温湿度监测对药品质量控制的重要性
药品作为治疗疾病和使人们恢复健康的物品，其质量控制尤为重要，而药品的质量控制涉及生产、存储和运输等各个环节。尤其是对各个环节的温湿度控制是影响药品质量的一个重要因素，所以很多制药企业都开始配置温湿度监控设备。 在药品生产的各个环节中，如果温湿度控制不当会导致药品霉变、潮解和酸败等情况，因此控制好药品生产过程中各个环节的温湿度是确保药品质量的关键。新修订的GSP法规明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的温湿度监测设备。温湿度的监测必须有完善的设备支持，温湿度数据不可修改，药品质量控制对数据的真实性有非常大的要求，另外监测系统需要能够覆盖所有药品并对其进行24小时实时监测。过去一段时间，浙江绍兴的某药企因为原本使用的温湿度监测系统会经常出现部分点位数据丢失、超限事件漏报等情况，而无法有效的追溯药品温湿度监测数据。 因此，该企业再经过......阅读全文
温湿度控制器原理
传感器信号采集——单片机信号处理——显示单元——输出单元——电源；一个温湿度控制器就由这几部分构成。
培养箱温湿度控制
温度控制：选项-带水套或辐射墙在培养箱中保持恒温对培养细胞的健康和生长至关重要。选择中小型CO2培养箱时，有两个主要的加热选项要考虑：水套式和辐射壁式。尽管两个加热系统都是准确可靠的，但它们各有优缺点。带水套的培养箱通过在单独的隔间中用热水包围内室来保持温度。水被加热并通过自然对流在内部腔室中循环。
温湿度试验箱的温湿度运行控制系统
控制器 进口微电脑温湿度集成控制器（温度直接显示百分数） 精度范围 设定精度：温度±0.1℃、湿度±0.1％R?H，指示精度：温度± 0.1℃、温度±0.1％RH 温湿度传感器 铂金电阻?PT100Ω 加热系统 完全独立系统，镍铬合金电加热式加热器 加湿系 外置隔离式，全不锈钢
新版GSP医药存储温湿度监控解决方案
为了保证药品在生产、仓储、流通、经营等环节的产品质量，以确保药品质量与用药安全，医药行业对药品储存环境的要求越来越高，药监部门已明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据，以保证药品存储环境是符合药品存储规定。药品存储对温湿度要求如下：药品存储应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2～1
《中国药典》2015版对药品质量检定的影响（二）
【有关物质】 由于现在的液相色谱工作站已经可以自由缩放，因此关于记录仪灵敏度的要求在品种正文中进行了删除，已经不做具体要求了。这说明在进行质量标准起草时，不必再出现“调节检测灵敏度，使样品色谱峰的峰高为满量程的10%-20%”这种写法。 凡例中已规定：制剂的所有已知杂质应全部在原料药标准中列出，但一
《中国药典》2015版对药品质量检定的影响（三）
【晶型】 化学药品中存在多晶型现象，当不同晶型状态对药品的安全性或有效性可产生影响时，应对其晶型进行研究，必要时应在标准中对其有效晶型予以控制。2015年版《中国药典》用于晶型研究的手段已经规定了很多种，如毛细管熔点法、差示扫描量热法、红外光谱法和 X 射线衍射法等。2015 年版《中国药典》那格
《中国药典》2015版对药品质量检定的影响（一）
《中国药典》2015年版的实施，标志着我国用药、制药以及监管水平的全面提升，将促进药品质量的整体提高，对于保障公众用药安全有效意义重大。 在化药研发工作中，分析、制剂、合成、项目管理、注册、临床、QC、QA等部门都会经常使用到《中国药典》，而二部和四部是化学药研发中使用最多的部分，作者结合实际工作体
《中国药典》2015版对药品质量检定的影响（四）
【辅料质控】 2015年版《中国药典》加强了对药用辅料鉴别、有关物质、杂质、残留溶剂等控制要求。增订了药用辅料功能性指标研究指导原则，更加注重对辅料功能性控制，如增订多孔性、粉末细度、粉末流动、比表面积、黏度等检查项等；并根据辅料的功能性指标的不同，形成系列化、规格化，以满足制剂生产的需求。随着辅料
