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不同国家临床化学室间质量评价标准的比较

摘要: 本文介绍了国外一些国家临床化学室间质量评价的评价标准即误差限, 通过比较我们发现不同国家采用的评价标准差别较大, 例如钠, 我国评价标准为2.4%, 国外的变化从丹麦的0.9%到西班牙的6.6%。 胆固醇, 我国为11.4%, 国外从瑞士的3%到德国的18%。尿素, 我国为8.5%, 国外从瑞士的7%到德国的24%。并且绝大多数国家的临床化学室间质评的评价标准采用的方法是靶值±靶值×百分变异或靶值±固定值作为室间质评可接受范围, 这种方式比我国目前采用的VIS方案评价更直观。关键词:室间质评 百分变异 CCV 室间质评的目的是帮助实验室连续考察其操作、工作质量,并与其它实验室对比; 为评审/注册、发证提供依据; 考察评价市场上的分析系统(仪器、试剂、试剂盒)的质量并协助生产单位改进质量。 ......阅读全文

解析糖化血红蛋白测定专家共识

2011年世界卫生组织推荐:在有条件的地区采用糖化血红蛋白(HbA1c)诊断糖尿病。HbA1c达标是糖尿病血糖控制目标以及评价糖尿病治疗方案有效性的标准,是20世纪90年代中期开始在国际上逐步推广应用的一个指标。目前,在相当一部分国家和地区HbA1c是糖尿病首选诊断指标,我国新版2型糖尿病防治指南(

解析糖化血红蛋白测定专家共识

为适应 HbA1c 临床应用发展的需要,提高 HbA1c 的测定质量,卫生部临床检验中心等多家机构和医院的检验学与临床专家根据我国 HbA1c 检测现状、结合国内外相关理念共识和研究进展、经广泛征求意见制定了《糖化血红蛋白测定专家共识》(以下简称“共识”)。笔者从以下几个方面进行评析、解读,供相关同

聚焦中药质量安全 探究问题解决方案

  2016年12月15-16日,中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告,其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果

如何选择临床检验试剂?

摘要:许多临床检验项目需要通过试剂来完成的。在实际工作中,由于所用的仪器种类繁多,试剂盒品牌不一,实验室工作人员业务能力的差异等,造成不同实验室间的测定结果差异较大。不同厂家品牌的试剂,因其生产原料、生产流程、制造工艺、质量控制等差别,试剂的质量也相差甚远。对某一个检验项目而言,并不是所有的试剂都得

凝血实验室检查标准化及质量控制

    在临床实验室实行方法标准化及质量控制,始于临床化学部门。该部分已有象国际临床化学联合会(IFCC)等国际学术组织在国外推选多年,并已有了一套完整的质量控制体系和成熟的经验。美国的临床化学家协会(AACC),早在1953年就编辑出版了第一部《临床化学标准方法》

科学史丨“523任务”与青蒿素发现的历史探究

黎润红1 饶毅2 张大庆1(北京大学 1医学部100191,2 生命科学学院 100087)  摘要  青蒿素的发现是在一个相当复杂的社会文化环境中完成的。由于特殊的时代背景,有关青蒿素的发现及其成果的评价存在着诸多争议,甚至在青蒿素发现的代表人物之一——屠呦呦获得了拉斯克临床医学奖之后,相关的争议

李金明:解读个体化医学检测与实验室自建试剂方法

  个体化医学检测目前国内既有经CFDA批准的商品试剂,也有实验室自建试剂方法 , 但实验室对LDTs 、性能验证和性能确认等概念通常比较模糊,如何去做性能验证和性能确认,以及在什么情况下做,性能验证的合格判决断标准等,也不清楚。本文就上述方面谈一点个人的理解和思考。  个体化医学(personal

王成彬:质谱技术临床实验室应用

  一、常用质谱的类型及临床应用  (一)液相色谱-质谱联用技术(liquid chromatography-mass spectroscopy,LC-MS)  LC-MS因其具有灵敏度和特异度高、检测时间短、可以实现多重检测、适用范围广的特点,可广泛应用于血液、尿液等样品中的各种代谢产物以及蛋白质

质谱技术临床实验室应用!

