赛诺菲Sarclisa联合卡非佐米和地塞米松治疗MM在欧盟获批
4月19日，欧盟委员会（EC）批准了赛诺菲Sarclisa（isatuximab，伊沙妥昔单抗）联合卡非佐米和地塞米松（Kd）用于至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤（MM）成年患者的治疗。这标志着在不到12个月的时间里，欧盟第二次批准Sarclisa与标准护理方案相结合使用。 EC的批准决定是紧随美国FDA于2021年3月批准Sarclisa类似适应症做出的。2020年6月，赛诺菲宣布Sarclisa与另一种标准护理方案波马利度胺和地塞米松（pom-dex）联合使用获得EC批准，用于治疗既往至少接受过两种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）并在最后一种治疗中证明疾病进展的复发性难治性MM成人患者。 赛诺菲介绍，此次批准基于3期研究IKEMA的数据，该研究是一项随机、多中心、开放性临床试验，共纳入了来自16个国家69个中心的302名复发性MM患者。IKEMA的主要终点是无进展生存期（PFS）。虽然单纯标准治疗Kd组患者......阅读全文
醋酸地塞米松的制剂类型
(1)醋酸地塞米松片(2)醋酸地塞米松乳膏 (3)醋酸地塞米松注射液(4)复方醋酸地塞米松乳膏
醋酸地塞米松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液取地塞米松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取lml与供试品溶液1ml,置同一100ml量瓶中,
醋酸地塞米松的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液取地塞米松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取lml与供试品溶液1ml,置同一100ml量瓶
地塞米松的理化性质
密度：1.32g/cm3熔点：255~264ºC沸点：568.2℃闪点：297.5℃外观：白色结晶性粉末溶解性：可溶于水
地塞米松片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置研钵中,加流动相2ml,研磨,用流动相分次转移至25ml量瓶中,超声使地塞米松溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一
关于地塞米松的测定介绍
（1）取本品约2mg，加硫酸2ml，振摇使溶解，5分钟内显淡红棕色，加水10ml混匀，颜色消失。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》741图）一致。 （4）本品显有机氟
地塞米松的含量测定方法
照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液。对照品溶液取地塞米松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下的对照溶液。色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求系
醋酸地塞米松注射液
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。检查pH值
简述地塞米松的制备方法
一种新的地塞米松21-羟基物的生产工艺方法，以中间体21-醋酸酯为底物，以含0～10%氯仿的适量甲醇作为溶剂对底物进行半溶，用碱作为催化剂进行水解反应，反应完全后用醋酸中和，将反应液减压浓缩至适量体积，降温，过滤，用水冲洗滤饼，干燥得21-羟基物。该工艺可缩短生产周期，提高21-羟基物的质量和收
醋酸地塞米松乳膏说明
性状本品为白色乳膏鉴别(1)取本品约14g,置烧杯中,加无水乙醇50ml在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约5g,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使溶解,放冷,置冰浴中约3
地塞米松片的相关介绍
功能主治：主要适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断━地塞米松抑制试验。 用法用量：口服。成人开始剂量为一次0.75-3.00mg(1-4片)，一日2-4次。维持量视病情而
关于地塞米松的历史简介
1958年，Arth与Oliveto等分别合成了地塞米松，1960年Merck & Co.生产地塞米松磷酸钠，上市的地塞米松衍生物已达12种以上。 地塞米松的化学结构为泼尼松龙的B环9α位引入氟原子，D环16α位引入甲基；9α氟及16α甲基均使其抗炎活性显著增强，而16α甲基则显著地降低了地塞
地塞米松的适应症
1、可兴奋腺苷酸环化酶，抑制磷酸二酯酶，增高cAMP水平，从而提高支气管β受体对拟肾上腺素药及茶碱类的敏感性，间接发挥支气管解痉作用。并通过发挥抗炎、抗过敏作用。以缓解支气管痉挛、减轻支气管充血水肿、减少黏液分泌。2、用于治疗过敏性疾病：如过敏性皮炎、药物性皮炎（药疹）、血清病、鼻炎、药物反应、荨麻
地塞米松的药理作用
地塞米松又名氟美松、氟甲强的松龙、德沙美松，是糖皮质类激素。其衍生物有氢化可地松、泼尼松等，其药理作用主要是抗炎、抗毒、抗过敏、抗风湿，临床使用较广泛。极易自消化道吸收，其血浆t1/2为190分钟，组织t1/2为3日，肌注地塞米松磷酸钠或地塞米松醋酸酯后分别于1小时和8小时达血药浓度峰值。该品血浆蛋
地塞米松的含量测定方法
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（28：72）为流动相；检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为倍他米松峰与地塞米松峰，分离度应符合要求。测定法取本品，精密
