免疫诊断趋势:化学发光方兴未艾,单分子免疫成突破口

免疫诊断是IVD中规模最大的子领域,占比35%左右,增长迅速,是当下推动IVD行业发展的主要动力。▲IVD行业各个细分领域在整体市场中的占比免疫诊断的技术历经了多个发展阶段,从放射免疫、酶联免疫、免疫胶体金到化学发光技术(主要是直接化学发光和电化学发光)、流式荧光技术等。市场对该板块的技术革新反应明显。新技术、新产品的推出可以快速取得市场优势。其中,化学发光凭借其灵敏度高、特异性好、自动化程度高、精密度好、准确率高等优势,在临床应用中迅速推广,目前已经成为免疫诊断的主导技术,市场占有率超过了70%。同时,单分子免疫检测这种新的技术正打破业内对免疫检测灵敏度下限的认知,也让业内意识到该技术在诊断市场产业化的可行性,因而趋之若鹜。这两种技术在免疫诊断市场各领风骚,究竟是否到了一个转折关键节点?医趋势带你一探究竟。化学发光——诊断市场的主导技术体外诊断行业发展早期,生化诊断一度占据市场最大的份额。不过当化学发光技术出现后,化学发光技术......阅读全文

免疫诊断趋势:化学发光方兴未艾,单分子免疫成突破口

免疫诊断是IVD中规模最大的子领域,占比35%左右,增长迅速,是当下推动IVD行业发展的主要动力。▲IVD行业各个细分领域在整体市场中的占比免疫诊断的技术历经了多个发展阶段,从放射免疫、酶联免疫、免疫胶体金到化学发光技术(主要是直接化学发光和电化学发光)、流式荧光技术等。市场对该板块的技术革新反应明

免疫诊断——化学发光免疫分析技术

第一节 化学发光免疫分析技术概述免疫学是生命科学和医学中一门重要的基础和前沿学科,以免疫学理论和原理为基础的免疫学检验在临床疾病的预防、诊断、治疗及预后评估中发挥重要作用。免疫学检验是依据抗原与抗体特异性反应原理,借助于各种敏感的标记、示踪(放射性核素、荧光素、酶、镧系元素、发光物质、胶体金等)技术

化学发光免疫诊断技术:免疫诊断的又一里程

    临床免疫诊断技术的发展从开始放射免疫诊断技术(RIA)、到上世纪70年代兴起的酶联免疫诊断技术(ELISA)、再到当前的化学发光免疫诊断技术(CLIA),无非都是应免疫学技术的迅速发展对精度的要求越来越高而产生。       传统的放射免疫诊断技术(RIA)灵敏度高,特异性强,已广泛应用于生

肿瘤精准免疫诊断领域趋势有哪些

  千百年来,癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计,我国每年有约1万人确诊为癌症,平均每分钟就有7个人确诊。  免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望,反应率成瓶颈  肿瘤免疫疗法(Immuno-Oncology Therapy,I-O)首次出现于 19世纪末期,经过130

生物传感及光谱成像(上):深究机理-单分子检测成趋势

    2023年7月16日,第22届全国分子光谱学术会议暨2023年光谱年会召开的第二天,在生物传感及光谱成像专场的上午半场,专家们带来单分子检测、生物酶传感器、化学修饰、手性检测等领域的精彩报告。中山大学欧阳钢锋教授    中山大学的欧阳钢锋教授做“多孔晶态框架限域的级联催化应用于生物传感”的报

方兴未艾:单碱基基因编辑技术

  近一年多来,全世界范围内多个实验室围绕“单碱基基因编辑技术”发表了大量的研究成果,而我国科学在此领域也取得了一系列重要进展。特别是近日,来自中山大学松阳洲和黄军就实验室在Protein & Cell杂志上发表了题为“Effective gene editing by high-fidelity

2020盘点,肿瘤精准免疫诊断领域有哪些趋势

  千百年来,癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计,我国每年有约1万人确诊为癌症,平均每分钟就有7个人确诊。  免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望,反应率成瓶颈  肿瘤免疫疗法(Immuno-Oncology Therapy,I-O)首次出现于 19世纪末期,经过130

免疫化学发光并非万能,单分子免疫检测未来可期(一)

前言       化学发光技术已经成为当前免疫诊断市场中最重要的检测技术。自上世纪70年代诞生以来,尽管随着检测设备全自动化水平以及检测元件精密度、试剂生产保存工艺的发展,化学发光技术的检测灵敏度有了显著的提升,然而究其本质而言,无论是酶促发光、直接发光或是电化学发光,化学发光技术在检测原理上在过去

