药物溶出仪工作原理及用途

药物溶出仪是测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替化方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床疗效。 药物溶出仪用途:可模拟人体进行片剂、颗粒剂、及胶囊剂等药品溶出度仪的测定。还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。药物溶出仪使用环境:药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。药物溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能稳定可靠,电路部分采用了颖的电路设计,钟控模块采用了先进的程序预置芯片,在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序,自动化程序高,操作方便,性能优越,测试数据精度高。 溶出度测试是几乎所有非真溶液药品的必备测试。大多数监管机构认为溶出度是大多数固体剂型的高度关......阅读全文

溶出度仪影响溶测定的若干因素

   影响溶出度测定试验结果的因素:试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。  一、搅拌转动装置的晃动  不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率。因此,篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率

溶出度测定法如何进行溶出度仪的校正

1)水平校正:仪器用水平尺校正溶出仪的水槽、桨干规定部位是否水平。2)水浴温度校正:温度平衡后用把中文单机校正每个溶出杯的温度。3)转速校正:用校正过的秒表在50、100、150三个转速设定条件下校正每个搅拌桨的转速。4)同心度校正:5)桨干摆度校正:用百分表校正桨干摆度。6)桨或转蓝位置校正:每次

智能溶出试验仪的概述

  ZRS-8G智能溶出试验仪在总结吸收多年来生产溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。以天津市天大天发科技有限公司生产的溶出仪系列产品为代表,体现了国内药检仪器的先进水平。应用于国内各大药检所、药厂和高等院校药物研究单位。天大天发生产的高端溶出取样系统在国家

自动溶出仪的相关概述

  自动溶出仪是一种用于药学领域的分析仪器,于2011年6月8日启用。  技术指标  溶出仪:水循环加热,控温范围:30~45℃,温度精度<±0.2℃; 2.水浴加热方式: 水循环加热 3.控温范围及精度: 30~45℃,温度精度<±0.2℃ 4.升降及定位: 翻盖式设计 5.控制系统和显示屏: 微

智能溶出试验仪的简介

  ZRS-8G智能溶出试验仪在总结吸收多年来生产溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。以天津市天大天发科技有限公司生产的溶出仪系列产品为代表,体现了国内药检仪器的先进水平。应用于国内各大药检所、药厂和高等院校药物研究单位。天大天发生产的高端溶出取样系统在国家

智能溶出试验仪的简介

  溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质

智能溶出试验仪的简介

  溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质

智能溶出试验仪的特点

  ●人机界面友好,操作简单、方便。  ●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。  ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。  ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。  ●计时器有三

智能溶出试验仪的概述

  溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质

智能溶出仪的技术特点

   智能溶出试验仪是在总结吸收多年来溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪。    主要特点:    性能指标完全符合《中华人民共和国药典》的规定。    带有时间、温度及转速显示窗,操作简单、方便。    恒温水浴采用循环方式,内置的温度传感器和

溶出度仪机械验证工具

  SCIENTZ检测工具由多功能数据记录仪、多功能参数测定仪和多种数字检测表组成,是按照国家药监局《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求的一套溶出仪机械验证工具,采用低功率蓝牙连接,实现数据无线传输。  检测项目:同轴度、深度、摆动、温度、搅拌速度、水平度、垂直度。  分辨率:同轴度、深度、摆动:0

智能溶出试验仪性能特点

智能溶出试验仪是在基础上总结吸取多年来生产溶出仪的成功经验的基础上,采用先进的微电脑技术和单片机元器件研制开发的一种实用新型药物溶出仪,技术指标符合《中国药典2010版》的要求。 性能特点                                   ○可安装6个蓝杆或浆杆。         

国产溶出仪有哪些特点?

  国产智能溶出仪是我们在总结多年生产溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种新型药物溶出仪,是一种自动化程度较高的机电一体化产品。  性能特点  1.机头电动升降。采用直线轴承,运动重复性好。  2.专用的溶出杯圈,确保溶出杯与水箱盖板配合紧密,并且溶出杯中心与水箱盖板中心一致。

溶出度仪的特点介绍

   溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备;主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成。    溶出度仪一般按照两种来分,一种是溶出的杯数,一种是半自动,还是全自动。然后按照客户的具体配置,集体配置是根据客户现场需求不同来划分的。    手动溶出度仪是按照

安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪

安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪这一平台设立了新的全球溶出度标准    2010年11月15日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日推出708-DS溶出度仪,这款质量控制仪器可根据手动和自动应用进行配置。新设备在设计上进行了改进,最大程度降低波动性,提高分析准确性。溶

CFDA公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见

  根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,食品药品监管总局组织制定了《药物溶出仪机械验证指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年

药物溶出度仪分类、使用注意事项和维护保养概述

一、药物溶出度简介:指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。二、药物溶出度仪分类:1、半自动溶出仪和 全自动溶出仪 2、単杯药物溶出仪、三杯药物溶出仪、六杯药物溶出度仪、八杯 药物溶出仪

溶出试验为什么需要溶出取样系统?

