《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》
2021年2月10日， 国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，为指导我国免疫细胞治疗产品研发，提供可参考的技术标准。 本指导原则适用于以在国内注册上市为目的， 按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品，旨在为该类产品开展临床试验的总体规划、试验方案设计、试验实施和数据分析等方面提供必要的技术指导，以最大程度地保障受试者参加临床试验的安全和合法权益，并规范3对免疫细胞治疗产品的安全性和有效性的评价方法。 对于经过基因修饰或编辑的免疫细胞治疗产品如 CAR-T 和 TCRT 等，还兼具基因治疗产品的特性。本指导原则的目的不是对其监管属性或分类进行认定，而是基于现有认识，对免疫细胞治疗产品开展临床试验时若干技术问题的建议和推荐，内容不具有强制性，随着研究和认识的深入，本指导原则内容将继续修订和完善。鼓励申请人适时与药品审评中心就......阅读全文
如何提高免疫细胞？
借助睡眠 睡眠与人体免疫力密切相关。著名免疫学家通过“自我睡眠”试验发现，良好的睡眠可使体内的两种淋巴细胞数量明显上升。 而医学专家的研究表明，睡眠时人体会产生一种称为胞壁酸的睡眠因子，此因子促使白血球增多，巨噬细胞活跃，肝脏解毒功能增强，从而将侵入的细菌和病毒消灭。 保持乐观的态度 可
免疫细胞的作用
01、调理亚健康 可以帮助亚健康人群改善睡眠质量，迅速提升精力，增强体质，消除疲劳乏力体虚等症状。 02、美容抗衰老 可以消除老化本源，促进气血循环，活化肌肤，使皮肤恢复弹性，减少皮肤皱纹和色素沉着，使机体减缓免疫衰老过程，恢复年轻状态。 03、防癌抗癌 可以清除体内病变细胞，同时分泌
免疫细胞凋亡（二）
（二)T细胞 1.胸腺细胞的发凋亡 淋巴干细胞通过血流进入胸腺，在胸腺中的发育成熟过程中要发生基因的重排和分化，同时，胸腺细胞要经历严格的选择过程，只有那些对自身MHC分子亲和力较高的细胞克隆才被允许发育为CD4+和CD8+双阳性细胞（阳性选择)。其中那些对自身抗原和力较高的胸腺细胞必须清除
什么是细胞免疫
细胞免疫又称为细胞介导免疫。狭义的细胞免疫，仅仅是指t细胞介导的免疫应答，也就是t细胞受到抗原刺激以后，分化，增值转化为致敏的t细胞，当相同的抗原再次进入机体，致敏的t细胞对抗原的直接杀伤作用，以及致敏的t细胞所释放的细胞因子的协同杀伤作用。t细胞介导的免疫应答的特征，是出现以单核细胞浸润为主的
免疫细胞抗肿瘤
随着机体年龄的增长，人体免疫力在40岁后急剧下降，不定期回输活性免疫细胞可以提高机体的免疫功能，清除病毒和癌变细胞，从根本上提升肌体健康状态。 免疫细胞疗法还可清除微小病灶及手术、放化疗后残留的肿瘤细胞，预防复发和转移，有效改善患者的生存质量，延长生存期。
细胞免疫的简介
同体液免疫一样，细胞免疫的产生也分为感应、反应和效应三个阶段。其作用机制包括两个方面：⑴致敏T细胞的直接杀伤作用。当致敏T细胞与带有相应抗原的靶细胞再次接触时，两者发生特异性结合，产生刺激作用，使靶细胞膜通透性发生改变，引起靶细胞内渗透压改变，靶细胞肿胀、溶解以致死亡。致敏T细胞在杀伤靶细胞过程
细胞免疫的作用
T细胞受到抗原刺激后，分化、增殖、转化为致敏T细胞，当相同抗原再次进入机体，致敏T细胞对抗原的直接杀伤作用及致敏T细胞所释放的淋巴因子的协同杀伤作用，统称为细胞免疫。同体液免疫一样，细胞免疫的产生也分为感应、反应和效应三个阶段。其作用机制包括两个方面：⑴致敏T细胞的直接杀伤作用。当致敏T细胞与带
免疫细胞的定义
免疫细胞（英语：immunocyte）广义上泛指所有参与免疫应答或与免疫应答相关的细胞，主要是所有的白细胞及非白细胞的抗原呈递细胞（如内皮细胞）；狭义上特指能识别抗原，产生特异性免疫应答的淋巴细胞。