体外诊断需求不断提升-化学发光技术快速崛起

  在高通量测序、生物芯片等技术的推动下,海量数据挖掘分析生物信息成为科研的重要手段,如病因学、临床诊断标志物、作用靶点识别,关键大分子功能预测以及遗传调控机制等。本次会议将理论授课与上机实践融为一体,逐步介绍生物数据分析的各项技能,进一步推动我国体外诊断(IVD)行业的快速发展。  数据显示,20

免疫化学发光并非万能,单分子免疫检测未来可期(三)

前言       化学发光技术已经成为当前免疫诊断市场中最重要的检测技术。自上世纪70年代诞生以来,尽管随着检测设备全自动化水平以及检测元件精密度、试剂生产保存工艺的发展,化学发光技术的检测灵敏度有了显著的提升,然而究其本质而言,无论是酶促发光、直接发光或是电化学发光,化学发光技术在检测原理上在过去

免疫化学发光并非万能,单分子免疫检测未来可期(二)

在过去的近二十年里,数字PCR技术快速发展可以认为是分子诊断领域最令人振奋的技术进步。数字PCR技术(DigitalPCR)最早由Vogelstein于1999年提出,通过在96/384孔板中极限稀释DNA模板进行验证(图2)。2003年Dressmam等发明了BEAMing技术,将磁珠、模板、引物

免疫化学发光并非万能,单分子免疫检测未来可期(四)

SiMoA系统实际上沿用了数字PCR中的单分子信号放大的方法,通过酶联免疫进行抗原分子酶联标记,再通过酶催化荧光底物的方法替代数字PCR技术中PCR来实现信号放大。根据目前Quanterix官方公布的数据,SiMoA系统是当前全球范围内检测灵敏度最高的免疫检测系统,其cTnI检测下限达到了0.05p

新产业:走向国际的化学发光免疫诊断行业龙头

  【核心观点】  化学发光(CLIA)是目前发展最快的免疫诊断技术,新产业是国内CLIA龙头,受益于行业的爆发而高速发展。(1)在“IVD政策红利+CLIA替代酶联免疫+CLIA进口替代”三重因素作用下,我国化学发光2010-2015年复合增速28%,2015市场规模69亿元,预计2016-202

免疫诊断在“发光”

  免疫诊断市场规模保持着每年15%以上的增长,目前欧美发达国家来看免疫诊断市场92%已经是化学发光技术,国内化学发光也已取代酶联免疫成为了免疫诊断的主流技术。   image.png   数据来源:中国产业信息   图1 中国免疫诊断产品市场分布   我国化学发光市场发展快速,从2010年

免疫诊断在“发光”

  免疫诊断市场规模保持着每年15%以上的增长,目前欧美发达国家来看免疫诊断市场92%已经是化学发光技术,国内化学发光也已取代酶联免疫成为了免疫诊断的主流技术。  我国化学发光市场发展快速,从2010年20亿元增长到2015年的69亿元,年均复合增长率28%。目前我国化学发光产品以进口为主,检测成本

肿瘤的免疫诊断

  在各种肿瘤诊断和治疗方面TAA可能是有用的肿瘤标志.理想的肿瘤标志是只能由肿瘤组织释放;对肿瘤类型有特异性(直接针对肿瘤);灵敏度高,在低肿瘤负荷时即能检测出来;并且在血液或其他体液中的标志浓度和肿瘤细胞负荷高低直接相关,肿瘤标志出现于该型肿瘤的所有患者.大部分肿瘤能释放具有抗原性的大分子物质进

免疫诊断的分类

放射免疫显像(radioimmunoimaging,RII)是利用抗原抗体结合的特异性,用同位素标记抗体注入人体后,能特异性浓聚在相应的抗原上,用γ照相扫描、识别待测物的位置,范围和特性,这种把免疫原理应用到形态定位的检验方法叫放射免疫显像。放射免疫显像克服了B超及MRI不能确定肿瘤类型,血清不能确

深度!IVD免疫诊断市场大分析!

