使用CPOES根据USP35进行盐酸伐昔洛韦的钯含量测定
前言：催化剂或原材料（如植物和动物的蛋白质和 rDNA）以及赋形剂（稳定剂、填 料、粘合剂、脱模剂、香精、色素和涂层）中的杂质控制始终是制药行业的一个 关键问题。微量的无机杂质不仅可能有毒，而且也可能带来相对长期的效应，诸 如降低药剂产品的稳定性和保存期限。美国食品药物管理局 (FDA) 和英国药典 (BP) 强烈建议及时对污染物问题进行全面调查。 为了测试药剂样品，实验室仪器需要具备处理各种样品基质 的灵活性，而且也要满足日益减小的检测限需求。仪器还 必须能提供准确无误的结果，并要满足美国药典 (USP) 所 规定的严格法规要求。 本实验对活性药物成分 (API) 盐酸伐昔洛韦进行了分析。 盐酸伐昔洛韦是一种用于治疗疱疹病毒的抗病du药物。 USP 35 法定药品正文 (Official Monographs) 中要求分析 样品以确认是否存在杂质钯 (Pd)。 实验部分：仪器 使用配有轴向观测等离子体......阅读全文
使用CPOES－根据－USP－35－进行盐酸伐昔洛韦的钯含量测定
前言：催化剂或原材料（如植物和动物的蛋白质和 rDNA）以及赋形剂（稳定剂、填 料、粘合剂、脱模剂、香精、色素和涂层）中的杂质控制始终是制药行业的一个 关键问题。微量的无机杂质不仅可能有毒，而且也可能带来相对长期的效应，诸 如降低药剂产品的稳定性和保存期限。美国食品药物管理局 (FDA) 和英国
使用CPOES－根据－USP－35－进行盐酸伐昔洛韦的钯含量测定
前言：催化剂或原材料（如植物和动物的蛋白质和 rDNA）以及赋形剂（稳定剂、填 料、粘合剂、脱模剂、香精、色素和涂层）中的杂质控制始终是制药行业的一个 关键问题。微量的无机杂质不仅可能有毒，而且也可能带来相对长期的效应，诸 如降低药剂产品的稳定性和保存期限。美国食品药物管理局 (FDA) 和英国
盐酸伐昔洛韦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。对照品溶液取盐酸伐昔洛韦对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取
盐酸伐昔洛韦片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),置100m量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,静置,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释成每1ml中约含50μg的溶液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统
盐酸伐昔洛韦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),置100m量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,静置,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释成每1ml中约含50μg的溶液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适
关于盐酸伐昔洛韦的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取本品约50mg，精密称定，置100mL量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液。 2、对照品溶液 取盐酸伐昔洛韦对照品约50mg，精密称定，置100mL量瓶中，加溶剂溶解
盐酸伐昔洛韦
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为8.5°至-11.5°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
盐酸伐昔洛韦片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛
盐酸伐昔洛韦胶囊
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),置100m1量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛韦溶解并稀释至刻度
简述盐酸伐昔洛韦的使用禁忌
一、孕妇及哺乳期妇女用药 阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。 阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，哺乳期妇女应慎用。 二、儿童用药 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 三、老年患者用药 由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。 四、药物相互作用 1
使用盐酸伐昔洛韦片过量的介绍
本品用药过量的资料有限。然而，有患者单剂使用阿昔洛韦剂量达20g，经胃肠道部分吸收后，并未出现常见的毒性反应。 意外的经口服重复过量使用阿昔洛韦几天后，观察到与其相关的胃肠道反应（如恶心、呕吐）和神经系统反应（头痛及意识模糊）。 经静脉过量使用阿昔洛韦后会引起血浆肌氨酸酐升高，从而导
盐酸伐昔洛韦的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂0.0lmol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶
使用－盐酸伐昔洛韦的注意事项介绍
1、对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2、脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时，需根据肌酐清除率来校正剂量。 3、严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的
使用盐酸伐昔洛韦片的注意事项
1、体液状态 应特别注意确保患者（尤其是老年患者）摄入足量的水分，以防止患者发生脱水现象。 2、肾损害患者： 对明显肾损害患者，应当调整伐昔洛韦的剂量（参见[用法用量]）。对有肾功能改变史的患者，有更高的出现神经性不良反应的危险（参见[不良反应]）。 对驾驶和机械操作能力的影响 无特殊
关于盐酸伐昔洛韦的药品简介
1、适应症 用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型，Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。 2、用法用量 口服，一次0.3g，饭前空腹服用，带状疱疹连续服药10日，单纯性疱疹连续服药7日。 3、不良反应 偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞
关于盐酸伐昔洛韦颗粒的简介
盐酸伐昔洛韦颗粒，适应症为用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹的感染，包括初发和复发的生殖器疱疹。 1、成份： 本品主要成份及其化学名称为：盐酸伐昔洛韦,L-缬氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氢 -9H -嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯盐酸盐。 分子式：C13H20N6O4
关于盐酸伐昔洛韦胶囊的简介
盐酸伐昔洛韦胶囊，适应症为用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染，包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下，可用于阿昔洛韦的所有适应症。 1、成份：本品主要成份为盐酸伐昔洛韦。化学名称为:L-缬氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1，6-二氢-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸
盐酸伐昔洛韦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),置100m1量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀溶剂、阿昔洛韦对照品贮备液、阿昔
盐酸伐昔洛韦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、阿昔洛韦对照
盐酸伐昔洛韦的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集致(3)木品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10m溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0
盐酸伐昔洛韦的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为8.5°至-11.5°。
盐酸伐昔洛韦的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集致(3)木品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
简述盐酸伐昔洛韦缓释片的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，哺乳期妇女应慎用。 2、儿童用药： 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 3、老年用药： 由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。 老年患者较年轻人易出现
关于盐酸伐昔洛韦分散片的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 ： 阿音洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。 阿音洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6〜4.1倍，哺乳期妇女应慎用. 2、儿童用药 ： 盐酸伐昔洛韦治疗3岁以上儿童水痘，治疗组128例，10-15mg/(kg.d)，分2次空腹口服，连续服药5天，结果表明：治疗第
盐酸伐昔洛韦胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
简述盐酸伐昔洛韦胶囊的药理毒理
1．药理：盐酸伐昔洛韦是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为母体阿昔洛韦的作用所致，阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒DNA复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA聚合
简述盐酸伐昔洛韦颗粒的药理毒理
注意事项：肾功能不全者及哺乳期妇女慎用。本品对二岁以下儿童的安全性、有效性资料尚未建立。服药期间宜多饮水。 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。 儿童用药：本品对二岁以下儿童的安全性、有效性资料尚未建立。 药物相互作用：尚不明确。 药理毒理：本品是阿昔洛韦的前体，进入体内水解
盐酸伐昔洛韦的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为8.5°至-11.5°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
盐酸伐昔洛韦片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛韦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对
简述盐酸伐昔洛韦的药理作用
本品是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥，阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显