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生物指示剂是一类特殊的活微生物制品，可用于确认灭菌设备的性能，灭菌程序的验证，生产过程灭菌效果的监控等。 定义： 对特定灭菌处理有确定的抗力，并装在内层包装中可供使用的染菌载体。医学教育|网整理用于确认灭菌设备的性能，灭菌程序的验证，生产过程灭菌效果的监控等。 分类： 1、按结构分可分为片状生物指示剂和自含式生物指示剂； 2、按监测灭菌工艺可分为环氧乙烷灭菌生物指示剂，湿热灭菌生物指示剂，辐照灭菌生物指示剂，干热灭菌生物指示剂，过氧化氢灭菌生物指示剂等； 3、按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。 重量质量特性： 1、芽孢含量； 2、D值。......阅读全文
1.生物指示剂的历史19世纪末，一位英国医生使用鸡蛋作为生物指示剂，以鸡蛋的凝固来判定灭菌效果，首次从概念上引入了生物指示剂。1955年，美国国立卫生研究院（National Institutes of Health, NIH）使用嗜热脂肪芽孢杆菌制备生物指示剂，因为该菌无致病性
1.生物指示剂的历史19世纪末，一位英国医生使用鸡蛋作为生物指示剂，以鸡蛋的凝固来判定灭菌效果，首次从概念上引入了生物指示剂。1955年，美国国立卫生研究院（National Institutes of Health, NIH）使用嗜热脂肪芽孢杆菌制备生物指示剂，因为该菌无致病性、无热原、无
生物指示剂培养器是生物指示剂专用配套设备，体积小，重量轻适用于压力蒸汽灭菌器生物指示剂、环氧乙烷灭菌生物指示剂等各种生物指示剂灭菌效果的检测培养。生物指示剂培养器产品特点 1. LCD液晶显示 2. 即时温度显示，时间递减显示 3. 自动故障检测及蜂鸣器报警功能 4. 设有定时功
高压蒸汽灭菌是微生物实验常用的灭菌方式，定期监测高压蒸汽灭菌效果是微生物实验室质量保证体系中重要的组成部分。一般来说，培养皿洗涤晾干后先用高压蒸汽灭菌，然后再在烘箱中烘干，冷却后即可用于微生物实验。这个过程高压蒸汽灭菌是确保检测质量的关键，而烘烤也可起到辅助灭菌的作用。前段时间，在做菌落总数检测时发
良好的和规范的C&Q项目物料和仪器管理是实现医药工程项目目标和可交付成果的保障和基础。 从C&Q项目过程所需物料和仪器的全生命周期角度出发，对物料和仪器供应商审计、采购、运输、使用和处置的全过程进行管控，才能保证C&Q项目进度的达成，规避项目进度延期角度的风险，才能输出
生物指示剂培养器是一类特殊的活微生物制品，通常为细菌的孢子，因其对特定灭菌处理有确定的抗力，可用于确认灭菌设备的性能，灭菌工艺的验证，生产过程灭菌效果的监控等。目前已广泛应用于医疗保健产品、卫生检疫、制药企业、医院制剂生产、食品生产等各行业对各种无菌生产工艺、无菌产品、无菌包装材料等灭菌效果的评估、
对GMP车间洁净区定期进行灭菌是保证生产产品质量的一个重要环节。目前在我国对空间进行灭菌的常用方法是比较传统的甲醛熏蒸法。甲醛的杀菌能力不容置疑，但是随着科学技术的发展以及人们环保意识的增强，其越来越受到专家的质疑，因为甲醛是一种三致危害物。为了解决甲醛灭菌时间过长以及毒性和残留问题（会产生结晶状残
生物指示剂培养器使用特点B80是一款采用微电脑控制的生物指示剂专用恒温培养器。广泛用于各类灭菌效果监测用生物指示剂的恒温培养过程中。特别适合于压力蒸汽灭菌生物指示剂和环氧乙烷灭菌生物指示剂的周期性恒温培养监测。多种模块可选，能够很方便的和国内外不同厂家的生物指示剂配套使用。◆ 体积小，移动
概述爱尔兰科克大学（UCC）新改造的一个动物研究机构在重新投入使用之前为了使房间能去除任何潜在的生物负载，需求一个可以达到6-log生物灭菌的解决方案。客户选择了Bioquell RBDS服务，Bioquell使用过氧化氢蒸汽技术对整个房间包括它专用的HVAC系统进行了消毒，达到了6-log生物
