默克称其新冠口服药有效性为30%美药监局会批准吗?

据美国《华尔街日报》报道,默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP公司表示,对其实验性新冠药物的最终分析发现,该药的效果不如早期研究,这促使美国卫生监管机构在外部委员会开会前几天,继续对该药的申请进行员工审查。 报道指,美国食品药品管理局(FDA)26日公布了对该药申请的初步审查结果,包括对这种名为莫那比拉韦(molnupiravir)药品的临床试验数据的分析。 FDA工作人员说,该药在降低住院和死亡风险方面有效,但他们没有表明是否支持该机构批准该药。FDA还表示,在后期试验中未出现重大安全问题。 FDA说,仍在对莫那比拉韦进行审查,并将在下周举行的公开会议前发布对该药物安全性的分析。 上周早些时候,这两家公司告诉FDA,对后期研究结果的最终分析表明,该药的有效性为30%。但是,两家公司今年10月在初步查看了试验结果后公布,莫那比拉韦的有效性为50%。 目前,莫那比拉韦已被授权在英国紧急......阅读全文

感染新冠后,多喝水多睡觉对新冠管用吗

  北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾表示,多睡觉非常有必要,多休息才能让身体处于最好的状态去对抗疾病。喝水则因人而异,如果出汗多或者呕吐腹泻等消化道症状会丢失水分,要适量喝水。过量喝水反复去卫生间也会影响休息。

蛋白质新冠疫苗-有望开启新冠免疫新时代

与mRNA和病毒载体新冠疫苗属于新兴事物不同,蛋白质疫苗可谓人类的老朋友了。数十年来,蛋白质疫苗一直被用于保护人们免受肝炎、带状疱疹和其他病毒感染。图片来源:视觉中国  对于渴望接种新冠疫苗的部分人员来说,由于容易出现急性免疫反应和血液循环问题,他们对一些基于信使RNA(mRNA)和病毒载体技术的疫

被认可:新冠疫苗与“长新冠”类似症状存在联系

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504126.shtm

新冠总抗体+核酸检测=有效的早期新冠发现方案

新型冠状病毒感染的肺炎疫情在国内已经得到了较好的防控,抗疫工作进入“外防输入,内防反弹”的关键阶段。4月22日,中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。会议指出,做好常态化防控要加快提升检测能力,大规模开展核酸和抗体检测。现阶段无症状感染者对疫

新冠病毒咽拭子阳性等于确诊新冠肺炎吗?

  近些天北京疫情的新闻,让大家刚平复没多久的心情又紧张了起来。而新发地市场成了这次疫情的『中心』。  新冠病毒核酸检测作为找出病毒的有效手段之一,又开始被大家重视了起来。  关于核酸检测,大家肯定有很多疑问,下面小编就简单梳理一下大家比较关心的几个问题。  普通人需要核酸检测吗?  1、5月30日

默克前全球副总裁任Kymab新CEO-这家公司有何魅力?

  日前,英国抗体研发公司Kymab宣布聘请了一位新任首席执行官(CEO),帮助推进其抗体研发进入下一个发展阶段。这位CEO正是来自德国默克公司的前任执行副总裁Simon Sturge,他曾负责默克业务发展和全球战略与运营。此次,Sturge将接替David Chiswell。Chiswell自20

默克Erbitux获批新适应症,治疗头颈部鳞状细胞癌

  德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合含铂化疗和氟尿嘧啶,一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者。  此次批准基于在中国R/M

新冠防护误区图解

  很多人对新冠防护总存在一些误区,快来看看是不是自己也有中枪的地方吧!图片来源:健康中国

新冠病毒近日播报

   8月22日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例,均为境外输入病例(河北5例,天津2例,广东2例,陕西2例,福建1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在福建)。  当日新增治愈出院病例44例,解除医学观察的密切接触者1478人,重

新冠病毒已突变

  新冠病毒是否已经发生突变?如何突变?这是目前学界研究的焦点之一。中国科研团队最新发现显示:新冠病毒已于近期产生了149个突变点,并演化出了两个亚型,分别是L亚型和S亚型。研究发现,在地域分布及人群中的比例,这两个亚型表现出了很大测差异。其中S型是相对更古老的版本,而L亚型更具侵略性传染力更强。对