外周血免疫细胞检测
实验材料 静脉全血 试剂、试剂盒 肝素 鼠抗人目的单克隆抗体 溶红细胞液 生理盐
免疫细胞电镜技术
免疫细胞化学技术为在细胞水平上研究免疫反应做出了贡献，但由于光学分辨率的限制，不可能从细胞超微结构水平观察和研究免疫反应。因此，Singer于1959年首先提出用电子密度较高的物质铁蛋白(ferritin)标记抗体的方法，为在细胞超微结构水平研究抗原 抗体反应提供了可能。在此基础上，相继发展了杂交抗
免疫细胞如何记忆？
近日，中国科学院生物物理研究所侯百东研究组和朱冰研究组在《先进科学》杂志合作发表研究论文，在研究抗病毒记忆B细胞（MemB）中的表观遗传信息时，发现其同时具有适应性免疫记忆和天然免疫记忆的特征。随着近年对表观遗传在细胞命运决定及代际稳定遗传中作用的研究，人们逐渐开始探索表观遗传在天然免疫记忆形成中的
什么是免疫细胞？
免疫细胞（英语：immunocyte）广义上泛指所有参与免疫应答或与免疫应答相关的细胞，主要是所有的白细胞及非白细胞的抗原呈递细胞（如内皮细胞）；狭义上特指能识别抗原，产生特异性免疫应答的淋巴细胞。
如何提高免疫细胞？
借助睡眠 睡眠与人体免疫力密切相关。著名免疫学家通过“自我睡眠”试验发现，良好的睡眠可使体内的两种淋巴细胞数量明显上升。而医学专家的研究表明，睡眠时人体会产生一种称为胞壁酸的睡眠因子，此因子促使白血球增多，巨噬细胞活跃，肝脏解毒功能增强，从而将侵入的细菌和病毒消灭。 保持乐观的态度 可以维
外周血免疫细胞检测
实验材料静脉全血试剂、试剂盒肝素鼠抗人目的单克隆抗体溶红细胞液生理盐水仪器、耗材FCM 测量管实验步骤1. 取 1000 U/ml 肝素 100 ul 抗凝静脉全血，置于 FCM 测量管中。2. 直接标记法：加入带荧光标记的鼠抗人目的单克隆抗体试剂 10 ul，充分混匀，在 4℃ 冰箱中反应 30
免疫细胞的分离
免疫细胞的分离： （1）外周血单个核细胞的分离 外周血中单个核细胞（淋巴细胞和单核细胞）的比重与红细胞、多核白细胞及血小板不同，介于1.075-1.090之间，因而可利用一种比重介于1.075-1.092之间而近于等渗的溶液作密度梯度离心，使一定比重的细胞按相应密度梯度分布而加以分离。常用的
免疫细胞凋亡（一）
生存和死亡是存在于所有生物的一对矛盾，它们维持着生物界的平衡，机体的免疫系统亦不例外，免疫细胞的增殖和死亡是免疫系统得以保持自身平衡的重要条件。 细胞的死亡是人们很早就注意到的现象。1972年Kerr首先提出了有别于一般死亡意义的一种新的概念，称之为凋亡（apoptosis)。对凋亡的研究近
免疫细胞的种类
T淋巴细胞 即 胸腺依赖 淋巴细胞（thymus dependent lymphocyte）。亦可简称 T细胞。来源于骨髓的多能 干细胞（胚胎期则来源于卵黄囊和肝）。目前认为，在人体 胚胎期和初生期，骨髓中的一部分 多能干细胞或前T细胞迁移到胸腺内，在 胸腺激素的诱导下分化成熟，成为具有免疫活
细胞免疫的过程
抗原一旦侵入宿主细胞内部，体液中的抗体就不能直接和抗原发生特异性结合了，人体就要用过细胞免疫来消灭和清除这些抗原。1.感应阶段（与体液免疫基本相同）2.反应阶段：T细胞接受抗原刺激后，开始进行一系列的增殖、分化，形成效应T细胞。在这个过程中，有一小部分T细胞成为记忆细胞。当同一种抗原再次进入机体时，
免疫细胞储存介绍
在人生的整个旅途中，随着年龄的增长，我们的免疫力、免疫细胞都会不断的衰退，环境的污染、辐射线、紫外线、病毒及病菌的感染及不良的生活形态，也会影响到免疫系统的寿命与活性。年老以后，机体将不再能像从前那样“抵抗感染”，免疫力的弱化也让我们的健康每况愈下。因此，通过低温液氮保存免疫细胞越来越成为时代潮流！
NK免疫细胞免疫疗法有哪些优势