  导读  质谱技术在过去的几十年得到迅猛的发展。与传统的检测方法相比,质谱技术具有高灵敏度、高特异性、高准确度、线性范围宽及高通量等优点,因而有众多临床实验室已经开始或积极准备应用相关质谱技术扩展专业范围和提升检验能力。  一、常用质谱的类型及临床应用  (一)液相色谱-质谱联用技术(liquid

质谱技术临床实验室应用!

  导读  质谱技术在过去的几十年得到迅猛的发展。与传统的检测方法相比,质谱技术具有高灵敏度、高特异性、高准确度、线性范围宽及高通量等优点,因而有众多临床实验室已经开始或积极准备应用相关质谱技术扩展专业范围和提升检验能力。  一、常用质谱的类型及临床应用  (一)液相色谱-质谱联用技术(liquid

质谱技术临床实验室应用!

  质谱室已开展项目  一、25羟基维生素D2、D3联合检测  二、维生素A,维生素E检测  三、血药浓度(丙戊酸钠、卡马西平、苯妥英纳、他克莫司)测定  四、胆汁酸谱检测  导读  质谱技术在过去的几十年得到迅猛的发展。与传统的检测方法相比,质谱技术具有高灵敏度、高特异性、高准确度、线性范围宽及高

潘柏申:液质联用在临床检验领域的应用任重道远

  分子测试百科网讯 2016年4月20日-22日,液相色谱-质谱(LC-MS)技术临床应用培训班在上海中山医院举办,会议由复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申发起,液相色谱-质谱和临床应用方面近百名专家学者共聚一堂,共同探讨LC-MS在医学检验中的应用。这次液质联用技

有关(凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间...

有关(凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)测定等三项实验)摘要:对ICSH、ICTH或美国国家临床生物化学委员会(NCCLS)等国际以文件形式公布的有关凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原测定等三项实验的标准化及其重要性作了简

凝血实验的标准化问题

摘要 对ICSH、ICTH或美国国家临床生物化学委员会(NCCLS)等国际以文件形式公布的有关凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原测定等三项实验的标准化及其重要性作了简单叙述。关键词: 凝血酶原时间 活化的部分凝血活酶时间 纤维蛋白原 标准化由于血栓与止血实验的特殊性

凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间APTT等测定

摘要:对ICSH、ICTH或美国国家临床生物化学委员会(NCCLS)等国际以文件形式公布的有关凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原测定等三项实验的标准化及其重要性作了简单叙述。 关键词:凝血酶原时间 活化的部分凝血活酶时间 纤维蛋白原 标准化   由于血栓与止血

质谱技术临床实验室应用

质谱技术在过去的几十年得到迅猛的发展。与传统的检测方法相比,质谱技术具有高灵敏度、高特异性、高准确度、线性范围宽及高通量等优点,因而有众多临床实验室已经开始或积极准备应用相关质谱技术扩展专业范围和提升检验能力。 一、常用质谱的类型及临床应用(一)液相色谱-质谱联用技术(liquid chr

凝血实验的标准化问题(一)

摘要 对ICSH、ICTH或美国国家临床生物化学委员会(NCCLS)等国际以文件形式公布的有关凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原测定等三项实验的标准化及其重要性作了简单叙述。 关键词: 凝血酶原时间 活化的部分凝血活酶时间 纤维蛋白原 标准化 由于血栓与止血实验的特

临检专业的现状,发展和对策

  从主任给我一个题目,让我向大家介绍一下临床检方面的进展和谈谈我们的差距,确定我们今后的努力方向。    我想进展方面有三个,一个是各种自动化检则仪器的升级和使用一个是检测标准化的问题:再一个是一些新的检测项目陆续进入临床应用。    差距,我和各位主任的想

糖化血红蛋白检测技术标准化及临床应用现状

糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物,血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应,并与血糖浓度成正比,且保持120天左右。糖化血红蛋白的英文代号为HbA1c。糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近2~3个月血糖控制情况。糖化血红蛋白于1958年被使用色谱法首次从其它类型的血红

