1型糖尿病重磅预防性免疫治疗单抗teplizumab将2021年上市

Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,随着化学、制造和控制(CMC)及管理信息模块的提交,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交teplizumab(PRV-301)的生物制品许可申请(BLA),这是一种抗CD3单克隆抗体,用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D),这里的高危人群是指体内存在2种或多种与T1D相关的自身抗体。 FDA有60天的时间审查最终提交的材料,以确定BLA是否完整。如果被认为完整,BLA将被视为可接受备案和审查,并确定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期。 在美国,teplizumab于2019年8月被授予了突破性药物资格(BTD)。在欧盟,teplizumab之前还被授予了优先药物资格(PRIME)。PRIME是欧洲药品管理局(EMA)推出的一个快速审批项目,与美国FDA的BTD项目相似,旨在加速......阅读全文

Cell-Metabolism:阻断VDAC1-可助力2型糖尿病药物开发

  在近日的一项临床前实验中,瑞典隆德大学的研究人员表明,通过阻断蛋白质VDAC1,可以恢复患者正常功能,助力2型糖尿病药物的开发;不仅如此,该研究小组还发现了VDAC1与阿尔兹海默症的关系以及二甲双胍如何通过影响VDAC1发挥效用的。  研究结果以“Preserving Insulin Secre

Nat-Genet:揭示β细胞参与1型糖尿病发病的关键分子机制

  近日,一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中,来自西班牙的科学家们通过研究揭示了一种特殊机制,其能促进炎性反应从而诱发胰腺β细胞死亡,进而导致1型糖尿病(T1D)发生。  图片来源:wikidoc.org  在1型糖尿病中,患者机体免疫系统会选择性地破坏胰腺β细胞,从而干

Omega3可能有助于治疗1型糖尿病

  1型糖尿病是不明原因的不可治愈的自身免疫性疾病。然而,新的研究可能为1型糖尿病的新型,更有效的治疗方法铺路,因为发现ω-3脂肪酸可以减少该疾病的典型自身免疫反应。  新的研究表明,ω-3补充可以治疗甚至逆转1型糖尿病的自身免疫。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,影响美国约125万成年人和儿童。  

我国采用猪胰岛移植治疗1型糖尿病,取得重大进展-!

  我国是一个糖尿病大国,胰岛移植作为一种潜在的可治愈糖尿病的治疗方法,一直是糖尿病研究领域的热点。研究证明胰岛移植不仅能纠正代谢异常,重建葡萄糖内稳定,并能防止糖尿病性微血管病变的发生和发展。但是人胰岛供体有限和排异反应两个问题亟待解决。  五星级猪  4月15日,中南大学召开新闻发布会,由中南大

PNAS:抗癌药物或可帮助个体抵御1型糖尿病的发生

  近日,刊登在国际杂志PNAS上的一篇研究论文中,来自哥本哈根大学的研究者通过研究揭示,一种低剂量的癌症药物可以帮助小鼠抵御1型糖尿病的发展,而这种抗癌药物同时也可以帮助抵御小鼠机体中的胰岛素产生细胞被破坏。   研究者Dan Ploug Christensen表示,我们的研究结果为后期开发

2型糖尿病特点

①典型病例常见于40岁以上肥胖的中老年人,偶见于幼儿;②起病较慢;③血浆中胰岛素含量绝对值并不降低,但在糖刺激后呈延迟释放;④胰岛细胞胞质抗体等自身抗体呈阴性;⑤初发患者单用口服降糖药一般可以控制血糖;⑥发生酮症酸中毒的比例不如Ⅰ型糖尿病;⑦有遗传倾向,但与HLA基因型无关。

Ⅰ型糖尿病临床路径

  一、Ⅰ型糖尿病临床路径标准住院流程    (一)适用对象。    第一诊断为1型糖尿病(不伴急性并发症)(ICD-10:E10.2–E10.9)。    (二)诊断依据。    根据《儿科学》(王卫平主编,高等教育出版社,2004版)、《诸福棠实用儿科学(第七版)》(人民卫生出版社)、《临床

科学家在PD1阻断型抗体药物在肿瘤免疫治疗中取得进展

  近年来,PD-1/PD-L1阻断型抗体药物在肿瘤免疫治疗中取得了进展,目前已经批准了多个抗体药物在黑色素瘤、非小细胞肺癌及霍奇金淋巴瘤等多种适应症中的临床应用。中国科学院微生物研究所研究员严景华和高福团队多次合作,解析了全球上市的第一个PD-1抗体药物nivolumab(Opdivo)及PD-L

