全自动溶出仪的使用方法
一、试验准备 1、用户按前文介绍，进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后，即可进行溶出试验。 2、升起机头，向水浴箱中注水至刻度线，向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒，再将机头下降至底位。 3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序，开始试验。 4、仪器自动进行水浴的循环加热，待溶媒温度稳定到设定值时，按用户6预约加热的设定，开始试验。 二、桨法自动运行： 1、用户根据实际需要，进行同步投药或序列投药第一个样品后，点击按键开始试验。进行同步投药，用户需要将全部样品放入投药孔内。进行序列投药时，用户先将样品放入1#投药孔，其余样品按程序设定的取样时间，依次放入相应的投药孔，听提示音进行手动投药。 2、进行序列投药时，用户按程序设定的取样时间，听提示音进行手动取样。进行同步投药时，需在30秒内完成样品的取样、过滤。 3、试验结束后，仪器自动停止水浴加热并根据水温适时停止水浴循环。 三、篮法自动运行： 1、用户......阅读全文
海益达RCY808T药物溶出仪性能特点
海益达RCY-808T药物溶出仪采用高精度温度传感器控温，采用双路温度传感器，一路控温，另一路测温，可随时检测各溶出杯温度。 海益达RCY-808T药物溶出仪是天津市瑞斯德重点产品之一，天津市瑞斯德科技有限公司占地约3000平米，是致力于药检仪器的研发、生产、销售及技术服务的企业，其中海益
国家食药监总局发布药物溶出度仪机械验证指导原则
总局关于发布药物溶出度仪机械验证指导原则的通告(2016年第78号) 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物溶出度仪机械验证指导原则》，现予发布。在仿制药质量和疗效一致性评价工作过程中，各药品生产企业、研究单位和药品检验机构开展体外溶出试验时，应遵照本指导原
海益达中心自动定位RCY808T溶出仪
产地货源海益达中心自动定位RCY-808T溶出仪 采用八个1000ml溶出杯，八篮杆、八桨杆标准配置。转杆与溶出杯自动对中心定位，机头采用电动升降。 技术指标： •搅拌桨摆动幅度：≤0.5mm •转篮摆动幅度：≤1.0mm •转杆与溶出杯同轴度≤2.0mm。
ZRS8G智能溶出试验仪标准操作规程
药典分类：1.篮法；2.桨法；3.小桨法。一、试验前的准备1.检查溶出试验仪器的状态是否良好。1.1检查同心 利用中心盖检查每个溶出杯是否与转杆同心。若不同心，则调节杯口旁的三个偏心轮至适当位置，使之同心，并固定。1.2检查水浴箱内水是否超过警示线。水浴箱内水面应至红线上1～2cm处，若水量不够应及
简析溶出仪测定方法及对尺寸材质的要求
溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。测定法有： 第1法篮法和第2法桨法 ：适用于普通制剂、缓控释制剂、肠溶制剂，其中肠溶制剂又分为方法1 、方法2； 第3法 小杯法 适用于普通制剂、缓控释制剂； 第4法 桨碟法 适用于透皮贴剂； 第5法 转
海益达溶媒脱气装置多种溶出介质脱气仪
海益达溶媒脱气装置多种溶出介质脱气仪 能处理盐酸溶液、水、磷酸盐缓冲液等多种溶出介质。具有自动吸液、在线加热、真空脱气、高精度定量供液、可变体积分配等功能，定量分配，五档可选。能在250ml到1000ml范围内进行快速设定定量分配体积。温度调节范围为室温到45℃，在1000ml体积下杯数可达14杯。
海益达溶出仪3Q验证要做哪些工作
海益达溶出仪的3Q验证主要包含安装验证、操作验证和性能验证，在对RCY-1400T溶出仪、RCY-808T溶出仪、RCY-808S溶出仪、RCY-808溶出仪做3Q验证时，具体工作如下： 一、安装验证 （Installation Qualification） 1. 对仪器包装验
