溶出仪的安装

一、 开箱验收 ● 请首先打开三号箱(附件箱),取出装箱单,核对所有物品是否齐全。 二、 安装主机 ● 打开一号箱取出主机,放置在台(桌)面上,调整底脚(6),使主机处于水平位置。 ● 调整调节器(14),使水浴箱托板(15)上升,水浴箱贴近定位板(16),以减少水浴箱(8)内热量的损失。 注意:插入时插头与插座上的凹凸槽应对准方能插入。 三、 安装水浴箱 ● 取出水浴箱(8)。 ● 接通时将进(出)水管快速接头(4)的插头插入快速接头的插座。拆开时,将快速接头的插座上锁箍往里推,快速接头的插头即向外弹出。 四、 安装溶出杯 ● 升起机头,向水浴箱(8)内注水(建议使用蒸馏水)达到水线位置。 ● 溶出杯(9)放入水浴箱的各孔中,用压杯块(7)压住。 五、 安装转杆(12)(以篮杆为例) ● 升起机头,将12根篮杆由下向上分别插入机头下部各轴孔中,上端伸出机头上面8厘米左右。用手指捏住网篮开口的端部,......阅读全文

使用药物溶出仪的注意事项

  1、按动面板的“复位”键将使计算机复位,即温度窗恢复等待状态,只 显示当前水浴实际温度;时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态,但显 示的是刚才显示的数值;转速窗恢复到转速预置状态,显示的也是刚才 显示的数值,运行停止。因此,在正式进行溶出试验以后,请勿随意按 动“复位”键!前已述及,也不要随意按动

全自动溶出仪的的取样相关介绍

  一、取样  1、将8根注射器与手动取样管连接,听提示音,在30秒内完成取样、并过滤。  2、根据需要,如果进行补液,需要将补充溶媒从取样管进行补液。  3、根据需要,如果需要将取样管溶液排空,需要用注射器向取样管内注入空气来完成取样管的排空。  二、自动取样  将取样器相应管路与溶出仪连接,在取

ZRS8GS溶出仪的性能特点

ZRS-8GS溶出仪恒温水浴箱,便于连续试验补液。水浴箱配有自闭式快速接嘴,方便排水和清洗。具有自检和自动保护功能,能够自动给出多种故障报警信号。可选用小杯法配件(溶出度测定法第三法)ZRS-8GS溶出仪性能优势:1 专业制造的溶出杯、优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中外药典的要

有关溶出仪的各个组成部件的介绍

  溶出仪各部件的尺寸及对材质的要求:   转篮:包含篮体、篮轴,材质:不锈钢或其他惰性材料;方孔筛网丝径0.28mm±0.03mm;网孔0.4mm±0.04mm(相当于40目);转篮内径20.2mm±1.0mm;篮轴9.75±0.35mm,转篮盖上通气孔2.0±0.5mm   溶出杯:硬质玻璃

简介智能溶出试验仪的技术参数

  技术参数  转杆位置数量:6个  溶出杯数量:最多8个  桨杆摆动幅度:≤±0.5mm  转篮摆动幅度:≤±1mm  转杆与溶出杯同轴度:≤2mm  调速范围:25~200转/分  转速分辨率:1转/分  稳速误差:≤±4 %  调温范围:5.0(室温)~ 45.0℃  温度显示分辨率:0.1℃

RC8K自动溶出仪安装步骤

  1.开箱验收  打开所有包装箱,取出装箱单,检查核对所列装箱物品是否齐全并无损伤。  2.安置主机  仪器主机应安置在无震动影响的坚固平整的台面上。通过旋转调整机座底板下面的底脚,使溶出仪杯板呈水平状态,并使整机保持稳定。仪器所在场所应符合本说明书“二、性能指标”中的工作环境和电源要求条件。  

药物溶出度仪的原理及维护保养

  药物溶出度仪的原理及维护保养   药物溶出度仪指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的

简介全自动溶出仪的试验准备事项

  1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。  2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。  3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。  4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度稳定到设定值时,

药物溶出度仪的原理及维护保养

药物溶出度仪指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首先必

月旭LabIndia溶出仪,助您轻松合规!

  溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。体外溶出度用于在一定程度上表征了药品在体内的生物利用度,是药品研发、产品和质量控制中一个重要的参数。   LabIndia溶出仪为药物溶出度检测而

药物溶出度仪的种类与维护保养

测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。 药物溶出度

溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险

溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险如下所示:1、综合评估认为,自研采用不同增溶方式,所用工艺、处方均不同于参比,稳定性条件下溶出曲线改变风险较高。从药品研发角度看。实事求是的说,生物等效性实验所用自研样品大多为新生产的样品,没有经过加速条件考验或者采用近效期的样品。所以生物等效性实验通过只能说

为什么测定溶出曲线

溶出度是固体制剂功能性评价参数,溶出首先是经历崩解(固体制剂转化成细颗粒过程),在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果,后期开发了溶出度测定方法。溶出

什么是药物溶出度?

