制药用水质量标准是什么
怎么可能没有。。。【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010 修订版通则和附录中有如下要求：《药品生产质量管理规范》2010 修订版：第九十六条 制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应采用饮用水。第一百条 应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。附录1 第四十九条 无菌原料药的精制、无菌药品的配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、 A/B 级区内消毒剂和清洁剂的配制用水应符合注射用水的质量标准。附录2：原料药 第十一条 非无菌原料药精制工艺用水应至少符合纯化水的质量标准。附录5：中药制剂 第三十一条 中药材洗涤、浸润、提取用工艺用水的质量标准不得低于饮用水标准，无菌制剂的提取用工艺用水应采用纯化水。在《中国药典》2010 版附录中，有以下几种制药用水的定义和应用范围：饮用水：为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫......阅读全文
液相用水，大有讲究！
水里的什么影响我们使用？1、颗粒颗粒磨损泵，尤其是我们的密封圈和柱塞杆。对于我们的进样器颗粒也会产生磨损。另外颗粒会堵塞色谱柱和管路，造成压力增大。颗粒还会表现为另一种固相，可能改变样品的组分。2、有机物超纯水中的有机物可能影响色谱峰的分离度，会导致鬼峰出现、还可能改变固定相的选择性以及影响色谱基线
饮用水知识问答
1. 什么是生活饮用水，有什么卫生要求？生活饮用水是指供人生活的饮水和生活用水。我国现行的《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）对生活饮用水水质规定了严格的卫生要求，即感官性状良好，透明、无色、无异味和异臭，无肉眼可见物，不含有病原微生物，水中所含的化学物质对人体不造成急性中毒、慢性中毒和
饮用水知识问答
1. 什么是生活饮用水，有什么卫生要求？生活饮用水是指供人生活的饮水和生活用水。我国现行的《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）对生活饮用水水质规定了严格的卫生要求，即感官性状良好，透明、无色、无异味和异臭，无肉眼可见物，不含有病原微生物，水中所含的化学物质对人体不造成急性中毒、慢性中毒和
对家庭用水的低估
一项研究说，美国低估了日常活动的用水。美国人用水量高可能是由于他们对实际用水量产生了错误观念。Shahzeen Z. Attari调查了1020人，首先询问被调查者感到的对于他们自己和其他美国人最有效节水的行动是什么。被调查者然后估计了几种家庭活动的用水，根据他们估计的制造四种食品(大米、咖
谈实验室用水
水是实验室内一个常常被忽视但至关重要的试剂。实验室用水有那些种类？能达到什么级别？不同实验对水的要求有那些？这些问题以前对我来说具有一些模糊的概念，前几天参加学校的纯水装置的招标，阅读有关的一些资料，初步了解了相关的知识，现在拿来和大家分享，绝大多数都是本人从外文资料翻译过来的，不当之处还望各位批评
制冰机用水指南
制冰机是一种将水制冷系统生成冰的制冷机械设备。水不断地被分配到蒸发器上，压缩机运转工作使蒸发器保持 -10 至 -18 ℃ 的低温，水不断在低温的蒸发器表面凝结成冰层，当冰层凝结到一定的厚度的时候，接通除霜电磁阀将冰从蒸发器导入储冰器中，再进行下一次循环。 目前国内制冰机市场上以国产制冰机占主角，进
银染实验用水指南
SDS聚丙烯酰胺凝胶染色是蛋白质研究的一个基础方法。染色方法有很多，实际应用中，考马斯亮蓝染色（考染）和银染是运用的最多的方法。考马斯亮蓝G250在游离状态下呈红色，它与蛋白质结合后变为蓝色，结合物在595 nm波长下有最大光吸收。其光吸收值与蛋白质含量成正比，因此可用于蛋白质的定量测定。银染实验中
洗瓶机用水指南
洗瓶机是用于玻璃瓶、塑料瓶等清洗的专用设备。根据工作原理的不同，洗瓶机主要分为高压式洗瓶机和超声波式洗瓶机。高压式洗瓶机由不锈钢水泵、高压喷头、电器箱等组成，采用高压反冲喷洗，瓶壁的污染物能及时脱离掉入水箱中并被排除，达到清洁的目的。超声波式洗瓶机可以产生超声波，超声波在清洗液中疏密相间 的向前
