为什么要进行微生物限度检测方法的验证?
1、药品中污染的微生物处于不稳定状态,微生物种类具有不确定性;2、在药品生产各个环节中, 微生物污染存在着不均匀性;3、无论是无抑菌性药物还是抑菌性药物都要进行微生物限度检查,特别是污染于抑菌药物中的微生物在一定条件下可以稳定存在一段时间,虽然它们可能受到损伤,但未死亡,如服用至人体内, 当条件适宜时仍可生长繁殖。4、某些药物在试验条件下呈现抑菌作用并干扰待检菌的检出或计数, 但当服用后受到胃液及肠液的稀释, 抑菌作用减弱或直接静脉注射入血液, 细菌便可复苏并繁殖, 对人体造成危害。5、任何一种抑菌药物均有一定的抑菌范围,即抗菌谱。相当多的抗细菌药物对真菌毫无作用。对所有菌类均敏感的药物几乎不存在。6、细菌对抑菌药物有适应性,耐药性致病菌株在临床上屡见不鲜,所以抑菌药物内是可能存在微生物并可对人体健康造成危害的,因此对抑菌性药物也有必要进行微生物限度检查,但抑菌性药物在检查过程中会有明显的抑菌作用,这在很大程度上影响了微生物的检......阅读全文
为什么要进行微生物限度检测方法的验证
1、药品中污染的微生物处于不稳定状态,微生物种类具有不确定性; 2、在药品生产各个环节中, 微生物污染存在着不均匀性; 3、无论是无抑菌性药物还是抑菌性药物都要进行微生物限度检查,特别是污染于抑菌药物中的微生物在一定条件下可以稳定存在一段时间,虽然它们可能受到损伤,但未死亡,如服用至
为什么要进行微生物限度检测方法的验证?
1、药品中污染的微生物处于不稳定状态,微生物种类具有不确定性;2、在药品生产各个环节中, 微生物污染存在着不均匀性;3、无论是无抑菌性药物还是抑菌性药物都要进行微生物限度检查,特别是污染于抑菌药物中的微生物在一定条件下可以稳定存在一段时间,虽然它们可能受到损伤,但未死亡,如服用至人体内, 当条件适宜
为什么要进行无损检测
无损检测是指在不损害或不影响被检测对象使用性能,不伤害被检测对象内部组织的前提下,利用材料内部结构异常或缺陷存在引起的热、声、光、电、磁等反应的变化,以物理或化学方法为手段,借助现代化的技术和设备器材,对试件内部及表面的结构、性质、状态及缺陷的类型、性质、数量、形状、位置、尺寸、分布及其变化进行检查
为什么要进行无损检测
无损检测是指在不损害或不影响被检测对象使用性能,不伤害被检测对象内部组织的前提下,利用材料内部结构异常或缺陷存在引起的热、声、光、电、磁等反应的变化,以物理或化学方法为手段,借助现代化的技术和设备器材,对试件内部及表面的结构、性质、状态及缺陷的类型、性质、数量、形状、位置、尺寸、分布及其变化进行检查
为什么要进行无损检测
无损检测是指在不损害或不影响被检测对象使用性能,不伤害被检测对象内部组织的前提下,利用材料内部结构异常或缺陷存在引起的热、声、光、电、磁等反应的变化,以物理或化学方法为手段,借助现代化的技术和设备器材,对试件内部及表面的结构、性质、状态及缺陷的类型、性质、数量、形状、位置、尺寸、分布及其变化进行
为什么要进行土壤氡检测
在建筑工程施工中, 基础施工前,都要对建筑物范围内的土壤进行氡检测。根据《民用建筑工程室内环境污染控制规范》GB50325-2020,新、扩建的民用建筑工程设计前,必须进行建筑场地土壤中氡浓度测定,并提供相应检测报告。那么,为什么要进行氡检测呢?一、氡的危害氡是一种气体,由镭衰变而产生,是自然界惟一
食品中微生物限度检验方法验证初探
摘要:运用微生物限度检查方法对饮料进行微生物限度验证,通过实验分析得出有一个品种对金黄色葡萄球菌具有明显的抑菌作用,回收率不足百分之七十,证明GB4789.1~GB4789.31-2010微生物限度检查存在局限。 从卫生的角度对食品质量进行评价,是眼下比较重要的一种的测评方法,是人们饮食安全
关于微生物限度检查法的验证方法介绍
微生物限度检查法的验证方法:取规定量供试液及10~100cfu 试验菌加入增菌培养基中,依相应控制菌检查法进行检查。当采用薄膜过滤法时,取规定量供试液,过滤,冲洗,试验菌应加在最后一次冲洗液中,过滤后,注入增菌培养基或取出滤膜接入增菌培养基中。结果判断 若上述试验检出试验菌,按此供试液制备法和控
乳制品为什么要进行微生物监测分析
