赛诺菲Sarclisa联合卡非佐米和地塞米松治疗MM在欧盟获批
4月19日，欧盟委员会（EC）批准了赛诺菲Sarclisa（isatuximab，伊沙妥昔单抗）联合卡非佐米和地塞米松（Kd）用于至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤（MM）成年患者的治疗。这标志着在不到12个月的时间里，欧盟第二次批准Sarclisa与标准护理方案相结合使用。 EC的批准决定是紧随美国FDA于2021年3月批准Sarclisa类似适应症做出的。2020年6月，赛诺菲宣布Sarclisa与另一种标准护理方案波马利度胺和地塞米松（pom-dex）联合使用获得EC批准，用于治疗既往至少接受过两种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）并在最后一种治疗中证明疾病进展的复发性难治性MM成人患者。 赛诺菲介绍，此次批准基于3期研究IKEMA的数据，该研究是一项随机、多中心、开放性临床试验，共纳入了来自16个国家69个中心的302名复发性MM患者。IKEMA的主要终点是无进展生存期（PFS）。虽然单纯标准治疗Kd组患者......阅读全文
醋酸地塞米松的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含504g的溶液对照品溶液取醋酸地塞米松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液。对照溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液
醋酸地塞米松的基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或无水乙醇中溶解,在乙醇或三氯甲烷中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+82°至+88°。吸收系数取本品,精密称
地塞米松抑制醛固酮试验的介绍
地塞米松抑制醛固酮试验是通过下述原理进行的，在原发性醛固酮增多症中，有一种特殊类型称为糖皮质激素可抑制性醛固酮增多症。具有下列特点：(1)临床表现与经典的原发性醛固酮增多症相同；(2)患者的年龄轻，大多数在20岁以前发病；(3)有家族性罹患的倾向；(4)病理基础为双侧肾上腺皮质增生；(5)ACT
地塞米松抑制试验注意事项
应注意不要把非尿成分带入尿内：如女性患者不要混入白带及月经血，男性患者不要混入前列腺液等。送检尿量：一般5～10ml，如要测尿比重则不能少于50ml。
地塞米松片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于地塞米松1.5mg),置50ml量瓶中,加甲醇4滴湿润,加流动相适量,振摇使地塞米松溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取地塞米松对照品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲
地塞米松片的基本性状
本品为白色片。
关于地塞米松片的基本介绍
地塞米松片，适应症为肾上腺皮质激素类药。主要适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。 1、成份 本品主要成份为：地塞米松。 化学名：16α-甲基-1
关于地塞米松片的用药禁忌
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率、动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。 2、乳母接受大剂量给药，应停止哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺皮质功能抑制等不良反应。 二、儿童用药： 小儿如使用肾上腺皮质激素，须十分
醋酸地塞米松的含量测定介绍
【醋酸地塞米松的含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(40:60)为流动相，检测波长为240nm。量取有关物质项下的对照溶液20μL注入液相色谱仪，出峰顺序为地塞米松峰、醋酸地塞米松峰，地塞米松峰与醋酸地塞米松峰
简述醋酸地塞米松的药理毒理
一、醋酸地塞米松片 肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺抑制作用较强。 1、抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体
地塞米松片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液夜主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10片,研细,加甲醇25ml,振摇30分钟使地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
醋酸地塞米松片的成分介绍
化学名称：本品主要成份为醋酸地塞米松，其化学名称为16α -甲基-11β，17α ，21-三羟基-9α -氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮21-醋酸脂。 化学结构式： 分子式：C 24H 31FO 6 分子量：434.50
醋酸地塞米松的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成红色沉淀。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集546图)一致。(4)取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2m1
醋酸地塞米松的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成红色沉淀。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集546图)一致。(4)取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2
关于地塞米松的测定方法介绍
方法名称：地塞米松原料药－地塞米松－高效液相色谱法 应用范围：该方法采用高效液相色谱法测定地塞米松原料药中地塞米松的含量。 该方法适用于地塞米松原料药。 方法原理：供试品加甲醇溶解后用流动相稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测地塞米松的峰面积，计算
关于地塞米松的药理作用
地塞米松又名氟美松、氟甲强地松龙、德沙美松，是糖皮质类激素。它于于1957年第一次合成，并列名于世界卫生组织基本药物标准清单之中，为基础公卫体系需备药物之一。 地塞米松的理化特征：化学名： (1
地塞米松的应用禁忌症
1、对肾上腺素皮质激素类药物过敏者。2、严重的精神病史。3、活动性胃、十二指肠溃疡。4、新近胃肠吻合术后。5、较重的骨质疏松。6、明显的糖尿病。7、严重的高血压。8、未能用抗菌药物控制的病毒、细菌、真菌感染。9、全身性真菌感染。10、眼用制剂禁用于角膜溃疡、单纯疱疹性角膜性角膜炎、水痘和其他角膜和结
概述地塞米松的不良反应
地塞米松等糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类： 1、长程使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经
地塞米松的应用注意事项
1、（1）急性心力衰竭或其它心脏病；（2）糖尿病；（3）憩室炎；（4）情绪不稳定和有精神病倾向；（5）肝功能损害；（6）高脂蛋白血症；（7）高血压；（8）甲状腺功能减退症（此时糖皮质激素作用增强）；（9）重症肌无力；（10）骨质疏松；（11）胃溃疡、胃炎或食管炎；（12）肾功能损害或结石；（13）结
醋酸地塞米松的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含504g的溶液对照品溶液取醋酸地塞米松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液。对照溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品
醋酸地塞米松片的药理毒理
肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺抑制作用较强。 1．抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介
概述地塞米松的适应症
1.可兴奋腺苷酸环化酶，抑制磷酸二酯酶，增高cAMP水平，从而提高支气管β受体对拟肾上腺素药及茶碱类的敏感性，间接发挥支气管解痉作用。并通过发挥抗炎、抗过敏作用。以缓解支气管痉挛、减轻支气管充血水肿、减少黏液分泌。 2.用于治疗过敏性疾病：如过敏性皮炎、药物性皮炎（药疹）、血清病、鼻炎、药物反
醋酸地塞米松片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量,分次转移至25m1量瓶中,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面
关于地塞米松的含量测定介绍
1、含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。 2、色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（28：72）为流动相；检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为倍他米松峰与地塞米松峰，分离
醋酸地塞米松片的禁忌介绍
对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用，但应注意病情恶化的可能。
地塞米松抑制试验检查过程
临床常用方法有3种。 1、隔夜地塞米松抑制试验 睡前（晚12：00左右）口服地塞米松1mg，服药后禁食至第二天上午8：00，抽血测血浆皮质醇。 正常人及肥胖者，血浆皮质醇可抑制到50μg/L以下，皮质醇增多症则不被抑制。 2、小剂量地塞米松抑制试验 试验前日留24h尿测17－羟类固醇，试验
地塞米松的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml,振摇使溶解,5分钟内显淡红棕色,加水10ml混匀,颜色消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集741图)一致(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则030
醋酸地塞米松片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加甲醇适量,分次转移至25m1量瓶中,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸地塞米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计
醋酸地塞米松的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,即生成红色沉淀。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集546图)一致。(4)取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2
醋酸地塞米松的基本性状
本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或无水乙醇中溶解,在乙醇或三氯甲烷中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+82°至+88°。吸收系数取本品,精密称定,