洗瓶机用水指南
洗瓶机是用于玻璃瓶、塑料瓶等清洗的专用设备。根据工作原理的不同，洗瓶机主要分为高压式洗瓶机和超声波式洗瓶机。高压式洗瓶机由不锈钢水泵、高压喷头、电器箱等组成，采用高压反冲喷洗，瓶壁的污染物能及时脱离掉入水箱中并被排除，达到清洁的目的。超声波式洗瓶机可以产生超声波，超声波在清洗液中疏密相间的向前辐射，
用水稀释氨气的原理
氨气在水中的溶解度很大，1L水能溶解约700L氨气，(一小部分还和水发生反应)当部分氨气溶于水后其浓度就减小，这就是水稀释氨气的原理，但操作起来要注意，氨气极易溶于水
生化仪用水标准
I型纯水、中国、美国、欧洲的药典规定纯水标准临床分析仪和分析程序中的用水，都应使用结合多种纯化技术相结合而制取的高品质的纯化水。水质符合美国ASTM、NCCLS、CAP试剂级纯水标准。临床生化分析仪用水纯度要求可能因制造商的不同而不同，但通常电阻率＞10MΩ.cm，TOC＜50PPb以及细菌水平小于
实验动物饲养用水指南
在生命科学、医学和药学研究领域，对一些难以在人身上进行的工作，需要使用动物来代替人类进行实验研究。为了保证实验科学、准确和重复性，我们需要将研究的生理或病理活动相对稳定地显现在标准化的实验动物身上。这些标准化的动物就称之为实验动物。常见的实验动物包含：秀丽线虫(caenorhabditis eleg
仿制药企业大起大落－未来高壁垒仿制药份额有望提升
有关数据显示，药品板块整体增速在2011年到2013年上半年收入增长速度基本维持在15%～20%之间，但是以仿制药为主的药品制剂企业的收入增速则大起大落，在2011年为20%，2012年年底达到30%顶峰，今年上半年则跌至10%。 随着仿制药质量一致性评价和新版GMP政策的出台，以及医保支
专家谈仿制药原研药：打破“共识”为仿制药正名
“落实医疗机构合理用药规定，充分发挥药师作用，引导医务人员尽量用价廉质优的药品，能用便宜的不用贵的，能用仿制药不用原研药，鼓励常用低价药品的使用。” 日前，国家卫计委等八部委出台了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（简称《意见》），就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问时表达了如上观点
－FDA向仿制药商增收费用－印度制药商成本增加
印度报业托拉斯(PTI)8月11日报道称，自今年10月起，美国食品和药物管理局(FDA)将加大对仿制药商征收费用，在美国市场，许多印度制药商会面临高额的销售成本。 据报道，此次增收费用事宜发表在联邦纪事上，从2013年10月1日起生效。一年后，将对该费用进行审查。美国卫生监督机构表示，印度
加强饮用水监管－全面排查桶装饮用水企业风险隐患
桶装饮用水已成为百姓日常生活必需品，有数据显示，全市每天有300多万人喝桶装饮用水。针对桶装饮用水抽检合格率总体偏低、企业内部管理良莠不齐等问 题，昨天市人大常委会主任杜国玲率队调研我市饮用水情况，要求全面排查桶装饮用水企业风险隐患，坚决清理和取缔违法企业，切实保障市民饮水安全
新冠病毒研究用水系列：测序仪用水对结果的影响
基因测序技术是一种基因检测技术，也被称为DNA测序技术，是进行分子生物学研究和基因改造的基础，也是解锁人类生命奥秘的重要方式之一。基因测序技术发展了40余年，已在众多领域被广泛应用，包括生物的基因组图谱绘制、物种进化演替过程、表观遗传学、疾病相关基因的确定和诊断等等。近年来，基因测序相关产品和技术由
生活饮用水检测微生物实验，实验用水需要几级水
超痕量分析用一级水，高灵敏度微量分析用二级水，一般化学分析用三级水。所以生活饮用水的检测，对于不同的检测项目（指标）应该使用不同级别的水。具体可以参考饮用水标准（GB/T 5750.1 到GB/T 5750.13）。微生物实验应该用二级水，需要离子。
制药达标究竟难在哪？
制药企业环境表现能打几分？2013年底，环境保护部组织各环境保护督查中心对医药制造企业相对集中的13个省、自治区、直辖市的排查整治情况进行了督查，并现场抽查了部分发酵类、化学合成类医药制造企业。在督查的178家医药制造企业、7座医药制造园区集中污水处理设施中，18家环境违法问题突出，共存在40个