新冠疫苗接种须知

接种须知①新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁,其它年龄段人群需要等待进一步临床试验;②哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种;③推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天  。④中国的疫苗是两剂,第一剂和第二剂间隔14天,部分地区21天;第二剂接种14天后,一共35天左右,才有较明

新冠病毒检测方法

  新冠肺炎仍在持续,如何更快、更准确诊断,已成为社会各界关注的热点。  核酸检测、抗体检测、抗原检测……不同检测方式有何特点、效果如何?  为此,《中国科学报》采访了中国工程院院士、河南农业大学校长张改平。  他表示,不同的检测方法各有优缺点,不能单说某种技术优劣,而是要将其放在一定的条件下去评价

新冠疫苗和药物

  新冠疫苗和药物  中和抗体疗法在治疗和预防新冠肺炎方面取得突破  当地时间 1 月 26 号,礼来(Eli Lilly and Company)公司和再生元(Regeneron)公司分别宣布,各自的抗体组合疗法分别在防止新冠肺炎患者死亡和预防出现有症状感染方面达到 100% 的效力。  礼来公司

新冠隔离期多长?

  与新冠患者接触后至少要隔离14天,虽然文献报道最长的潜伏期可能是21天,也就是病毒进入人体以后到出现临床症状最长的时间有21天,但是一般情况下,大多数患者在7-14天之内都会出现相应的临床表现,所以与新冠患者接触后需要隔离14天。在整个隔离期间还需要做核酸和抗体的检测,以帮助确定14天的时候能否

解码Paxlovid:没有神药,只有药神

  事情大家已经知道了:新冠明星药帕克洛韦德(Paxlovid),在2022年医保谈判中出局。作为全球首款获得FDA批准的新冠口服药,帕克洛韦德自诞生以来就从未离开媒体聚光灯,辉瑞也很乐观地预计,这款该药有望在2022年给辉瑞带来220亿美元营收[1]。  不过,你也许会好奇,这款药到底是如何研发出

奥密克戎毒株快速蔓延-南非新冠确诊病例超300万

  综合报道,当地时间12月3日,南非报告了16055例新增新冠确诊病例。根据南非国家传染病研究所(NICD)发布的数据,自疫情开始以来,该国累计确诊新冠病例总数已超过300万例。  “今天,该研究所报告了在南非新发现的16055例新冠病例,这使确诊病例总数达到3004203例。”南非国家传染病研究

国药集团奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批临床

2022年4月26日获悉,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。中国生物表示,这是全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗

第四剂新冠疫苗对奥密克戎毒株有效性较差

以色列哈伊姆·谢巴医疗中心17日公布的一项初步研究报告显示,接种第四剂新冠疫苗在抵御变异新冠病毒奥密克戎毒株的有效性方面较差。 报告援引该研究负责人、谢巴医疗中心感染预防和控制部门主任吉莉·雷格夫-约凯的话说,从参与试验的医务工作者接种第四剂疫苗后的奥密克戎毒株感

翰宇药业:公司已完成针对新冠病毒奥密克戎变异株实验

2021年12月31日获悉,翰宇药业在互动平台表示,截止最新进展情况,公司已完成针对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒的中和实验。从中科院微生物所的实验数据上看,目标肽对新冠病毒奥密克戎变异株假病毒有很好的抑制效果。根据合同约定,届时将根据临床情况申请紧急许可。(格隆汇)

世界首富马斯克参与新冠研究,论文登上Nature子刊

  最近,世界首富埃隆·马斯克成了一篇新冠抗体研究论文的作者,论文还发表在了最近一期 Nature 子刊 Nature Commnications 杂志上。  这是怎么回事,难道身兼多职的马斯克在百忙之中参与了研究?  看到名字的位置,你是不是有那么一点懂了。  至于马斯克到底做了啥,我们先按下不表

英国批准可针对奥密克戎毒株的二价新冠疫苗

据新华社电 英国药品与保健品管理局日前批准美国莫德纳公司制造的二价新冠疫苗用作成人加强针,称这款新版莫德纳疫苗可针对包括奥密克戎毒株在内的两种新冠毒株。英国药品与保健品管理局在一份声明中说,在每一剂新获批的莫德纳二价新冠疫苗中,有一半剂量(25微克)针对原始新冠毒株,另外一半剂量(25微克)针对变异