ZRS8G智能药物溶出仪使用操作规程
1、 开机前准备工作： 1.1 先在水槽中加入适量纯化水至水线标志。 1.2 插上电源插头。 2、 开机： 打开机座右侧的“电源开关”，开关内指示灯亮，机头前面板上的三个显示窗均亮：转速显示“000”；温度显示实际水温值；“计时状态指示灯亮”，时间显示为“00：00”。 2.1按一次温控启
海益达ZKT25真空脱气溶出仪脱气装置
海益达ZKT-25真空脱气溶出仪脱气装置外观简洁，大气，所占空间小。操作高度运用了人体工程学技术，操作方便。采用高品质液晶触摸显示屏，操作界面采用扁平化设计，时尚、直观、友好，使用简便主要特点：• 本设备有预约功能，可以提前处理液体，节省实验前期准备时间。• 本设备装置用智能加热器，保证排出的液体达
海益达ZKT25真空脱气溶出仪脱气装置
海益达ZKT-25真空脱气溶出仪脱气装置 外观简洁，大气，所占空间小。操作高度运用了人体工程学技术，操作方便。采用高品质液晶触摸显示屏，操作界面采用扁平化设计，时尚、直观、友好，使用简便。 海益达ZKT-25真空脱气溶出仪脱气装置 主要特点： • 本设备有预约功能，可以提
安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪
安捷伦科技推出用于药物质量控制的溶出度仪这一平台设立了新的全球溶出度标准 2010年11月15日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日推出708-DS溶出度仪，这款质量控制仪器可根据手动和自动应用进行配置。新设备在设计上进行了改进，最大程度降低波动性，提高分析准确性。溶
8杯6杆ZRS8GS智能溶出仪性能优势
海益达8杯6杆机头助力翻转ZRS-8GS溶出仪采用先进技术和元器件研制开发的新药物溶出仪，是一种自动化程度较高的机电一体化产品，满足实验需求。 海益达8杯6杆机头助力翻转ZRS-8GS溶出仪 技术参数： • 调温范围：室温∼45.0℃ • 温度分辨率：0.1℃ •
药物溶出度仪分类、使用注意事项和维护保养概述
一、药物溶出度简介：指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。二、药物溶出度仪分类：1、半自动溶出仪和 全自动溶出仪 2、単杯药物溶出仪、三杯药物溶出仪、六杯药物溶出度仪、八杯 药物溶出仪
8杯6杆ZRS8GS智能溶出仪性能优势
海益达8杯6杆机头助力翻转ZRS-8GS溶出仪采用先进技术和元器件研制开发的新药物溶出仪，是一种自动化程度较高的机电一体化产品，满足实验需求。 海益达8杯6杆机头助力翻转ZRS-8GS溶出仪 技术参数： • 调温范围：室温∼45.0℃ • 温度分辨率：0.1℃ •
CFDA公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年
8杯6杆ZRS8GS智能溶出仪性能优势
海益达8杯6杆机头助力翻转ZRS-8GS溶出仪采用先进技术和元器件研制开发的新药物溶出仪，是一种自动化程度较高的机电一体化产品，满足实验需求。 海益达8杯6杆机头助力翻转ZRS-8GS溶出仪 技术参数： • 调温范围：室温∼45.0℃ • 温度分辨率：0.1℃ •
ZRS8G智能溶出仪性能特点和技术参数
我公司一直致力于溶出仪的可靠性、适用性、智能化等方面的研究，取得了一定的成绩，采用先进技术和元器件研制开发的新药物溶出仪，是一种自动化程度较高的机电一体化产品，一定能够满足您的试验需求。 主要特点： • 性能指标完全符合《中华人民共和国药典》的规定。 • 带有时间、温度及转速显
贝诺酯溶出度计算公式
贝诺酯溶出度是指溶液中的贝诺酯分子数与贝诺酯最大溶解度的比值，通常使用质量分数（%w/w）表示。计算公式为：溶出度（%w/w）=溶液中贝诺酯的质量（mg）÷溶液总质量（g）×100%。其中，溶液总质量包括溶剂和贝诺酯的质量之和。贝诺酯最大溶解度是指在特定温度下，溶剂中最多能溶解的贝诺酯的质量。可以通
