为什么测定溶出曲线
溶出度是固体制剂功能性评价参数，溶出首先是经历崩解（固体制剂转化成细颗粒过程），在崩解的基础上，药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法，后来发现崩解良好的药物并没有药效，问题出在崩解后，药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果，后期开发了溶出度测定方法。溶出度是体外评价样品质量、判断药物疗效的有效药学研究手段。......阅读全文
溶出为曲线什么要做多种溶出介质
1.2 溶出介质的选择 1.2.1 普通制剂酸性药物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、5.5 ～ 6.5、 6.8 ～ 7.5 和水. 中性或碱性药物/ 包衣制剂：pH 分别为1.0 或1.2、3.0 ～ 5.0、6.8 和水. 难溶性药物制剂：pH 分别为1.0 或1.2、4.0 ～ 4.5、6
为什么测定溶出曲线
溶出度是固体制剂功能性评价参数，溶出首先是经历崩解（固体制剂转化成细颗粒过程），在崩解的基础上，药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法，后来发现崩解良好的药物并没有药效，问题出在崩解后，药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果，后期开发了溶出度测定方法。溶出
溶出曲线剖析药品内在品质
溶出度系列报道1中曾经阐述过：“多pH值溶出曲线”是固体制剂内在品质呈现在外“一种映射、一种载体”。本期将详细介绍“如何采用溶出曲线‘剖析与肢解’固体制剂内在品质”以及 “如何绘制溶出曲线”。 溶出介质的选用 普通制剂 (1)酸性药物制剂，pH值分别为1.0或1.2、5.5~6.5
溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险
溶出度和溶出曲线有别于其他项目最大的风险如下所示：1、综合评估认为，自研采用不同增溶方式，所用工艺、处方均不同于参比，稳定性条件下溶出曲线改变风险较高。从药品研发角度看。实事求是的说，生物等效性实验所用自研样品大多为新生产的样品，没有经过加速条件考验或者采用近效期的样品。所以生物等效性实验通过只能说
溶出曲线每个时间点需要补液不
由于取样体积大，需要补液。溶出曲线对比实验指导原则——口服给药制剂口服固体制剂的辅料对活性成分的体外溶出/体内释放的影响可能导致药品安全性、有效性的差异，因此溶出度/释放度检查是重要筛选指标之一。研制产品和已上市产品的溶出/释放曲线的一致性和溶出均一性可以初步提示二者体内释放行为的一致性，依此可减少
什么样的溶出曲线具有区分力？
溶出度试验的重要性已毋庸置疑，该实验在口服固体制剂品质评价和仿制药研发中愈来愈发挥出举足轻重的作用，而寻找到客观存在、并确定出最能体现原研制剂内在优良品质、具有区分力的溶出曲线才是本实验的重中之重，本文将就此展开论述。 溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质和仿制药研发中愈来愈发挥出举
为什么溶出曲线评价需要四种介质
通过“在严格的溶出度试验条件下，在各种介质中均具有较高的、一定的溶出曲线”这一要求，来提高体、内外间的相关性，从而大力推动药品生产企业对制剂工艺的充分、详尽研究，并最终延伸至：使用溶出度试验来严格控制药品的内在品质！
如何根据生物等效性实验结果模拟体外溶出曲线
对上市仿制药品生物等效性的再评价是当前国内的研究热点，处方和工艺的改变都可能会影响药物的生物等效性。生物等效性实验是评价口服仿制药物治疗效果一致性的理想方法，而基于BCS（Biopharmaceutics Classification System）理论的体外溶出度实验是最能替代药物体内生物等效性研
如何用紫外分光光度计测定溶出曲线
你说的溶出曲线是指标准曲线吗？正常是5个点做一个标准曲线，所测的样品含量应该在标准曲线的范围类。一般建议用户测吸光度一边控制在0.5Abs左右，吸光度是1的话也是可以测的
如何用紫外分光光度计测定溶出曲线
toc一般来说，紫外分光光度计是无法测量的，一般用的原理都是“氧化燃烧非分散红外吸收法”，还有电导法、气相色谱法、湿法氧化--非分散红外吸收法。
溶出试验为什么需要溶出取样系统？
溶出取样系统大大提高了工作效率和溶出实验的精准度，越来越受实验室推崇。本文小编给大家介绍一下海益达研发生产的溶出取样系统。是针对实验室溶出试验进行时人工取样繁琐精准度不高研发的，这一套系统具有二级过滤、浸润技术、初滤液技术、审计追踪、指纹识别、等温补液、自动投药等多项技术功能，是普通的溶出仪无法比拟
溶出度检查测定溶出介质的制备
应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处理(溶解的气体在试验过程中可能形成气泡,从而影响试验结果,因此溶解的气体应在试验之前除去)。可采用的脱气方法:取溶出介质,在缓慢搅拌下加热至约41℃,并在真空条件下不断搅拌5min以上,脱气放冷后,再按各规定项下溶出度的要求制备溶出介质。或采用煮
溶出度检查测定溶出仪的调试
测定前,应对仪器装置进行必要的调试。①检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度:使用水平仪检查仪器是否处于水平状态;转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合,用直角三角板检查转动轴与溶出杯平面的垂直度;检查转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm,检查转篮旋转时摆动幅度不得偏离轴心的±1.0m
累积溶出度
累积溶出计算公式： Xi校=Xi+（X1+ X2+......+Xi-1）V2/V1 Xi为第i次实际测得的相对百分溶出度，Xi校为第i次经校正后的相对百分溶出度，V1为溶出介质总体积，V2为每次取样后所补充的体积数。 比如你每次取样10ml，再补充10ml，溶出介质总体质为1000ml，第5、10
