解读医疗器械技术评价四大发展趋势没有最严只有更严！
国家食品药品监督管理总局日前发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》等两份与医疗器械技术评价密切相关的规范性文件，为破解医疗器械技术评价中的棘手问题迈出了重要一步，也激起了业界对医疗器械技术评价制度的更多关注。 医疗器械技术评价，是指为了保证医疗器械的安全有效，运用标准、产品技术要求等技术规范，从检验检测、临床评价、技术审评等方面对医疗器械产品质量进行的技术评价活动，它是医疗器械风险管理中最为重要的技术监督内容之一。 近期，国家重建医疗器械技术评价制度的力度与速度明显加快，这让企业会明显地感到医疗器械安全的笼子正在越扎越紧，了解未来医疗器械技术评价趋势，将有助于企业抢占市场先机。 医疗器械技术评价未来将呈现四大发展趋势。 一、技术评价管理“过程化” 医疗器械技术评价是相关国家标准、行业标准、产品技术要求等技术规范落地生效的过程，其管理过程十分严......阅读全文
解读医疗器械技术评价四大发展趋势没有最严只有更严！
国家食品药品监督管理总局日前发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》和《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》等两份与医疗器械技术评价密切相关的规范性文件，为破解医疗器械技术评价中的棘手问题迈出了重要一步，也激起了业界对医疗器械技术评价制度的更多关注。 医疗器械技术评价，是
史上最严！国Ⅵ标准严在哪？
编者按 本版“国Ⅵ进行时”栏目第一期刊出《立足国情满足自身需要》一文，对机动车排放国Ⅵ标准的基本情况进行了介绍。文章刊发后，有读者反馈，希望更多了解国Ⅵ标准严在哪些方面。针对这一问题，本期“国Ⅵ进行时”继续进行探讨。 国Ⅵ排放标准受到了全球车企的高度关注，一方面是由于我国巨大的汽车消费市场的
史上最严环保法期待最严执行力
法律的这些规定无疑赋予了环保监管部门更大的权力,但是,得到了法律授权后,环保部门能否将这些权力行使好,把法律的规定执行到位,对环保部门来说是一场考验 新环保法1月1日已经开始实施,说到这部法律,“史上最严”这个前缀语似乎是少不了的。事实上,由于新法实施时间不过几天,还无法看到“史上最严”的
药监局出台史上最严医疗器械监管新规
2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，高风险医疗器械的监管将进一步趋严。而随着新规的实施，医疗器械市场将面
最严排放新标将致垃圾发电更环保
近日，环保部常务会议决定修改和完善四项环保标准，将择机向社会发布。其中最引人关注的是《生活垃圾焚烧污染控制标准》，涉及的二恶英等排放指标将与欧盟看齐，达到“史上最严”。 在垃圾发电市场如火如荼，各地垃圾发电厂污染事件频发的当下，新排放标准的修订出台将带动垃圾发电行业变革。 市场分析人
食药监总局有关负责人解读“史上最严奶粉政策”
核心提示：国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司稽查专员张晋京说，截至2018年2月23日，食药监总局共批准148家工厂的1138个婴幼儿配方乳粉产品配方，其中境内102家工厂864个配方，境外46家工厂274个配方，“与之前市场上2700余个配方存量相比，注册后配方数量大幅减少”。 国家食品
天津检验检疫解读“史上最严”食品安全法
天津检验检疫局25日召开新闻发布会。会上，该局副局长毕玉国围绕今年10月1日将要实施的新版《食品安全法》中涉及进出口食品安全的内容进行了解读。 毕玉国介绍，新版《食品安全法》堪称“史上最严”食品安全法。新版中涉及进出口食品安全的有关内容从原来的8个条款增加为11个条款，重点在明确进出口
北京环保标准全国最严
北京市环保局近日表示，为防治大气污染，改善环境质量，北京已经基本形成了国内最为严格的地方环保标准体系，共有各项标准51项，其中涉及大气的就有33项。今年下半年，北京市还将有汽车制造、餐饮等多项标准公布，到明年环保标准总数将超过60项。此外，针对即将正式供水的南水北调工程，北京市将加强水质监测，在
实行最严制度 提升治理水平
“‘十三五’时期，必须以环境质量改善为核心，坚持绿色发展，实行最严格的环境保护制度。”在刚刚闭幕的2016年全国环境保护工作会议上，环境保护部部长陈吉宁再一次强调了“最严格的环境保护制度”。最严格的环境保护制度也是继最严格的耕地保护制度、最严格的水资源保护制度之后，中央提出的第三个最严格的制度
兰州启动“最严”限行措施
11月16日，甘肃省兰州市发布大气污染橙色应急预警，宣布主城区将于11月17日起到明年1月10日止，实行长达55天的机动车单双号限行，以缓解大气污染压力。 限行从第四天开始处罚 国控空气质量子站监测数据表明，从11月14日开始，受前几日河西等地浮尘天气影响，兰州市相继出现重度污染、中