酸洗对钢铁的重要性！
别看变形金刚这么酷炫， 它背后所需要的技术， 你知道吗？ 它拥有独特的金属光泽， 坚不可摧的身躯， 然而这得归功于钢铁。 钢铁在当今社会需求量极高，需求量高，质量要求也必然高。那如何得到高质量的钢铁呢？其中一个重要步骤就是酸洗！ 在金属加工行业的
酶对人体的重要性
人的一生当中生成有限数量的酶。年纪越大，身体就越发依靠食物 的酶。如果我们食物 酶量不够，我们的身体会被迫消耗身体 其他部分的新陈代谢酶。而这些酶是身体器官和系统正常发挥作用时所需要的，所以当我们消耗身体 天然的酶储备越多，我们的健康受到的危害就会越大。 酶是由活细胞产生的一类具有催化作用的有机物质
《药品经营质量管理规范》首批附录起草内容解读
一、起草背景和过程 《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号，以下简称药品GSP)第一百八十三条，“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理等具体要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定”
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
温湿度监测系统的应用范围
随着科技的飞速发展和普及，高性能设备越来越多，各行各业对温湿度的精 确要求也越来越高。例如，各种精密的机械装配、高端的科学实验、珍贵的文物 和档案收藏、烟草生产、电子计算机、纺织业等。 1、机房对温湿度的要求 电脑芯片和许多部件对温度非常敏感，高温会加快半导体材料的老化。 电脑从冷环境进
科研人员揭示母体体温控制对神经细胞发育的重要性
据日本科学技术振兴机构（JST）网站消息，大阪大学蛋白质研究所、东京都健康安全研究中心等机构的科研人员共同组成的研究团队发现胚胎母体体温控制与胚胎神经细胞发育之间的关联。该项研究成果近期发表在《Nano Letters》,题为：“Microscopic temperature control r
科研人员揭示母体体温控制对神经细胞发育的重要性
据日本科学技术振兴机构（JST）网站消息，大阪大学蛋白质研究所、东京都健康安全研究中心等机构的科研人员共同组成的研究团队发现胚胎母体体温控制与胚胎神经细胞发育之间的关联。该项研究成果近期发表在《Nano Letters》,题为：“Microscopic temperature control r
自动温湿度控制系统的组成
针对温室温湿度控制的需求，近年来温湿度自动监控系统的研究取得了很大的进展。这与计算机控制技术、硬件技术的发展有着密切的关系。在现代计算机技术及其硬件快速发展的今天，温室温湿度控制系统的组成主要由中央控制装置、终端控制设备、传感器以及现场线路组成。中央控制装置负责对传感器传回的数据进行分析对比，通
温湿度控制仪的技术指标
1、工作电源：AC220V×(80～110%),50Hz 2、使用环境(指监控器): 温度-25～+65℃,相对湿度≤95%RH 3、控温范围：降温型0～95℃，升温型-40～55℃ 4、温控精度：±1℃ 5、响应速度：典型值≤5s 6、输出：1倍工作电压，额定功率阻性负载AC220V
人工气候箱的温湿度控制方法
人工气候箱跟光照箱一样，能够提供模拟的自然环境，如合适的温度、湿度、光照度等等，为植物的生长提供必须的环境。另外，人工气候箱的各个参数可以由人工自由设置，免去了自然环境不可控制的烦恼。温湿度控制是人工气候箱系统的最有利武器，温湿度控制的同时，我们可以用温湿度自记仪进行测定，随时了解人工气候箱内的温度
人工气候箱的温湿度控制方法
人工气候箱跟光照箱一样，能够提供模拟的自然环境，如合适的温度、湿度、光照度等等，为植物的生长提供的环境。另外，人工气候箱的各个参数可以由人工自由设置，免去了自然环境不可控制的烦恼。温湿度控制是人工气候箱系统的有利武器，温湿度控制的同时，我们可以用温湿度自记仪进行测定，随时了解人工气候箱内的温度以及湿