细胞免疫疗法过程是通过患者体内不成熟的免疫细胞（采血），在实验室中进行活化培养使其具有高效识别和杀灭肿瘤细胞的能力后，再回输患者体内。患者只需配合做采血与回输血两个步骤，无需住院。港｝ 安 .健. 康表示疗法优点凸显在：通过采集人体自身免疫细胞，经由体外培养使其数量成千上万倍增多，进而使免疫细胞的靶
糊涂的免疫细胞——自身免疫疾病科普
今天小编为大家带来的内容，虽然与动漫完全没有关系，但性质上有些大同小异，它就是——自身免疫性疾病。用一个简单的例子来解释自身免疫疾病的话就是：当身体感觉到外敌入侵时，免疫系统就会生成特殊战士攻击外来者。一般来说免疫系统会大获全胜使身体保持健康。之后免疫系统也会记住这次战斗生成的特殊武器，在以后有同款
糊涂的免疫细胞自身免疫疾病科普
看过《火影忍者》的小伙伴儿们，还记不记得漩涡鸣人最初未能完全驯服九尾之力，在受到刺激时被九尾夺取意识而进行的那场不分敌友的无差别攻击战？虽然鸣人在主角光环之下成为最终赢家，但也无异于是伤敌一千自损八百了。 今天小编为大家带来的内容，虽然与动漫完全没有关系，但性质上有些大同小异，它就是——自身免疫性
细胞免疫化学：免疫酶标技术
1） 直接法1．标本固定。2．PBS洗涤2×3分钟。3．1％ H2O2（或1％ H2O2 甲醇）抑制内源性过氧化物，室温10～20分钟。4．正常血清（1：10）孵育，室温20分钟。5．滴加酶标记的抗体37℃1小时或4℃过夜。6．PBS洗涤3×3分钟。7．DAB＋H2O2显色5～10分钟，镜下控制染色
细胞介导免疫的免疫反应过程介绍
病原体被抗原呈递细胞(APC)吞噬后，APC利用细胞膜上的MHCII蛋白呈现抗原，抗原活化T细胞，T细胞释放信号分子，激活吞噬细胞或B细胞来消灭病原体。
免疫学实验细胞免疫检查介绍
细胞免疫检查介绍： 细胞免疫检查：参与免疫应答或与免疫应答有关的细胞检查。包括淋巴细胞、单核细胞、巨噬细胞、粒细胞、肥大细胞、辅佐细胞，以及它们的前体细胞等。主要有淋巴细胞转换试验、FBC玫瑰花试验、T淋巴细胞亚群、淋巴细胞毒试验和NK细胞活性测定。 细胞免疫检查正常值： 一般呈阴性结果。
免疫细胞：淋巴细胞系
淋巴细胞是具有特异免疫识别功能的细胞系，人和哺乳类动物的淋巴细胞系是由形态相似、功能各异的不均一细胞群所组成。按其个体发生、表面分子和功能的不同，可将淋巴细胞系分为T细胞和B细胞二个亚群，每个亚群又可分为不同的亚类。另外还有一群单核细胞，其来源可能与淋巴细胞相关，但不具有特别识别功能，称为天然
免疫细胞之T淋巴细胞
T淋巴细胞即胸腺依赖淋巴细胞（thymus dependent lymphocyte）。亦可简称T细胞。来源于骨髓的多能干细胞（胚胎期则来源于卵黄囊和肝）。目前认为，在人体胚胎期和初生期，骨髓中的一部分多能干细胞或前T细胞迁移到胸腺内，在胸腺激素的诱导下分化成熟，成为具有免疫活性的T细胞。成熟的
淋巴免疫细胞：T淋巴细胞
T淋巴细胞即胸腺依赖淋巴细胞(thymus dependent lymphocyte)。亦可简称T细胞。来源于骨髓的多能干细胞(胚胎期则来源于卵黄囊和肝)。目前认为，在人体胚胎期和初生期，骨髓中的一部分多能干细胞或前T细胞迁移到胸腺内，在胸腺激素的诱导下分化成熟，成为具有免疫活性的T细胞。成熟的
免疫细胞治疗实体瘤取得进展！免疫细胞存储有必要吗？
近年来，最火的癌症治疗的方法，CAR-T免疫细胞疗法绝对是关注焦点。免疫细胞治疗的临床研究在全球如火如荼的开展，随着免疫疗法被大众所认识，免疫细胞的作用受到重视，那么免疫细胞存储有必要吗？近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款针对广泛期小细胞肺癌的CAR-T免疫细胞治疗的新药临床试验申请。
特异性免疫的细胞免疫的介绍
病原菌侵入机体后主要停留在宿主细胞内者，称为胞内菌感染.例如结核杆菌、麻风杆菌、布氏杆菌、沙门氏菌、李斯特菌、军团菌等，这些细菌可抵抗吞噬细胞的杀菌作用，宿主对胞内菌主要靠细胞免疫发挥防御功能。参与细胞免疫的T细胞主要是TD(CD4+）细胞和TC(CD8+）细胞。此外，分布在粘膜、皮下组织和小肠