鼻喷新冠疫苗获批紧急使用可预防奥密克戎导致疾病

 12月5日,科技日报记者从福建省科技厅、厦门大学获悉,日前,由该厅立项支持的疫情防控应急科研攻关成果——鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(以下简称“鼻喷新冠疫苗”),经国家卫健委提出建议,国家药监局组织论证同意紧急使用。研究数据显示,该疫苗对奥密克戎株导致的症状性感染,有良好的防护效果和安全性。该款“

奥密克戎或含感冒病毒基因片段,为何新冠并无消失迹象

德尔塔的警报还未解除,新冠病毒变异株奥密克戎的突然出现,让全球防控形势再次紧张起来。  据央视新闻消息,美国研究人员发现,变异新冠病毒奥密克戎毒株有至少一处变异由一种特殊基因片段导致,而且这个基因片段存在于其他多种病毒中,包括一种导致普通感冒的病毒。  目前全球尚无奥密克戎毒株传播力、致病力和免疫逃

葛兰素史克-Vir启动新冠中和抗体2/3期临床试验

  日前,Vir Biotechnology和葛兰素史克公司(GSK)公司宣布,双方合作开发的新冠病毒中和抗体VIR-7831(又称GSK4182136)完成在2/3期临床试验中的首位患者给药。这项名为COMET-ICE的2/3期临床试验预计注册接近1300例早期症状性COVID-19患者,其目的是

新冠病毒“自然起源”说新佐证?

  据法国《世界报》报道,法国巴斯德研究所报告称,在老挝北部发现迄今为止和新冠病毒最为接近的蝙蝠冠状病毒,与新冠病毒具有共同关键特征,可能与新冠病毒存在进化关系。这项研究为新冠病毒溯源提供了线索,也让科学家们更接近于确定新冠病毒的起源。相关研究于9月18日发表在《自然》杂志的预印本平台“研究广场”。

捕捉新冠抗体应答细节-给新冠病毒感染谱“画像”

   日前,王辰院士在接受新华社采访时指出,目前对新冠病毒的传播与致病规律还远未深入掌握。开展核酸与血清抗体流行病学调查是当前关键任务,急需落实。  核酸与血清抗体流行病学调查将有助于回答哪些科学问题?如何为下一步的疫情防控提供科技支撑?科技日报记者就此进行了采访。  核酸与抗体检测显示感染进程  

解读新冠疫苗接种:新冠疫苗怎么打?打几针?管多久?

  央视网消息:眼下,我国首批新冠疫苗开始在多地对重点人群进行接种。疫苗需要打几针?怎么打?打完后能不能摘口罩?  新冠疫苗怎么打,打几针?  据了解,新冠疫苗推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天,接种部位为上臂三角肌。  先接种新冠疫苗重点人群包括哪些?  这包括:冷链物品检验检疫人员,口岸装卸

二次感染新冠会增加“长新冠”的风险吗?

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/499618.shtm ·“关于新冠,其中许多问题可能永远无法得到回答。随着人们对新冠病毒检测频率的下降,它们变得更加难以追踪。此外,新冠免疫的格局正变得越来越复杂:人们接种疫苗的剂量、接种疫苗的种类等

感染新冠后-新冠病毒很可能存在眼部趋向性

  近期,有网友表示,感染新冠病毒后,出现眼部酸痛、红肿、流泪甚至视物模糊等症状。此前,《自然·通讯》刊登的最新研究成果显示,新冠病毒可导致眼部不适和视网膜炎症。而《柳叶刀》发布的大型前瞻性观察研究也显示,即使接种过疫苗,仍有24.8%—27.7%的新冠感染者会出现眼睛酸痛的症状。  通过两个途径引

用新冠病毒来治疗癌症?研究显示,新冠能抑制肺癌

该研究显示,新冠病毒(SARS-CoV-2)的刺突蛋白(S蛋白)能够导致肺癌细胞凋亡,并在肺癌小鼠模型中抑制肿瘤生长。这项研究提示了我们,困扰全世界三年之久的新冠大流行或许能够带来一种治疗癌症的新方法早在2021年1月,British Journal of Haematology 期刊就报道了一个神