药物溶出仪工作原理及用途
药物溶出仪是测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替化方法，也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查，从而提高了药品质量控制方法的科学性，保证了药品的临床疗效。 药物溶出仪用途:可模拟人体进行片剂、颗粒剂、及胶囊剂等药品溶出度仪的测定。还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。药物溶出仪使用环境:药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。药物溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构，外形美观，工作性能稳定可靠，电路部分采用了颖的电路设计，钟控模块采用了先进的程序预置芯片，在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序，自动化程序高，操作方便，性能优越，测试数据精度高。 溶出度测试是几乎所有非真溶液药品的必备测试。大多数监管机构认为溶出度是大多数固体剂型的高度关......阅读全文
溶出度检查方法的分辨力
溶出度检查方法的分辨力是指方法可以发现和区分制剂质量变化的能力。一个有效的溶出度检查方法应当能够发现可能影响制剂的生物药剂学行为的处方、生产工艺等方面的变化。 可能影响药品质量和生物利用度的因素包括原料药供货来源、粒度和晶型，辅料的型号、级别和处方中辅料的用量，以及生产工艺等。例如，对于水难溶
Waters－Alliance－HPLC溶出度系统介绍（三）
充分利用分析结果沃特世软件解决方案可帮助您充分利用Alliance HPLC溶出度系统生成的分析结果。轻松易用的溶出度软件与Empower软件实现了无缝集成，可自动控制整个溶出过程— 从溶出到采样、分析计算，以及最后的报告生成。它内置的关系型数据库可帮助您快速简便地对实验数据进行组织、储存和
什么是溶出度,测定方法有哪些
溶出度：系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查医学|教育网搜集整理。测定方法：转篮法（第一法）桨法（第二法）小杯法（第三法）等。
对乙酰氨基酚片溶出度测定
一、试验目的1．掌握片剂溶出度的测定方法2．能正确使用溶出度测定仪 二、实验指导片剂等固体制剂服用后，在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程，然后才能透过生物膜吸收。对于许多药物来说，其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。对难溶性药物而言，溶出是其主要过程，故崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制
微分电位溶出法的原理和应用
本法适用于生活饮用水及其水源水中锡的测定。在草酸介质中,以表面活性剂增敏,锡在汞膜电极上于-0.6v左右呈现一灵敏的溶出峰,该峰高与锡含量成正比。在其他条件不变的情况下测量溶出峰,与标准系列比较,进行定量。所用设备、耗材:烧杯、微量注射器、溶出分析仪及其三电极系统
水杨酸溶出度计算公式
水杨酸的溶出度是指在一定的时间内，水杨酸从药物中溶出的量。水杨酸溶出度的计算公式如下：溶出度（%）=（样品中水杨酸的溶出量 ÷ 样品中水杨酸的总量）×100%其中，样品中水杨酸的总量是指样品中水杨酸的总含量，包括已经溶出的和未溶出的水杨酸。样品中水杨酸的溶出量是指在一定时间内从样品中溶出的水杨酸的量
什么是溶出度,测定方法有哪些
溶出度：系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查医学|教育网搜集整理。测定方法：转篮法（第一法）桨法（第二法）小杯法（第三法）等。
包衣后会不会影响片剂溶出速度
这就看你的片心处方工艺和衣层处方了，片心处方工艺和衣层处方不合理，就会导致溶出速度下降。片心处方工艺和衣层处方合理，就不影响。这是要在处方工艺设计时，研究的。必须使片心处方工艺和衣层处方合理，使不影响溶出速度
