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辉瑞新冠口服药获进展疫苗临床试验却曝“丑闻”

美国辉瑞公司5日发布消息称,其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过,该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作,这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。 《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说,辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数据不可靠、试验操作不规范等问题。 报道称,一家名为“文塔维亚研究集团”的机构作为承包商,协助辉瑞开展了新冠疫苗的部分临床试验。文章说,该集团的前员工揭露这家机构参与试验的过程中存在不少问题,例如糟糕的实验室管理、参与试验的患者未能在可能出现疫苗副作用方面获得及时跟踪监测、违反操作规定且没有及时上报、试验用疫苗未在合适温度下保存、试验样本标签混乱、试验数据可靠性存疑等。 《英国医学杂志》的文章还说,去年9月有“文塔维亚研究集团”员工向美国食品和药物管理局举报该集团存在上述问题,但辉瑞仍继续让这家机构以研究承包商的身份参与新冠疫苗的其......阅读全文

新冠疫苗和药物

  新冠疫苗和药物  中和抗体疗法在治疗和预防新冠肺炎方面取得突破  当地时间 1 月 26 号,礼来(Eli Lilly and Company)公司和再生元(Regeneron)公司分别宣布,各自的抗体组合疗法分别在防止新冠肺炎患者死亡和预防出现有症状感染方面达到 100% 的效力。  礼来公司

新冠疫苗接种须知

接种须知①新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁,其它年龄段人群需要等待进一步临床试验;②哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种;③推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天  。④中国的疫苗是两剂,第一剂和第二剂间隔14天,部分地区21天;第二剂接种14天后,一共35天左右,才有较明

解读新冠疫苗接种:新冠疫苗怎么打?打几针?管多久?

  央视网消息:眼下,我国首批新冠疫苗开始在多地对重点人群进行接种。疫苗需要打几针?怎么打?打完后能不能摘口罩?  新冠疫苗怎么打,打几针?  据了解,新冠疫苗推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天,接种部位为上臂三角肌。  先接种新冠疫苗重点人群包括哪些?  这包括:冷链物品检验检疫人员,口岸装卸

接种新冠疫苗需要打几针?感冒了可以接种新冠疫苗吗?

一般来说,新冠疫苗注射之前,要排除常见的呼吸道疾病。如果处在感冒发病阶段,这个时候不建议注射新冠疫苗,疫苗接种的时间需要往后推迟。这是所有疫苗接种之前的要求。疫苗接种的禁忌是指不应接种疫苗的情况。因为大多数禁忌都是暂时的,所以当导致禁忌的情况不再存在时,可以在晚些时候接种疫苗。现阶段接种对象为18-

辉瑞-BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

官方解答:新冠疫苗十六问

  3月21日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。  1、目前全国已经有多少人接种新冠疫苗了?  国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋介绍,当前,重点人群新冠疫苗接种工作顺利推进,截至3月20日24时,全国累计报告接种7495.6万剂次。  2、全年新

新冠疫苗的种类有哪些?

种类一、灭活疫苗由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)、北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高

新冠疫苗区别的权威解答

  中国疾控中心研究员邵一鸣31日在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,目前我国使用的新冠疫苗,分为3种类型:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗。不同的技术路线的疫苗,在疫苗组分、生产工艺、免疫机理和免疫程序等方面有所不同,各有特点。  我国灭活疫苗是先将新冠病毒在细胞培养扩增,再予以灭活及验证

我国研发的新冠疫苗汇总

  国务院联防联控机制分别于3月17日和4月14日举办新闻发布会,会上权威专家解答了我国自主研发的新冠病毒疫苗的相关信息。获得临床研究批件的新冠病毒疫苗安全吗?疫苗进入临床研究,离正式接种还有多久?新华社记者根据新闻发布会的内容将您所关心的问题进行整理解答。  问题一:我国研发的新冠疫苗进展到哪步了

蛋白质新冠疫苗 有望开启新冠免疫新时代

与mRNA和病毒载体新冠疫苗属于新兴事物不同,蛋白质疫苗可谓人类的老朋友了。数十年来,蛋白质疫苗一直被用于保护人们免受肝炎、带状疱疹和其他病毒感染。图片来源:视觉中国  对于渴望接种新冠疫苗的部分人员来说,由于容易出现急性免疫反应和血液循环问题,他们对一些基于信使RNA(mRNA)和病毒载体技术的疫