解码Paxlovid：没有神药，只有药神
事情大家已经知道了：新冠明星药帕克洛韦德（Paxlovid），在2022年医保谈判中出局。作为全球首款获得FDA批准的新冠口服药，帕克洛韦德自诞生以来就从未离开媒体聚光灯，辉瑞也很乐观地预计，这款该药有望在2022年给辉瑞带来220亿美元营收[1]。 不过，你也许会好奇，这款药到底是如何研发出来的？很难造吗？高昂的售价背后，成本几何？还有哪些同类药值得期待？ 李拓、杨景诒 | 作者 李拓 | 编辑 果壳硬科技 | 策划 帕克洛韦德的故事可能相当久远，让我们先从猫聊起。 1 治猫病的“路线问题” 猫传染性腹膜炎（猫传腹），由冠状病毒FIPV（feline infectious peritonitis virus）引发，一度是猫科动物的不治之症。本世纪初，人们开始研究使用一种代号GC376的药物来治疗该病。 GC376是一种3CL蛋白酶抑制剂（3CL pro），其作用原理是：通过抑制冠状病毒3CL蛋白酶（3C-l......阅读全文
北京地区：辉瑞新冠特效药Paxlovid开启网售
药网App显示，其旗下互联网医院已开始预售辉瑞口服抗新冠病毒药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），定价为2980元/盒。北京地区显示18时前下单，预计当天出库。用户在咨询问诊后，由医生确认是否已确诊新冠，购买者需上传核酸或抗原阳性照片，获得Paxlovid处方。目前，线上购药尚未接入医保，每
新冠口服药物！辉瑞Paxlovid获欧盟CHMP推荐批准!
与安慰剂相比，在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次，连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。 辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议有条件批准Paxlovid（nirmatrelvir[PF-073213
辉瑞新冠口服液又掀风波，Paxlovid被指ZL侵权
据悉，2022年12月26日，印度制药公司Hetero宣布，其COVID-19口服抗病毒治疗候选药物nirmatrelvir的仿制药获得了世界卫生组织药物资格预审规划(WHO PQ)批准。据了解，这是辉瑞公司COVID-19口服抗病毒药物“PAXLOVID”仿制药的首次资格预审。由Hetero以NI
辉瑞宣布，新冠特效药PAXLOVID™将由这个内地企业经销
政策简报低至5.51元！17省骨科创伤类医用耗材中选结果及价格公布9日，北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购中选结果的通知》。经梳理，采购主体涉及天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、
药物圈新动向，辉瑞新冠口服药Paxlovid登台对抗奥密克戎
近日，国家药监局再次发文公告化妆品禁用原料问题，辉瑞称其新型口服抗新冠病毒在研疗法Paxlovid可对奥密克戎保有抗病毒活性。 一、政策动向 ●国家药监局通报2批次化妆品检出禁用原料 12月14日，国家药监局发布关于2批次化妆品检出禁用原料的通告。 在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经福
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道，接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又称delta）变异株（首次于印度发现）和一些其他变异株，包括B.1.525（首次发现于尼日利亚）。 随着新冠病毒新变异株的出现，亟需评估现有疫苗产生
辉瑞新冠口服药进入中国市场，国产新冠药概念股齐跌
新冠口服药被视为新冠疫苗之外，对抗新冠病毒的关键。目前，在国内新冠口服药市场中，辉瑞新冠口服药率先拿到通行证，这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。 2 月 12 日国家药监局官网消息，2 月 11 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急
2300元“特效药”115元到手，Paxlovid走医保
12月25日的一则消息显示，北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）配送至各社区卫生服务中心，由社区医生接受培训后，指导辖区内新冠患者服用。Paxlovid由辉瑞公司研发，针对新冠重症患者。12月14日，中国医药健康产业股份有限公司发布公告称，已与辉瑞公司签订协议，协议期