关于地塞米松的基本介绍
地塞米松（Dexamethasone，简称DXMS）于1957年首次合成，并列名于世界卫生组织基本药物标准清单之中，为基础公卫体系必备药物之一。 2020年6月16日，世卫组织表示，英国初步临床试验结果显示，地塞米松可挽救新冠肺炎重症患者生命，对于使用呼吸机的患者，可将其死亡率降低约三分之一，
地塞米松的基本信息
中文名称：地塞米松中文别名：(11β,16α)-9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione; (11β,16α)-9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylp; 氟美松; 9Α-
关于地塞米松的性状介绍
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。 本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+72°至+80°。
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab-irfc），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sa
赛诺菲正式进军风湿免疫疾病领域
类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型，是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。12月16日，医药健康企业赛诺菲在上海宣布，全面负责赛能（硫酸羟氯喹）在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品，主要用于治疗类风湿关节炎，盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。此次赛
赛诺菲巴斯德公司代表访问广州生物院
2月27日下午，赛诺菲巴斯德公司外部研发部亚太区负责人Raman Rao博士、高级研发经理杜珩博士访问中科院广州生物医药与健康研究院，生物院感染与免疫中心主任陈小平博士等热情接待了来宾。 座谈会上，陈小平博士介绍了生物院感染与免疫中心的发展情况。该中心科研人员就艾滋病、疟疾、
－赛诺菲CEO下台：最后那60小时
10月27日一早，赛诺菲（Sanofi）的CEO ChrisViehbacher特地抽出时间前去参加他的朋友Christophe de Margerie的葬礼。Christophe de Margerie享年63岁，是道达尔（Total SA）的CEO，几天前不幸在一起飞机失事中遇难。而当Vie
赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目！
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，已启动抗炎药Kevzara（sarilumab）治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体，通过结合和阻断IL-6受体（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能
赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟批准!
赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），联合卡非佐米（carfilzomib，Kyprolis®）和地塞米松方案（Kd），用于治疗既往已接受过至少一种疗法的复发性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。在美国监管方面，Sarcl
地塞米松的分子结构数据
1、摩尔折射率：100.232、摩尔体积（cm3/mol）：296.23、等张比容（90.2K）：812.34、表面张力（dyne/cm）：56.55、极化率（10-24cm3）：39.73
地塞米松的类别和贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药贮藏遮光,密封保存
地塞米松抑制试验的实验介绍
地塞米松试验通过地塞米松对垂体、下丘脑分泌的促肾上腺皮质激素和促肾上腺皮质激素释放激素的抑制作用，及由此引起肾上腺皮质激素分泌减少的程度，来了解下丘脑-垂体-肾上腺轴功能是否高于正常，其可能的病变在哪个器官。
醋酸地塞米松的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含504g的溶液对照品溶液取醋酸地塞米松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液。对照溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液
醋酸地塞米松的基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或无水乙醇中溶解,在乙醇或三氯甲烷中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+82°至+88°。吸收系数取本品,精密称
地塞米松片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于地塞米松1.5mg),置50ml量瓶中,加甲醇4滴湿润,加流动相适量,振摇使地塞米松溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取地塞米松对照品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