不同国家临床化学室间质量评价标准的比较
摘要: 本文介绍了国外一些国家临床化学室间质量评价的评价标准即误差限, 通过比较我们发现不同国家采用的评价标准差别较大, 例如钠, 我国评价标准为2.4%, 国外的变化从丹麦的0.9%到西班牙的6.6%。 胆固醇, 我国为11.4%, 国外从瑞士的3%到德国的18%。尿素, 我国为8.5%, 国外从瑞士的7%到德国的24%。并且绝大多数国家的临床化学室间质评的评价标准采用的方法是靶值±靶值×百分变异或靶值±固定值作为室间质评可接受范围, 这种方式比我国目前采用的VIS方案评价更直观。关键词：室间质评 百分变异 CCV 室间质评的目的是帮助实验室连续考察其操作、工作质量,并与其它实验室对比; 为评审/注册、发证提供依据; 考察评价市场上的分析系统(仪器、试剂、试剂盒)的质量并协助生产单位改进质量。 ......阅读全文
不同国家临床化学室间质量评价标准的比较
摘要: 本文介绍了国外一些国家临床化学室间质量评价的评价标准即误差限, 通过比较我们发现不同国家采用的评价标准差别较大, 例如钠, 我国评价标准为2.4%, 国外的变化从丹麦的0.9%到西班牙的6.6%。 胆固醇, 我国为11.4%, 国外从瑞士的3%到德国的18%。尿素, 我国为8.5
ELISA试剂的临床质量评价
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密度和线性等
ELISA质量控制室间质量评价
室间质量评价（external quality aement, 简称EQA）简称室间质评，是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现室内质控不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，并帮助校正，使具有可比性。各实验室试验结果报到质控中心，经过统计分析，得出相互
HIV初筛实验室室间质量评价标准操作程序
【目的】采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现室内质控不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，并帮助校正，使具有可比性。【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。【基本概念】【质量控制】质量控
ELISA－临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
不同型号间光照培养箱的差异化比较
光照培养箱，又被称为低温光照培养箱、光照箱、生化培养箱等。它是一种集成的能够自动控制参数的模拟环境仪器。其中可模拟的参数有温度、光照度，还有时间可以自行设定。光照培养箱由微电脑全 自动控制，控制板一体化。具有超温和传感器异常保护功能，保证仪器和样品安全；选配全光谱的植物生长灯，有利于植物的生长，提高
室间质量评价未能通过的原因
（1）校准和系统维护计划失败。（2）室内质量控制失控。（3）实验人员的能力欠缺。（4）结果的评价、计算和抄写错误。（5）室间质评样本处理不当，如冻干质控物的复溶、混合、移液和储存不当。（6）室间质评样本本身存在质量问题。（7）室间质评组织者公议值或靶值定值不准。
ELISA临床质量评价与质量管理（一）
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
ELISA临床质量评价与质量管理（二）
试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来
国际参考实验室临床酶学室间质量评价(RELA)技术方案
作者：陈宝荣,邵燕,陈琦,孙慧颖,胡滨 作者单位：北京航天总医院,北京 100076【摘要】 目的：建立并评价国际参考实验室室间质量评价(RELA)技术方案，使之符合国际参考实验室质量要求。方法：以GGT为例，按IFCC要求建立本室的RELA技术方案，对影响检测质量的关键技术环节建立相应
评价生物安全柜质量好坏的标准
q：生物安全柜厂家:我需要购买的是生物安全柜还是超净工作台a：超净工作台提供的是对样品的保护，对操作者和环境是不提供保护的；广义上的生物安全柜同时提供对操作者、环境和样品的保护。所以，从您需要的保护情况上，可以得出正确的选择；q：我应该购买哪种类型、防护级别的生物安全柜a：一般来说，除非需要做一些未
面筋质的质量评价标准分析
把小麦粉揉成面团,将面团放在手上,用水轻轻揉捏洗去面团内的淀粉、麸皮等物质,反复揉洗至面筋挤出的水遇碘液无蓝色反应为止。用水洗涤后所形成的有弹性、粘性和塑性的网络状胶体就是面筋,面筋是一种为强度水化的蛋白质形成物。其主要成分为胚乳蛋白中的麦胶蛋白和麦谷蛋白, 是测定小麦粉的一项重要品质指标。
国家环保标准《声环境质量评价技术规范》征求意见
关于征求国家环境保护标准《声环境质量评价技术规范》(征求意见稿)意见的函 各有关单位： 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》，防治环境噪声污染，保护环境，我部决定制定国家环境保护标准《声环境质量评价技术规范》。目前，标准编制单位已完成标准
临床化学报告评价分析
摘要:本文介绍了通过国际互联网开展的临床化学报告评价活动,并介绍了报告评价质量的评分系统及分析了报告坪价的特点。目前,这一活动在世界上是唯一的。不仅是活动参加者,而且所有评价病案使用者都从中受益匪浅。关键词:临床生化,评价,国际互联网临床实验中,生物化学检验用于疾病的诊断、筛选、治疗效果监测及预后判
载脂蛋白－E－基因型分析：不同方法间比较实验
实验材料溶解于 TE 缓冲液(pH 7.4)的 3〜5ng ul gDNA(来自血液）试剂、试剂盒APOE 引物4dNTP 混合物Taq 酶二甲基亚砜10 X PCR 缓冲液10 X TBE溴化乙锭6X 上样缓冲液实验步骤展开 经验交流
2025年全国临床检验室间质量评价计划已开通申请
