国内第二款CART产品即将获批,药明巨诺迎来收获期
近日,根据NMPA官网,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。 瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR017基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品。药明巨诺在2020年6月30日提交了瑞基奥仑赛治疗大B淋巴瘤的上市申请。目前,JWCAR029也正在其他血液肿瘤(包括滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤)的患者中进行2期临床试验;同时,公司也正在研究中探索这款CAR-T的更多治疗适应症。 在此前药明巨诺的JWCAR029关键性研究(RELIANCE试验)中,JWCAR029在58例可评估有效性的患者中,最佳客观缓解率为75.9%(95% CI,62.8 ~ 86.1),最佳完全缓解率为51.7%(95% CI,38.2 ~ 65.1)。相较于已......阅读全文
绝对定量滴度测定
慢病毒活性滴度用什么单位?看TU!看TU!看TU!TU=transducing units,即每毫升中含有的具有生物活性的病毒颗粒数。其他的VG/mL,VP/mL都是所有病毒颗粒数,死的活的都算上,一片虚假繁荣,请自由玩儿去!慢病毒活性滴度怎么标定最准?绝对定量!绝对定量!绝对定量!又绝对又定量的方
NEJM:免疫疗法“CART”首次用于中枢神经系统肿瘤治疗
在最近发表在《New England Journal of Medicine》的一篇文章中,来自麻省总医院的研究者们发表了利用新型的,基于免疫系统的治疗方案的成功案例。实验结果表明,CAR-T疗法能够显著降低扩散性大型B细胞淋巴瘤患者大脑的恶化程度。这是有史以来第一次关于CAR-T疗法在治疗中枢
白春礼会见阿根廷科技和生产创新部部长巴拉尼奥
6月6日,中国科学院院长白春礼会见了来访的阿根廷科技和生产创新部部长巴拉尼奥一行,双方共同回顾了20多年来的科技合作情况,并就未来在更广泛领域开展积极务实合作进行了深入研讨。 白春礼表示,近年来,中科院与阿根廷政府科研机构及大学保持良好的合作关系,在高层互访、人员交流以及科研项
揭示癌症诊疗发展趋势-这些ASCO最新进展你都知道吗?
未来10-20年里,癌症可能超过心血管疾病,成为全球导致死亡的首要原因。如何开发更精准、有效、高效的癌症诊疗手段一直是业界关心的问题。在正在召开的2022美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,多家生物技术和医药公司公布了在研疗法的最新进展。上周末公布的抗体偶联药物(ADC)Enhertu的最新临床
CART细胞治疗技术介绍
CAR-T(全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法的英文缩写。CAR-T多年前就已经出现,但是在近几年才被应用到临床上。2017年8月31日,第一个基因治疗方法CAR-T细胞药物Kymriah被美国FDA
慢病毒行业新标准——绝对定量滴度测定
绝对定量时代——引领慢病毒行业新标准 高大上的慢病毒是怎样炼成的(一) 慢病毒活性滴度用什么单位? 看TU!看TU!看TU! TU=transducing units,即每毫升中含有的具有生物活性的病毒颗粒数。其他的VG/mL,VP/mL都是所有病毒颗粒数,死的活的都算上
细胞因子及其临床应用
细胞因子概述细胞因子(Cytokine,CK),是由活化的免疫细胞(单核、巨噬、T、B)或非免疫细胞(血管内皮细胞,表皮细胞,成纤维细胞、某些肿瘤细胞)合成分泌的可溶性生物活性分子,通过与靶细胞上的受体结合发挥免疫应答、免疫调节、介导炎症反应等作用。受到刺激后产生迅速且半衰期短。Th1/Th2/Th
许晓椿:细胞治疗技术将是下一个医学浪潮
4月6日,博雅控股集团董事长许晓椿博士出席“2017深圳国际精准医疗峰会——生命科技与健康产业未来发展展望”,并在细胞治疗专题研讨会上,作《细胞治疗技术——下一个未来医学浪潮》专题讲演。 “在过去的80年里,药物的发展发生了巨大变化,从小分子药物时代发展到大分子药物发展时代,再到过去5年来涌
难治性伯基特淋巴瘤病例分析3