中国率先开展干细胞教育治疗青少年发病1型糖尿病

正在中南大学湘雅二医院接受治疗的美国小朋友Ivan。  8月30日下午,在中南大学湘雅二医院代谢内分泌科三病区病房里,来自美国纽约的1型糖尿病患儿Ivan正在接受干细胞教育治疗。作为全球首批接受该方法治疗的青少年发病1型糖尿病患者,经过前两个疗程的治疗后,Ivan病情明显好转。  1型糖尿病是一种自

中国人暴发性1型糖尿病2例病例临床特点总结

暴发性糖尿病">1型糖尿病(fulminant type 1 diabetes,FT1D)是日本学者Imagawa等于2000年提出的一种l型糖尿病亚型。该病发病时β细胞迅速破坏、高血糖症和酮症酸中毒进展十分迅速,多数伴胰酶增高,而糖尿病相关自身抗体往往阴性。由于尚未发现其明确的病因及自身免疫的证据

赛诺菲长效胰岛素获批-将造福1型糖尿病患者

  日前,美国FDA批准扩展赛诺菲(Sanofi)公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围,用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)也建议批准扩展适应症。此前,Toujeo仅获批治疗1

PNAS:开发出潜在疫苗来帮助预防人类患1型糖尿病

  近日,来自芭芭拉·戴维斯儿童糖尿病中心等处的研究人员通过研究发现,一种抑制小鼠患1型糖尿病的分子或许会诱发人类细胞的免疫反应,相关研究刊登于国际杂志PNAS上,该研究表明,突变的胰岛素碎片或许可以被用于抑制人类患1型糖尿病。  John Kappler博士表示,近年来1型糖尿病的发病率明显增加,

《中国成人2型糖尿病HbA1c控制目标的专家共识》

糖化血红蛋白(HbA1c)能反映患者近8~12周血糖平均水平,是评价血糖控制水平的公认指标,但其个体化的目标值尚存争议。《中国成人2型糖尿病(T2DM)HbA1c控制目标的专家共识》(2010版,简称共识)提出:可根据病情每3~6个月进行1次HbA1c监测;不笼统推荐成人T2DM的HbA1c控制目标

一群叛变的T细胞亚群,竟然与1型糖尿病有关

  东芬兰大学(University of Eastern Finland)的一项研究表明,最近发现的一种T细胞亚群,即所谓的外围辅助性T细胞,可能在1型糖尿病的发展中发挥了作用。最近诊断为1型糖尿病的儿童和后来发展为1型糖尿病的健康儿童的外周血T辅助细胞循环频率均有所增加。这项研究发表在《Diab

丹麦研究人员发现治疗1型糖尿病胰岛素的方法

  丹麦哥本哈根大学发布消息称,其研究人员发现了胰岛素细胞是如何形成的。图片来源于网络  这一发现可能实现重新编程干细胞来产生胰岛素,新方法有助于以更低的成本、更有效地从人类干细胞中制造产生胰岛素的β细胞。   研究项目成功识别了指示小鼠祖细胞变成管道和稍后形成生产胰岛素β细胞的信号。研究人员可以将

丹麦研究人员发现治疗1型糖尿病胰岛素的方法

  丹麦哥本哈根大学发布消息称,其研究人员发现了胰岛素细胞是如何形成的,这一发现可能实现重新编程干细胞来产生胰岛素。新方法有助于以更低的成本、更有效地从人类干细胞中制造产生胰岛素的β细胞。  研究项目成功识别了指示小鼠祖细胞变成管道和稍后形成生产胰岛素β细胞的信号。研究人员可以将这类技术转化到人类干

一例1型糖尿病合并妊娠反复出现酮症诊断分析

病历资料患者女,30岁,孕26周,发现血糖高1年,恶心呕吐4天。1年前因恶心、呕吐来我院就诊,化验空腹血糖15mmol/L,尿酮体4+,血气分析:pH 7.236,GAD抗体阳性。诊断“1型糖尿病,糖尿病酮症酸中毒”,给予补液、纠酮治疗,后给予赖脯胰岛素25注射治疗。26周前发现怀孕后自行停胰岛素。

为干细胞装上“导航”,再生胰岛为1型糖尿病治疗打开新路

2019年,中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(以下简称分子细胞卓越中心)研究员程新,面临一项决定去留的关键考核。过去六年,他专注于人类干细胞的中、内胚层定向分化研究及临床转化,取得了一些不错的数据,但课题组尚无一篇高水平学术论文。没帽子、没顶刊论文、没奖项,在一家以基础研究见长的研究所中,这样一位

诺和诺德速效门冬胰岛素治疗1型和2型糖尿病媲美NovoRapid

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了速效门冬胰岛素(faster-insulin aspart)一项IIIa期临床研究的新数据。该研究在1型糖尿病(T1D)患者和2型糖尿

