光阻法微粒分析仪在制药行业产品质量监控的运用
2020年5月14日，国家药监局发布《开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作》。注射制剂一致性评价正式启动！ 2016年3月5日国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》2017年8月25日国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》2018年12月28日国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》2019年10月15日国家药监局公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》意见2019年10月15日国家药监局发布《开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作》论起注射制剂，始终绕不开的话题之一便是不溶性微粒。早在上世纪30年代就有对不溶性微粒引起不良反应的相关报道，通过各方文献，我们已清楚静脉注射制剂中不溶性微粒对人体的危害，主要分为五种：静......阅读全文
光阻法微粒分析仪在制药行业产品质量监控的运用
2020年5月14日，国家药监局发布《开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作》。注射制剂一致性评价正式启动！ 2016年3月5日国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》2017年8月25日国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》2018年12月
离心机在制药行业的运用特点
zanghan品牌离心机包括:ZHmini-6k迷你离心机,ZHmini-7k迷你离心机,ZHmini-10k迷你离心机,96孔板专用离心机,pcr板专用离心机,国内各大高校,农科院长期指定诚信合作 企业.选型! zanghan品牌离心机的应用: 离心机在医用领域使用非常广泛，血液分离、病毒研究、
药典不溶性微粒合规性检测，光阻法检测图像验证
为了符合药典（USP788，787；ChP 0903）的规定，你的实验室是否需要LO（光阻法）检测? 虽然LO（光阻法）数据表达了颗粒大小及分布，但它不能告诉您样品中是什么类型的颗粒。 考虑到LO（光阻法）将所有颗粒与一个标准球体(等效球形直径或ESD)进行比较，那么LO（光阻法）极有可能将外源性颗
微生物限度检测仪在制药行业的运用
微生物限度检验系统：由微生物限度检验仪和微生物限度培养器组成。当供试品用注射泵注入微生物限度培养器后，通过检验仪内置或外接真空泵负压抽滤，将供试品种微生物截留在滤膜上，利用取杯器将滤膜取下，在培养器膜背面(非菌面)浇注相应的培养基，待培养基冷却凝固后，盖上杯盖皿盖形成培养皿，将其置相应的恒温培养箱内
不溶性微粒检测方法之光阻法介绍
不溶性微粒系指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒。不溶性微粒是外来物质，粒径一般在2-50μm 之间，肉眼难以看见，主要包括钙、硅等元机微粒，或是炭黑、纤维、细菌、霉菌、芽泡和结晶体、玻稍屑，以及塑料微粒、橡胶微粒等，是由药品生产、储存、运输和临床使用等过程的污染，以及药物配伍时
热重分析仪在煤炭行业的运用
热重分析仪原理：当被测物质在加热过程中有升华、汽化、分解出气体或失去结晶水时，被测的物质质量就会发生变化。这时热重曲线就不是直线而是有所下降。通过分析热重曲线，就可以知道被测物质在多少度时产生变化，并且根据失重量，可以计算失去了多少物质。讲这么多了，那么热重分析仪在煤炭行业又是否有运用呢，作用大不大
薄层色谱法在制药行业应用
薄层色谱法在合成药物和天然药物中的应用很广。有些文献和内容偏重于合成药物、化合物及其代谢产物，有文献为在中草药分析中的应用。每一类药物，例如磺胺、巴比妥、苯骈噻嗪、甾体激素、抗菌素、生物碱、强心甙、黄酮、挥发油和萜等，都包括几种或十几种化学结构和性质非常相似的化合物，可以在上述文献中找出一、二种全盘
微生物限度检测仪在制药行业的运用方法
微生物限度检验系统：由微生物限度检验仪和微生物限度培养器组成。当供试品用注射泵注入微生物限度培养器后，通过检验仪内置或外接真空泵负压抽滤，将供试品种微生物截留在滤膜上，利用取杯器将滤膜取下，在培养器膜背面(非菌面)浇注相应的培养基，待培养基冷却凝固后，盖上杯盖皿盖形成培养皿，将其置相应的恒温培养箱内
全自动微粒粒度分析仪运用的技术