01免疫诊断市场情况作为IVD领域最大最赚钱的细分领域,基本占了整个IVD的30%-40%的市场份额,对于公司而言,免疫甚至占比超过80%以上,可见,免疫市场,不管对于行业而言,还是公司而言,都是香饽饽。1.1免疫诊断技术发展免疫诊断历经30多年的技术革新,化学发光已经成为了当前的主流技术。1.2

化学发光,检测要求决定技术壁垒

化学发光技术壁垒高的原因1、被检测物质的浓度低(μg/L—pg/L ),造成对整个检测系统的精密度要求高,仪器与试剂体系封闭;2、整个检测过程步骤多,自动化难度大;3、包含生物、化学、物理、光学等各个学科的多种前沿技术,缺一不可。国内外主流的试剂技术类似,主流有直接化学发光(异鲁米诺(新产业)、吖啶

化学发光技术趋势分析

导语从市场份额上看,罗氏、雅培等IVD巨头由于技术优势和先发优势占据了我国大部分化学发光市场,仅前四大巨头就占据了80%以上的市场,而国产厂商只占整个化学发光市场的10%出头。我国化学发光技术起步较晚,早期以板式为主,市场占有率前三的国产品牌分别是安图、科美和新波。▌免疫技术发展迅速,成长为份额最大

一文读懂化学发光(一)

总结概要化学发光技术壁垒高的根本原因在于:1)被检测物质的浓度低(μg/L—pg/L ),造成对整个检测系统的精密度要求高,仪器与试剂体系封闭;2)整个检测过程步骤多,自动化难度大;3)包含生物、化学、物理、光学等各个学科的多种前沿技术,缺一不可。国内外主流的试剂技术类似,主流有直接化学发光(异鲁米

我国免疫诊断方法有哪些?

我国免疫诊断方法主要有如下三种:酶免(EIA)、放免(RIA)和发光。

关于肿瘤免疫诊断的介绍

  通过生化和免疫学技术检测肿瘤标志物,以辅助肿瘤的诊断。常见的肿瘤标志物包括肿瘤抗原、激素、癌基因及其表达蛋白等。  1.胚胎类抗原  胚胎类抗原由胚胎组织合成,存在于胎儿血清和羊水中,出生以后会降低,但在某些肿瘤发生时会大幅度升高的抗原,称为胚胎抗原。胚胎类肿瘤标志物包括甲胎蛋白(AFP)和癌胚

免疫诊断法优缺点

  体外诊断行业的发展伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展,可分为三个发展阶段。第一阶段,20世纪之前萌芽时期,使用一些传统的医学诊断技术;第二阶段,20世纪初期,随着现代医学的发展及酶催化反应与抗原抗体反应的发现,体外诊断逐步兴起。第三阶段,1953年后,DNA双螺旋结构、单克隆抗体

关于免疫诊断试剂的简介

  免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多,根据诊断类别,可分为传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等。从结果判断的方法学上又可分为EIA、胶体金、化学发光、同位素等不同类型试剂,其中同位素放射免疫的试剂由于对环境污染比较大,目前在国际市场上已经被淘汰,国内还有少量使用。

方兴未艾的IVD黄金细分化学发光行业深度报告

  此报告详细描述化学发光行业整体情况,分析竞争格局,指出进口替代是行业发展方向。把国产和进口产品进行对比,对进口替代中行业的痛点进行阐述。在成文过程中,调研多家医院,检测终端及经销商,对一手数据进行分析,得出较切实的结论。   1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域  1.1 体外诊断潜力大,发光

中国免疫诊断市场现状与未来展望

免疫诊断作为体外诊断市场中的重要领域之一,经过60多年的技术迭代发展后,化学发光技术成为近年来国内市场的发展主流,并与其他多种检测技术并存发展。免疫诊断的应用场景广泛,基于临床科室和检验科室的应用,可大致分为中高通量仪器和低通量仪器以满足不同应用场景下的各种检测需求。中国免疫诊断市场在过去5年整体保

单人份化学发光免疫分析仪的缺点

单人份化学发光,是基层免疫诊断升级的必然趋势!单人份化学发光免疫分析仪立足于“单人份+化学发光”的设计就是将化学发光检测技术应用于POCT检测场景。这种结合既满足了临床日益增长的对检测灵敏度、检测精密度的要求,同时不受使用场景的限制。单人份化学发光的特点:尺寸小、能检测单个和多个项目、无需耗材、故障

微流控技术在化学发光中的应用

化学发光是目前IVD各家企业争夺的焦点,但是大部分企业都是从事基于中心实验室的管式发光技术配合机械臂实现全自动检测。而微流控技术近些年在产业界的应用如火如荼,能否利用微流控技术实现化学发光的lab on a chip?    化学发光免疫分析是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结

病人管理或成移动医疗新突破口

  基于电子病历(EHR)的移动医疗模式在美国大热,无论是为电子病历提供云端计算服务的Nance,还是拥有6500万患者的EHR系统提供者Practice Fusion,都受到资本市场的追捧。不过,随着移动医疗技术和商业模式的不断创新,与电子病历相结合的新兴商业模式也正在发芽成长,其中又以医院病人管