全自动溶出仪的使用方法
一、试验准备 1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。 2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。 3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。 4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度稳定到设定值时,按用户6预约加热的设定,开始试验。 二、桨法自动运行: 1、用户根据实际需要,进行同步投药或序列投药第一个样品后,点击按键开始试验。进行同步投药,用户需要将全部样品放入投药孔内。进行序列投药时,用户先将样品放入1#投药孔,其余样品按程序设定的取样时间,依次放入相应的投药孔,听提示音进行手动投药。 2、进行序列投药时,用户按程序设定的取样时间,听提示音进行手动取样。进行同步投药时,需在30秒内完成样品的取样、过滤。 3、试验结束后,仪器自动停止水浴加热并根据水温适时停止水浴循环。 三、篮法自动运行: 1、用户......阅读全文
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程 1、扬起机头,向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。 2、按机头上的电源开关使接通电源,指示灯亮,同时水浴箱中水开始循环流动。 3、安装试验转杆(篮杆、浆杆)。放下机头,并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度,旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程
ZRS—6型智能溶出试验仪标准操作规程1、扬起机头,向水浴箱内注入循环水至红色刻度线。2、按机头上的电源开关使接通电源,指示灯亮,同时水浴箱中水开始循环流动。3、安装试验转杆(篮杆、浆杆)。放下机头,并用测量钩定各杆距溶出杯底面高度,旋紧离合器固定转杆位置。向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温盖。4、按
预约式溶出介质脱气溶媒脱气仪脱气装置
预约式溶出介质脱气溶媒脱气仪脱气装置主要特性1 设计紧凑:通过手柄供液,方便对溶出杯直接加注 2 操作简便:液晶屏显示和触控操作,交互界面简单直观。同时还支持手柄直接操作和控制,单人即可独立完成溶出介质脱气和加注工作。3 在线加热:溶出介质在进行脱气前进行预加热(可达45℃),提高了脱气效率。
一致性评价溶出度仪机械验证
我们都知道,确保每台溶出度仪始终保持良好的状态,是顺利开展体外溶出试验,并完成一致性评价工作的必要条件。那么,怎样才能获得一个良好的溶出度测试结果?影响溶出度试验的因素都有哪些?怎样验证溶出度仪是否满足要求? 影响溶出度试验的因素是什么?机械验证要求的项目:溶出度仪水平度、篮(桨)轴垂直度、溶
DPSA1-微型电位溶出分析仪操作实验
实验步骤仪器面版各功能键置于如下状态:1. 功能选择键:置于上档位置(弹出)。2. “PSA-MCP”选择开关:置于 PSA。3. “二电极-三电极”选择开关:置于二电极。4. “+ - 0 ”:置于 0。5. “阴极-阳极”置于阳极。操作键盘按如下操作1. 开机2. 按“置数”键,显示“A”,置数
ZRS8GS溶出仪的性能特点有哪些
ZRS-8GS溶出仪恒温水浴箱,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法) ZRS-8GS溶出仪性能优势:1 专业制造的溶出杯、优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中外药典的
如何规避溶出度仪的数据完整性问题?
数据完整性一直以来都是制药行业的热门话题,自GMP附录《计算机化系统》于2015年发布和正式实施以来,计算机化系统的数据完整性已经日趋成为药监局的检查重要项目。根据近年来国家药品监督管理局发布的飞行检查结果,不少企业就是因为仪器的数据完整性不符合要求,导致相关药品GMP证书被收回,造成巨大的经济损失
溶出仪试验时和取样时要注意的事项
一、在进行溶出试验时,也有很多细节要注意。 1,当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时,方可开始溶出试验。 2,将供试品投入溶剂中,盖好杯盖。对于篮法,须升起机头,将供试品放入网篮并安装好,再降下机头,盖好杯盖。 3,启动转杆运行。 二、到取样时间到时,也要注意以下细节: 用注射器配相应的弯
药物溶出度仪机械验证指导原则是什么
药物溶出度仪主要作用是模拟检测固体制剂(如片剂、胶囊等)人体的肠胃,在规定的介质中溶出的速度和程度,目的是看药物在体内吸收的情况。为了确保体外溶出试验数据的准确性和重现性,所使用的溶出度仪应满足《中国药典》要求,同时还需满足本指导原则规定的各项技术要求。药物溶出度仪机械验证指导原则是什么?如何做药物
溶出取样系统的技术指标
溶出转速:25~250转/分±1转 溶出温度:室温~45±3 取样通道:8 最多取样次数:15 最长取样间隔:99小时59分钟 最小取样间隔:首次1分钟,其余4~6分钟(视取样量与是否补液而定) 连续工作时间:99小时59分钟×15 取样过滤周期:
溶出度检测时有哪些介质
溶出介质中如果含有溶解的空气,在测定样品时,样品无论是片剂、胶囊的粉末或颗粒都具有孔隙率,空隙中的空气就是气化中心,溶解的空气会在这些气化中心大量析出,限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部,影响整个溶出过程,导致测定结果的偏差,无法准确评价制剂的质量,因此需在测定前对溶剂进行脱气处理.
溶出度是否合格的判断标准
你好,这个不一定的。溶出度的要求比崩解时限要高,也就是说,如果溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不一定了。
测定溶出度的实验操作步骤
肯定是题目印错了.应该是1.19克/毫升首先计算出浓盐酸的物质的量浓度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再计算出250毫升0.1摩尔/升盐酸溶液的物质的量250×0.1/1000=0.025mol再计算出需用浓盐酸的体积0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述浓
溶出率的解释及怎么求
溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速度和程度,因而与药效密切相关,是控制和评定药品质量的重要指标之一。一般采用体外恒温(37℃±0.5℃)动态下进行的理化方法予以测定
计算物质的溶出速率怎么计算
定时测定被溶出物质在溶液中的浓度,将两次溶出的浓度差比上时间差,就是溶出速率。例如时间(分)0510152025时间差55555浓度c1c2c3c4c5c6浓度差c2-c1c3-c2c4-c3c5-c4c6-c5速率(c2-c1)/5.................................