针对PD1/PDL1的免疫治疗真正的效果

  免疫治疗的部分副作用是免疫相关副作用(IRAS)。常见的副作用如下。皮肤毒性(黄斑口皮疹和瘙痒)、疲劳、免疫性肝炎、免疫性肺炎、免疫性肠炎、免疫性肾炎、甲状腺功能减退。有四种不同的治疗水平。大约1/7的患者至少有一种三级或更高的副作用。总计:9999999:1。有严重副作用的病人可能是致命的。是

I型糖尿病的病因

  自身免疫系统缺陷  在I型糖尿病患者的血液中可查出多种自身免疫抗体,如谷氨酸脱羧酶抗体(GAD抗体)、胰岛细胞抗体(ICA抗体)等。这些异常的自身抗体可以损伤人体胰岛分泌胰岛素的B细胞,使之不能正常分泌胰岛素。  遗传因素  目前研究提示遗传缺陷是I型糖尿病的发病基础,这种遗传缺陷表现在人第6对

I型糖尿病的症状

  第一特点:此病好发于儿童或青少年期,除了儿童之外,实际上I型糖尿病也可能发生在一生中各个年龄段,特别是更年期。  第二个特点:I型糖尿病的是发病一般比较急骤,口渴、多饮、多尿、多食以及乏力消瘦,体重急剧下降等症状十分明显,有的患者首发即有酮症酸中毒。  第三个特点:I型糖尿病的是最终将无一例外地

I型糖尿病的检查

  1.尿液检查  (1)尿糖:正常人从肾小管滤出的葡萄糖几乎被肾小管完全吸收,每天仅从尿中排出微量葡萄糖(32~90mg),一般葡萄糖定性试验不能检出。糖尿通常指每天尿中排出葡萄糖>150mg。正常人血糖超过8.9~10mmol/L(160~180mg/dl)时即可查出尿糖,这一血糖水平称为肾糖阈

非奈利酮用于1型糖尿病相关的III期临床研究启动

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503714.shtm

最新研究:胰岛素递送系统给1型糖尿病青少年带来希望

施普林格·自然旗下学术期刊《自然-通讯》最新发表一篇医学研究论文,研究人员通过一项概念验证前导研究报告称,一个混合闭环胰岛素递送系统可减少高血糖和葡萄糖变异的发生,或可改善患有1型糖尿病青少年的脑发育和认知功能。该论文指出,这项研究发现基于从42名青少年患者临床对比得到的结果,未来还需要进一步研究,

移植细胞能在1型糖尿病患者体内分泌胰岛素

   一项多中心临床试验的中期结果表明,移植细胞能在1型糖尿病患者体内分泌胰岛素。  这些植入细胞由衍生自人类多能干细胞的胰腺内胚层细胞组成,研究人员在26名患者中进行了安全性、耐受性和有效性测试。虽然植入细胞分泌的胰岛素对患者没有临床效果,但这是科学家首次报道患者的分化干细胞能通过饮食调节胰岛素分

首例化学分化胰岛细胞移植手术成功,1型糖尿病可治愈

  昨天,北京大学发布了一则有关糖尿病治疗的重磅消息:北大干细胞研究中心与天津市第一中心医院合作,成功完成了国际首例1型糖尿病受试者化学重编程诱导多潜能干细胞分化的胰岛细胞移植手术。该治疗技术有望成为彻底治愈1型糖尿病的理想方案。  接受胰岛细胞移植术的受试者是一名病史长达11年的1型糖尿病患者。在

特殊的免疫B细胞亚群或能有效减缓1型糖尿病的发生

  近日,一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中,来自美国贝勒医学院和密歇根大学医学院的科学家们通过研究发现,CD19+IgM+ B细胞(一类免疫B细胞亚群)或能减缓小鼠模型1型糖尿病的发作,相关研究结果或能帮助研究人员开发治疗1型糖尿病的新型疗法。图片来源:Baylor Colle

Nature:短链脂肪酸在早发1型糖尿病中具有保护作用

  短链脂肪酸(short-chain fatty acids,SCFA),也称挥发性脂肪酸(Volatile fatty acids,VFA),根据碳链中碳原子的多少,把碳原子数为1-6的有机脂肪酸成为短链脂肪酸,主要包括乙酸、丙酸、异丁酸、丁酸、异戊酸、戊酸。它们被后肠迅速吸收后,既储存了能量又

肠道病毒感染或和诱发1型糖尿病的自身免疫状况有关

  近日,一项刊登在国际杂志Diabetologia上的研究报告中,来自坦佩雷大学的研究人员通过研究发现,1型糖尿病(T1D)儿童在经历诱发糖尿病的自身免疫过程之前或诱发肠病毒感染的风险较高。  1型糖尿病由机体免疫系统介导的过程引发,其往往会损伤患者机体胰腺中的产胰岛素β细胞,通过检测机体中的自身