溶出度指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。

电位溶出测定铅实验

实验方法原理 电位溶出法分富集和溶出两个过程。富集过程:先将待测离子在一定电位下先电解富集在电极上,生成汞齐。溶出过程:电解富集后,断开恒电流电路。借助氧化剂的氧化作用使电极表面的汞齐化金属氧化成离子,进入溶液中即为溶出过程。同时记录工作电极的变化曲线。本实验中,在-1.0 V 电解富集铅,

电位溶出测定铅实验

实验方法原理电位溶出法分富集和溶出两个过程。富集过程:先将待测离子在一定电位下先电解富集在电极上,生成汞齐。溶出过程:电解富集后,断开恒电流电路。借助氧化剂的氧化作用使电极表面的汞齐化金属氧化成离子,进入溶液中即为溶出过程。同时记录工作电极的变化曲线。本实验中,在-1.0 V 电解富集铅,富集后,断

溶出度计算公式

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)举例一:测头孢拉定片的溶出度测定:方法:取本品,以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质稀释成每1ml中约含头孢拉定25ug的溶液,在255nm

体外溶出度检测方法

2020年注定是医药人无法忘记的一年。不论是年初CDE频繁更新的《仿制药参比制剂目录》,还是5月14日一石激起千层浪的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,亦或是6-8月百家争鸣百花争艳的仿制药品种过评捷报,都绕不开一个重大的主题——仿制药一致性评价。而做一致性评价,就不可避免要进行

溶出度检查的意义

溶出度是固体制剂功能性评价参数,溶出首先是经历崩解(固体制剂转化成细颗粒过程),在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果,后期开发了溶出度测定方法。溶出

溶出度技术的应用

溶出度检测技术的开发初衷是建立体内外相关性,该项技术自上世纪七十年代诞生以来,对其理解与应用也在不断发展与变化着。现今,“对产品在多种pH值溶出介质中溶出曲线的测定和比较”,可以在涉及到固体制剂质量的众多环节上发挥重要作用,本文从几个方面进行阐述。 创新药物或新剂型药物的研发 对于新型

全自动溶出仪试验前的准备工作

  1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。  2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。  3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。  4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度稳定到设定值时,

全自动溶出仪的桨法自动运行介绍

  1、用户根据实际需要,进行同步投药或序列投药第一个样品后,点击按键开始试验。进行同步投药,用户需要将全部样品放入投药孔内。进行序列投药时,用户先将样品放入1#投药孔,其余样品按程序设定的取样时间,依次放入相应的投药孔,听提示音进行手动投药。  2、进行序列投药时,用户按程序设定的取样时间,听提示

溶出度测试仪的基本技术指标

  溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;仪器自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。   溶出度测试仪基本技术指标:   1.仪器具有8英寸彩色液晶触

溶出仪机械验证工作没你想的那么难

  一、溶出度仪水平度验证  在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。  将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动。调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均能接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不能调整或移动溶出仪,

溶出度测试仪的基本技术指标

  溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;仪器自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。   溶出度测试仪基本技术指标:   1.仪器具有8英寸彩色液晶触

分享【药物溶出度仪】的维护保养,快来看

  药物溶出度仪指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首

溶出仪机械验证工作没你想的那么难

  一、溶出度仪水平度验证  在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。  将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动。调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均能接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不能调整或移动溶出仪,

药物溶出仪遇开机故障时怎么办?

  一、厂家专业人员到达客户现场,对设备进行初步判定。  二、判定是更换保险座还是更换整套电源插座组件。  1、若需更换保险座。更换后需要进行测试线路,显示没有异常方能通电。  2、若需更换电源插座组件。更换前,对设备电路进行全检,确认线路没有任何异常后,开始更换电源插座组件。更换完毕后再次检测线路

智能溶出试验仪的特点及技术参数

  特点介绍  ●人机界面友好,操作简单、方便。  ●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。  ●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。  ●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。  

SR8-plus溶出仪标准操作规程

1、目的:为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。2、适用范围:化验室3、责任者:化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。4、定义:无5、安全注意事项:无6、操作规程6.1.准备6.1.1.控制水槽水位,使之高于溶出杯中介质的高度。6.1.2.开启溶出仪,自动取样器及