辉瑞CEO：新冠药不能太便宜！
近期辉瑞新冠特效药没有如愿进入医保，辉瑞CEO称新冠药不能太便宜。 报道显示，当地时间1月9日，美国辉瑞公司CEO艾伯乐在摩根大通医疗保健会议上透露，辉瑞正在与一家中国药企合作，今年上半年将开始中国本土化生产Paxlovid。目前合作公司尚未开始生产，但预计很快会启动。 在报道中，辉瑞未透露
太贵了！证监会重拳出击，Paxlovid迎来降价
辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid） 医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。Paxlovid于今年2月在国内获批上市，此前曾以2300元/盒的价格被临时纳入医保，低于其在美国的定价。 点评：辉瑞Paxlovid降价了，每盒2300元下调至189
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid
被炒到15000元“神药”到底是什么？一文了解Paxlovid那些事
太长不看版： 1.Paxlovid有效么？有。 是神药么？不是。至少目前证据对于40岁-64岁的人群几乎没有获益。 2. Paxlovid适合所有人么？不是。 主要适合哪些人呢：主要是65岁以上的高危群体（说明书上为用于轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年，但咱目前先顾老
新冠特效药并不”特效“，到底谁在买？
今年2月，辉瑞生产的新冠特效药Paxlovid的进口注册申请获得我国药监局的紧急批准。彼时，市场对特效药的需求还不大。 但随着12月防疫政策的调整，国内新冠感染人数迅速攀升，很多存在重症化风险的老人对该药的需求与日俱增，很多儿女出于担心和孝心，会四处寻药为老人提前储备，买者中也不乏一些年轻人自
95个国家可免费享受新冠口服药，覆盖53％世界人口
当地时间11月16日，美国辉瑞公司在官网宣布，近期就该公司在研口服新冠抗病毒候选药物Paxlovid（PF-07321332；利托那韦）与联合国支持的公共卫生组织“药品ZL池”（MPP）达成了自愿许可协议，该协议将使 MPP 能够通过向合格的仿制药制造商授予许可，促进研究性抗病毒药物的额外生产和
新冠特效药来了！！！
新冠特效药可以网售了。1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售辉瑞新冠口服抗病毒药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），定价为2980元/盒。用户在咨询问诊后，向导诊员回复新冠，即会被分配医生，由医生询问是否已确诊新冠，是否需要购买Paxlovid。医生强调该药不能用于预防，仅用于确诊患者的
辉瑞第三季度营收226亿美元，新冠疫苗占20％
11 月 1 日，辉瑞发布三季度财报。Q3 营收 226 亿美元，同比小幅下降 2%。排除新冠疫苗 Comirnaty 和口服药物 Paxlovid，营收则同比小增 2%。 同时，辉瑞宣布上调了 2022 年度财务指导的下限，预期 2022 年度营收将在995 -1020 亿美元（此前为980
未能纳入医保目录Paxlovid真的万能吗？
1月8日，为期四天的2022年国家医保药品目录谈判正式结束。 “今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即“Paxlovid”）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉
辉瑞新冠口服药仍在实验，欧药管局...嘿嘿，他急了
欧洲药品管理局16日发布公告，建议欧盟成员国在紧急情况下可使用尚未在欧盟获得授权的美国辉瑞公司新冠口服药PAXLOVID。 根据公告，该药物可用于治疗不需要辅助供氧但病情发展成重症风险较高的成年新冠患者，患者应在确诊感染且症状出现后5天内服药。 欧洲药管局说，鉴于新冠感染率和病亡率在欧盟地区不断
辉瑞的新冠疫苗是如何生产的？
（美国有线电视新闻网CNN）当新冠疫情大流行开始的时候，辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗，而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM（碰撞喷射混合器） 辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗，并表示
新冠特效药“战争”已经打响，哪款药能突围？
核心提要： 1. 据临床试验结果显示，来自中国君实生物的抗病毒药物VV116，可以有效治疗有高危因素的轻中度新冠感染的成人患者。该药物临床试验在3-5月奥密克戎疫情期的上海展开。实验证明，在其治疗下，感染者临床康复时间比Paxlovid治疗组要提前一天。消息称该药有望在2023年2月前才能获批
