壁细胞中的质子泵而减少胃酸分泌,此作用是可逆的。奥美拉唑是一种弱碱,在壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式,抑制胃液中产生盐酸的最后环节:H+、K+ -ATP酶,该抑制作用呈剂量依赖性,对基础的及刺激
关于奥美拉唑镁肠溶片的基本介绍
奥美拉唑镁肠溶片,治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎:与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃-食管反流
简述奥美拉唑镁片的药物相互作用
1、奥美拉唑镁片的药物相互作用: 奥美拉唑镁片应避免和酮康唑或伊曲康唑合用。 与其它抗酸药合用无相互作用。奥美拉唑经细胞色素P450酶系统代谢,奥美拉唑镁片与其它通过此系统代谢的药物可能有相互作用。临床对照研究证实,其与非甾体类抗炎药(吡罗昔康、双氯酚酸、萘普生)或茶碱、咖啡因、奎尼丁、利多
简述奥美拉唑化合物的基本信息
一、奥美拉唑的基本信息: 中文名称:奥美拉唑 中文别名:埃索美拉唑镁杂质F;奥克;奥咪拉唑;奥西康;福尔丁奥美拉唑;洛赛克;欧麦亚砜;沃必唑;渥咪哌唑;涯米哌唑;亚砜咪唑;安胃哌唑;甲氧磺唑 英文名称:(R)-omeprazole 英文别名:LOSEC;MEPRAL;GASTROGARD
使用奥美拉唑肠溶胶囊的不良反应
本品耐受性较好,不良反应可能包括: 1、消化系统:可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等;丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素可有升高,一般是轻微和短暂的,大多不影响治疗。另外国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增
艾司奥美拉唑的禁忌症有哪些?
对艾司奥美拉唑、其他苯并咪唑类化合物或该药的任何其他成分过敏的患者应避免使用。 严重肝肾功能障碍的患者禁用。 孕产妇、婴幼儿、年老体弱的患者应在医生指导下使用。 对注射用艾司奥美拉唑钠过敏的患者禁用,严重肝肾功能障碍的患者禁用,孕产妇、婴幼儿、年老体弱的患者应在医生指导下使用。 对艾司奥
奥美拉唑镁片的药代动力学
奥美拉唑在小肠吸收,通常在3-6小时内被完全吸收。 反复给药后的生物利用度约为60%,同时摄入食物对其生物利用度无影响,奥美拉唑的血浆蛋白结合率为95%。 奥美拉唑主要是在肝内完全代谢,其代谢产物是砜、硫化物和羟基奥美拉唑,这些产物对胃酸分泌无明显作用,奥美拉唑血浆浓度,时间曲线的消除相的平
关于奥美拉唑肠溶胶囊的药理毒理介绍
一、药物过量: 1、用药过量的表现包括:视物不清、意识模糊、出汗、嗜睡、口干、颜面潮红、头痛、恶心、心动过速或心律不齐等。 2、用药过量的处理:主要为对症和支持治疗。奥美拉唑不易被透析,如果意外过量服用应立即处理。 二、药理毒理: 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中
艾司奥美拉唑钠的类别及贮存方法
类别质子泵抑制药贮藏遮光,密封保存
关于奥美拉唑肠溶胶囊的用法用量介绍
口服,不可咀嚼。 1、消化性胃溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。 2、返流性食道炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。 3、卓-艾氏综合征
关于奥美拉唑肠溶片的药物过量介绍
一、药物过量: 1、奥美拉唑肠溶片抑制胃酸分泌的作用强,时间长,为防止抑酸过分,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用(卓-艾氏综合征时例外)。 2、对鼠进行的毒理学研究显示:长期大剂量服用,引起胃内肠嗜铬样细胞增生和类癌瘤变。 二、奥美拉唑肠溶片的贮藏:遮光,密封,在阴凉(不超过2
关于奥美拉唑的药代动力学介绍
奥美拉唑口服经小肠迅速吸收,1h内起效,食物可延迟其吸收,但不影响吸收总量。不同的给药方法、剂型及用药次数均可影响体内药物的血药浓度及生物利用度。奥美拉唑单次给药时生物利用度约为35%,反复给药的生物利用度可达60%。奥美拉唑口服后0.5~7h血药浓度达峰值,达峰浓度为0.22~1.16mg/L
特殊人群使用奥美拉唑镁片的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 流行病学研究表明,奥美拉唑对孕妇或健康胎儿/新生儿无不良影响,孕期可以使用奥美拉唑。 奥美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知对婴儿的影响,哺乳期妇女慎用奥美拉唑镁片。 2、儿童用药:奥美拉唑镁片对儿童的使用经验有限。 3、老年用药:老年患者无需调整奥美拉唑镁片剂量。
艾司奥美拉唑钠的制剂及杂质类型
制剂注射用艾司奥美拉唑钠杂质质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,
使用奥美拉唑肠溶片的注意事项
1、奥美拉唑肠溶片的注意事项: (1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。 (2)肝肾功能不全者慎用。 (3)奥美拉唑肠溶片为肠溶片,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。 (4)奥美拉唑肠溶片抑制胃酸分泌的作用强,时
