注意!检验检测领域将面临的改变,6月1号开始实施!
近年来,我国检验检测服务业高速发展,社会各界呼唤完善相应的监管规则。国家市场监督管理总局日前制修订的《检验检测机构监督管理办法》、《检验检测机构资质认定管理办法(修正案)》,将于6月1日起正式实施。 按照实施更加规范、要求更加明确、准入更加便捷和运行更加高效的原则,对《办法》的部分条款进行了修改,内容主要涉及告知承诺制度、实施范围、优化服务、固化疫情防控措施等四个方面: (一)明确资质认定事项实行清单管理的要求。 为避免重复审批,解决资质认定事项范围不统一问题,在《办法》第五条中明确规定“法律、行政法规规定应当取得资质认定的事项清单,由市场监管总局制定并公布,并根据法律、行政法规的调整实行动态管理”,从制度层面明确依法界定并细化资质认定实施范围,逐步实现动态化管理。 (二)明确实施告知承诺的程序和要求。 依照《优化营商环境条例》和国务院改革文件的要求,总结检验检测机构资质认定告知承诺试点情况,在《办法》第十条和第十......阅读全文
检验检测机构内审员及实验室管理体系文件编写培训班
各有关机构: 国家质检总局于2015年4月9日颁布《检验检测机构认定管理办法》(质检总局令第163号),自2015年8月1日起施行。国家认监委相应发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》,于2016年1月1日起实施。2016年6月2日,认监委印发了修订的评审准则及释
国家市场监督管理局发布通知,开展检验检测市场专项整治“回头看”
近日,国家市场监督管理局发布《关于组织开展2023年度检验检测机构监督抽查工作的通知》。为进一步强化检验检测市场监管,推进检验检测行风建设,市场监管总局、公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署和国家药监局决定于2023年10月至11月中旬在全国范围开展检验检测机构“双随机、一公
医院检验科感染管理的问题及对策
检验科是医院感染管理的重点部门之一。检验科检验的标本是患者的血液、体液、分泌物、排泄物等。工作人员直接接触这些带有不同种类病原微生物的标本,很有可能造成自身感染甚至交叉感染,并导致病人的医源性感染。因此,加强医院检验科的感染管理十分重要。 1 存在问题 1.1 规章制度不
临床检验仪器的故障与管理之间的关系
在任何一个医疗单位内,临床检验部门为临床医学诊断起着重要的先导作用,所以临床检验仪器正常与否直接影响临床医学诊断的结果。 1 故障因素 临床检验仪器大多由电路、光路、气路组成,电路板设计及集成电路的选择也越来越复杂越紧凑。故障发生的原因很复杂,除是仪器本身外,还涉及到仪器的环境
浅谈食品检验机构的样品管理
摘要:食品检验样品的代表性、完整性和有效性将直接影响检验结果的准确可靠。为确保样品满足检验要求,充分反映产品的质量特性和可追溯性,降低检验风险,必须对样品的抽取、接收识别、储存及处理等所有过程实施严格的管理。 样品管理是食品检验机构质量管理中非常重要的一环,是提高食品检测工作质量的前提。只有
考试辅导:微生物检验后质量管理
医学教育网整理医学检验考试的相关考点,供考生分享。检验工作完成后,要综合检验结果,正确及时地发出报告。阳性结果应先通知医师,以争取时间抢救患者。对于可疑的阴性结果或与临床不符的结果,要与医师共同探讨,找出可能的原因,不断提高诊断水平。对于所分离的特殊菌株,最好设法保存,以利于今后的研究工作。经常征求
浅谈中小医院检验科仪器购置及管理
随着科学技术的发展,检验技术日新月异,各种检验仪器不断进入临床检验科。由于各医院病床数、门诊量、资金以及检验工作人员素质的不同,在仪器购置和管理方面也会有所不同,特别是我国加入WTO后,医疗市场对外开放,医疗服务行业竞争激烈,检验科在仪器配置及管理中如何讲究效益,就成为值得考虑的问题。现在我们将本科
风险管理是检验检疫制度创新的有效方法
2015年11月10日,习近平总书记在中央财经领导小组第十一次会议上首次提出“供给侧改革”。这意味着,我国经济从传统的“投资、消费、出口”三驾马车的需求侧发展模式,逐渐向“侧重制度变革、结构优化、要素升级”三大发动机的供给侧与需求侧并重的方式转变。供给侧结构性改革,一方面要发挥市场在资源配置中的
检验科易出现的差错及防范管理