乳制品微生物检测项目有很多,其中金黄色葡萄球菌,沙门氏菌这类致病菌是不得检出的,因为这些直接关系到人体的健康。还有一些微生物检测如菌落总数,大肠菌群,霉菌是关系到乳制品本身质量的关键,在合理的范围内是允许检出的。但是如果是灭菌乳微生物是不得检出的,而且这样的奶往往可以常温保存不易变质。
微生物限度检测为什么要用集菌仪
都是薄膜过滤法,集菌仪做无菌结果要求无菌,微生物限度的话是可以有菌的,集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪比较贵,集菌仪相对便宜,一万多就可以买到了。集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有
微生物限度检测为什么要用集菌仪
都是薄膜过滤法,集菌仪做无菌结果要求无菌,微生物限度的话是可以有菌的,集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪比较贵,集菌仪相对便宜,一万多就可以买到了。集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有
微生物限度检测为什么要用集菌仪
都是薄膜过滤法,集菌仪做无菌结果要求无菌,微生物限度的话是可以有菌的,集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪比较贵,集菌仪相对便宜,一万多就可以买到了。集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有
为什么要进行胃镜检查?
检查胃部疾病:胃镜检查可以帮助医生诊断胃部疾病,如胃炎、胃溃疡、胃癌等。 检查食管疾病:胃镜检查可以帮助医生诊断食管疾病,如食管炎、食管癌等。 检查十二指肠疾病:胃镜检查可以帮助医生诊断十二指肠疾病,如十二指肠溃疡、十二指肠癌等。 取样检查:胃镜检查可以帮助医生取得胃部、食管或十二指肠的组
为什么要进行STR鉴定?
据统计,约18%~30%细胞系被交叉污染或错误辨识,使用该细胞可能导致研究结论错误、结果不可重复、临床细胞治疗灾难性后果等。2009年起,NIH和ATCC呼吁研究者对细胞进行STR鉴定并着手建立细胞STR数据库。如今,细胞STR鉴定已是鉴别细胞身份及交叉污染的金标准。多数权威期刊也要求作者投稿时提供
为什么要进行摩擦测试
摩擦和磨损现象的产生 当两种材料表面进行机械接触并且彼此产生相对滑动时,在这两者表面之间就会发生复杂的微观相互作用影响摩擦行为。 影响摩擦行为的因素 影响摩擦行为的因素有许多,主要包括部件的材料组成,表面的形貌特征以及周围的环境条件,例如温度、气体氛围以及化学和生物环境等。常见的摩擦学研究
为什么要进行水质分析
作为人类生活中最为重要的资源之一,因此水资源的保护与治理显得格外重要。而水质检测是水资源保护以及污染控制的主要手段之一,也为实行严格水资源管理制度提供重要参考数据。水质检测多用于工业用水、水处理以及饮用水等方面的检测,其水质情况会直接影响到生命或者产品质量,因此检测水质非常重要。1)水源水质检测的分
药品中常见残留溶剂的限度为什么要%表示
药品的残留溶剂基本可分为四类:第一类溶剂应避免使用。该类溶剂是指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。因其具有不可接受的毒性或对环境造成公害,在原料药、辅料以及制剂生产中应该避免使用。当根据文献或其他相关资料确定合成路线,涉及到第一类溶剂的使用时,建议重新设计不使用第一类溶剂的合成路线,
微生物限度检测仪使用方法
微生物限度检测仪使用方法泵头灭菌2.放置滤膜3.安装过滤杯4.过滤供试5.取下过滤杯6.转移滤膜微生物限度检测仪采用不锈钢金属材料制成,配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐,避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。将供试品注入微生物限度培养器内,通过检
微生物限度检测过滤装置选型方法介绍
微生物限度检测过滤装置是一般药厂、食品饮料厂、高校研究机构或第三方检测机构等单位会使用到的一款仪器,用于将样品中的无所谓滤出在过滤膜上,在进行后期的培养等。无所谓限度检测过滤装置种类众多,客户可以根据自身不同状况选择适合型号。根据过滤样品的数量来选择:可以将微生物限度检测过滤装置分为单联、三联或六联
