药点笔记|一次性生产组件标准化的可提取物研究方法4
提取条件和提取物的处理：通过浸泡或灌装一次性组件（袋或管）来提取一次性组件。刚性一次性组件，如过滤器和外壳，通过摇动彻底湿润，以降低一次性组件和溶剂之间的界面阻力，并使表面易于接触溶剂。只要有可能达到所需的SA/V比，一次性组件就可无须分割整个使用。不执行切碎等操作。按照预期用途对组件进行处理：对于使用前可能经过辐照和高压灭菌的组件，提供每个预处理步骤的数据。按照说明书冲洗用于保存一次性组件的液体（如切向流盒、膜吸附器）。使用已清洁的设备进行提取。空白样品、样品制备和测量细节见Menzel等人的文章(5)。关于根据实验室工作的基本原则处理提取物的其他建议可在文献中找到 (17, 18, 21)。4. 分析方法我们结合了最先进的分析技术，用于检测、鉴定和定量挥发性、半挥发性和非挥发性可提取物，包括元素。我们的分析方法如表5所示。报告限的定义：美国药典第<1663> 章提到“表征是发现、鉴定和量化超过规定水平......阅读全文
除菌过滤技术及应用指南
2017年12月22日，CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》；2018年9月11日国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》；小编看注射剂一致性评价征求意见稿很快就要转正了，
化学药生产的实时监测
具有高分辨、高灵敏度和高通量等优势的超高效液相色谱技术（UPLC），特别适合监控流动反应及开发优化条件。本文以DMF体系升温条件下向3,4-二氟硝基苯中加入吗啉的流动反应为例，通过对反应体系流出液取样和监测，对连续流动反应中的起始原料、终产品和潜在杂质的存在情况和动力学参数进行表征，并在优化反
关于磺胺药的生产介绍
磺胺药的生产一般都以乙酰苯胺（退热冰）为起始原料，经氯磺酸氯磺化（见磺化得对乙酰氨基苯磺酰氯。对乙酰氨基苯磺酰氯经氨水胺化、碱液水解和盐酸中和便得磺胺(SN)。磺胺与硝酸胍、纯碱熔融，处理后得磺胺脒。磺胺和磺胺脒曾是磺胺药常用品种，它们和对乙酰氨基苯磺酰氯都只作为磺胺药生产的中间体。磺胺嘧啶和磺
几乎无药可治的乳腺癌竟然有了新靶点
在乳腺癌里，有一种分类叫做“三阴性乳腺癌”。它并不常见，大概只占乳腺癌总数的10%。但它造成的死亡病例，却占到了乳腺癌患者死亡数的四分之一！ 这背后的原因很简单。通常的乳腺癌里往往会表达雌激素受体（HR）、孕激素受体（PR）、或是人表皮生长因子受体2（HER2）。于是，在过去几十年里，科研人员
【技术指南】《除菌过滤技术及应用指南》
除菌过滤技术及应用指南 1. 目的 为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 本指南不具有法律约束性，仅作为药品生产企业、工程设计、设备制造以及药品监管单位的人员参考使用。本指南是
如何让药企坚持生产“廉价药”
早产儿补钙必须的维生素D价格仅为几毛钱，如今市面极难寻，家长只好动辄花几十上百元一瓶买鱼肝油胶囊;甲亢病人的常用药甲巯咪唑片(又称他巴唑)，也闹起了“药荒”;3块多的心血管疾病常用药西地兰“失踪”，一些基层医院医生用廉价常用药治病救人，要“找关系”外借…… 记者调查发现，由于利润低，一些药
酱排骨标准化生产关键工艺优化
2018年，《美食研究》期刊在线发表了扬州大学食品科学与工程学院题为“酱排骨标准化生产关键工艺优化”的研究论文，在论文中，研究人员使用上海腾拔质构仪（物性测定仪）测定的酱排骨的硬度、弹性、黏附性、咀嚼性、内聚性等指标。 文章链接：仪器设备网 https://www.instruments
酱排骨标准化生产关键工艺优化
2018年，《美食研究》期刊在线发表了扬州大学食品科学与工程学院题为“酱排骨标准化生产关键工艺优化”的研究论文，在论文中，研究人员使用上海腾拔质构仪（物性测定仪）测定的酱排骨的硬度、弹性、黏附性、咀嚼性、内聚性等指标。【摘要】：以猪小排为原料，结合民间烹制配方制作酱排骨，并通过单因素和L9(34)正
改善RNA提取的4点建议
在分离RNA时，良好的实验室技术很关键。与DNA相比，RNA更加娇贵，也更不稳定。RNA含有高反应性的羟基(C-OH)基团，确保链不断合成、分解和再次利用。分离出的RNA迅速降解，并很容易受到核糖核酸酶(RNase)的污染。RNase似乎随处可见。 加利福尼亚州科学院(Calif
