药物溶出仪工作原理及用途

药物溶出仪是测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替化方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床疗效。 药物溶出仪用途:可模拟人体进行片剂、颗粒剂、及胶囊剂等药品溶出度仪的测定。还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。药物溶出仪使用环境:药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。药物溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能稳定可靠,电路部分采用了颖的电路设计,钟控模块采用了先进的程序预置芯片,在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序,自动化程序高,操作方便,性能优越,测试数据精度高。 溶出度测试是几乎所有非真溶液药品的必备测试。大多数监管机构认为溶出度是大多数固体剂型的高度关......阅读全文

溶出度检查测定溶出仪的调试

测定前,应对仪器装置进行必要的调试。①检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度:使用水平仪检查仪器是否处于水平状态;转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合,用直角三角板检查转动轴与溶出杯平面的垂直度;检查转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm,检查转篮旋转时摆动幅度不得偏离轴心的±1.0m

分享【药物溶出度仪】的维护保养,快来看

  药物溶出度仪指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首

药物溶出仪遇开机故障时怎么办?

  一、厂家专业人员到达客户现场,对设备进行初步判定。  二、判定是更换保险座还是更换整套电源插座组件。  1、若需更换保险座。更换后需要进行测试线路,显示没有异常方能通电。  2、若需更换电源插座组件。更换前,对设备电路进行全检,确认线路没有任何异常后,开始更换电源插座组件。更换完毕后再次检测线路

溶出仪的安装

  一、 开箱验收  ● 请首先打开三号箱(附件箱),取出装箱单,核对所有物品是否齐全。  二、 安装主机  ● 打开一号箱取出主机,放置在台(桌)面上,调整底脚(6),使主机处于水平位置。  ● 调整调节器(14),使水浴箱托板(15)上升,水浴箱贴近定位板(16),以减少水浴箱(8)内热量的损失

溶出仪工作原理

  溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能稳定可靠,电路部分采用了zui新颖的电路设计,钟控模块采用了先进的程序预置芯片,在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序,自动化程序高,操作方便,性能优越,测试数据精度高。

溶出仪工作原理

  药物溶出试验仪结构组成  一般由槽体、转篮、溶出杯、加热泵、温度调节单元等组成。  药物溶出试验仪工作原理  溶出仪采用热泵循环, 该在槽内的介质加热到 37°C左右,智能恒温,然后将热量传递到溶出杯内将介质溶解,待溶出介质温度恒定在37℃±0.5℃后,可以进行溶出度试验。

溶出仪的组成

  1. 机头 2. 离合器 3. 触摸屏 4. 快速接头 5. 进水6. 底脚 7. 压杯块 8. 水浴箱 9. 溶出杯 10. 出水管11. 机座 12.转杆 13. 限位器 14. 调节器 15. 水浴箱托板 16.定位板  了解溶出仪的组成后在安装时就能按照以下步骤进行。  一、 开箱验收 

溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么

1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏

溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么

1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏

溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么

1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏

药物溶出度仪的生物利用度和影响因素

  生物利用度  生物利用度是人和动物服药后通过血或尿中药物浓度的测定来反映药物制剂在体内可能被吸收利用的程度进而推断疗效。从理论上讲, 药物的体内实验和临床研究才是评价制剂的最根本和最可靠的依据。但生物利用度试验工作量极大, 费用高, 对每个样品进行筛选评定, 检验和控制产品质量只能借助于体外实验

药物溶出度仪产品特征和维护注意事项

  产品特征:   · 精密的转速和温度   · 使用AutoPlus和AutoFill,地取样与收集   · 彩色的触摸屏图标和插图   · 基础的操作程序,可以满足常规的分析工作   · 的操作程序,可以满足科研和质控的需要   · 通过USB接口上传和下载程序   · 取样点报警

药物溶出度仪机械验证指导原则是什么

药物溶出度仪主要作用是模拟检测固体制剂(如片剂、胶囊等)人体的肠胃,在规定的介质中溶出的速度和程度,目的是看药物在体内吸收的情况。为了确保体外溶出试验数据的准确性和重现性,所使用的溶出度仪应满足《中国药典》要求,同时还需满足本指导原则规定的各项技术要求。药物溶出度仪机械验证指导原则是什么?如何做药物

食药监总局发布药物溶出度仪机械验证指导原则

  近日,国家食药监总局在官网发布通告称,为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》,现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中,各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时,应遵照本指导原则;药品检验机构应加强对企业开