微生物限度检测仪使用方法
微生物限度检查仪的使用方法1、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性;2、仪器不工作时,请断电;3、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;4、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物;5、抽滤前,应确保管道密封性良
微生物限度检测仪的使用方法
1. 拧松底部圆螺母,抬起金属固定架,取出玻璃桶,在多孔垫板下先放置一橡胶垫圈,在垫板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,然后放上微孔滤膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)滤膜垫圈,安装玻璃桶,在玻璃桶顶部再安装一片密封橡胶片,套上金属固定架,拧紧底部螺母,盖上顶部可
为什么要进行TVOC室内环境检测
许多业主认为装修完只要没味道就不会有污染,如果有味道的话就一定有污染,这种说法是不对的。通常只有专业的室内环境检测机构才会有这种仪器,空气采样之后需要经过专业仪器分析后得出结果。正规的室内环境检测机构必须拥有CMA认证。 家庭装修后主要污染源是哪些 1.作为室内装饰的人造板材。 2.人造板材制
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为什么要进行活体动物实验
我反对用进行动物实验。超级残忍。现在我们反对动物实验并不坚持立刻停止所有的实验,我们的要求只是,应当立即禁止目的不明确和非急需的动物实验,其余的研究领域应尽可能地利用不需要动物的替代方法进行实验。有很多实验都是追求一些好无意义的目的,对人类根本没有任何益处。或者只是想进一步证明已有的结论。又或者就根
血液为什么要进行“滤白”?
我们知道,无偿献血者捐献的血液需要经历层层关卡才能用于临床。比如,患者在输入血液成分前,就需要将白细胞去除或灭活;反之,如果将没有进行滤白的血液成分直接输注给患者,则可能会引起患者发热反应,甚至输血无效。这是为什么呢? 我们先来了解何为“滤白”,即对血液成分中的白细胞进行滤除。随着输血技
为什么要检测宿主细胞残留DNA,如何进行检测?
宿主细胞残留DNA检测试剂盒有着良好的准确度和灵敏度等,300fg~3ng的线性范围也保证了可对不同浓度的样品进行准确定量,适用不同工艺阶段的样品。 为什么要检测残留DNA? 生物制剂是制药行业中发展快的领域,大部分生物制剂是不经过胃肠道直接进入体内,所以除了生物活性外,相关部门对药品中
为什么要进行酸的蒸馏纯化?
痕量分析技术如石墨炉原子吸收仪、ICP-OES、ICP-MS的检测极限越来越好。为了能够保证这些检测极限,你需要所使用的酸或水有足够的纯度,以避免在稀释样品时将其他元素带入到样品中。但是,一般来说,酸的纯度越高,价格也越高。亚沸——在低于沸点的温度下,将酸进行汽化并冷凝的过程。美国amerlab艾默
药品微生物限度检测的意义
确定药物是否污染或其污染程度,控制药品的质量 微生物广泛存在于自然界中,药品在生产、运输和储存过程中很容易受其污染,在适宜的条件下,污染的微生物可生长繁殖,导致药品变质,影响质量。通过药品微生物限度检测,可了解药品是否受污染及其污染程度,查明污染的来源,并采取适当的方法进行控制,以保证药品的
药品微生物限度检测的内容
微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测,包括以下三个检测项目:1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测,是检测单位质量、体积或面积(g、ml或10cm2)的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染
药品微生物限度检测的内容
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