Waters－Alliance－HPLC溶出度系统介绍（一）
使溶出度测试结果更可信、更高效Waters® Alliance®HPLC溶出度系统是一套高通量、自动化的在线HPLC平台，适用于溶出度和药物释放度测试。本系统可自动完成整套测试：从投放药剂开始测试，到样品采集、分析和结果计算，再到测试报告的发布。等份样品将从单溶出或双溶出水浴槽直接传输到分离单元
参比溶出RSD％过大怎么办
原研制剂显然不符合非常快速溶出的要求，那么按照快速溶出定义，需要对比f2的。如果原研在各种测试条件下RSD过大，则应测定多批次原研溶出曲线，找到各个时间点的溶出波动空间，然后让自制品曲线与原研多批次溶出曲线均值进行f2拟合，同时保证自制品多批次各时间点的溶出值与原研相应时间点溶出均值尽量接近，不能超
贝诺酯溶出度计算公式
贝诺酯溶出度是指溶液中的贝诺酯分子数与贝诺酯最大溶解度的比值，通常使用质量分数（%w/w）表示。计算公式为：溶出度（%w/w）=溶液中贝诺酯的质量（mg）÷溶液总质量（g）×100%。其中，溶液总质量包括溶剂和贝诺酯的质量之和。贝诺酯最大溶解度是指在特定温度下，溶剂中最多能溶解的贝诺酯的质量。可以通
对乙酰氨基酚片溶出度测定
一、试验目的1．掌握片剂溶出度的测定方法2．能正确使用溶出度测定仪 二、实验指导片剂等固体制剂服用后，在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程，然后才能透过生物膜吸收。对于许多药物来说，其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。对难溶性药物而言，溶出是其主要过程，故崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制
水杨酸溶出度计算公式
水杨酸的溶出度是指在一定的时间内，水杨酸从药物中溶出的量。水杨酸溶出度的计算公式如下：溶出度（%）=（样品中水杨酸的溶出量 ÷ 样品中水杨酸的总量）×100%其中，样品中水杨酸的总量是指样品中水杨酸的总含量，包括已经溶出的和未溶出的水杨酸。样品中水杨酸的溶出量是指在一定时间内从样品中溶出的水杨酸的量
氧化铝相对溶出率是什么
理论溶出率＝ （A－S）/A×100%实际溶出率＝（(A/S)矿－(A/S)泥）/(A/S)矿×100%相对溶出率＝实际溶出率/理论溶出率
影响固体制剂溶出速率的因素
溶出度检查 一、概况 早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数
影响固体制剂溶出速率的因素
溶出度检查 一、概况 早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数
RCY808S智能溶出试验仪性能特点和技术参数
RCY-808S智能溶出试验仪是我们在总结多年生产溶出仪的成功经验基础上，采用先进技术和元器件研制开发的一种新型药物溶出仪，是一种自动化程度较高的机电一体化产品。 性能特点 ●机头电动升降。采用直线轴承，运动重复性好。 ●专用的溶出杯圈，确保溶出杯与水箱盖板配合紧密，并且溶出杯
仿制药一致性评价的利器：Electroab溶出仪介绍
去年一部电影《我不是药神》，把仿制药热度瞬间推向ding尖，大家关注度非常高。关于仿制药，也有较为深刻的了解。印度仿制药一直闻名世界，除了仿制药研发要求严苛，印度在过去的几年利用溶出度仪也把仿制药做的更好。如今全球20%的仿制药来自印度，它共为全球200多个国家出口药品，其中60%以上出口到美欧日等
溶出度仪机械验证工具包可以测量的物理参数包括
1、转速（RPM） 2、转轴摆动度 3、转篮摆动度 4、转轴垂直度 5、溶出杯垂直度 6、溶出杯中心度（上,下两个位置） 7、篮/桨距杯底高度 8、水平度（溶出仪, 桌面） 9、水浴池和杯内温度 10、振动度,（四个参数---加速度，频率，位移，速度）
2011溶出技术国学术研讨会
药物新剂型的迅速发展，对药物溶出技术带来诸多挑战，成为业界研究的热门专题，它不但对中西制药的检测起著重要作用，亦是评价药物质量的关键性指标之一。 力扬企业有限公司(Nikyang)及瑞士 Sotax 公司一直致力于服务制药业及相关行业，在制药工业检验仪器的开发制造中始终处于世界领先地位