HXTS435/140管式滑触线组件说明
产品组件说明（一）供电导管：承载电源导入的电流输送到导电器，每根导管长为4M，亦可根据需方要求订做，规格参阅表3-1（二）导电器：在导管内与导轨滑动接触导入电流，并向其它移动式电器提供电流的装置（见图5-1）。（三）中间进线盒：由导管的中部导入电源电流的装置（图5-2）（四） 端部进线盒：由导管的顶
11款减肥药含危险成分可致猝死－4款在华有售
11款减肥药 被指含危险成分 其合成化学成分有猝死隐患 FDA称将考虑采取监管行动 淘宝在售四款卖家不知风险 现在不少消费者推崇国外产品，选择通过代购或直接“海淘”购买国外保健品。殊不知服用这些标榜纯天然的“洋货”可能会造成不小的健康隐患。根据美国哈佛大学发布的一项最新研究显示，科学家们已经
细胞和亚细胞提取物的制备实验4
方案4 氮舱减压法裂解培养细胞实验实验方法原理通过来自增压舱中的氮气减压膨胀来破碎细胞是一种快速、有效的细胞和组织的匀浆方法，能释放完整的细胞器和制备细胞膜（Hunter and Commerford，1961)。该方法的原理很简单：细胞放在一个压力舱中，在高压下（约5500kPa，相当于800ps
佛塑将彻底退出一次性餐具生产
深陷“垃圾门”事件的佛塑股份昨日再次发布公告,单方面澄清其拥有七成股份的鸿华公司没有使用洋垃圾生产一次性餐具,而全部来源于自身生产过程中产生的边角料。佛塑表示已决定彻底退出一次性餐具生产经营业务。 对此,有环保专家认为,佛塑需要提供相关采购、使用记录证明自己的说法
日本研究发现4月龄婴儿可识别物品材质
日本一项最新研究发现，婴儿在出生4个月后，就有根据视觉和声音对不同材质物品做出反应的能力，且随着经验增长，大脑能识别的物品材质也在增多。这一研究成果有助人们理解婴儿识别现实世界乃至形成语言能力的机制。 日本中央大学等机构的研究人员给32名4至8个月大的婴儿播放敲击木材或者金属的视频，并利用近红
碳纤维组件新工艺－可降低成本40％
到目前为止，碳纤维复合材料组件仍旧是汽车最有效的减重手段，但由于其成本高，因此限制了其在普通量产车中的运用。Prodrive公司针对这个问题开发出一种全新的工艺能够帮助减少碳纤维材料的成本。 该公司希望减少在部件组装中进行的剪切、紧固、线程插入等步骤，实现更简洁、强度更高的组装件，
“贵州省中药标准化技术研究中心”项目实施取得良好成效
贵州省中药标准化技术研究中心”平台建设项目围绕贵州省88种中药材、药材炮制品及中成药开展相关研究工作，推动了贵州省61个品种列入国家食品药品监督管理局药品标准提高行动计划或国家药典委员工作任务，19个品种成为《中国药典》收载品种；制订了《贵州省地道药材特征图谱及质量标准研究的技术要求》、《贵州省
华润三九拟4亿收购北药集团4家天然药资产
华润三九披露，拟收购北药集团持有的辽宁华源本溪三药有限公司、合肥神鹿双鹤药业有限责任公司、北京双鹤高科天然药物有限责任公司、北京北贸天然药物经营有限责任公司四家公司100%股权，合计转让价款为40428万元。 据公告，本溪三药、合肥神鹿、双鹤高科及北京北贸四家企业构成北药集团天然药事业部。
“人参提取物脱农药残留物生产工艺研究”项目通过鉴定
近日，由吉林省皓天生物工程技术有限公司委托吉林农业大学完成的“人参提取物脱农药残留物生产工艺研究”项目通过鉴定。专家组一致认为，该项成果达到国际先进水平。 据了解，随着国际市场对人参农药残留的标准越来越严格，农药残留问题已成为我国人参出口的主要障碍。“人参提取物脱农药残留物生产工艺研究”项目采用紫
一次性可生物降解的标签肥皂可清除卫生方面成本障碍
虽然洗手对公共卫生的好处众所周知，但在一些发展中国家，肥皂却经常是一种负担不起的奢侈品。 研究人员现在已经开发出一种一次性、可生物降解的肥皂片，在改善没有自来水的地区的公共卫生方面显示出巨大的希望。用肥皂洗手一直是预防许多传染病传播的简单而高效的方法。 虽然肥皂和水不能杀死细菌，但它们可以通过机械方
新开发的突破性方法可快速生产抗癌免疫细胞