奥美拉唑镁肠溶片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使奥美拉唑镁溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,必要时滤
关于奥美拉唑镁肠溶片的性状介绍
1、奥美拉唑镁肠溶片的成份: 奥美拉唑镁肠溶片主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为:双-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁 分子式:C34H36N6MgO6S2 分子量:713.21 2、奥美拉唑镁肠溶片的性状: 奥美拉唑
使用奥美拉唑镁肠溶片过量的介绍
1、药物过量: 过量使用奥美拉唑镁肠溶片有可能发生急性毒性,成人使用320-800mg会导致低、中度的中毒。其症状:头晕,情感淡漠,头痛,意识错乱,血管扩张,心动过速,恶心,呕吐,腹胀,腹泻。 处理:必要时洗胃或使用活性炭,对症治疗。 2、贮藏:密封,25℃以下保存。 3、包装:双铝塑复
奥美拉唑镁肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当
使用奥美拉唑镁肠溶片的注意事项
1、当怀疑有消化性溃疡时,应尽早通过X线、内境检查确诊,以免治疗不当。 2、治疗胃溃疡时,必须排除恶性肿瘤。。因用本品治疗可掩盖其症状,从而延误诊断。 3、奥美拉唑镁肠溶片对胃肠道的运动紊乱无效。 4、对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者,每天10毫克治疗较每天20毫克治疗的缓解率
简述奥美拉唑肠溶片的药物相互作用
1、奥美拉唑肠溶片抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。 2、奥美拉唑肠溶片可延缓在肝脏氧化代谢的药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶。当本品和上述药物一起使用时,应酌减后者的用量。 3、与经细胞色素P450酶系统代谢的药物(如华法令)可能
艾司奥美拉唑钠的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;有引湿性本品在乙醇中易溶。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)取本品约195mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化钾溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶
奥美拉唑药物杂质高分辨质谱快速鉴定(一)
前言杂质分析对于药物的研发至关重要 1。在研究过程中,杂质谱信息能帮助药物化学家优化合成路线和避免潜在的有毒杂质。在开发过程中,当大量母体化合物存在时,鉴定和表征痕量杂质至关重要,从而促进了高分辨率、高灵敏度和高扫描速度的 HR-MS 仪器和智能化结构鉴定软件的发展。为了展示 HR-MS
奥美拉唑药物杂质高分辨质谱快速鉴定(二)
II. Mass Frontier 用于未知物的结构鉴定采用Mass Frontier 的“碎片离子搜索”(FISh)功能处理HRAM 全扫描和 MS/MS 数据,见图 3-a。 FISh 能轻易识别出与母体化合物具有相同碎片离子的化合物,见图 3-b,并根据碎片推断出可能的杂质结构,见图
艾司奥美拉唑钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)取本品约195mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化钾溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取标准钠溶液(每1ml相当于1.0mg的N
简述奥美拉唑肠溶胶囊的药物相互作用
1、奥美拉唑可使胃内呈碱性环境,使酮康唑和伊曲康唑等药物的吸收下降。 2、当奥美拉唑与克拉霉素或红霉素合用时,它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时,无相互作用。 3、奥美拉唑具有酶抑制作用,与经肝脏细胞色素P450系统(CYP2C19)代谢的药物如双香豆素、华法林、地西泮、苯妥英
奥美拉唑镁肠溶片的类别及贮藏方法
类别质子泵抑制剂。规格按C17H19N3O3S计(1)10mg(2)20mg贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
艾司奥美拉唑镁肠溶片的杂质类型
质IHaXCHH CC17H19N3O4S361.42 5-甲氧基2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑
注射用艾司奥美拉唑钠的检查方法
碱度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液5.2ml振摇使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为10.0溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液5.2ml溶解后,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品5瓶,加鉴别(2)项