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪，应预先检查其是否运转正常，并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响，应按规定高度装置，转篮（或桨叶）底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心，切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后，要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪，应预先检查其是否运转正常，并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响，应按规定高度装置，转篮（或桨叶）底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心，切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后，要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪，应预先检查其是否运转正常，并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响，应按规定高度装置，转篮（或桨叶）底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心，切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后，要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏
溶出曲线相似性的评价方法f2值怎么计算
原研制剂显然不符合非常快速溶出的要求，那么按照快速溶出定义，需要对比f2的。如果原研在各种测试条件下rsd过大，则应测定多批次原研溶出曲线，找到各个时间点的溶出波动空间，然后让自制品曲线与原研多批次溶出曲线均值进行f2拟合，同时保证自制品多批次各时间点的溶出值与原研相应时间点溶出均值尽量接近，不能超
溶出曲线相似性的评价方法f2值怎么计算
原研制剂显然不符合非常快速溶出的要求，那么按照快速溶出定义，需要对比f2的。如果原研在各种测试条件下rsd过大，则应测定多批次原研溶出曲线，找到各个时间点的溶出波动空间，然后让自制品曲线与原研多批次溶出曲线均值进行f2拟合，同时保证自制品多批次各时间点的溶出值与原研相应时间点溶出均值尽量接近，不能超
溶出度检查测定溶出介质温度及pH的调整
如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH时,一般调节pH至规定pH±0.05之内。将该品种项下所规定的溶出介质经脱气,并按规定量置于溶出杯中,开启仪器的预制温度,一般应根据室温情况,可稍高于37℃,以使溶出杯中溶出介质的温度保持在(37±0.5)℃,并应使用0.1℃分度的温度计,逐一在溶出杯中测量6个溶
药物溶出仪简介
溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成，由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制；仪器自动化程度高，控制精度高，灵敏度高，误差小，噪音低，操作方便。
溶出仪的安装
一、 开箱验收 ● 请首先打开三号箱（附件箱），取出装箱单，核对所有物品是否齐全。 二、 安装主机 ● 打开一号箱取出主机，放置在台（桌）面上，调整底脚（6），使主机处于水平位置。 ● 调整调节器（14），使水浴箱托板（15）上升，水浴箱贴近定位板（16），以减少水浴箱（8）内热量的损失
溶出度的历史
早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物如果溶出
药物溶出度仪
测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法， 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查， 从而提高了药品质量控制方法的科学性， 保证了药品的临床疗效。
溶出度怎么计算
计算方法：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一： 溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25） 计算公式二： 溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
溶出仪工作原理
溶出仪工作原理：主机采用了双立柱升降传动的机械结构，外形美观，工作性能稳定可靠，电路部分采用了zui新颖的电路设计，钟控模块采用了先进的程序预置芯片，在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序，自动化程序高，操作方便，性能优越，测试数据精度高。
溶出度怎么计算
计算方法：溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一： 溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25） 计算公式二： 溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
药物溶出仪用途
可模拟人体进行片剂、颗粒剂、及胶囊剂等药品溶出度仪的测定。还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。药物溶出仪使用环境:药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。药物溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构，外形美观，工作性能稳定可靠，电路部分采用了颖的电路设计
溶出仪工作原理
药物溶出试验仪结构组成 一般由槽体、转篮、溶出杯、加热泵、温度调节单元等组成。 药物溶出试验仪工作原理 溶出仪采用热泵循环, 该在槽内的介质加热到 37°C左右，智能恒温，然后将热量传递到溶出杯内将介质溶解，待溶出介质温度恒定在37℃±0.5℃后，可以进行溶出度试验。
溶出仪的组成
1． 机头 2． 离合器 3． 触摸屏 4． 快速接头 5． 进水6． 底脚 7． 压杯块 8． 水浴箱 9． 溶出杯 10． 出水管11． 机座 12．转杆 13． 限位器 14． 调节器 15． 水浴箱托板 16．定位板 了解溶出仪的组成后在安装时就能按照以下步骤进行。 一、 开箱验收