运用技术 经过光感区域的粒子由于大小不同，光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号，不同的电压信号对应不同的粒径大小，从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来，通过光消减获得较大的动态粒径范围，通过光散射增加对小粒子的灵敏度，成为一项ZL技术
光阻法颗粒计数器
光阻法颗粒计数器是用于检测液体中固体颗粒的大小和数量的仪器，采用国际标准化组织规定的核心技术“双激光窄光光阻测量颗粒”，并集成油液行业经典方法NAS1638和ISO4406。可以对油液颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；液压设备及其日常维护和保养；液压部件的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试。
光阻法颗粒计数器
光阻法颗粒计数器光阻法颗粒计数器是用于检测液体中固体颗粒的大小和数量的仪器，采用国际标准化组织规定的核心技术“双激光窄光光阻测量颗粒”，并集成油液行业经典方法NAS1638和ISO4406。可以对油液颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；液压设备及其日常维护和保养；液压部件的磨损试验；纯净溶液和超纯水中
光阻法粒度测试方法介绍
光阻法（Light Blockage），又称为光障碍法或光遮挡法，是利用微粒对光的遮挡所发生的光强度变化进行微粒粒径检测的方法，检测范围从1μm到2.5mm。 工作原理：当液体中的微粒通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻挡，从而使传感器输出信号变化，这种信号变化与
光阻法颗粒计数器的应用
光阻法颗粒计数器是用于检测液体中固体颗粒的大小和数量的仪器，采用国际标准化组织规定的核心技术"双激光窄光光阻测量颗粒"，并集成油液行业经典方法NAS1638和ISO4406。可以对油液颗粒度、清洁度和污染物监测和分析;液压设备及其日常维护和保养;液压部件的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微
手提式紫外分析仪在各行业中的运用
手提式紫外分析仪在科学实验工作中用于检测许多首要物质如蛋白质、核苷酸等。在药物出产和研讨中，可用来查看激素生物碱、维生素等各种能产生萤光药品的质量，它特别适宜作薄层剖析，纸层剖析斑驳和检测。1、在染料涂料橡胶、石油等化学物质中，紫外分析仪可测定各种萤光材料，萤光指示剂及添加剂， 辨别不同品种的原油和
手提式紫外分析仪在各行业中的运用
手提式紫外分析仪在科学实验工作中用于检测许多首要物质如蛋白质、核苷酸等。在药物出产和研讨中，可用来查看激素生物碱、维生素等各种能产生萤光药品的质量，它特别适宜作薄层剖析，纸层剖析斑驳和检测。1、在染料涂料橡胶、石油等化学物质中，测定各种萤光材料，萤光指示剂及添加剂， 辨别不同品种的原油和橡胶制品。2
奥法美嘉携多款制药领域新产品和整体解决方案亮相CPHI
分析测试百科网讯 2020年12月16日，第二十届世界制药原料中国展（CPhI China）在上海新国际博览中心开幕。上海奥法美嘉生物科技有限公司携AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒检测仪 、Nicomp 380 系列纳米激光粒度仪、AccuSizer 780 A2000 S
拉力机在塑料行业的运用
拉力机可以在受控的速度下对塑料样条进行伸展、弯曲、压缩或穿刺，直至它们断裂。它们是在塑料配混厂家实验室中 为常见的仪器。在混料开发过程中利用拉力试验机，以确定材料对于某一工艺和终端用途的适用性。拉力机今天也越来越经常地出现在塑料注塑和挤出业者的实验室中。一个原因是它们被越来越多地应用于前沿产品与工艺
关于光阻法颗粒计数器的简介
光阻法颗粒计数器是用于检测液体中固体颗粒的大小和数量的仪器，采用国际标准化组织规定的核心技术“双激光窄光光阻测量颗粒”，并集成油液行业经典方法NAS1638和ISO4406。可以对油液颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；液压设备及其日常维护和保养；液压部件的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测
光阻法颗粒计数器的工作原理
当液体中的微粒通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻挡，从而使传感器输出信号变化，这种信号变化与微粒的截面积成正比，光阻法检查注射液中不溶性微粒即依据此原理。
光阻法颗粒计数器的－产品定义