随着医学科学的飞速发展和高科技技术在医学领域的广泛应用,作为临床医学中的一门新兴的综合性学科,检验医学也进入了崭新的时代,在过去短短的十几年中,检验医学发展日新月异,检测仪器实现了自动化、微量化。操作方法更简单、省时、准确。各种实验用的试剂质量稳定、方便,使检验质量进步增加了可靠性和
临床细菌检验的全面质量管理(二)
2、生化反应试纸和试剂的质控 试纸和试剂无论是外购的还是自制的,在使用时一定要注明开启时间和失效期。测定代谢产物的试纸或试剂,要用已知阳性和阴性的菌株进行测试,并作好测试记录。测定代谢产物的试剂,要防止细菌的污染。触酶、氧化酶、凝固酶试剂在开瓶时以及使用中,每天至少要分别用一阳性和
临床细菌检验的全面质量管理(一)
临床细菌学检验在检验医学中具有特殊的位置,主要表现在它的高风险性(如脑脊液培养结果正确与否直接关系到患者的生死)、高干扰性(如标本采集、运送等过程中的诸多因素都会干扰检出率和正确率)、高技术性和高严谨性(准确表达、报告和解释结果直接影响治疗的成败)。因此,细菌培养和药敏试验等属于高度
浅谈如何加强食品检验实验室管理
摘要:随着生活条件的日益改善,人们对食品安全的关注程度也越来越提高。食品质量检验作为保障食品安全的关键环节,其实验室管理在很大程度上决定着其检验质量,进而直接影响着人民群众的身体健康。本文作者基于多年关于食品检验实验室管理的实践经验,从食品检验人员管理、检验设备管理、检验抽样管理、检验方法管理、
上海率先开放检验检测市场-为我国检验检测发展探路
上海市闸北区率先开放检验检测市场,探路我国检验检测行业产业化聚集和集成发展,4月22日,全国首家“公共检验检测服务平台示范区”获批落户闸北。无形的“壁垒”被打破,“官办”机构如何改制转型?脱离体制保护的“国家队”,在市场上拼得过外企、民企吗? 进行时:“壁垒”被打破 政府
检验检测设备分会:检验检测设备与应用单位的沟通桥梁
分析测试百科网讯 12月3日,中国质量检验协会检验检测设备分会筹备工作汇报会在北京理化中心召开。来自检验检测设备生产制造企业、第三方检测机构以及检验检测设备应用单位等机构的二十余人参加了会议。会议现场中国仪器仪表学会分析仪器分会副秘书长 曹以刚 会议由中国仪器仪表学会分析仪
新绛县综合检验检测中心-强化检验检测-保障消费安全
近日,新绛县综合检验检测中心组织开展了实验室开放日活动。该中心邀请了20余名人大代表、政协委员和消费者代表,通过参观农产品定性速测、实验室大型仪器检测和微生物实验室,听取技术人员对农产品检测知识的介绍,了解农产品禁限用农药规定,大家对检验检测流程有了全新的了解,增强了对农产品质量安全的信心。
《食品安全抽样检验管理办法》实施-检验不合格将立即封存
2月1日起,《食品安全抽样检验管理办法》施行。办法要求食品生产经营者收到不合格检验结论后,应当立即采取封存库存问题食品,暂停生产、销售和使用问题食品等措施控制食品安全风险。 办法规定了食品安全抽样检验的原则、计划、抽样、检验、处理、法律责任等方面的内容,强化了食品生产经营者的主体责任,要求
检验检测机构通用要求
检验检测机构通用要求如下:1、检验检测机构应是依法成⽴并能够承担相应法律责任的法⼈或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独⽴法⼈资格的检验检测机构应经所在法⼈单位授权。2、检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作
总胆红素检测生化检验
正常参考值:2~20μmmol/L临床意义:体内的胆红素大部分来自衰老红细胞裂解而释放出的血红蛋白,包括间接胆红素和直接胆红素。间接胆红素通过血液运至肝脏,通过肝细胞的作用,生成直接胆红素,所生成的直接胆红素不易透过细胞膜,因而不造成细胞损害。胆红素增高见于医学教育|网搜集整理:肝脏疾患:急性黄疸型
核酸检测是检验什么
1、核酸检测是分子生物学检查,一般是用于检测病原体的核酸。这种检测方法直击病毒的RNA或DNA结构,检测血液中是否存在病毒核酸,诊断有无病原体感染。 2、病毒的特点就是形态非常小,在普通光学显微镜下看不到,肉眼更是无法直接观察。但每种病毒都有其独特的基因序列,通过检测病人体内的病毒核酸,就可判
泼尼松的检验检测方法
有关物质取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取可的松对照品,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液
检验检测如何“普遍服务”?
