艾司奥美拉唑钠的制剂及杂质类型
制剂注射用艾司奥美拉唑钠杂质质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,5-二甲基氧代2-吡啶羧酸杂质ⅢOCH3HICCH C18H21N3O3S359.44 5-甲氧基-2[[(4甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基]1-甲基苯并咪唑与6-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基]-1-甲基苯并咪唑杂质ⅣCH3 C16H12N3O3S331.39 2-[[(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)亚硫酰基]甲基]-3,5-二甲基-4(1H)-1-吡啶酮杂质VCH,O C8H8N2OS180.23 2-巯基-5-甲氧基-1H-苯并咪唑......阅读全文
艾司奥美拉唑钠的制剂及杂质类型
制剂注射用艾司奥美拉唑钠杂质质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,
艾司奥美拉唑钠的杂质类型
质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,5-二甲基氧代2-吡啶羧酸杂
艾司奥美拉唑钠的杂质类型
质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,5-二甲基氧代2-吡啶羧酸杂
艾司奥美拉唑钠的制剂类型
注射用艾司奥美拉唑钠
艾司奥美拉唑镁肠溶片的杂质类型
质IHaXCHH CC17H19N3O4S361.42 5-甲氧基2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑
艾司奥美拉唑钠的检查方法
杂质吸光度取本品2.0g,加甲醇100ml使溶解,立即照紫外-可见分光光度法(通则0401),在440nm与650nm的波长处测定,吸光度均不得大于0.05。碱度取本品2.0g,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为10.3~11.3。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
艾司奥美拉唑钠的类别及贮存方法
类别质子泵抑制药贮藏遮光,密封保存
艾司奥美拉唑钠的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)取本品约195mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化钾溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取标准钠溶液(每1ml相当于1.0mg的Na)
艾司奥美拉唑钠的基本性状
本品为白色或类白色粉末;有引湿性本品在乙醇中易溶。
艾司奥美拉唑钠的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加新沸冷水ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.74mg的C17H1gN3C
美司钠的杂质及制剂类型
制剂美司钠注射液杂质质I(双硫化合物)SO,HHO3sC4H10O6S4282.38 2-(2-磺乙基二硫基)乙磺酸杂质ⅡHSO3HH,N S C3H8N2O3S2184.24 2-(脒基硫基)乙磺酸杂质ⅢNHNHH2N C4H10N4O3S2226.28 2-[[(胍基)(亚胺基)甲基]硫基]乙磺
注射用艾司奥美拉唑钠的检查方法
碱度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液5.2ml振摇使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为10.0溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液5.2ml溶解后,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品5瓶,加鉴别(2)项
艾司奥美拉唑钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)取本品约195mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化钾溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取标准钠溶液(每1ml相当于1.0mg的N
艾司奥美拉唑钠的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;有引湿性本品在乙醇中易溶。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)取本品约195mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化钾溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶
盐酸艾司洛尔的制剂及杂质类型
制剂注射用盐酸艾司洛尔杂质质ICH3C15H23NO4281.35 4-2-羟基-3-(异丙氨基)丙氧基]苯基丙酸
