1型糖尿病重磅预防性免疫治疗单抗teplizumab将2021年上市

Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,随着化学、制造和控制(CMC)及管理信息模块的提交,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交teplizumab(PRV-301)的生物制品许可申请(BLA),这是一种抗CD3单克隆抗体,用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D),这里的高危人群是指体内存在2种或多种与T1D相关的自身抗体。 FDA有60天的时间审查最终提交的材料,以确定BLA是否完整。如果被认为完整,BLA将被视为可接受备案和审查,并确定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期。 在美国,teplizumab于2019年8月被授予了突破性药物资格(BTD)。在欧盟,teplizumab之前还被授予了优先药物资格(PRIME)。PRIME是欧洲药品管理局(EMA)推出的一个快速审批项目,与美国FDA的BTD项目相似,旨在加速......阅读全文

高盐饮食或可增加1、2型糖尿病风险!

  一项新研究表明,我们通过食盐摄入的钠可能会增加2型糖尿病和成人隐匿性自身免疫性糖尿病(LADA)的风险。  根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,在美国,糖尿病影响超过2900万人。2型糖尿病占所有确诊病例的95%,多发于中老年人。而LADA属于1型糖尿病的亚型,与1型糖尿病的自身免疫发病

关于儿童1型糖尿病的实验室检查介绍

  1、空腹血糖≥6.1mmol/L,或餐后2h血糖≥7.8mmol/L应做OGTT试验以确诊。  2、血清C肽、胰岛素测定  胰岛B细胞分泌前胰岛素原,转化为胰岛素原,再裂解为C肽与胰岛素。C肽代表内生胰岛素水平,不受外源胰岛素的影响。正常值:C肽为0.8~4μg/L(0.8~4ng/ml),胰岛

生物传感器帮助早期诊断1型糖尿病

  近日,来自皇家墨尔本理工学院等机构的科学家们通过研究开发出了一种进行1型糖尿病早期检测新技术,这种技术能够准确预测儿童是否有患慢性疾病的风险。目前并没有1型糖尿病的早期诊断技术,当人们被诊断为1型糖尿病时,其机体胰腺中70%产生胰岛素的细胞都已经被破坏了。  于是研究人员就希望能够开发出一种新型

关于儿童1型糖尿病的病因与发病机制介绍

  1、遗传因素  1A型糖尿病往往与易感基因及抗病基因有关。具有HLA DR3或DR4的人较常人患病机会多4倍。如两者均具备,患病机会增加至12倍,另一个易感基因为HLADQα1-52精氨酸;而抗病基因为HLA DR2及HLA DQβ-57门冬酸。天津儿童医院曾与WHO糖尿病研究中心合作,对比中美

NEJM:人工胰腺改善1型糖尿病儿童全天血糖控制

  对1型糖尿病儿童患者而言,想要很好地控制血糖,绝非一件易事。如今,人工胰腺系统带来了新的解决方案。《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)近日上线的一篇论文显示,一种可自动监测并调节血糖水平的人工胰腺系统,对于6岁以上的1型糖尿病儿童患者来说既安全又

蛋白质凝胶有助于治疗1型糖尿病

表面带有蛋白质Fas配体的微凝胶的显微图像 图片来源:Esma Yolcu将胰腺细胞与释放蛋白质的微凝胶一起移植到1型糖尿病猴子上,可以改善其血糖控制,并且移植的细胞不会被排斥。相关论文近日发表于《科学进展》。1型糖尿病患者必须注射胰岛素来调节血糖,因为他们的免疫系统会错误地攻击胰腺中的胰岛β细胞,

1型糖尿病为何有“蜜月期”?关键机制找到了

  1型糖尿病(T1D)是一种以T细胞介导胰岛β细胞破坏为主要病理基础的自身免疫疾病。临床上,部分新发T1D患者在起病后会进入一段病情相对平稳的“蜜月期”,此阶段残余β细胞功能部分恢复,血糖控制改善,外源胰岛素需求下降。但“蜜月期”为何出现、如何维持,一直是医学界想破解的难题,当前也缺乏可有效诱导或

1型还是2型?适合中国人的糖尿病精准诊断工具来了

糖尿病患者,如何更快、更准确地诊断出他罹患的是1型还是2型糖尿病?即使是资深临床医生,在面对那些症状不典型、没有检测出胰岛自身抗体的糖尿病患者,也很难第一时间做出准确判断。这一现象在我国更突出,因为许多患者的临床表现并不典型。数据显示,高达40%的成人1型糖尿病患者初诊时被误判为2型糖尿病。要知道,

新型纳米胶囊靶向作用肝脏和胰腺-有望治疗1型2型糖尿病

日前,一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中,来自澳大利亚科廷大学的科学家们通过研究开发出了一种新型的纳米胶囊,其或能有效靶向作用肝脏和胰腺,从而降低两种类型糖尿病的炎性效应。图片来源:Curtin University文章中,研究人员利用生物纳米技术进行研究,将基于人

重磅!成功阻止1型糖尿病中的早期胰岛自体免疫反应!

