保质量强管理|DIQC2024药品质量控制与检验技术大会成功举办
2024年03月14-15日，由中国医药教育协会和中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会主办，药检汇联合主办，杭州奇易科技有限公司承办，广东省药学会药物分析专业委员会、广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会协办的“DIQC2024药品质量控制与检验技术大会”，在广州颐和大酒店顺利举行。本次大会旨在提升广东省药企实验室管理能力，促进药品检测技能全面提升，并加强药物检测和监管。大会邀请中检院及广东、北京等省市药检院专家出席会议宣讲，围绕化药分析、中药质量、微生物等领域相关质量控制新技术、检验检测新方法和新技术等议题展开讨论，并分析探讨高端实验室管理经验、药物分析检测及微生物控制等难题。分析测试百科网为您带来精彩报道！大会进场大会现场广东省药学会秘书长 郑志华致辞报告会现场大会两天，主会场及四大分会场的嘉宾带来了超25场精彩的主题演讲。主会场及化药专场中国食品药品检定研究院原抗生素室主任、化学药品检定首席专......阅读全文
保质量－强管理|DIQC－2024药品质量控制与检验技术大会成功举办
2024年03月14-15日，由中国医药教育协会和中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会主办，药检汇联合主办，杭州奇易科技有限公司承办，广东省药学会药物分析专业委员会、广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会协办的“DIQC2024药品质量控制与检验技术大会”，在广州颐和大
SCIEX参加DIQC2024药品质量控制与检验技术大会
由中国医药教育协会和中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会主办，药检汇联合主办，杭州奇易科技有限公司承办，广东省药学会药物分析专业委员会、广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会协办的“DIQC2024药品质量控制与检验技术大会”，于2024年3月14-15日在广州盛大召开
聚焦中药安全与质量控制
2013年11月14日，由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网与四川食品药品检验所联合举办的“2013中药安全与质量控制研讨会·川渝站” 在国家(成都)生物医药产业创新孵化基地隆重召开，会议吸引了来自西南地区以及全国各地的中药企业、药检系统以及高校科研院所的近140位听众。《实验与分
微生物实验室规范化质量控制
质量是临床的生命，正确的鉴定和药敏报告对医生的诊断和治疗有重要的参考价值，反之会误导医生。所以实验室应建立完善的制度以保证检验质量的正确和稳定。 一、实验室要建立质量控制的基本范围和内容 室内是室间质控的基础，而室间质控是对室内质控的验证，质量是临床微生物实验室的生命。在新发感染性疾
2DLC助力中药质量控制
二维色谱使样品组分在两个不同的分离条件下进行分离，可显著提高分离能力，降低色谱峰重叠，同时改善色谱峰鉴定的可靠性。在不同的二维色谱技术当中，在线全二维液相色谱技术由于其在较短时间内可以获得高峰容量、样品损失低、重现性好及自动化程度高，成为对于复杂体系分离时最受关注，发展最迅速的技术。本文着重介
分析技术在中药质量控制中的应用
作为中药质量常规检验的分析技术在可预见的未来仍然将是TLC HPLC GC占主导地位， CE 将会逐步进入常规检验的层面，这从中国药典2000年版一部的内容也可反映出来。TCL一开始是以简单快速的鉴别为起点，20世纪60年代以后很快取代了纸色谱技术。所以至今仍然在中药以及欧美国家草药鉴别应用的频率最
2014中药安全与质量控制研讨会—京津冀站－完美落幕
实验与分析微信ID：LaborPraxis 为了解2015版中国药典中药标准修订的最新走向，推动先进分析检测技术在中药质量控制中的开发与应用，促进京津冀、东北地区乃至全国中药企业的交流与分享，推进中国中药产业的现代化、国际化。5月27日，由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网联合天津市植物
中药提取精制实现数字化智能化－促进中药质量均一与稳定
“‘好药’是生产出来的，不是检测出来的。药品批次间的一致性将是评价药品质量的关键。”3日，工信部2015消费品工业智能制造现场交流会在康缘健康产业园现代中药数字化提取精制工厂召开，这是国内正式投产的首家具有自主知识产权的中药数字化智能化提取精制工厂。中国工程院院士张伯礼给予高度评价：“在中药提取
长春应化所中药活性筛选及质量控制应用研究获系列成果
随着中医药逐渐融入国际医药大市场，我国的中药行业正面临着巨大的机遇与挑战。许多中药产品由于基础研究薄弱，发挥药效的物质基础及活性成分不明确、质量控制标准不规范，无法实现与国际市场的接轨。因此，依靠现代科学技术，深入挖掘中医药宝库的科学内涵，明确其发挥药效的活性成分，建立与生物活性相
临床微生物检验质量控制要求
临床微生物检验是人体的各种物质进行微生物学检验，为临床诊断和治疗提供依据。整个检验过程包括病人样品的采集、运送、处理，样品中致病微生物的分离、培养、鉴定，药物敏感试验，出具检验报告。 为了保证检验结果准确无误，应对分析前、分析中、分析后三个阶段实行全面质量管理。质量控制是全面质量管理内容的一部
临床微生物检验质量控制要求
临床微生物检验是人体的各种物质进行微生物学检验，为临床诊断和治疗提供依据。整个检验过程包括病人样品的采集、运送、处理，样品中致病微生物的分离、培养、鉴定，药物敏感试验，出具检验报告。 为了保证检验结果准确无误，应对分析前、分析中、分析后三个阶段实行全面质量管理。质量控制是全面质量管理内容的
首“中药质量控制技术重点实验室”成立
近日，我国首家“中药质量控制技术重点实验室”在宏济堂制药集团正式成立，它的成立将填补我国无中药质量控制技术重点实验室的重大空白。 据了解，中药质量控制技术重点实验室依托山东宏济堂制药集团股份有限公司和山东省科学院分析测试中心组建和运行。重点实验室具有三个显著特点：一是这是全国首家围绕中药质量控
如何控制微生物实验室的质量？
一、质量控制相关定义 质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。 质量保证：为了满足实验室质量要求 ，制定相应的计划，实施证明（记录）所进行的一系列的系统活动 外部质量控制：通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制 内部质量控制：实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及
微生物实验室内部质量控制