人工气候箱的温湿度控制方法
人工气候箱跟光照箱一样，能够提供模拟的自然环境，如合适的温度、湿度、光照度等等，为植物的生长提供的环境。另外，人工气候箱的各个参数可以由人工自由设置，免去了自然环境不可控制的烦恼。温湿度控制是人工气候箱系统的有利武器，温湿度控制的同时，我们可以用温湿度自记仪进行测定，随时了解人工气候箱内的温度以及
上海生科院等发现线粒体质量控制对于胚胎发育的重要性
近日，中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所王恩多研究组，与芬兰科学家合作的最新研究成果，以Editing activity for eliminating mischarged tRNAs is essential in mammalian mitochondria为题，发表在
《微生物检测与质量控制技术》论坛：小小微生物的重要性
分析测试百科网讯 微生物，是一群平时在我们生活中用肉眼不能看到的生物，他们形态各异，无处不在（除了特殊情况），生长速度非常快，只有通过显微镜，我们才能看清他们的庐山真面目。微生物与人类关系密切，例如我们平时用的抗生素，喝的酸奶都是微生物的产物，但是在某些时候，微生物却是我们的
药品质量源于设计－近300人共话药物质量分析与过程控制
2017年11月25日，由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学中药信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。来自药物质量分析、智能制造等多领域的专家
保质量－强管理|DIQC－2024药品质量控制与检验技术大会成功举办
2024年03月14-15日，由中国医药教育协会和中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会主办，药检汇联合主办，杭州奇易科技有限公司承办，广东省药学会药物分析专业委员会、广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会协办的“DIQC2024药品质量控制与检验技术大会”，在广州颐和大
钛白粉粒度控制的重要性
钛白粉的发展现状 钛白粉作为一种重要的无机化工产品，与国民经济和人民生活息息相关，它广泛应用于涂料、塑料、橡胶、油墨、纸张、化纤、医药、化妆品、食品等行业，其应用已渗透到生活中的各个角落，在国民经济中起着举足轻重的作用。近年来，中国钛白粉行业发展迅猛，以几何级数递增，2011年生产总量达到17
液相柱温控制的重要性
在液相色谱分析中，温度的影响往往容易被忽略。现随分析样品复杂性和多样性的不断出现，人们对分析结果准确度和精密度的要求不断提高，柱温的控制日益受到人们的重视。在以下几种情况需要控制柱温： 1 在一些法定标准分析方法中，要求保留时间具有再现性。 2 必须通过改变柱温来提高分离效率。 3 对高分子
微型环境空气质量监测系统对我们的作用
微型环境空气质量监测系统已经被越来越多的人所熟知。不仅在环保范畴，更多的企业为了进行自检而选择配备，而又有许多人员密集型场所由于引入了室内外空气质量监测系统而所有涉及。那微型环境空气质量监测系统的大规模设置又能为我们带来什么呢？ 1）捍卫健康的基础：微型环境空气质量监测系统主要涉及的数据就是大
中检院通过WHO药品质量控制实验室认证
世界卫生组织(WHO)在官方网站上公布了将中国食品药品检定研究院(NIFDC)列入药品质量控制实验室认证合格名单的消息，这表明作为国家药品质量控制实验室，中国食品药品检定研究院化学药品检定所完全达到了WHO药品质量控制实验室的质量管理规范要求，能够为联合国官方机构采购药品提供服务，也为
药监局加强药品质量控制及标准研究应对制假造假
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 有记者问：药监局将采取哪些措施来应对应用高科技制假造假售假行为? 国家食品药