图5 PET/CT报告:CAR-T治疗前后的病灶对比 图6剩余病灶的穿刺病理 讨论 伯基特淋巴瘤现状:伯基特淋巴瘤(BL)侵袭性高,联合化疗可使90%的I、II期和60-80%的III、IV期患者治愈,儿童较成人预后好,对于具有白血病表现的患者,高强度化疗可以使80%-90%的患者存活。BL患
实验室常用英文术语集锦(六)
分子生物学实验室常用仪器物品英文词汇 口罩 respirator 试验管 tube 耐酸橡胶手套 rubber gloves 试管架 test tube rack 药匙 lab spoon 洗瓶 plastic wash bottle 钳子
雄性小鼠中HIV1-Tat表达可促进与年龄相关的神经内分泌
“目前的工作提供了潜在的可操作的信息,可能有助于限制艾滋病病毒环境下的过早或加剧衰老。” 纽约布法罗- 2022年7月28日-一篇新的研究论文发表在《Aging》(Medline/PubMed“Aging (Albany NY)”,《Aging- us》由Web of Science出版)第14卷
AntiαFR-NK92细胞抗肿瘤效应的应用
卵巢癌是最常见和最致命的在妇科肿瘤。因缺乏有效的早期诊断方法,>60%的卵巢癌患者确诊时已经发展为中晚期。虽然卵巢癌的治疗方案有所改善,但患者的5年生存率并没有明显提高。大量的研究已经证实, 嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CART)是一种有效的抗肿瘤治疗方法,一些临床试验已经证实了CAR-T细胞对多种
细胞模型及检测指标
上回我们说到,临床基础研究课题,创新点在基因时研究内容该如何设计。三大块,临床相关性(A-C),功能(A-D),机制(A-B)。从而验证我们的假设“A基因通过调控B机制在C疾病中发挥D功能”。遗留了一个问题,细胞模型(动物模型)和检测指标如何选择。机制的严谨性(深度)和热度(机制细分方向)是课题研究
国自然之三临床疾病基础研究课题;细胞模型及检测指标
上回我们说到,临床基础研究课题,创新点在基因时研究内容该如何设计。三大块,临床相关性(A-C),功能(A-D),机制(A-B)。从而验证我们的假设“A基因通过调控B机制在C疾病中发挥D功能”。 遗留了一个问题,细胞模型(动物模型)和检测指标如何选择。机制的严谨性(深度)和热度(机制细分方向
长海医院与吉凯基因合作-利用CART治疗白血病获得突破
日前召开的全国临床肿瘤学大会上,第二军医大学附属长海医院血液内科主任杨建民告诉记者一个令人振奋的消息:在长海医院血液科,CAR-T技术在难治复发急性淋巴细胞白血病的临床试验中,已治疗的14例患者都得到不同程度的控制,其中12例急性淋巴细胞白血病患者达到完全缓解,2例淋巴瘤患者症状稳定,至今无一例
百亿级生物医药产业项目今在松江正式动工
修正集团上海高科技生物医药产业园项目在松江经济技术开发区举行奠基仪式。这是继修正上海医药产业基地项目启动后,修正集团在松江的又一重大投资举措,也标志着修正在松江百亿投资计划的逐步落实。 据介绍,修正上海高科技生物医药产业园项目总占地面积200亩,规划总建筑面积约34万平方米。项目规划4个功能分
肿瘤免疫疗法精准时代来临
免疫疗法是癌症治疗领域最热闹,也是进展最快的肿瘤治疗研究方向。不过无论是PD-1抗体解除免疫耐受的免疫药物疗法,还是激活特定免疫细胞,利用肿瘤细胞特定抗原,让免疫系统清洗目标细胞的CART疗法,都不具有个性化,在免疫系统杀灭肿瘤细胞的同时,也会杀死和肿瘤细胞接近的正常细胞,也是这些治疗具有明星副
-领跑肿瘤免疫治疗:诺华与牛津扩大CART研发合作
嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术,在相关临床试验中取得了巨大的成功,该领域已成为药品研发最热门的领域之一,也是投资合作的大热点。 目前,诺华(Novartis)在CAR-T领域处于领先地位,其主要对手为生物技术领域最热门的初创公司Juno Thera
CART治疗切忌“一窝蜂”-专家提醒:全程副反应管理是重点
随着肿瘤免疫疗法的兴起,嵌合型抗原受体基因修饰的T细胞(chimeric antigen receptor-modified T cells,CART)技术迅速发展,成为肿瘤免疫治疗的新手段之一。2012年迄今,CAR-T多次上演奇效,全球已有超过25个研究中心证实了其治疗白血病、淋巴瘤等疾病的
盘点过继T细胞技术交易,数TCR/CART疗法风流厂家