药物溶出度仪机械验证指导原则是什么

  药物溶出度仪主要作用是模拟检测固体制剂(如片剂、胶囊等)人体的肠胃,在规定的介质中溶出的速度和程度,目的是看药物在体内吸收的情况。为了确保体外溶出试验数据的准确性和重现性,所使用的溶出度仪应满足《中国药典》要求,同时还需满足本指导原则规定的各项技术要求。药物溶出度仪机械验证指导原则是什么?如何做

智能溶出试验仪简介

  ZRS-8G智能溶出试验仪在总结吸收多年来生产溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。以天津市天大天发科技有限公司生产的溶出仪系列产品为代表,体现了国内药检仪器的先进水平。应用于国内各大药检所、药厂和高等院校药物研究单位。天大天发生产的高端溶出取样系统在国家

溶出度仪的用途

  药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的

溶出度仪的用途

药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明

溶出仪注意事项

  1、转篮法测定时,转篮旋转时摆动幅度不利超过±1.0mm。  2、智能溶出仪在仪器电动机运转时,整套装置应保持平稳,不得晃动或摆动。  3、运转时,水浴箱水温应控制在37±0.5℃。  4、吸取溶液时,自取样至滤过应在30秒内完成。

自动溶出仪安装步骤

  1.开箱验收  打开所有包装箱,取出装箱单,检查核对所列装箱物品是否齐全并无损伤。  2.安置主机  仪器主机应安置在无震动影响的坚固平整的台面上。通过旋转调整机座底板下面的底脚,使溶出仪杯板呈水平状态,并使整机保持稳定。仪器所在场所应符合本说明书“二、性能指标”中的工作环境和电源要求条件。  

溶出度仪的用途

  药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的

溶出仪操作规程

1、目的:为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。2、适用范围:化验室3、责任者:化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。4、定义:无5、安全注意事项:无6、操作规程6.1.准备6.1.1.控制水槽水位,使之高于溶出杯中介质的高度。6.1.2.开启溶出仪,自动取样器及

溶出仪使用标准操作

  1、将溶出杯放入仪器的六个孔内,用同心环盖调整位置,然后用片固定。  2、根据质量标准提供的方法选择转篮或转浆,用杆各调整转篮或转浆与溶出杯底的间距,然后旋紧旋钮固定转篮或转浆。  3、给溶出杯中加入规定量的溶剂,再给水浴箱注水到水线位置。  4、插上电源插座,开启电源开关,通过控制面板的各键预

溶出度检查与药物制剂发展

一、概况  早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物

影响药物溶出速度的因素有哪些

对于难溶性药物来说,如果在一定时间内固体制剂不能在体内崩解。固体制剂生产过程中。因此崩解时限是固体制剂的常规检查项目,但是崩解并不意味着完全溶解,甚至也不意味着固体制剂中药物完全溶解,便不能发挥其应有的作用、被机体吸收、崩解剂等的影像,崩解后的溶出直接影像药物的吸收、发挥药理作用的前提这是药物分析中

海益达RCY808T药物溶出仪性能特点

  海益达RCY-808T药物溶出仪采用高精度温度传感器控温,采用双路温度传感器,一路控温,另一路测温,可随时检测各溶出杯温度。   海益达RCY-808T药物溶出仪是天津市瑞斯德重点产品之一,天津市瑞斯德科技有限公司占地约3000平米,是致力于药检仪器的研发、生产、销售及技术服务的企业,其中海益

海益达RCY808T药物溶出仪性能特点

  海益达RCY-808T药物溶出仪采用高精度温度传感器控温,采用双路温度传感器,一路控温,另一路测温,可随时检测各溶出杯温度。   海益达RCY-808T药物溶出仪是天津市瑞斯德重点产品之一,天津市瑞斯德科技有限公司占地约3000平米,是致力于药检仪器的研发、生产、销售及技术服务的企业,其中海益

ZRS8G智能药物溶出仪使用操作规程

1、 开机前准备工作:  1.1 先在水槽中加入适量纯化水至水线标志。  1.2 插上电源插头。  2、 开机:  打开机座右侧的“电源开关”,开关内指示灯亮,机头前面板上的三个显示窗均亮:转速显示“000”;温度显示实际水温值;“计时状态指示灯亮”,时间显示为“00:00”。  2.1按一次温控启

海益达RCY808T药物溶出仪性能特点

  海益达RCY-808T药物溶出仪采用高精度温度传感器控温,采用双路温度传感器,一路控温,另一路测温,可随时检测各溶出杯温度。   海益达RCY-808T药物溶出仪是天津市瑞斯德重点产品之一,天津市瑞斯德科技有限公司占地约3000平米,是致力于药检仪器的研发、生产、销售及技术服务的企业,其中海益

国家食药监总局发布药物溶出度仪机械验证指导原则

总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号)  为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》,现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中,各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时,应遵照本指导原