解读医疗器械技术评价四大发展趋势没有最严只有更严！
国家食品药品监督管理总局日前发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》等两份与医疗器械技术评价密切相关的规范性文件，为破解医疗器械技术评价中的棘手问题迈出了重要一步，也激起了业界对医疗器械技术评价制度的更多关注。 医疗器械技术评价，是指为了保证医疗器械的安全有效，运用标准、产品技术要求等技术规范，从检验检测、临床评价、技术审评等方面对医疗器械产品质量进行的技术评价活动，它是医疗器械风险管理中最为重要的技术监督内容之一。 近期，国家重建医疗器械技术评价制度的力度与速度明显加快，这让企业会明显地感到医疗器械安全的笼子正在越扎越紧，了解未来医疗器械技术评价趋势，将有助于企业抢占市场先机。 医疗器械技术评价未来将呈现四大发展趋势。 一、技术评价管理“过程化” 医疗器械技术评价是相关国家标准、行业标准、产品技术要求等技术规范落地生效的过程，其管理过程十分严......阅读全文
解读医疗器械技术评价四大发展趋势没有最严只有更严！
国家食品药品监督管理总局日前发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》等两份与医疗器械技术评价密切相关的规范性文件，为破解医疗器械技术评价中的棘手问题迈出了重要一步，也激起了业界对医疗器械技术评价制度的更多关注。 医疗器械技术评价，是
史上最严！国Ⅵ标准严在哪？
编者按 本版“国Ⅵ进行时”栏目第一期刊出《立足国情满足自身需要》一文，对机动车排放国Ⅵ标准的基本情况进行了介绍。文章刊发后，有读者反馈，希望更多了解国Ⅵ标准严在哪些方面。针对这一问题，本期“国Ⅵ进行时”继续进行探讨。 国Ⅵ排放标准受到了全球车企的高度关注，一方面是由于我国巨大的汽车消费市场的
史上最严环保法期待最严执行力
法律的这些规定无疑赋予了环保监管部门更大的权力,但是,得到了法律授权后,环保部门能否将这些权力行使好,把法律的规定执行到位,对环保部门来说是一场考验 新环保法1月1日已经开始实施,说到这部法律,“史上最严”这个前缀语似乎是少不了的。事实上,由于新法实施时间不过几天,还无法看到“史上最严”的
药监局出台史上最严医疗器械监管新规
2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，高风险医疗器械的监管将进一步趋严。而随着新规的实施，医疗器械市场将面
最严排放新标将致垃圾发电更环保
近日，环保部常务会议决定修改和完善四项环保标准，将择机向社会发布。其中最引人关注的是《生活垃圾焚烧污染控制标准》，涉及的二恶英等排放指标将与欧盟看齐，达到“史上最严”。 在垃圾发电市场如火如荼，各地垃圾发电厂污染事件频发的当下，新排放标准的修订出台将带动垃圾发电行业变革。 市场分析人
天津检验检疫解读“史上最严”食品安全法
天津检验检疫局25日召开新闻发布会。会上，该局副局长毕玉国围绕今年10月1日将要实施的新版《食品安全法》中涉及进出口食品安全的内容进行了解读。 毕玉国介绍，新版《食品安全法》堪称“史上最严”食品安全法。新版中涉及进出口食品安全的有关内容从原来的8个条款增加为11个条款，重点在明确进出口食品各
食药监总局有关负责人解读“史上最严奶粉政策”
核心提示：国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司稽查专员张晋京说，截至2018年2月23日，食药监总局共批准148家工厂的1138个婴幼儿配方乳粉产品配方，其中境内102家工厂864个配方，境外46家工厂274个配方，“与之前市场上2700余个配方存量相比，注册后配方数量大幅减少”。 国家食品
北京环保标准全国最严
北京市环保局近日表示，为防治大气污染，改善环境质量，北京已经基本形成了国内最为严格的地方环保标准体系，共有各项标准51项，其中涉及大气的就有33项。今年下半年，北京市还将有汽车制造、餐饮等多项标准公布，到明年环保标准总数将超过60项。此外，针对即将正式供水的南水北调工程，北京市将加强水质监测，在
我国开启环保治理“最严时代”
