BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国进入审查!
BioMarin是一家全球性的生物技术公司，致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理vosoritide（伏索利肽，BMN111）的新药申请（NDA）。 值得一提的是，此次FDA受理标志着在美国第一种治疗软骨发育不全症的新药上市申请被受理。FDA已指定NDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2021年8月20日。FDA已通知该公司，目前不打算召开咨询委员会会议来讨论NDA。在欧盟监管方面，欧洲药品管理局（EMA）于8月13日受理了vosoritide的营销授权申请（MAA），并已启动审查程序。 vosoritide是一种每日注射一次的C型利钠肽（CNP）类似物，用于治疗儿童软骨发育不全症（achondroplasia），这是人类中最常见的不成比例的身材矮小。在欧盟和美国，vosoritide已被授予治疗软骨发育不全症的孤儿药......阅读全文
软骨发育不全症新药！－BioMarin公司vosoritide临床成功
BioMarin是一家全球性的生物技术公司，致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法，其产品组合包括7种商业化产品和多种临床和临床前候选产品。近日，该公司公布了vosoritide（伏索利肽，BMN111）治疗软骨发育不全症（achondroplasia）儿童患
治疗最常见侏儒症类型－BioMarin向美国FDA递交新药申请
日前，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，已向美国FDA递交了vosoritide的新药申请（NDA）。Vosoritide是一种在研C型利钠肽（CNP）类似物，每日注射一次，用于治疗儿童软骨发育不全（achondroplasia）。8月13日，该公司宣布欧盟EMA已经接受了
BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国进入审查!
BioMarin是一家全球性的生物技术公司，致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理vosoritide（伏索利肽，BMN111）的新药申请（NDA）。 值得一提的是，此次FDA受理标志着在美国第一种治疗
J.P.－Morgan(摩根大通)第37届年度医疗健康大会暨亮点
J.P.Morgan医疗健康大会于1983年由Hambrecht&Quist开始，一直是世界上规模及信息量最大的年度医疗健康产业投资盛会。今年有超过450家顶级公司参展，9000名以上世界各地业内人士参加。行业领袖包括美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb，J.P. Morgan主