刚刚！美国总统拜登，新冠阳性
当地时间21日，白宫发表声明称，美国总统拜登新冠病毒检测结果呈阳性，症状轻微。 据白宫声明，现年79岁的拜登已完全接种疫苗，并接种了两剂加强针。 根据美国疾病控制与预防中心的指导方针，他将在白宫进行隔离，直到检测结果为阴性，在此期间他将继续全面履行其所有职责。21日上午，拜登一直通过电话与白
辉瑞新冠口服药获进展－疫苗临床试验却曝“丑闻”
美国辉瑞公司5日发布消息称，其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过，该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作，这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。 《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说，辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数
柳叶刀：Paxlovid可显著降低这类新冠患者死亡率
2021年12月，美国FDA先后批准了两款新冠口服药物，分别是分别是辉瑞公司开发的Paxlovid和默沙东开发的Molnupiravir。前者靶点为新冠病毒3CL蛋白酶（3CLpro），后者靶点为RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）。 在未接种疫苗的COVID-19患者中的临床试验显示，这些药
世界卫生组织更新新冠治疗指南
2022年4月22日获悉，世界卫生组织（WHO）发布了针对新冠肺炎新的治疗推荐。世卫组织表示，强烈推荐辉瑞的口服抗病毒药物Paxlovid用于治疗有高度住院风险的新冠肺炎轻度或中度患者。此外，WHO还更新了吉利德抗病毒药物瑞德西韦的诊疗建议，有条件地向有高度住院风险的非重症患者推荐瑞德西韦。取代了之
美国辉瑞和默克的新冠肺炎新药真是灵丹妙药？
英国广播公司网站11月11日报道，两种新冠肺炎口服新药2021年秋先后问世，被普遍视为结束新冠疫情努力的重要突破。 美国默克公司的新冠肺炎口服胶囊Molnupiravir11月初在英国获准紧急使用。英国此举为世界第一，默克新药也在新冠口服药研发竞赛中拔得头筹。美国辉瑞公司随即发布新闻，新冠口服
辉瑞CEO再次新冠阳性－此前已经接种4剂自家疫苗
据路透社报道，当地时间9月24日，美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐(AlbertBourla)新冠病毒检测结果再次呈阳性。 艾伯乐表示自己“感觉很好，没有任何症状”。据报道，60岁的艾伯乐曾于今年8月15日感染新冠，并已开始服用治疗新冠药物Paxlovid。 报道称，艾伯乐已接种了四剂辉瑞及其德
NEJM重磅：国产新冠药物VV116三期临床数据发布
新冠病毒（SARS-CoV-2）导致的COVID-19大流行仍在全球范围内迅速蔓延，而SARS-CoV-2已进化成传播力和免疫逃逸能力更强的突变株Omicron，广泛和及时分发有效的抗病毒药物是应对和抑制大流行的重要措施。 2021年12月，美国FDA批准了辉瑞公司开发的Paxlovid，用于
辉瑞正在寻求Paxlovid全面获批－澳门感染者破600例
6月30日，辉瑞公司表示，它正在为其口服COVID-19抗病毒治疗药物Paxlovid寻求美国的全面批准。 Paxlovid于2021年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权（EUA），用于治疗12岁以上，体重至少40公斤的儿童和成人新冠病毒感染者。该药可治疗成人伴有进展为重症高风
辉瑞：这款新冠疫苗让欧市场市再度“疯狂”
突发重磅！辉瑞释放疫苗大消息，能阻止90%感染！欧美市场狂欢，道琼斯指数大涨超4%，原油疯涨，欧股涨幅则继续扩大，西班牙IBEX35指数涨超7.5%，意大利富时MIB指数涨超6%，德国DAX指数涨超5.5%，法国CAC40指数涨约7%，富时中国A50狂飙… 全球市场狂飙的原因主要还是疫苗的重大
辉瑞新冠疫苗引发肝炎？欧洲药管局发声
近日，来自德国的最新临床研究发现，辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗（BNT162b2），可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎，这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作（两次接