  最近,来自德国环境健康研究中心的科学家发现了一种机制,该机制可在被临床诊断为1型糖尿病之前,在胰岛自身免疫的早期阶段扩大其自身免疫反应。如果研究人员锁住相应的分子,免疫系统的活跃度就会显著降低。该研究由德国糖尿病研究中心(DZD)支持,研究结果发表在Science Translational M

2023年全球1型糖尿病市场将达136亿美元

  据估计,2023年全球1型糖尿病市场将达到136亿美元,而2013年这个数字仅仅是66亿美元。  GlobalData分析,美国仍将是1型糖尿病药物最大的市场,美国的胰岛素价格比其它主要国家高出5至6倍。  2023年的全球1型糖尿病药物市场达到136亿美元,而2013年的市场总额仅仅是66亿美

海豹油或有望改善1型糖尿病患者的病症

  近日,一项刊登在国际杂志Neurology上的研究报告中,来自多伦多Krembil神经科学研究中心的研究人员通过研究发现,海豹油或能够潜在帮助促进1型糖尿病患者的神经再生;文章中研究人员表示,当1型糖尿病患者持续12个月每天两次摄入来自海豹油中的Ω-3补充物后,患者角膜神经纤维长度会明显增加,同

PNAS:1型糖尿病的最佳疗法,向皮肤“移植”胰岛细胞

  三维显微镜图像显示移植在皮下的胰岛拥有血管网的支持(绿色)  1型糖尿病,原名胰岛素依赖型糖尿病,多发生在儿童和青少年,也可发生于各种年龄。起病比较急剧,体内胰岛素绝对不足,容易发生酮症酸中毒,必须用胰岛素治疗才能获得满意疗效,否则将危及生命。  对于1型糖尿病人来说,位于其胰岛区域可以制造胰岛

新方法有助于更早期诊断1型糖尿病

   研究人员在这篇文章中写道,临床上常用空腹血糖和2h血糖值诊断1型和2型糖尿病,但这两个指标的诊断依据多来自于成人数据,也许并不适用于青少年人群。这对1型糖尿病诊断的影响尤其大,因为1型糖尿病常在儿童中发病。  此外,1型糖尿病往往在利用这些血糖诊断标准进行确诊前已发病数年,而现行的诊断标准没有

1型糖尿病的新型诊断工具“生物传感器”

  近日,来自皇家墨尔本理工学院等机构的科学家们通过研究开发出了一种进行1型糖尿病早期检测新技术,这种技术能够准确预测儿童是否有患慢性疾病的风险。目前并没有1型糖尿病的早期诊断技术,当人们被诊断为1型糖尿病时,其机体胰腺中70%产生胰岛素的细胞都已经被破坏了。  于是研究人员就希望能够开发出一种新型

免疫系统新疗法为治疗1型糖尿病带来希望

  据美国《科学转化医学》杂志 8 月 9 日发表的一项新研究,一种“重新训练”人自身免疫系统的新型免疫疗法能安全地延缓1型糖尿病的进展。  1型糖尿病是一种自体免疫性疾病,多发于儿童和青少年,患者自身免疫系统会错误攻击产生胰岛素的贝塔细胞。许多疗法希望通过抑制人体的免疫反应达到治疗目的,但这类疗法

科学家揭示1型糖尿病的表观遗传致病机理

  11月29日,国际学术期刊《自然-通讯》(Nature Communications)在线发表了一项由英国伦敦大学学院、伦敦玛丽女王大学科研人员及中国科学院上海生命科学研究院计算生物学研究所Andrew E.Teschendorff研究组的合作研究——Increased DNA methylat

PLoS-Pathog:轮状病毒感染或可引起1型糖尿病

  在一项新的研究中,澳大利亚墨尔本大学的Leonard C. Harrison及其同事们发现轮状病毒感染可能在1型糖尿病的发生中起作用。相关研究结果于2019年10月10日发表在PLoS Pathogens期刊上,论文标题为“Does rotavirus turn on type 1 diabet

Diabetes-Care:重磅!肠道菌群或与1型糖尿病发病有关!