加拿大不列颠哥伦比亚大学一个研究小组开发了一种全新、快速、有效的方法，用于在实验室中生产抗癌免疫细胞。这一研究或有助于将免疫细胞治疗从昂贵的小众方法扩展到广泛适用的领域。发表在《科学进展》上的这项成果，是已知的在实验室生产T细胞的最快方法。 研究人员称，他们已找到了有效引导多能干细胞在培养皿中发
中核AP1000国产化燃料组件批量生产
中核集团16日透露，中核三门核电有限公司与中核包头核燃料元件股份有限公司正式签署AP1000核电站首批国产化燃料组件采购供应合同，这是三代核电AP1000自主化及其燃料组件国产化的重大里程碑，标志着中核集团已成功实现了AP1000燃料组件国产化的国家战略。 根据合同约定，中核包头核燃料元件股份
德科学家开发新方法可预测太阳能电池组件寿命
太阳能电池组件暴露在复杂环境下，时间久了材料就会老化。尽管大多数太阳能电池制造商向客户保证产品的最高使用年限为25年，但这样笼统的使用年限说法并不准确。近日，德国科研人员推出一套新方法，可以较准确地预测太阳能电池组件使用年限。 德国弗劳恩霍夫协会下属材料力学研究所发表公报称，冰雪负荷、温度
面筋测定系统的4点测定优势
面筋测定系统的 全称呼应该是叫面筋数量和质量测定仪或面筋数量和质量测定系统，该仪器主要应用是测定干、湿面筋数量和面筋质量，在面粉生产企业应用的最为广泛，适用于面 粉、小麦粉、粗粒面粉和活性小麦面筋粉。面筋测定系统既是企业进行面粉品质把关的秘密武器，同时也是确保面粉制品食味品质的重要工具。有了该仪器，
研究提出废水无能耗生产氯气方法
氯气是现代工业的基础化学品，每年全球消耗量达数千万吨。其中，超过95%的氯气通过电解含氯盐水生产，这一过程每年消耗约100—200TWh电力。值得注意的是，氯气生产的核心要素：能量和氯离子，广泛存在于海水、海水淡化废水、工业废酸和制药废水等盐水中。这些盐水中高浓度的氯离子在排入低盐度水体时会产生显著
食品生产经营将实行风险管理－最高每年可检查3至4次
国家食品药品监督管理总局日前发布《食品生产经营风险分级管理办法》，规定自2016年12月1日起对我国食品生产、食品销售和餐饮服务等食品生产经营，及食品添加剂生产实行风险分级管理。 《办法》明确，食品药品监督管理部门将结合食品生产经营者的食品类别、经营业态及生产经营规模、食品安全管理能力和监督
哈工程研发新材料可使笔记本电池寿命提升至4年
哈尔滨工程大学学生团队研发出一种新型电极复合材料，可使电容器获得高密度功率、快速充放电和长时间使用等性能，经1000次循环测试，电容器比热容只衰减3%。目前笔记本电脑电池寿命一般为两年，该技术应用后，电池寿命将延长至四年以上。 日前，哈尔滨工程大学学生团队研发出一种新型电极复合材料，可使电
中国标准化研究院获批承担首批国家标准验证点
近日，国家标准化管理委员会发布《关于批准设立国家标准验证点（第一批）的公告》，中国标准化研究院作为能效水效领域唯一承担单位成功获批。相关标准验证工作将聚焦家用电器、商用设备、照明器具、工业设备、办公电子、用水器具等领域开展，为贯彻落实《国家标准化发展纲要》，构建能效水效绿色化高质量发展的标准化体系提
血清甘油三酯的测定方法与标准化研究近况
血清甘油三酯/三酰甘油（TG）是一项重要的临床血脂常规测定指标，特别是随着对其致动脉粥样硬化（AS）作用研究的深入，TG作为冠心病的一项独立的危 险因素日益受到重视 [1～3]。但是目前血清TG测定及其临床应用尚存在很多问题，如生物学变异、游离甘油对测定的影响、测定的标准化系统不完善等等。本文仅对T
血清甘油三酯的测定方法与标准化研究近况
血清甘油三酯/三酰甘油（TG）是一项重要的临床血脂常规测定指标，特别是随着对其致动脉粥样硬化（AS）作用研究的深入，TG作为冠心病的一项独立的危 险因素日益受到重视 [1～3]。但是目前血清TG测定及其临床应用尚存在很多问题，如生物学变异、游离甘油对测定的影响、测定的标准化系统不完善等
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血清甘油三酯/三酰甘油（TG）是一项重要的临床血脂常规测定指标，特别是随着对其致动脉粥样硬化（AS）作用研究的深入，TG作为冠心病的一项独立的危 险因素日益受到重视 [1～3]。但是目前血清TG测定及其临床应用尚存在很多问题，如生物学变异、游离甘油对测定的影响、测定的标准化系统不完善等等。本文仅对T