各有关单位实验室：2025年室间质量评价计划申请与缴费自本通知发出之日开始2024年10月31日24时关闭计划申请，2024年11月30日24时截止缴费。请各参评实验室应在计划申请与缴费截止前尽早提交申请并及时缴费（缴费时务必确认申请成功后缴费，请公对公转账并备注实验室编码，请勿代缴费，缴费成功后2
《绿色工厂评价通则》国家标准正式发布
近日，为加快推进制造强国建设，实施绿色制造工程，积极构建绿色制造体系，由工业和信息化部节能与综合利用司提出，中国电子技术标准化研究院联合钢铁、石化、建材、机械、汽车等重点行业协会、研究机构和重点企业等共同编制了GBT36132-2018绿色工厂评价通则国家标准正式发布。这是我国首次制定发布绿色工
国家药物安全评价监测中心临床实验室通过美认证
记者７日从国家食品药品监督管理局获悉，中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室经美国病理学家学会（ＣＡＰ）专家现场检查后，通过ＣＡＰ认证。这意味着该实验室达到世界顶尖水准，并获得国际各相关机构认可。 据了解，ＣＡＰ认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证，目前是世界各国公认
车内空气质量评价标准待完善
2014车内空气质量控制与创新技术北京峰会近日召开。 会上，有关代表就我国车内空气质量标准、源头改善、轻型汽车环境认证、国家车内空气质量标准和ISO车内空气质量检测与控制标准等议题做了发言。 与会代表对如何降低车内VOC、对车内材料的选择及控制、基于整车标准的测试方法和设备、创新环保及低VO
甲苯有没有国家质量标准
以下关于甲苯的国家标准。其中应有相应的质量标准。GB/T 684-1999 化学试剂 甲苯GB/T 2284-2009 焦化甲苯GB/T 3406-2010 石油甲苯
金浩茶油：从国家级标准实验室走向质量巅峰
茶油安全生产关系消费者饮食健康，严格、科学的产品检测，对保障茶油产品质量至关重要。作为行业龙头企业，金浩茶油将产品质量作为企业生产的头等要事，在建立茶油树基地以从源头控制品质及严格管理、改良工艺外，还拥有目前行业里唯一的国家级标准实验室――金浩茶油植物油检测中心，负责对金浩茶油所有出厂
关于流式细胞术实验的室间质量评价
开展内部的质量控制使实验的受控项目达到一定的精密度。临床上往往只对实验结果是否可重复较敏感，若实验结果存在较稳定的系统误差，临床和实验室一般不易察觉，因此内部的质量控制还在于控制结果的不精密度。由专门机构定期向临床实验室分发质控品,要求各单位检测后返回测定结果，经过整理和统计，以数据和报告形式反
化学品毒性检测实验室安全评价与质量控制技术通过验收
国家科技支撑计划《化学品毒性检测实验室安全评价与质量控制技术研究》课题顺利通过验收 2010年11月5日，中国合格评定国家认可中心参与的国家科技支撑计划《化学品毒性检测实验室安全评价与质量控制技术研究》课题顺利通过国家科技部、国家质检总局和国家认监委组织的专家组验收。课题的完成情况得到了以魏复盛院
国家药物安全评价监测中心临床检验实验室通过美国CAP认证
近日，中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室在通过了美国病理学家学会(CAP)专家的现场检查后，通过了CAP认证。 CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证，目前是世界各国公认的国际级实验室标准，是美国FDA药品审评时参考的重要依据。通过CAP认证则意味实验室达
免疫学检验室间质量评价（EQA）
1. 目的：采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现室内质控不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，并帮助校正，使具有可比性。2. 该SOP变动程序本标准操作规范的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。3. 基本概念【质量控制
《水生态健康评价技术指南》国家标准发布
近日，《水生态健康评价技术指南》（GB/T 43476-2023）国家标准发布，标志着我国水环境管理从传统的水质目标向更全面的水生态目标转变取得重要进展。该标准将于4月1日施行。 中国科学院南京地理与湖泊研究所研究员高俊峰团队牵头，联合国内23家科研院所、高校、企事业单位，历经计划研制、立项申
卫健委临检中心发布2023年临床检验室间质量评价计划
2022年7月7日获悉，国家卫健委临检中心发布了2023年临床检验室间质量评价计划。此次新增6项EQA计划，三区三州公立医疗机构免费参加全国临床检验室间质量评价活动，在提交2023年申请之后，无需缴纳室间质评费用。
精神类治疗药物浓度监测室间比对评价中心挂牌仪式
4月23日下午，精神类治疗药物浓度监测室间比对评价中心挂牌仪式于安定医院顺利召开，该会议由天津经济技术开发区生物医药产教联合体（国家级市域）主办，天津市安定医院承办。 室间比对评价中心是在卫健委和经开区管委会的支持下，天津市安定医院、联合体等多家单位融合工作的落地成效之一。室间比对是一种评估方
教育部将颁布新质量评价标准监测体系
教育部部长袁贵仁在近日召开的2013年全国教育工作会议上表示，要研究颁布实施具有中国特色、世界水平的质量评价标准和质量监测体系，加强督导，公开结果。 袁贵仁说，2013年要重点作好七项工作：一是发挥教育系统优势，把学习研究宣传贯彻党的十八大精神引向深入;二是坚持立德树人，促进学生德智体美全
国家标准《耕地质量等级》发布
《耕地质量等级》（GB/T 33469-2016）国家标准近日经国家质检总局、国家标准委批准发布，已于2016年12月30日起正式实施。这是我国首部耕地质量等级国家标准，为耕地质量调查监测与评价工作的开展，提供了科学的指标和方法。 据了解，该标准规定了耕地质量区域划分、指标确定、耕地质量等级划