  近日,来自昆士兰大学的科学家们通过研究阐明了糖尿病和机体肠道之间的关联,相关研究刊登于国际杂志Diabetes Care上,该研究或能帮助研究人员开发出新型疗法来减缓患者1型糖尿病的发展。研究者表示,肠道微生物组的改变或能帮助预测和监测机体疾病的进展。  Emma Hamilton-Willia

PNAS:肠道微生物肽与触发1型糖尿病有关

在1型糖尿病中,身体发育的免疫细胞以胰腺β细胞为目标,后者在胰岛素的产生和分泌中起着关键作用。这种免疫反应的最早目标之一是胰岛素分子内的特定氨基酸或肽序列。触发这种自身免疫反应的原因尚不清楚。现在,乔斯林糖尿病中心和波士顿学院的研究人员已经发现了一种人类肠道细菌,它能产生一种含有氨基酸序列的蛋白质,

“仿生胰腺”改善了1型糖尿病患者的血糖控制

  在德克萨斯大学西南分校进行的一项多中心试验中,一种被称为仿生胰腺的实验设备比标准血糖管理更有效地将1型糖尿病患者的血糖水平保持在正常范围内。发表在《New England Journal of Medicine》上的研究结果显示了这种新设备的前景,它使用下一代技术自动输送胰岛素。  “我们的研究

默沙东MK1293治疗1型和2型糖尿病III期临床疗效媲美Lantus

  美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了实验性甘精胰岛素MK-1293的两项III期临床研究的数据。MK-1293是一种甘精胰岛素生物类似物,开发用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的

Cell-Metabolism:阻断VDAC1-可助力2型糖尿病药物开发

  在近日的一项临床前实验中,瑞典隆德大学的研究人员表明,通过阻断蛋白质VDAC1,可以恢复患者正常功能,助力2型糖尿病药物的开发;不仅如此,该研究小组还发现了VDAC1与阿尔兹海默症的关系以及二甲双胍如何通过影响VDAC1发挥效用的。  研究结果以“Preserving Insulin Secre

我国研究人员取得突破:1型糖尿病进程有望被逆转

  复旦大学附属华山医院内分泌科王庆华教授科研团队在1型糖尿病研究上获关键性突破。研究人员发现,胰岛β细胞分泌的γ-氨基丁酸可预防和逆转实验鼠1型糖尿病。该项科研成果近日发表在国际权威学术期刊美国科学院院刊(PNAS)上。  γ-氨基丁酸是大脑内一种重要的神经递质,其在胰腺

我国采用猪胰岛移植治疗1型糖尿病,取得重大进展-!

  我国是一个糖尿病大国,胰岛移植作为一种潜在的可治愈糖尿病的治疗方法,一直是糖尿病研究领域的热点。研究证明胰岛移植不仅能纠正代谢异常,重建葡萄糖内稳定,并能防止糖尿病性微血管病变的发生和发展。但是人胰岛供体有限和排异反应两个问题亟待解决。  五星级猪  4月15日,中南大学召开新闻发布会,由中南大

PNAS:抗癌药物或可帮助个体抵御1型糖尿病的发生

  近日,刊登在国际杂志PNAS上的一篇研究论文中,来自哥本哈根大学的研究者通过研究揭示,一种低剂量的癌症药物可以帮助小鼠抵御1型糖尿病的发展,而这种抗癌药物同时也可以帮助抵御小鼠机体中的胰岛素产生细胞被破坏。   研究者Dan Ploug Christensen表示,我们的研究结果为后期开发

攻克1型糖尿病有望,新型材料可助力胰岛移植

  在1型糖尿病治疗领域,科学家们长期以来一直希望将功能胰岛细胞移植到患者体内,以实现治愈。但免疫系统排斥的危险成为横亘在他们面前的障碍。近日,一支来自佐治亚理工学院(Georgia Tech)、路易斯维尔大学(the University of Louisville)和密西根大学(the Univ

Science子刊:重磅级免疫疗法有望减缓1型糖尿病发展

  近日,一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中,来自伦敦国王学院和卡迪夫大学的研究人员进行了一项临床试验发现,对机体免疫系统“再教育”或能有效减缓1型糖尿病的进展。当给1型糖尿病患者注射肽类时研究者观察到了患者机体免疫系统行为的明显改变,这种肽

Nat-Genet:揭示β细胞参与1型糖尿病发病的关键分子机制

  近日,一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中,来自西班牙的科学家们通过研究揭示了一种特殊机制,其能促进炎性反应从而诱发胰腺β细胞死亡,进而导致1型糖尿病(T1D)发生。  图片来源:wikidoc.org  在1型糖尿病中,患者机体免疫系统会选择性地破坏胰腺β细胞,从而干

1型糖尿病干细胞生物治疗领域研究获新进展

  中山大学附属口腔医院施松涛教授、寇晓星研究员团队研究发现肾囊膜下移植胰腺组织来源的间充质干细胞(pancreas-derived mesenchymal stem cells, PMSC)可以异位再生胰腺外分泌腺,并启动宿主胰岛的恢复治疗1型糖尿病,首次提出“土壤” 挽救“种子”的概念。相关研究