光阻法（Light Blockage），又称为光障碍法或光遮挡法，是利用微粒对光的遮挡所发生的光强度变化进行微粒粒径检测的方法，检测范围从1μm到2.5mm。
光阻法颗粒计数器的性能特点
光阻法颗粒计数器是用于检测液体中固体颗粒的大小和数量的仪器，采用国际标准化组织规定的核心技术“双激光窄光光阻测量颗粒”，并集成油液行业经典方法?NAS1638和ISO4406。可以对油液颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；液压设备及其日常维护和保养；液压部件的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微
粒度仪：不溶性微粒检测专题
不溶性微粒的由来国外药典对注射液中微粒污染的监控：【美国药典】早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查，采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行微粒大小的测量并计数， 计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检查方法逐步扩大了应用范围，其中包括大体积多
不溶性微粒检测仪在检测盐酸氨溴索注射液中的案例分析
一、摘要 注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准，本文介绍了AccuSizer 780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。 关键词 USP788 光阻法 SIS 二、客户遇到的问题 某医药企业想检测盐
高性能激光粒度分析仪在制药行业中的应用
一、医药行业粒度检测的必要性随着制药工业的飞速发展，特别是制剂剂型种类的不断增多，人们发现药物粒度控制对药物的终性能发挥着至关重要的作用。从临床疗效上讲，减小药物粒度有助于提升药物的溶出度，从安全角度讲，粒度范围未得到合理控制则可能出现批次间体内溶出度和吸收度的不一致，血药浓度波动大，可能导致不适或
电气火灾监控产品在石化行业的应用
摘 要：通过对石油化工企业电气火灾成因的分析,针对目前剩余电流检测与故障电弧检测手段在石油化工企业应用中存在的问题，提出一种智慧防火解决方案。通过对各类电气火灾隐患进行集中监测，提高了电气火灾隐患检测的精度，从而达到避免电气火灾的目的。 关键词：电气火灾成因；电气火灾监控系统；石油化工；剩
世界药典液体进行不溶性微粒检查汇集
早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查，采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行微粒大小的测量并计数，计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检查方法逐步扩大了应用范围，其中包括大体积多剂量制剂、小体积单剂量制剂乃至非水溶性制剂、粉针制剂等。大
世界药典液体进行不溶性微粒检查汇集
早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查，采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行微粒大小的测量并计数，计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检查方法逐步扩大了应用范围，其中包括大体积多剂量制剂、小体积单剂量制剂乃至非水溶性制剂、粉针制剂等。大多数药
光阻法单颗粒技术SPOS在墨水大粒子检测方面的应用
AccuSizer 780系列仪器在喷墨墨水粒度检测中的应用 综述 喷墨墨水的色素是在溶液中呈胶态分布的。色素的一定分散对避免沉降、不稳定或结块引起的喷墨失败都是很有必要的。为了确保配比并生产，我们需要一个可靠的方法来确定终产品的粒度分布。PSS的AccuSizer系统——单颗粒计
光阻法单颗粒技术SPOS在墨水大粒子检测方面的应用
喷墨墨水的色素是在溶液中呈胶态分布的。色素的一定分散对避免沉降、不稳定或结块引起的喷墨失败都是很有必要的。将色素按配方加入到墨水中通常要分散成小颗粒形式（大约在50到200nm之间，根据应用不同而变化）并且需要呈胶态稳定。这种胶体稳定状态可以通过修饰表面形成适当的表面电荷（Zeta电位）来实现，也可
氨气检测仪在养殖行业的运用
养殖行业畜禽舍内的有害气体主要是氨和硫化氢。氨是来自地面粪尿、垫草和饲料等含氮有机物分解而成。当畜舍空气中含量超过26ppm(百万分之二十六)、禽舍超过20ppm后，可使畜禽呼吸道粘膜和眼结膜发炎，严重时可造成坏死性支气管炎，肺水肿、出血、眼失明等，还可降低畜禽的生长速度和饲料的利用率。舍内空气中的