3M快速生物阅读器使用方法:1、戴好防护眼镜和手套后，按压以关闭生物指示剂帽2、在压碎钳挤破含培养基的玻璃安瓿3、捏住生物指示剂帽端，在桌面上轻敲小瓶底部，使培养基湿润在小瓶底部的芽孢片，不要在机器上敲小瓶4、设备预热30分钟后将生物指示剂放进合适的培养/阅读孔5、关闭自动阅读器盒盖，等待减号或加号
1、戴好防护眼镜和手套后，按压以关闭生物指示剂帽2、在压碎孔挤破含培养基的玻璃安瓿3、捏住生物指示剂帽端，在桌面上轻敲小瓶底部，使培养基湿润在小瓶底部的芽孢片，不要在机器上敲小瓶4、设备预热30分钟后将生物指示剂放进合适的培养/阅读孔5、关闭自动阅读器盒盖，等待减号或加号出现来显示结果。6、当孔盖打
下面就常用的灭菌方法和如何进行灭菌工艺的验证做一简要的介绍，但需要非常特殊的设备。气体灭菌的设备与高压灭菌的设备类似你是想问 中药制药师进行灭菌时应注意的问题是什么吧 中药制药中无菌制剂应具有无菌.5Mrad。常用的灭菌方法主要有以下5种，通常在38℃～54℃之间），常用于医疗器械，反之、选择能抵抗
名称：3M标准生物测试包（快速）型 号：1296包装：25包/箱，标配25支1292型生物指示剂作为对照使用。批准文号：卫消进字(2007)第0016号有效期 ：自生产之日起24个月3M快速生物测试包使用方法：根据国家消防技术规范，将快速生物测试包置于灭菌器内不同位置；灭菌完成后，将测试包取出，打开
本期我们将对在注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题进行汇总讲解。希望能在工艺验证和验证过程中能够对您有所帮助，接下来我们来看下相关问题及解答。 1、按照欧盟决策树的要求，不能达到121℃，15分钟灭菌，可选择F0≥8的残存概率法。请问，若产品能达到121℃，12分钟灭菌，是否就不能选择12
分析百科网讯 8月23日，国家药典委员会公布了2020年版《中国药典》四部通则增修订内容，并形成（第一批）征求意见稿，公示期三个月。 四部通则征求意见稿分别为：1、《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容；2、《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容；3、《中国药典》202
摘要：以淄博威施医疗科技有限公司研制生产的低温汽化过氧化氢（VHP灭菌器）MQ系列灭菌系统为例，介绍了目前VHP灭菌器的最新技术动向，并探讨其在GMP管理方面的优势。关键词：VHP灭菌器；设备特性；GMP;在已经发布的我国2010版GMP中，大幅度地提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌
生物指示剂培养器的好坏识别1.不需要无菌操作，培养简单。2.在24个月内保证稳定的芽孢数。3.指示管外部标签由特殊指示油墨印制，灭菌前后颜色变化容易识别。4.指示管外部标签具有可移性，方便作为灭菌记录长期保存。5.经24小时、48小时或4天培养，可确认灭菌效果，并且信赖度高。生物指示剂培养器的注意事
24小时内高集中度熏蒸8000m3制药无菌制剂设施-RBDS房间生物净化案例挑战 一个知名跨国制药公司，他们设在欧洲的生产设施需要每年度进行两次例行灭菌。因为每次停工带来了收入的损失，客户要求一个快速和可靠的生物净化方案。 方案客户已经同Bioquell签署了未来5年的年度房间消
清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节.它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的消毒、灭菌,以及接触传染病患者的消毒隔离和终末消毒等措施. 一、概念(一)消毒 是指杀灭或清除传播媒介上