细菌自动鉴定及药敏系统的研究进展

一、细菌自动鉴定及药敏系统的发展史细菌的鉴定是细菌分类的实验过程,长期以来,临床微生物实验室一直沿用100多年前由Gram、Pasteur、Koch、Petri等创造的传统的微生物学鉴定方法。这些传统的鉴定方法不仅过程烦琐,费时费力,且在方法学和结果的判定、解释等方面易发生主观片面而引起的错误,难以

血液分析仪性能介绍

  一、 市场分布现状  自从血液分析仪发明以来,随着科技不断发展及中国医疗科研实力的不断增强,目前已经形成了国内外品牌充分竞争的市场,据不完全统计,截止到2015年12月31日,各品牌在不同的层次的医疗机构占有的市场份额也不同,在二甲以上医疗机构日本SYSMEX占据了中国血液分析仪约40%以上市场

质谱沙龙第二十期活动报道

  2009年6月28日下午,质谱沙龙第二十期活动在北京师范大学分析测试中心举行。来自发酵研究院、二炮总医院、空军总医院、中科院植物所、AB公司、岛津公司、北京大学分析测试中心的各位专家、学生20余人。     第二十期质谱沙龙活动现场     北京师范大学分析测试中心简介及应用经

解读《肿瘤个体化治疗检测技术指南》:9大检测技术

  肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用,实现肿瘤个体化用药基因检测标准化和规范化,是一项意义重大的紧迫任务。  为进一步提高肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平,7月31日,国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会,在广泛征求意见的基础上,制订了《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。  

ICP-MS测定全血中5种微量元素及其参考区间的建立

人体内的微量元素含量处于动态平衡中, 缺乏和过量都会对人体产生不良影响。人体铁(iron, Fe)、镁(magnesium, Mg)、钙(calcium, Ca)、锌(zinc, Zn)、铜(copper, Cu)元素水平的高低与很多疾病及健康息息相关, 如精神分裂、动脉粥样硬化、阿兹海默症、早产风

大咖云集 2019中国实验室发展大会演讲嘉宾详细介绍出炉

  将于2019年3月27日-28日  在北京·国家会议中心  与第十七届CISILE科仪展同期举办!  将有哪些业内大咖出席会议?  议题有哪些?日程怎么安排?  企业的参与情况如何?  本文带给你最全最新的大会资讯演讲嘉宾介绍魏复盛中国工程院院士  魏复盛,1938年1月19日出生于成都简阳,环

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2016科学仪器重大专项指南发布

  分析测试百科网讯 今天,科技部发布了《“重大科学仪器设备开发”重点专项2016年度申报指南》,详情如下。  附1:申报相关要求和规定  附2:“重大科学仪器设备开发”重点专项2016年度申报指南  科学仪器设备是科学研究和技术创新的基石,是经济社会发展和国防安全的重要保障。为

关于临床血脂测定的建议

前 言     血脂分析不仅对动脉粥样硬化(AS)和冠心病的防治具有重要意义,而且已经应用于其他诸多临床相关疾病如糖尿病、肾病以及绝经期后妇女内分泌代谢改变等的研究。中华医学会检验分会于1995年分别就血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂

杨芃原组稿《质谱仪器研制专辑》优秀论文写在祖国大地

  今日,《质谱学报》出版“质谱仪器研制专辑”,本专辑由复旦大学杨芃原教授组织,共有全国十余家重点单位和课题组,发表了关于质谱研制的研究论文和综述。杨芃原教授为该专辑作序题为:质谱技术是国家战略核心技术。  杨芃原在序言中指出:据报道,2019年前三季度,我国高端检验检测设备以进

低密度脂蛋白胆固醇的检测方法与标准化研究

众多流行病学、遗传学与临床研究证实,血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平与动脉粥样硬化(AS)、冠心病(CHD)的发生率呈正相关,通常以高LDL-C作为CHD的首要致病因素。美国国家胆固醇教育计划(NCEP)成人治疗专业组规定以LDL-C水平作为高脂血症的分类与治疗基础及需要达到的治疗目标。作者