溶出取样系统大大提高了工作效率和溶出实验的精准度,越来越受实验室推崇。本文小编给大家介绍一下海益达研发生产的溶出取样系统。是针对实验室溶出试验进行时人工取样繁琐精准度不高研发的,这一套系统具有二级过滤、浸润技术、初滤液技术、审计追踪、指纹识别、等温补液、自动投药等多项技术功能,是普通的溶出仪无法比拟

溶出度检查测定溶出介质的制备

应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处理(溶解的气体在试验过程中可能形成气泡,从而影响试验结果,因此溶解的气体应在试验之前除去)。可采用的脱气方法:取溶出介质,在缓慢搅拌下加热至约41℃,并在真空条件下不断搅拌5min以上,脱气放冷后,再按各规定项下溶出度的要求制备溶出介质。或采用煮

溶出为曲线什么要做多种溶出介质

1.2 溶出介质的选择 1.2.1 普通制剂酸性药物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、5.5 ~ 6.5、 6.8 ~ 7.5 和水. 中性或碱性药物/ 包衣制剂:pH 分别为1.0 或1.2、3.0 ~ 5.0、6.8 和水. 难溶性药物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、4.0 ~ 4.5、6

溶出仪专用高效脱气膜脱气仪

  溶出仪专用高效脱气膜脱气仪 可以在线加热,操作简便,具有高分辨率液晶屏,可进行触控操作,交互界面简单直观。支持手柄直接操作和控制,单人就可以独立完成溶出介质脱气和加注工作。在线加热:溶出介质在进行脱气前进行预加热(可达45℃),提高了脱气效率。同时节约了溶出介质在溶出仪中的加热等待时间。   

智能溶出试验仪有哪些特点?

  特点介绍  ●人机界面友好,操作简单、方便。  ●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。  ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。  ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。  

简介智能溶出试验仪的特点

  ●人机界面友好,操作简单、方便。  ●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。  ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。  ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。  ●计时器有三

溶出度仪机械验证操作要点

  1 溶出度仪水平度:  如果出现偏差,可以通过调节仪器底部螺丝进行调整。    2  桨摆动不用单独测量,因为桨和轴是一体的,测量桨轴摆动即可。    3 篮(桨)深度:  高度球虽然不能准确测定篮(桨)深度,但是作为日常调节篮(桨)深度的工具还是有其使用便捷性。    4 篮(桨)轴转速:  

溶出仪沉降篮的主要特性

  1、良好的过滤性能、对2-200um的过滤度均可发挥均一的表面过滤性能;  2、耐腐蚀性、耐热性、耐压性、耐磨性好;并可反复冲洗和使用寿命长。  3、不锈钢滤芯气孔均匀,精确的过滤精度;  4、不锈钢滤芯单位面积流量大;  5、不锈钢滤芯适用低温、高温环境;清洗之后可以再适用,免更换。

智能溶出试验仪操作规程

ZRS-6型智能溶出试验仪4.1 水槽中加水至预先标记处(液面与杯中介质面一致)。4.2 接通电源,水泵启动,水槽内水开始循环。4.3 根据要求,按“温度预置”键。4.4 调节设定旋纽,使显示速度为所需值。4.5 装好溶出度杯,加入溶出介质,按装转篮或浆板并调节与杯底的距离。4.6 用温度计测量杯中

全自动溶出仪的取样介绍

  1、将8根注射器与手动取样管连接,听提示音,在30秒内完成取样、并过滤。  2、根据需要,如果进行补液,需要将补充溶媒从取样管进行补液。  3、根据需要,如果需要将取样管溶液排空,需要用注射器向取样管内注入空气来完成取样管的排空。

溶出仪常用的配件耗材介绍

溶出仪上常用的配件耗材汇总,包含溶出杯、齿形带、取样针、网篮、沉降篮等。一、溶出杯我公司现有的溶出杯规格  高:166mm 容量:1000ml高 :185mm 容量:1000ml杯口径102±4166mm溶出杯适用于ZRS-8G,ZRS-8GS,以及2015年之前生产的RCY-808,RCY-808

累积溶出度

累积溶出计算公式: Xi校=Xi+(X1+ X2+......+Xi-1)V2/V1 Xi为第i次实际测得的相对百分溶出度,Xi校为第i次经校正后的相对百分溶出度,V1为溶出介质总体积,V2为每次取样后所补充的体积数。 比如你每次取样10ml,再补充10ml,溶出介质总体质为1000ml,第5、10

药物溶解度及溶出度测试解决方案

溶解度是药品的一项物理性质,它能够反映出药品的晶型问题、影响药品的处方设计,对于溶出度/释放度检测的设置也有着重要的指导意义,是制药行业研发及质量控制环节的重要参考指标。 这个指标这么重要,应该如何确定呢?首先我们要知道,溶解度数值通常是指平衡溶解度,它的测试方法为:配置一系列不饱和到过饱和的溶液在