注射用艾司奥美拉唑钠的基本性状
本品为白色或类白色的块状物或粉末。
注射用艾司奥美拉唑钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5瓶,加鉴别(2)项下的磷酸盐缓冲液(pH11.0)溶解并定量稀释制成每1ml中约含艾司奥美拉唑0.1mg的溶液。对照品溶液取奥美拉唑对照品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加鉴别(2)项下的磷酸盐缓冲液(pH11.4)15ml使溶解,用水
注射用艾司奥美拉唑钠的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于艾司奥美拉唑40mg),加水5ml,振摇使溶解,作为供试品溶液;以0.03%乙二胺四醋酸二钠溶液作为对照溶液;取供试品溶液与对照溶液各0.5ml,依次加入0.008%硫酸镍溶液1.0ml、1mol/L氨水溶液1.0ml、1%丁二酮肟乙醇溶液1.0ml,混匀,放置1分钟,供试
艾司唑仑的制剂类型
(1)艾司唑仑片(2)艾司唑仑注射液
苯唑西林钠的杂质及制剂类型
制剂(1)苯唑西林钠片(2)苯唑西林钠胶囊(3)注射用苯唑西林钠杂质质B2COOHHs CH3O COOH C1H21N3O6S419.45 4S)-2-[羧基[[(5-甲基-3-苯基异嗯唑-4-基)甲酰基]氨基]甲基]-5,5-二甲基噻唑烷-4-羧酸杂质DCOOHHCH3及C*差向异构体CH3H(
雷贝拉唑钠的杂质及制剂类型
制剂(1)雷贝拉唑钠肠溶片(2)雷贝拉唑钠肠溶胶囊杂质质IOCH C18H21N3O5S391.44 2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基N-氧化2吡啶基]甲基磺酰基]-1H-苯并咪唑杂质ⅡOCH3H3C O C1gH21N3O4S375.44 2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2吡
注射用艾司奥美拉唑钠的类别和贮存方法
类别同艾司奥美拉唑钠规格40mg(按C17H19N3O3S计)贮藏遮光,密闭保存。
奥美拉唑镁肠溶片的杂质类型
杂质质ICH3CH3OOCH3 C17H19N3O4S361.42 5-甲氧基-2[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑
盐酸特拉唑嗪的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸特拉唑嗪片(2)盐酸特拉唑嗪胶囊杂质质ⅡHcOHcoNH2C10H10ClN3O2239.66 2氯-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉杂质ⅢH3 COH3 COOH C19H24N4O5388.42 1-(4羟基-6,7-二甲氧基2喹唑啉基)-4-[(四氢呋喃-2-基)甲酰基]哌嗪杂质
注射用艾司奥美拉唑钠的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色的块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量(约相当于艾司奥美拉唑40mg),加水5ml,振摇使溶解,作为供试品溶液;以0.03%乙二胺四醋酸二钠溶液作为对照溶液;取供试品溶液与对照溶液各0.5ml,依次加入0.008%硫酸镍溶液1.0ml、1mol/L氨水溶液1.0ml、1%丁二酮肟
注射用艾司奥美拉唑钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于艾司奥美拉唑40mg),加水5ml,振摇使溶解,作为供试品溶液;以0.03%乙二胺四醋酸二钠溶液作为对照溶液;取供试品溶液与对照溶液各0.5ml,依次加入0.008%硫酸镍溶液1.0ml、1mol/L氨水溶液1.0ml、1%丁二酮肟乙醇溶液1.0ml,混匀,放置1分钟,
艾司奥美拉唑的禁忌症有哪些？
对艾司奥美拉唑、其他苯并咪唑类化合物或该药的任何其他成分过敏的患者应避免使用。 严重肝肾功能障碍的患者禁用。 孕产妇、婴幼儿、年老体弱的患者应在医生指导下使用。 对注射用艾司奥美拉唑钠过敏的患者禁用，严重肝肾功能障碍的患者禁用，孕产妇、婴幼儿、年老体弱的患者应在医生指导下使用。 对艾司奥
司坦唑醇的制剂和杂质类型
制剂司坦唑醇片杂质质I(美雄诺龙)H3c an C2oH32O2304.47
头孢唑林钠的制剂和杂质类型
制剂注射用头孢唑林钠杂质ACOOHCHC1H12N4O3S3344.44 (6R,7R)-7-氨基-3[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛2-烯2-羧酸杂质E C3H4N2S2132.21 5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-硫醇
艾司奥美拉唑镁肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于艾司奥美拉唑20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,振摇,加鉴别(1)项下的磷酸盐缓冲液(pH11.0)2ml,振摇,超声使艾司奧美拉哗镁溶解,用水稀释至刻度,滤过,取续滤液系统适用性溶液分别取奥美拉唑与