在近期发布的十八届五中全会公报中，作为五大发展理念之一的“绿色发展”受到普遍关注，在“十三五”规划的十个任务目标中，加强生态文明建设首度写入五年规划。 “十三五规划建议”从总量控制、覆盖领域以及加强监测等方面对环境保护提出要求。其中，环保机构监测监察执法成为十八大以来我国第四个引入“省以下垂直
兰州启动“最严”限行措施
11月16日，甘肃省兰州市发布大气污染橙色应急预警，宣布主城区将于11月17日起到明年1月10日止，实行长达55天的机动车单双号限行，以缓解大气污染压力。 限行从第四天开始处罚 国控空气质量子站监测数据表明，从11月14日开始，受前几日河西等地浮尘天气影响，兰州市相继出现重度污染、中
实行最严制度－提升治理水平
“‘十三五’时期，必须以环境质量改善为核心，坚持绿色发展，实行最严格的环境保护制度。”在刚刚闭幕的2016年全国环境保护工作会议上，环境保护部部长陈吉宁再一次强调了“最严格的环境保护制度”。最严格的环境保护制度也是继最严格的耕地保护制度、最严格的水资源保护制度之后，中央提出的第三个最严格的制度。
“最严奶粉新政”为何引发争议
新修订的食品安全法将于下月起正式实施，本月初，备受关注的《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法（试行）》的征求意见稿也正式公开征求意见。这份由国家食品药品监督管理总局起草的征求意见稿对当下的婴儿奶粉生产实施了一系列新的管理举措，有人称这显示中国将对婴儿奶粉启动药品级监管，将大幅提升中国婴儿奶粉的品质和
解读|“十四五”食品安全规划的“四个最严
近日，国家卫生健康委印发《食品安全标准与监测评估“十四五”规划》（以下简称《规划》）。现解读如下：一、《规划》起草背景民以食为天，食以安为先。习近平总书记提出“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众‘舌尖上的安全’”。“十三五”期间，卫生健康系统认真贯彻落实党中央
山东建立最严环境监管制度
山东省政府日前批转省发改委《关于2013年深化经济体制改革重点工作的意见》，将以更大的勇气、智慧和韧性推进重点领域和关键环节改革，促进经济持续健康发展与社会和谐稳定。 山东省指出，按照中央部署，合理调整消费税征收范围和税率，将部分严重污染环境、过度消耗资源的产品等纳入征税范围;开展深化矿产
上海“最严”食品安全条例实施
3月20日，新修订的《上海市食品安全条例》开始正式实施。笔者从相关部门获悉该部被称为“史上最严”的食品安全地方法规，设立了符合上海市实际的创制性规定，将从严治理上海市食品安全难点问题与历史顽症，同时亦将打开上海食品安全新格局。 为积极配合新条例的落地，企业已经开始有所行动。光明乳业相关负责人向
“最严”燃油车产业政策将出
国家发展和改革委员会日前透露，被称为“最严燃油车产业政策”的新版汽车产业投资管理规定开始公开征求意见。根据文件内容，未来新建独立燃油车项目将被禁止，现有燃油车产能扩大也将要满足更加高标准的要求。同时，对新能源汽车产业准入门槛也将提高，从制度上杜绝“PPT造车”的现象再度发生。 根据文件要求，
最严进口奶粉新规将执行
距离5月1日最严进口婴幼儿配方奶粉新规执行还有不到一星期，羊城晚报记者从新西兰初级产业部发给奶粉商的最新进展通报看到，该部门在4月24日通报：新西兰的13家婴儿配方奶粉生产厂家几乎全部通过了中国有关机构的检查，并将继续出口产品到中国。 但值得注意的，生产厂家通过并不意味着所有奶粉品牌也会顺
中国疫苗最严监管时代已来
3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。” 焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体
欧盟发布全球最严碳排放标准
欧洲议会前不久设定了一项当今全球最严格的汽车碳排放控制目标，该目标要求汽车制造商到2021年之前将汽车二氧化碳排放量削减27%。 欧洲议会最近以压倒性赞成的表决结果正式宣布实施上述汽车碳排放控制目标，其将迫使汽车制造商对研发高性能引擎和汽车大幅扩大投资规模以降低车辆二氧化碳的排放量。
食品农药残留将执行最严标准