Waters－Alliance－HPLC溶出度系统介绍（三）
充分利用分析结果沃特世软件解决方案可帮助您充分利用Alliance HPLC溶出度系统生成的分析结果。轻松易用的溶出度软件与Empower软件实现了无缝集成，可自动控制整个溶出过程— 从溶出到采样、分析计算，以及最后的报告生成。它内置的关系型数据库可帮助您快速简便地对实验数据进行组织、储存和
溶出度检查方法的分辨力
溶出度检查方法的分辨力是指方法可以发现和区分制剂质量变化的能力。一个有效的溶出度检查方法应当能够发现可能影响制剂的生物药剂学行为的处方、生产工艺等方面的变化。 可能影响药品质量和生物利用度的因素包括原料药供货来源、粒度和晶型，辅料的型号、级别和处方中辅料的用量，以及生产工艺等。例如，对于水难溶
水杨酸溶出度计算公式
水杨酸的溶出度是指在一定的时间内，水杨酸从药物中溶出的量。水杨酸溶出度的计算公式如下：溶出度（%）=（样品中水杨酸的溶出量 ÷ 样品中水杨酸的总量）×100%其中，样品中水杨酸的总量是指样品中水杨酸的总含量，包括已经溶出的和未溶出的水杨酸。样品中水杨酸的溶出量是指在一定时间内从样品中溶出的水杨酸的量
Waters－Alliance－HPLC溶出度系统介绍（一）
使溶出度测试结果更可信、更高效Waters® Alliance®HPLC溶出度系统是一套高通量、自动化的在线HPLC平台，适用于溶出度和药物释放度测试。本系统可自动完成整套测试：从投放药剂开始测试，到样品采集、分析和结果计算，再到测试报告的发布。等份样品将从单溶出或双溶出水浴槽直接传输到分离单元
Waters－Alliance－HPLC溶出度系统介绍（二）
效率最大化高样品通量如果有大量的样品需要分析，多水浴槽取样可帮助您实现最高的分析效率和有效的操作成本控制。Alliance溶出度系统可从最多两个溶出水浴槽中采集和处理溶出样品(每个水浴槽中有六到八个溶出杯)。直观易用的用户界面简单易学的溶出度样品设置向导可通过易于操作的分步方式设置 溶出度测试的所有
影响药物溶出速度的因素有哪些
对于难溶性药物来说，如果在一定时间内固体制剂不能在体内崩解。固体制剂生产过程中。因此崩解时限是固体制剂的常规检查项目，但是崩解并不意味着完全溶解，甚至也不意味着固体制剂中药物完全溶解，便不能发挥其应有的作用、被机体吸收、崩解剂等的影像，崩解后的溶出直接影像药物的吸收、发挥药理作用的前提这是药物分析中
什么是溶出度,测定方法有哪些
溶出度：系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查医学|教育网搜集整理。测定方法：转篮法（第一法）桨法（第二法）小杯法（第三法）等。
微分电位溶出法的原理和应用
本法适用于生活饮用水及其水源水中锡的测定。在草酸介质中,以表面活性剂增敏,锡在汞膜电极上于-0.6v左右呈现一灵敏的溶出峰,该峰高与锡含量成正比。在其他条件不变的情况下测量溶出峰,与标准系列比较,进行定量。所用设备、耗材:烧杯、微量注射器、溶出分析仪及其三电极系统
什么是溶出度,测定方法有哪些
溶出度：系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查医学|教育网搜集整理。测定方法：转篮法（第一法）桨法（第二法）小杯法（第三法）等。
溶出度检查与药物制剂发展
一、概况 早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物
影响固体制剂溶出速率的因素
溶出度检查 一、概况 早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数
水杨酸溶出度计算公式
水杨酸的溶出度是指在一定的时间内，水杨酸从药物中溶出的量。水杨酸溶出度的计算公式如下：溶出度（%）=（样品中水杨酸的溶出量 ÷ 样品中水杨酸的总量）×100%其中，样品中水杨酸的总量是指样品中水杨酸的总含量，包括已经溶出的和未溶出的水杨酸。样品中水杨酸的溶出量是指在一定时间内从样品中溶出的水杨酸的量