菜场里买来的鱼呀肉呀,感觉不大对劲,很想找一家检验检测机构测测看。可是,迄今这样的“安全需求”很难得到满足,专业的检验检测机构几乎都不对市民开放。 不过,一个好消息是:《上海市检验检测条例(草案)》目前已经提交市十四届人大常委会第32次会议审议,立法设定“普遍服务义务”——检验检测机构向社会公
癌症的临床检验检测
1.肿瘤标记物虽然肿瘤标记物缺乏特异性,但在辅助诊断和判断预后等方面仍有一定价值。主要包括酶学检查,如碱性磷酸酶,在肝癌和骨肉瘤患者可明显升高;糖蛋白,如肺癌血清ɑ酸性糖蛋白可有升高,消化系统肿瘤CA19-9等增高;肿瘤相关抗原,如癌胚抗原(CEA)在胃肠道肿瘤、肺癌、乳腺癌中可出现增高,甲胎蛋白(
探讨质量管理在食品检验机构实验室管理中的应用
摘要:近几年来,食品安全问题时有发生,给人们的生命安全造成了很大的威胁,该问题也引起了社会各界人的普遍关注。食品检验机构作为承担食品质量检验的重要机构,面临着巨大的挑战。为了能够从根本上确保食品的安全性,有效地进行质量控制,提升实验室的管理和检测能力是不容忽视的。本文主要结合当前食品检验机构实验
“检验检测管理工程技术人员”职业能力建设座谈会在浙江杭州召开
为落实市场监管总局人才发展规划,建立科学有效的“检验检测管理工程技术人员”新职业能力评价体系,2025年9月10日,全国市场监管职业教育教学指导委员会检验检测专业委员会在浙江省杭州市组织召开“检验检测管理工程技术人员”职业能力建设座谈会。全国市场监管职业教育教学指导委员会秘书处、杭州职业技术大学有关
市场监管总局:国家级资质认定检验检测机构信用风险分类管理规范
近日,市场监管总局制定发布《获总局资质认定的检验检测机构信用风险分类管理规范(试行)》(以下简称《规范》)及其配套的信用风险分类指标体系。这一举措旨在进一步提升检验检测行业的监管效能,推动行业健康有序发展。 检验检测机构作为国家质量基础设施的重要组成部分,在保障产品质量、维护市场秩序、促进公平
我国推进检验检测机构市场化-提高检验检测行业技术
2021年9月10日,市场监管总局印发《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》,明确提出“十四五”期间要深化改革,推动检验检测机构市场化发展。从1989年政策逐渐放开,允许民间资本以及第三方检测机构进入检测市场开始,我国采取各项措施,鼓励并推动检验检测机构市场化,通过市场竞争激发
检测认证:检验检测的分类与选择
检验方法的选择正确与否将直接影响到检验的结果和检验的效率, 正是从这个意义上说:掌握检验的各种分类标准至关重要。 一、按照检验数量分类 1、免检:免检的含义—免检是指如果可以得到由有资格的单位进行过检验的可靠性资料、 如合格证、检验报告等,就可以不需要检验。 免检的适用范围—生产过程稳定对
上海检验检疫局商品溯源管理系统顺利建成
在历史的长河里,2015年跨向2016年或许并不显得有何特殊,但是在上海外高桥自贸区,一个植入式心脏起搏器进口量占全国九成以上的地方,新年里改革的第一缕阳光已经洒向大地。上海检验检疫局在进口医疗器械检验监管的改革路上迈出了坚实有力的一步,老行当与高科技,新规与旧貌,鲜明的对比折射出自贸区改革创新
《进出口玩具检验监督管理办法》公布
质检总局第111号令《进出口玩具检验监督管理办法》2009.3.2 第111号 《进出口玩具检验监督管理办法》已经2008年5月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2009年9月15日起施行。 局 长 二〇〇九年三月二日 进出口玩具检验
临床微生物检验标本的采集和运送管理
在临床微生物检验中,标本质量的好坏直接影响诊断结果的正误,不当的标本可导致假阴性、假阳性结果的出现,因此在标本采集、送检、保存等各个环节都要规范操作,严格控制,是确保实验结果准确可靠的前提。1.标本采集的一般原则(1)早期采集 采集时间最好是病程早期、急性期或症状典型时,而且必须在使用抗生素或其