01人员质量控制微生物检验人员是影响检测质量的重要因素，由于微生物室工作主观性强，故对人员技术要求高。具备相关教育背景，上岗前必须经过系统、全面的基础教育知识和专业化技能培训，考核合格后，才能上岗。具备一定细菌学专业的操作技术能力。定期参加培训和学术交流，及时掌握微生物新知识和新技术。人员之间定期进
临床微生物检验分析前质量控制
随着医学科学的发展，大量现代高新技术不断应用于，检验与临床的关系越来越密切，特别是检验，近年来已成为临床用药诊疗及院内感染防治工作中不可缺少的重要组成部分。据笔者统计，前几年在我院实验误差中，分析前误差约占70%。因此，如何提高微生物实验分析前的质量，是保证整个检验质量的关键。下面就此问题进行
食品微生物检测中的质量控制
摘 要：因为食品对于人类的特殊性，食品安全日益受到人们的关注和重视，食品微生物的质量检测愈加重要，对食品微生物检测的质量控制不容松懈。本文就微生物检测的质量控制进行了检验分析，以期食品微生物检测工作可以做的更好。 “民以食为天”，食品是人类赖以生存和发展的物质基础，是人类生存的首要条件。而与
微生物检验的质量控制方法汇总
在实际工作中存在许多复杂因素影响微生物学检验，可能给检验结果带来偏差甚至错误，因此必须对影响检验结果的诸多因素采取控制手段保证检验结果的正确性，不断完善微生物检验的质量控制。 1.检验人员 (1)微生物检验不能完全依赖全自动鉴定仪器，检验工作中每一步骤均需要有高度的主观分析和判断
中药活性筛选、结构表征及质量控制研究获突破
记者日前从中科院长春应用化学研究所获悉，该所科研人员利用现代质谱学手段，并结合其他分析技术，开展了中药活性筛选、结构表征、质量控制等问题的创新研究，并取得了一系列重要进展。 据了解，随着中医药逐渐融入国际医药大市场，我国的中药行业正面临着巨大的机遇与挑战。许多中药产品由于基础研究薄弱，发挥
液相色谱法在中药质量控制检测中的应用
1 指纹图谱。 中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。从系统性和整体性的角
如何控制微生物实验室的质量？（一）
一、质量控制相关定义 质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。 质量保证：为了满足实验室质量要求 ，制定相应的计划，实施证明(记录)所进行的一系列的系统活动 外部质量控制：通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制 内部质量控制：实验室内部采取的以对比
如何控制微生物实验室的质量？（二）
9、其它微生物检测专用仪器的控制 细菌鉴定仪、酶标仪等设备，工作中常用阳性对照检测其功能正常性。 仪器的检定则按有关的部门检定或按自校作业指导书进行。 仪器的使用登记、校准计划、校准记录等文件存档。 仪器专人使用、操作者应取得相应的岗位培训合格，持证上岗。
微生物实验室的质量控制管理
【摘要】 目的 探讨实验室质量控制管理的注意重点及意义。方法 联系疾病预防控制中心微生物实验室的实际情况，诠释了实验室质量控制管理的要点。结果与结论 通过实施微生物实验室质量控制的几个方面，加强实验室质量控制，提高了微生物实验室检验技术和管理水平。【关键词】 微生物；实验室；质量控制；管理微生物
临床微生物实验室的质量控制
临床微生物检验，在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性和可靠性，日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。 室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的
微生物实验室的质量控制管理
微生物检验在感染性疾病及相关病患的预防、诊断治疗中起着越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性，在日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。室间质量控制是各实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上级实验室对各实验室进行质量管理的手段。室间质控是建立在一个较好的室内质控基础上
临床微生物实验室的质量控制
临床微生物检验，在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性和可靠性， 日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。 室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由各省临
如何控制微生物实验室的质量？（三）
五、检测质量保证 定期使用有证标准物质和次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制。实验室间的比对或能力验证，利用相同或不同方法进行重复检测，对留存的样品进行在检测。 六、微生物检验质控方法 1、菌落计数精密度控制直接计数 选择同一标本，要求检验人员进行菌落计数。
临床微生物实验室的质量控制
临床微生物检验，在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性和可靠性，日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。 室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由各省临
标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一
中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项，计划于2012年进行验收。 康缘药业以此为契机，集中企业的优势资源，严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求，开展了一系列的创新研究，在多项企业、行业的共性关键技术
尿沉渣检验质量控制与标准化
影响尿沉渣检验结果的因素较多，如尿液放置过久可变碱性，尿液中的细胞、管型等有形成分可能被破坏。尿液的pH、渗透量变化对尿沉渣成分的影响见表1。表1 尿液pH和渗透压对有机沉渣物的影响 尿液 红细胞 白细胞 管型 高渗尿 皱缩，体积变小、星形或桑葚状 可存
ELISA质量控制质量控制血清
ELISA 是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法，由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素，以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测，既可以做定性试验也可以做定量分析等优点，已广泛应用于微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA 的影响因素较多