超低温冰箱使用过程中的风险评估分析及基于风险思维...
超低温冰箱使用过程中的风险评估分析及基于风险思维的性能验证一文说尽超低温冰箱的方方面面 ——兼谈基于风险思维的性能验证超低温冰箱一般用于附加值较高的生物制品、化学试剂、血浆、疫苗、菌毒种及生物样本等生物活性物质的冷冻保存，并且已成为生物制药相关领域中的关键设备。伴随着新药品管理法的实施，取消GMP认证证书后，药品生产质量管理规范仍然是药品生产监管工作中的标准。按照规范征求意见稿要求，药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。因此超低温冰箱需要进行相关的验证工作。既然规范及药典均要求进行验证，那么就需要撰写验证方案，提取出关键参数，充实到用户需求文件中，即便是借鉴外部的现成方案，也要进行评估，判断是全文参考合适，还是基......阅读全文
监测抗磷脂抗体－评估血栓发病风险
血栓性疾病，尤其是心脑血管疾病，是十分常见的危险病症，通常发病迟缓、症状隐匿、致病因素多，累及全身各个脏器并造成严重后果，近年来发病趋势明显攀升，已成为心脑血管疾病的头号杀手！诸多研究发现，现有的检测指标已不能全面提示血栓风险，而抗磷脂抗体（aPL）作为一类新的免疫学检测指标，已被证实是血栓性疾病的
化学品吸入风险评估与控制
我们常常会看到实验人员在无任何防护的工作台面，或在无效的万向通风罩、原子抽风罩下进行中小剂量化学品的实验。日积月累，这些长期吸入的少量化学品会严重损害工作人员健康引发疾病，如慢性哮喘、皮肤过敏、肺水肿、癌症...... 为了避免相关的风险，如何做才能获得安全的实验工作环境? 实验是人类进步的
《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》发布
为指导开展化妆品安全性评价工作，国家食品药品监督管理局组织制定印发了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，对化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义、风险评估基本程序、评估资料的提交形式、风险评估资料要求等进行了明确。
解析超低温冰箱的工作原理
超低温冰箱适用于科研机构、特殊材料的超低温实验、电子行业、化工行业、军工领域、高校实验、生物工程、远洋渔业等。可用于保存病毒、病菌、红细胞、白细胞、皮肤、骨骼、细菌、精液、生物制品、远洋制品、电子器件的低温试验等。 超低温冰箱采用单压缩机非共沸混合工质自然复叠制冷循环多级分离系统，混合工质
超低温冰箱的注意事项
1、室内温度：5—32℃，相对湿度80%/22℃。 2、距离地面>10cm。海拔2000m 以下。 3、由+20℃降至-80℃需要6 小时。 4、强酸及腐蚀性的样品不宜冷冻。 5、经常检查外门的封闭胶条。 6、落地四脚平稳，水平。 7、当有断电提示时，按下停止鸣叫按钮。 8、一般制
超低温冰箱的维护和保养
超低温冰箱的维护和保养对于延长其寿命和正常使用尤为重要，如果温度控制不准确常常导致所保存对象受损，对实验结果造成很大影响，从而影响研究工作的正常进行。1、每月清洁一次，以保证其清洁度用干布清除冰箱内外部和配件上的少量尘埃，如果冰箱太脏则使用中性洗涤剂，清洗后再用纯净水彻底冲洗。但不可在冰箱内部和上部
超低温冰箱的日常维护方法
超低温冰箱的维护和保养对于延长其使用寿命和正常使用特别重要，同时，若温度控制不准确会致使所保存对象受损，进而对实验结果造成很大影响，最终影响研究工作的正常进行。超低温冰箱的日常维护方法：1、保证环境温度。超低温冰箱工作环境温度一定要在30°C以下、周围通风良好。 2、保持清洁。用干布清除冰箱内外部
超低温冰箱的注意事项
1、室内温度：5—32℃，相对湿度80%/22℃。2、距离地面>10cm。海拔2000m 以下。3、由+20℃降至80℃需要6 小时。4、强酸及腐蚀性的样品不宜冷冻。5、经常检查外门的封闭胶条。6、落地四脚平稳，水平。7、当有断电提示时，按下停止鸣叫按钮。8、一般制冷温度设置在60℃9.供电电压22
超低温冰箱该如何维护