制药企业员工支持希拉里
据昨天《纽约时报》报道到目前为止，美国大选中制药企业员工对民主党候选人希拉里的支持远远强于共和党候选人川普。到四月底，制药企业员工共捐献希拉里24万美元，而只捐献给共和党候选人17万美元（所有党内候选人总和），最后获得共和党参选人川普只得到制药企业员工捐赠的1700美元。这个结果多少有点令人惊讶
制药电泳仪种类
制药电泳仪种类有多种。1、按分离目的可分：实验室制药电泳仪和工业制药电泳仪。2、按分离装置可分：制药毛细管电泳仪和制药芯片电泳仪等。3、按分离规模可分：微型制药电泳仪、小型制药电泳仪和大型制药电泳仪。4、按作用可分：制药定量分析电泳仪制药和定性分析电泳仪。5、按灵敏性可分：微量制药电泳仪和痕量制药
制药金属检测机系统
概述梅特勒-托利多制药金属检测机完全符合制药行业的标准和规定，提供完全集成的片剂、胶囊、粉末和颗粒产品检测和剔除解决方案。 系统设计可检测所有金属污染类型，包括铁、非铁以及非常难以检测的非磁性不锈钢（316等级）。多功能性与可移动性Tablex工业金属检测机经过设计在生产区域内具有最高灵活性。
生物制药（2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示，我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初，国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术
制药电泳仪种类
制药电泳仪种类有多种。1、按分离目的可分：实验室制药电泳仪和工业制药电泳仪。2、按分离装置可分：制药毛细管电泳仪和制药芯片电泳仪等。3、按分离规模可分：微型制药电泳仪、小型制药电泳仪和大型制药电泳仪。4、按作用可分：制药定量分析电泳仪制药和定性分析电泳仪。5、按灵敏性可分：微量制药电泳仪和痕量制药电
制药色谱仪类型
制药色谱仪类型有多种。1、按分离原理可分：吸附制药色谱仪、分配制药色谱仪、离子交换制药色谱仪、凝胶制药色谱仪和亲和制药色谱仪。2、按分离动力学过程可分：迎头制药色谱仪、顶替制药色谱仪和洗脱制药色谱仪。3、按分离规模可分：微型制药色谱仪、小型制药色谱仪和大型制药色谱仪。4、按分离模型可分：线性制药色谱
生物仿制药热潮来袭
据IMS调查数据显示，2011年全球药品市场约8700亿美金，2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中，仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌，不论是财力雄厚的国际巨鳄，还是创新能力强的新兴公司，甚至传统意义的非医药企业，都纷纷涌入生物仿
印度仿制药的真相！
最近我看了电影《我不是药神》，电影是好电影，在观看的过程中，我对电影中的一个情节产生了兴趣，为什么仿制药是印度生产的？ 在我印象中，印度似乎也不是什么医药大国，凭什么别人都不能仿制，他就能干？等我研究了一下背景资料，发现真的是大开眼界。同样是一条人命，在不同的国家价格差别巨大。至于为什么只有印
外泌体制药先驱Codiak公司申请破产，外泌体制药何去何从
2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。 此后的十年里，作为细胞囊泡主要类型的外泌体（Exosome）开启“狂飙”模式，大量科研经费投入，每年数千篇论文发表，成为
又有三地鼓励研发仿制药－今年13个重磅仿制药上市
新春又有三地鼓励研发仿制药本组稿件综合人民日报、新华社、中新社等 制图 刘岩 为缓解用药难、用药贵难题，国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来，包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。长江日报记者梳理发现，2019年以来，又
今年河南用水计划发布－全年用水红线260亿立方米
1月4日，记者从河南省水利厅获悉，今年全省用水计划已制定发布，全年用水总量红线为260亿立方米。 河南省是水资源严重短缺地区，2013年12月，省政府出台了《关于实行最严格水资源管理制度的实施意见》、《实行最严格水资源管理制度考核办法》。根据《实施意见》，到2020年，全省用水总量力争控制