省农业厅近日印发主要农产品[-0.41%资金研报]中农药最大残留限量值的通知，明确《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》8月1日起实施。记者了解到，新标准基本覆盖了百姓经常消费的食品种类。 省农业厅相关负责人介绍，此次新发布标准具有以下特点：一是扩大了食品农产品种类。新标准覆盖了蔬菜、水果
－瘦肉精检测标准更严了
自去年2月“瘦肉精”事件发生后，烟台口岸部门迅速组织技术攻关，目前已将检测限量缩10倍，为应对国外技术壁垒提供了技术支撑，也确保了烟台百姓能够放心吃肉。 检疫专家讲，瘦肉精，利益驱使下、瘦肉精不断更新换代。2009年2月19日，广州市出现“瘦肉精”恶性中毒事件。由于我国现行法律法规并没有要
餐桌上追溯体系和“最严”《食品安全法》更配
一头小猪崽，从养殖企业到屠宰场，再进入肉品批发市场，最后“抵达”超市或菜场……顾客购买时，只需用手机一扫，就能将它的“来龙去脉”看个清楚。昨日，武汉市食品药品监督管理局宣布，该市“肉类蔬菜质量安全追溯体系”框架已初步搭建，分为一个平台和八个子系统，将实现从农田到餐桌全覆盖、全环节的食品安全追溯。
食药总局解读：八亮点成就“史上最严”《食品安全法》
修订后的《食品安全法》将于今年10月1日正式实施，新法到底“新在哪儿？为什么会被成为“史上最严”？7月3日，国家食药监总局法制司司长徐景和做客新华网，为网友解读“升级”后的《食品安全法》。 徐景和表示,“修订后的《食品安全法》最大的变化能用两个字来概括：一是‘新’，二是‘严’”。 经两次
“没有最牛只有更牛”？华中师大论文抄袭事件引人深思
两篇硕士学位论文，除“致谢”内容不同外，标题、中英文摘要、中英文关键词、注释、参考文献一字不差…… 被网友们戏称为“史上最牛硕士论文”的东北财经大学硕士论文抄袭事件刚刚平息，华中师范大学又爆出一起论文抄袭事件，一篇署名为胡春林的硕士论文与广西大学的一篇硕士论文高度雷同。此事被网友们戏称为：
史上最严生鲜食品规范出台
近日，国家食品药品监督管理总局近日发布了《超市生鲜食品包装和标签标注管理规范(征求意见稿)》(以下简称“规范”)，向社会各界征求意见引起了业内热烈争论。这也就意味着，这一“史上最严新规”的出台，将会使市民在日常消费中所遇到的种种“不放心”得以解决。 转基因、无公害、有机食品需要标注 规范中明
浙江绍兴出台印染行业最严地方标准
经历了2016年开年以来史无前例的印染行业大整治（1/4印染企业实施停产整治）后，按照“绿色高端、世界领先”的目标，浙江省绍兴市又出台了史上最严的印染行业改造提升标准，全市90%以上的印染企业面临改造提升，倒逼企业提档升级。 进退之间，产能占全国近四成的绍兴印染产业，将由此脱胎换骨，实现精彩跃
广州：最严农药残留标准遭遇落地难
8月1日，由农业部与国家卫生计生委联合发布的新版《食品中农药最大残留限量》（GB2763-2014）标准正式实施，不仅要求部分农药的残留量降低，而且增加了新农药残留标准，被称为“最严”新国标。那么广州实施的情况怎样呢？本周记者调查了广州主要的肉菜市场发现，作为食品安全监测的第一线，受访市场均依
深圳将出台更严食品安全举措
昨日，国务院召开全国加强食品安全电视电话会议，强调不断提高食品安全保障水平，确保群众舌尖安全。深圳市副市长艾学峰参加深圳分会场会议。 艾学峰和市食安委各成员单位负责人在深圳分会场认真收看了电视电话会议。会后，市食安办有关负责人透露，我市在对食品安全“严标准、严监管、严处罚、严问责”方面将会有
标识合二为一－尾气检测更严
为更好地落实大气污染防治法，放管结合，2009年环保部出台的《机动车环保检验合格标志管理规定》被废止。今后，排放检验合格是核发安全技术检验合格标志的必要条件，公安交管部门对无排放检验合格报告的机动车不予核发安全技术检验合格标志。 日前，环保部、公安部、国家认监委联合发布《关于进一步规范排放检验
“史上最严”食品安全法10月将施行－陕西专家帮解读
今年4月，第十二届全国人大常委会第十四次会议以160票赞成、1票反对、3票弃权表决通过了新修订的《中华人民共和国食品安全法》，将于今年10月1日起施行。这部经全国人大常委会第九次会议、第十二次会议两次审议，三易其稿，被称为“史上最严”的食品安全法，究竟“严”在何处？修订的亮点内容体现在哪些方面？