回顾2014年制药工业的变革和发展,肿瘤免疫疗法继续成为本年度最大的颠覆性技术。花旗银行的分析师预计在10年内肿瘤免疫疗法有望成为350亿美元的大市场。其中过继T细胞疗法和免疫哨卡抑制剂一起,是肿瘤免疫疗法的重中之重。除了诺华、塞尔基因以外,葛兰素史克和辉瑞等制药巨头也纷纷加入过继T细胞疗法的开
实验室玻璃仪器名称中英文对照(二)
双顶丝clamp regular holder 止水夹flatjaw pinchcock 圆形漏斗架cast-iron ring 移液管架pipet rack 滴水架dry rack 试管架tube rack 比色管架沸石boiling stone 橡胶管rubber tubing 真空泵管tygo
全球首个脑机接口临床队列研究开启
第20届亚洲神经肿瘤年会近日在沪开幕,大会主席、复旦大学附属华山医院院长毛颖教授在会议间隙接受记者专访时透露,全球首个脑机接口临床队列研究近日已开启患者入组。该项目由毛颖担任领衔研究者之一,由华山医院与宣武医院在上海、北京两地同时启动入组工作。脑机接口,通俗地说,是一项通过采集和分析大脑的电信号,实
CART疗法:无需抽取自体细胞也可治疗恶性肿瘤
去年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首批用于治疗癌症的CAR-T细胞疗法。这种疗法首先收集患者自身的T细胞,扩增后再回输到患者体内,使其攻击特定的血液癌症细胞,例如难以治疗的急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。 但是如果T细胞本身是癌性的,就不能用来治疗癌症。扩增回输的T细胞不仅可以杀
从3D类器官到单细胞(二)
PerkinElmer高内涵系统的3D方案不仅仅局限于3D微组织,包括模式生物、细胞伪足等立体结构都可以通过高内涵系统完成全面的检测和分析: 珀金埃尔默的单细胞ICP-MS技术,基于业界较快的的细胞脉冲信号读取速度(可达100000点每秒),能定量单个细胞中低至阿克级别的金属和纳米颗粒含量
BD-BACTE-FX全自动快速微生物培养系统
BD BACTEC™FX全自动快速微生物培养系统 公司介绍:BD公司成立于1897年,100多年来,BD凭借其先进的技术和优质的产品,始终助力于全球微生物检测技术的发展。自1935年BD BBL微生物实验室成立以来,碧迪医疗一直致力于为感染性疾病的诊断提供优质解决方案。 碧迪医疗提供丰富的诊断产品
从白血病到实体瘤,又一地方发力细胞治疗
细胞治疗——一种有望为癌症患者带来治愈希望的未来产业,正加速在上海发展、集聚。据上海市生物医药行业协会细胞与基因治疗专业委员会统计,目前全国有一百多家细胞治疗企业,约四成在上海。目前我国获批上市的两款CAR-T产品,均出自上海。 作为“生物医药产业的下一个风口”,这条刚起步的新赛道技术迭代极快
四大讨论专场助力2019第四届全球精准医疗(中国)峰会
四大讨论专场助力2019第四届全球精准医疗(中国)峰会 四大讨论专场助力精准医疗 2019年11月30日-12月1日上海龙之梦万丽酒店 11月30-12月1日,千余位精准医疗行业参与者拔冗出席,汇聚专家学者、全球精准医疗领袖企业高管、资本大咖等,共话全球精准医学临床及产业进展,传递前沿科研成果,把脉
抗癌“神药”诞生:精准消灭癌细胞
在第一次化疗结束后,一般缺乏针对性治疗方法和药物。更为尴尬的是,第二次化疗往往不能产生理想效果,因为癌细胞已经经历一次考验,掌握了逃避化疗药物的生存技巧。 最新药物Niraparib是在第一次化疗结束后使用,结果神奇的是,有BRCA基因突变的卵巢癌,第一次化疗后,如果保持每日口服Nirapar
我们为什么要进行蛋白质研究?
蛋白质作为生命活动的直接执行者,参与生命的几乎所有过程,如遗传、发育、繁殖、物质和能量的代谢、应激等等。揭示生物体内成千上万种蛋白质的具体功能机制等是蛋白质研究的核心内容,也是后基因组时代生命科学研究极富挑战的领域之一。 蛋白研究贯穿科学研究的各个领域,至关重要,并且存在巨大的研究空间。
我们为什么要进行蛋白质研究?
蛋白质作为生命活动的直接执行者,参与生命的几乎所有过程,如遗传、发育、繁殖、物质和能量的代谢、应激等等。揭示生物体内成千上万种蛋白质的具体功能机制等是蛋白质研究的核心内容,也是后基因组时代生命科学研究极富挑战的领域之一。蛋白研究贯穿科学研究的各个领域,至关重要,并且存在巨大的研究空间。以转化医学的诊