清洁、消毒、灭菌是预防和控制医院感染的一个重要环节.它包括医院病室内外环境的清洁、消毒、诊疗用具、器械、药物的消毒、灭菌,以及接触传染病患者的消毒隔离和终末消毒等措施. 一、概念(一)消毒 是指杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使之达到无害
高压蒸汽灭菌的效果是怎么样被监测出来的，需要有一定的监测指标，高压蒸汽灭菌效果的监测主要有以下三种方法：第一种是工艺监测，又称程序监测。根据安装在灭菌器上的量器(压力表、温度表、计时表)、图表、指示针、报警器等，指示灭菌设备工作正常与否。此法能迅速指出灭菌器的故障，但不能确定待灭菌物品是否达到灭菌要
一、消毒技术 （一）明确消毒的主要对象 应具体分析引起感染的途径、涉及的媒介物及病原微生物的种类，有针对性地使用消毒剂。 （二）采取适当的消毒方法 根据消毒对象选择简便、有效、不损坏物品、来源丰富、价格适中的消毒方法。 医院诊疗器械按污染后可造成的危害程度和在人体接
生物安全柜对于广大的科研实验人员来说是非常熟悉的常规设备，但对其使用维护，特别是在特定条件下的彻底熏蒸消毒却不一定很了解，由于多方面方因，大多数实验室的生物安全柜自投入使用以后，甚多年，也没有经过必要的的维护，有的甚已经在不正常状态仍在使用。这给实验室生物安全留下了隐患，特别是在一些特定情况下，如使
生物安全柜对于广大的科研实验人员来说是非常熟悉的常规设备，但对其使用维护，特别是在特定条件下的彻底熏蒸消毒却不一定很了解，由于多方面方因，大多数实验室的生物安全柜自投入使用以后，甚至多年，也没有经过必要的的维护，有的甚至已经在不正常状态仍在使用。这给实验室生物安全留下了隐患，特别是在一些特定情
生物安全柜对于广大的科研实验人员来说是非常熟悉的常规设备，但对其使用维护，特别是在特定条件下的彻底熏蒸消毒却不一定很了解，由于多方面方因，大多数实验室的生物安全柜自投入使用以后，甚多年，也没有经过必要的的维护，有的甚已经在不正常状态仍在使用。这给实验室生物安全留下了隐患，特别是在一些特定情况下，如使
生物安全柜对于广大的科研实验人员来说是非常熟悉的常规设备，但对其使用维护，特别是在特定条件下的彻底熏蒸消毒却不一定很了解，由于多方面方因，大多数实验室的生物安全柜自投入使用以后，甚至多年，也没有经过必要的的维护，有的甚至已经在不正常状态仍在使用。这给实验室生物安全留下了隐患，特别是在一些特定情况下，
一、消毒灭菌方法目前，常用的消毒灭菌方法多采用物理方法(如干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线杀菌法等)和化学方法(消毒剂、抗生素)两大类。1.干热灭菌法是利用恒温干燥箱内160℃～170℃的高热，并保持90～120分钟，杀死细菌和芽孢，达到灭菌目的的一种方法。主要适用于不便在压力蒸汽灭菌器中进
一、消毒灭菌方法目前，常用的消毒灭菌方法多采用物理方法(如干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线杀菌法等)和化学方法(消毒剂、抗生素)两大类。1.干热灭菌法是利用恒温干燥箱内160℃～170℃的高热，并保持90～120分钟，杀死细菌和芽孢，达到灭菌目的的一种方法。主要适用于不便在压力蒸汽灭菌器中进
实验医学微生物学常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等，每类器材的处理及消毒措施都有不同。严格的消毒灭菌工作极为重要，直接影响着整个实验能否顺利进行。 (一)消毒灭菌方法目前常用的消毒灭菌方法多采用物理方法(如干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线杀菌法等)和化学方法
物理灭菌法（一）加热灭菌法加热可破坏微生物中酶、蛋白质和核酸，导致微生物死亡。加热灭菌又分干热灭菌法和湿热灭菌法。在同一温度下，湿热灭菌的效果比干热灭菌好。主要是因湿热灭菌时，有水分存在，蛋白质容易变性。水分又易使微生物膜壁润湿，湿热的穿透力比干热大。干热灭菌法 常用的有火焰灭菌法与干热