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《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》 | 第四版与第三版的对比 国家药监局在2020年02月25号发布了《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》，这是关于数据管理规范的第四版的征求意见稿。全文分六个章节，共29个条款，整篇规范的文章结构如下（见图1）： ▲ 图1 相对第三版征求意见稿《药品数据管理规范（征求意见稿）》，第四版征求意见稿改动很大。 一、从文章的结构方面《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》（图二） 的主体内容是第二章到第五章：记录与数据管理基本原则、纸质记录管理要求、电子记录管理要求和数据管理要求。 整篇文章围绕者记录与数据展开，就篇幅而言，在小编看来是偏重于记录的管理。《药品数据管理规范（征求意见稿）》（图三）的主体内容也是第二章到第五章，分别是质量管理、人员、数据基本要求和系统。 整篇文章从对企业管理体系的要求，......阅读全文
《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》 | 第四版与第三版的对比 国家药监局在2020年02月25号发布了《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》，这是关于数据管理规范的第四版的征求意见稿。全文分六个章节，共29个条款，整篇规范的文章结构如下（见图1）： ▲&nbs
2月28日，国家药品监督管理局向社会公开征求《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》意见，意见稿包括总 则、记录与数据管理基本原则、纸质记录管理要求、电子记录管理要求、附则六章二十九条， 适用范围为药品研制、生产、经营和使用活动中产生的依法需要向药品监督管理部门提供的记录与数据。 意见反馈时间
为进一步加强药品生命周期管理，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品数据管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2017年10月1日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总
1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 &
集成的数据管理创新最新的紧凑式秤可以做许多事情，不仅仅是称重和计数；新的数据库创新技术可使之存储所有的物品和交易数据。凭借轻松的数据分析、更好的可追溯性和多种打印选项，这一改进帮助企业做出更明智的决定。先进的紧凑式秤可使用户快速、简单地访问数据，并确保完全的过程可追溯性，从而轻松地符合监管规定。 这
日前，天津中医药大学投资引进的Oracle Clinical临床试验数据管理系统项目在国内首次成功上线试运行，标志着我国中医药临床研究数据管理达到国际先进水平。 据相关负责人介绍，该系统将RDC（远程数字记录）整合在传统数据库中的临床数据采集系统。通过系统
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PerkinElmer 推出适用于高容量图像数据管理和分析的 Columbus(TM) 2.0 图像数据管理平台 通过采用由网络实现的灵活的全面解决方案，细胞成像和分析技术的全球的领导者为研究人员提供了速度更快、集成度更高的的图像数据管理功能 波士顿，2009 年 9 月 21
组织良好、安全高效运营的数据资源对于现代科学研究至关重要。4日，美国国立卫生研究院（NIH）发布了其第一个数据科学管理战略——《NIH数据科学战略计划》，为推动生物医学数据科学管理现代化制定路线图。NIH希望通过最大程度地提高其所资助研究生成的医学数据的利用价值，更好地推动美国生物医学研究。