溶出度测定仪清洁规程
1)水平校正:仪器用水平尺校正溶出仪的水槽、桨干规定部位是否水平。 2)水浴温度校正:温度平衡后用把中文单机校正每个溶出杯的温度。 3)转速校正:用校正过的秒表在50、100、150三个转速设定条件下校正每个搅拌桨的转速。 4)同心度校正: 5)桨干摆度校正:用百分表校正桨干摆度。 6
测定溶出度的实验操作步骤
肯定是题目印错了.应该是1.19克/毫升首先计算出浓盐酸的物质的量浓度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再计算出250毫升0.1摩尔/升盐酸溶液的物质的量250×0.1/1000=0.025mol再计算出需用浓盐酸的体积0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述浓
溶出度是否合格的判断标准
你好,这个不一定的。溶出度的要求比崩解时限要高,也就是说,如果溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不一定了。
计算物质的溶出速率怎么计算
定时测定被溶出物质在溶液中的浓度,将两次溶出的浓度差比上时间差,就是溶出速率。例如时间(分)0510152025时间差55555浓度c1c2c3c4c5c6浓度差c2-c1c3-c2c4-c3c5-c4c6-c5速率(c2-c1)/5.................................
体外溶出和BE的关联性
一、体外溶出和BE的关联性 以溶出为抓手,深层次研发制剂,做到仿制药多条特征溶出曲线均与原研药相同,那该仿制药品质已无限趋近原研药。因原研药一百分,此时的仿制药便至少具备了90分,此时去做BE试验,便能顺利完成,至关重要的是,临床上对全部患者能够信心满满地取代原研。 假如该仿制药70
溶出试验前期的准备工作
1,安装调整溶出仪转杆 升起机头,安装试验转杆(篮杆、桨杆、小桨杆)。按一下上升(下降)键机头开始上升(下降),再按一下上升或下降键,机头停止上下运动。 将限位器拨至基准位置,按下降键使机头下降直至停止(基准位置), 垂直向下压转杆顶端,使网篮底部或桨叶底部接触到溶出杯底部,逆时针旋紧离合器
化学药品溶出度方法研究
溶出度(Dissolution r ate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物
溶出率的解释及怎么求
溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速度和程度,因而与药效密切相关,是控制和评定药品质量的重要指标之一。一般采用体外恒温(37℃±0.5℃)动态下进行的理化方法予以测定
实验室有了崩解仪,为什么还需要溶出仪?
人体在吸收固体制剂中的药物前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,溶解的快慢决定药物在体内吸收速度,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,就有可能使制剂中药物的吸收速度或程度受到影响。另外,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的不良反应,维
溶出仪的“暖心者”,月旭科技帮您呵护!
溶出度测试中,绝大多数溶出仪的温度控制是通过水浴循环装置完成的,作为溶出仪恒温控制的“暖心者”,却往往会受到小伙伴的忽略,管路长菌、腐蚀、堵塞慢慢发生,终导致控温不准和循环泵失效,需要整体更换。那么有没有什么好技巧,来呵护我们的“暖心者”呢,有的!本文为您一一揭晓。 一、溶出仪水浴
溶出仪的“暖心者”,月旭科技帮您呵护!
溶出度测试中,绝大多数溶出仪的温度控制是通过水浴循环装置完成的,作为溶出仪恒温控制的“暖心者”,却往往会受到小伙伴的忽略,管路长菌、腐蚀、堵塞慢慢发生,终导致控温不准和循环泵失效,需要整体更换。那么有没有什么好技巧,来呵护我们的“暖心者”呢,有的!本文为您一一揭晓。 一、溶出仪水浴
ZRS8G智能溶出试验仪标准操作规程
药典分类:1.篮法;2.桨法;3.小桨法。一、试验前的准备1.检查溶出试验仪器的状态是否良好。1.1检查同心 利用中心盖检查每个溶出杯是否与转杆同心。若不同心,则调节杯口旁的三个偏心轮至适当位置,使之同心,并固定。1.2检查水浴箱内水是否超过警示线。水浴箱内水面应至红线上1~2cm处,若水量不够应及
ZRS8G智能药物溶出仪使用操作规程
1、 开机前准备工作: 1.1 先在水槽中加入适量纯化水至水线标志。 1.2 插上电源插头。 2、 开机: 打开机座右侧的“电源开关”,开关内指示灯亮,机头前面板上的三个显示窗均亮:转速显示“000”;温度显示实际水温值;“计时状态指示灯亮”,时间显示为“00:00”。 2.1按一次温控启
海益达溶媒脱气装置多种溶出介质脱气仪
海益达溶媒脱气装置多种溶出介质脱气仪 能处理盐酸溶液、水、磷酸盐缓冲液等多种溶出介质。具有自动吸液、在线加热、真空脱气、高精度定量供液、可变体积分配等功能,定量分配,五档可选。能在250ml到1000ml范围内进行快速设定定量分配体积。温度调节范围为室温到45℃,在1000ml体积下杯数可达14杯。
海益达中心自动定位RCY808T溶出仪
产地货源海益达中心自动定位RCY-808T溶出仪 采用八个1000ml溶出杯,八篮杆、八桨杆标准配置。转杆与溶出杯自动对中心定位,机头采用电动升降。 技术指标: •搅拌桨摆动幅度:≤0.5mm •转篮摆动幅度:≤1.0mm •转杆与溶出杯同轴度≤2.0mm。