介质损耗测试仪是发电厂、变电站等现场或实验室测试各种高压电力设备介损正切值及电容量的高精度测试仪器。 介质损耗测试仪其工作原理为，启动测量后高压设定值送到变频电源，变频电源用PID算法将输出缓速调整到设定值，测量电路将实测高压送到变频电源，微调低压，实现准确高压输出。根据正/反接线设置，测
医用超低温冰箱保养及使用注意事项
2010年，全球卫生理事协会在澳大利亚、加拿大、德国、印度、马来西亚、沙特阿拉伯、南非、英国、美国这9个国家，做过一项《家庭卫生报告》调查，对浴室密封胶、冰箱、厨房抹布、水壶柄等日常频繁接触的物体，进行了细菌检测。结果发现，浴室密封胶是家里最脏的地方。而冰箱内部排名家庭卫生第二受污染重地。46%家庭
部分食品安全风险评估不规范－人体试验风险过大不予立项
湖南25名儿童被骗食"黄金大米"事件去年曾引起轩然大波，背后隐藏着人们对于科研受试者健康保障的担忧。昨天，国家卫生计生委就《涉及人体的医学科学技术研究管理办法》(以下简称《办法》)公开征求意见，以强化受试者权益保护。涉及人体的医学科学技术研究程序正义或可期待。 ■新政背景 部分食品安
DIN发布针对泳池进行全面风险评估的标准
德国标准化协会（DIN）发布修订后的系列标准DIN EN 15288“公共游泳池”，其中包括第1部分“规划和施工的安全要求”和第2部分“操作的安全要求”。该系列标准主要针对泳池工作人员、建筑商和审查员。标准中规定，泳池运营人员应在泳池投入使用之前确定泳池所需的基础设施、组织和人员要求。如果泳池已经投
《新药获益风险评估技术指导原则》的通告
为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新药获益-风险评估技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查
实验室做风险评估的18个要点
实验室应进行风险评估，都需要评估哪些内容?小析姐整理了实验室风险评估的18个要点，希望能对你有所帮助。 01 化学、物理、生物等风险源已知或未知的特性，与环境的交互作用、相关实验数据、过往资料、预防和治疗方案等; 02 与实验室本身或相关实验室已发生的事故分析;借
心血管疾病的个体化风险评估
中华医学会第十一次全国检验医学学术会议于9月9日-12日在南京召开。会上，来自南京军区总医院的汪俊军主任围绕“心血管疾病的个体化风险评估”进行讲座。 据《新英格兰医学杂志》的最新研究报道：在1990-2013年间，人口老龄化和增长导致全球心血管死亡增加，仅有中欧和西欧地区在心血管健康方
我国发布居民反式脂肪酸膳食摄入及风险评估
从国家食品安全风险评估中心获悉，国家食品安全风险评估中心7月10日正式发布《中国居民反式脂肪酸膳食摄入水平及其风险评估》。《评估》显示，我国居民通过膳食摄入的反式脂肪酸所提供的能量占膳食总能量的百分比为0.16%，远低于西方发达国家居民的摄入量。 《评估》结果显示，我国居民通过膳食摄入的反
质检总局将出台产品缺陷风险评估标准
“质检总局正在对汽车轮胎召回进行调研，作为汽车最重要的零部件之一，轮胎可能会列入汽车零部件召回范畴。”国家质检总局一位官员近日对记者表示，质检总局将出台《产品缺陷风险评估标准》，包括轮胎在内，如果被列入最高级别的风险等级，问题产品可能遭到勒令“退市”的处罚。 近日，国家质检总局、中国国家标
区域突发环境风险评估有了新框架
区域突发环境风险等级评估结果。（石龙宇提供） 近日，中科院城市环境研究所石龙宇团队，提出用多尺度环境事故风险评估模型（MEARA），综合评估不同尺度环境风险的特征和影响，创新和开发了多尺度环境事故风险评估方法。他们选取中国东莞作为案例，采用GeoDetector模型（GED）来探索主要驱动因素及其在
病原微生物风险评估报告格式
病原微生物风险评估报告格式1、 生物风险评估依据1）病原微生物实验室生物安全管理条例2）实验室生物安全通用要求3）人间传染的病原微生物名录4）WHO实验室生物安全手册2、生物风险评估要素1）病原微生物特征；2）病原微生物相关实验活动；3）实验活动人员；4）实验活动的设施、设备和环境；5）风险认定和
探访国家食品安全风险评估中心