溶出度方法对药品检查的介绍
对无化学对照品的多组分药物的溶出度检查 某些药品如 乙酰螺旋霉素、红霉素、吉他霉素、庆大霉素等多 组分抗生素仅有微生物效价标准品,而无化学对照品,采用自身对照法可以有效地对这类多组分药物进行溶出度检查。具体操作为：取供试品10( 片（粒、袋）,精密称定,研细,精密称取适量（约相当于平均片重或平
知道这6点，助你轻松选购溶出杯
随着商业化订单的增多，溶出检测量越来越大，为了保障放行，除了增加溶出仪的数量外，溶出仪的利用率也急需提高。 提高溶出仪利用率，就需要及时快速有效的清洗溶出杯，而当前我们采用的是手动清洗，不但耗时费力效率低下，而且由于清洗量大，地面湿滑，员工在来回转运中极易发生损工事故。 设置两块可以固定溶出
电位溶出法测定烟尘中的微量碲
一、方法要点碲的电位溶出分析，在0．25mol／L盐酸介质中加入Cu2+，利用碲与铜生成Cu-Te化合物富集到玻碳电极上，以溴水作氧化剂测定碲，测定限量可达2ng。用砷共沉淀分离碲，可用于测烟尘、硫酸厂污泥及粮食中碲的含量。二、试剂与仪器(1)溴水：250mL蒸馏水中约加入15滴饱和溴水，放入磨口容
在线紫外自动检测溶出系统介绍
随着仿制药和新药研发逐步正规，大量的临床前研究工作如火如荼的开展，溶出曲线的工作量凸显。 看似简单的一根曲线背后都是辛苦的劳动和企业的投入。 产品介绍： 在线紫外自动检测溶出系统(RT600-UV)是锐拓仪器在第三代溶出操作系统基础上推出的新产品，RT600-UV系统包括自动
高效、准确测定大批量溶出度样品
目前，测定固体制剂的多条溶出曲线愈发受到关注，其在药品研发、质控与内在质量评价上已发挥出举足轻重的作用。而如何实现大批量溶出度样品的高效、准确、快捷的测定，一直困扰着分析人员。本人在多年工作经验基础上进行了梳理与归纳，提出以下思路与见解，供大家参考。 目前，测定固体制剂的多条溶出曲线愈发受
溶出度方法验证中线性范围选多少
“pH值-溶解度”曲线的测定 取过量原料药（可为预经微粉化处理），置8支具塞试管中，分别加pH1.0、……、8.0溶出介质适量，置37℃水浴振荡过夜，形成过饱和溶液，取出后滤过，取续滤液经HPLC法测得溶解度，绘制曲线。对于难溶性药物，对照品溶液可酌情采用纯甲醇或纯乙腈配制。 该曲线的绘制可提供众多
溶出度检查测定空胶囊的干扰试验
进行胶囊剂溶出度检查时,胶囊壳对分析有干扰,应取6粒胶囊,尽可能完全地除尽内容物(起草质量标准时最好是用未使用的同批号胶囊壳),置同一溶出杯内,用该品种项下规定的分析方法测定每个空胶囊的空白值,做必要的校正。如校正值大于标示量的25%,试验无效;如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。
溶出度方法验证中线性范围选多少
“pH值-溶解度”曲线的测定 取过量原料药（可为预经微粉化处理），置8支具塞试管中，分别加pH1.0、……、8.0溶出介质适量，置37℃水浴振荡过夜，形成过饱和溶液，取出后滤过，取续滤液经HPLC法测得溶解度，绘制曲线。对于难溶性药物，对照品溶液可酌情采用纯甲醇或纯乙腈配制。 该曲线的绘制可提供众多
崩解度与溶出度有什么区别
崩解速度是固体制剂，如片剂、胶囊等，在水中或人工胃液中崩散，变成细颗粒的过程，崩解是溶出的前提；溶出是在崩解的基础上，药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。 崩解是早期评价药物是否有效的方法，后来发现崩解良好的药物并没有药效，问题出在崩解后，药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果，
溶出度方法验证中线性范围选多少
“pH值-溶解度”曲线的测定 取过量原料药（可为预经微粉化处理），置8支具塞试管中，分别加pH1.0、……、8.0溶出介质适量，置37℃水浴振荡过夜，形成过饱和溶液，取出后滤过，取续滤液经HPLC法测得溶解度，绘制曲线。对于难溶性药物，对照品溶液可酌情采用纯甲醇或纯乙腈配制。 该曲线的绘制可提供众多