2011年10月，国家食品安全风险评估中心组建，媒体评论认为，该机构的出现填补了我国食品安全风险评估领域长期缺乏专业技术机构造成的空白。至今已运行近十个月的国家食品安全风险评估中心，究竟对哪些重大食品安全问题进行了评估？如再遇到类似“三聚氰胺”等突发食品安全事件，如何及时提供评估报告？能否及时发
环境与健康需建立风险评估防范机制
“当前，我国环境污染对人体健康的影响已经到了一个集中暴发期，甚至已经成为影响社会和谐稳定的重大因素，备受社会各界广泛关注。” 湖北经济学院教授、环境法专家吕忠梅表示，在这种情况下，应当加强环境与健康保护制度建设，保障公众健康。 令人欣慰的是，新《环境保护法》将环境与健康问题纳入调整范围，明确规
超低温冰箱的常见故障及排除与维护保养
超低温冰箱虽然制冷系统和控制电路都比较复杂，但常见故障主要是循环系统和电路部分故障，下面简要介绍几种常见故障及其排除办法。 1.接通电源后，总电源的空气开关自动断开 排除方法：检查第一级制冷系统的压缩机是否损坏，若损坏则会造成短路，引起电源保护。可以更换配件，若没有原厂配件，可经测算
超低温冰箱的常见故障及排除与维护保养
超低温冰箱虽然制冷系统和控制电路都比较复杂，但常见故障主要是循环系统和电路部分故障，下面简要介绍几种常见故障及其排除办法。 1.接通电源后，总电源的空气开关自动断开 排除方法：检查第一级制冷系统的压缩机是否损坏，若损坏则会造成短路，引起电源保护。可以更换配件，若没有原厂配件，可经测算更换相当
基于PCR的遗传疾病风险检测新方法
当你问一个即将做父母的人在想什么，他们会告诉你，最重要的事情不是为宝宝准备好房间、安装汽车安全座椅、或者安排日托，而是孩子能够健康地出生。然而，许多父母并不知道他们携带致命基因突变，直至有缺陷的孩子出生。然后他们想知道，如果再生一个孩子是否会发生同样的事情。在生育年龄之前导致严重出生缺陷和死亡的基因
基于PCR的遗传疾病风险检测新方法
当你问一个即将做父母的人在想什么，他们会告诉你，最重要的事情不是为宝宝准备好房间、安装汽车安全座椅、或者安排日托，而是孩子能够健康地出生。然而，许多父母并不知道他们携带致命基因突变，直至有缺陷的孩子出生。然后他们想知道，如果再生一个孩子是否会发生同样的事情。 在生育年龄之前导致严重出生缺陷和死
超低温冰箱的保养方法有哪些
定期给冰箱除冰除霜，保持冰箱门封条密封良好。如果发现门封条局部有凝露的，应及时处理。 定期用湿毛巾擦拭冰箱外表面冷凝器的散热面上的灰尘污垢，保持冰箱周围通风顺畅。 超低温冰箱使用过程中要尽可能降低开关冰箱门的频次
选购超低温冰箱要了解的事项
如今随着生活水平的提高，基本每家每户都有一台冰箱吧。但你听说过超低温冰箱吗？顾名思义，它比普通冰箱更加制冷，能超低温保存物品。主要用在实验室中，用来保存细胞、病菌、生物制品等。 市场上的超低温冰箱有很多，分卧式和立式的，那我们应该如何选择一款适合自己的超低温冰箱呢？首先，我们要对两种
超低温冰箱的使用与维护讲解
超低温冰箱和普通冰箱不同，它主要用于一些样品的超低温保存，温度范围能控制在-40℃~-86℃。各厂家所生产的低温冰箱在温度划分上也会有一定不同，而-86度是最为常见的一种。超低温冰箱箱体内含有较高精度的温度传感器，能够自动根据冰箱内实际温度和人工预设温度的比较结果进行温度调节，保证样品安全。超低温
靶向制冷超低温冰箱的突出优势
猴分泌型免疫球蛋白A(sIgA)ELISA试剂盒注意事项1．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡15-30分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。2．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。3．各步加样均应使用加样器，并经常校对其准确性，以避免试
超低温冰箱保养方法与技巧
艾本德超低温冰箱保养：超低温冰箱类设备因制冷工质稀缺、价格昂贵，设备结构复杂，维修费用较高。超低温冰箱屡有损坏，原因多为使用、维护不当造成。夏季来临，进入设备故障高发期，为了保证超低温冰箱的正常运行，防止设备损坏，建议注意如下几点：1、保证环境温度。超低温冰箱工作环境温度一定要在30°C以下、周围通