广州健康院自主研发1类新药奥雷巴替尼获批上市

11月25日,中国科学院广州生物医药与健康研究院(以下简称广州健康院)自主研发的1类新药奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)正式获得国家药品监督管理局的上市批准。这是该院建院以来第一个1类新药获批上市,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。CML是一种与白细胞有关的恶性肿瘤。随着靶向BCR-ABL的TKI药物上市,针对CML的治疗方式得以革新,但获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一,其中T315I突变是常见的耐药突变类型之一,在耐药CML中的发生率高达25%左右。伴有T315I突变的CML患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药,因此在过去一直面临无药可医的窘境。2006年,广州健康院引进丁克研究员团队,并于2008年开始布局基于酪......阅读全文

新药的诞生和上市

以传统的小分子化学药物为例,新药研发从无到有,要历经药物发现、临床前研究和临床试验“三部曲”,最后才能进入医药市场用于治疗疾病。细说起来可谓步步荆棘,成功者凤毛麟角。第一步:候选新药的发现 候选药物的发现首先需要选择和确定药物的作用靶标。靶标是一种与某种疾病发生发展密切相关的生物分子,如蛋白和核酸等

MASⅡplus震撼上市

  设备名称   主要技术指标及配置   MAS-II   plus型常压微波辅助合成/萃取反应工作站   技术   指标   1、微波功率随温度自动变频控制,非脉冲微波连续加热;   2、功率自动变化范围:0~1000W;zui大输出功率设十档,每档在zui大功率以内随反应温度自动调

全球最贵的药上市

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/490875.shtm11月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了针对遗传性凝血障碍B型血友病的首个基因疗法Hemgenix。一次性治疗需花费350万美元,这一定价使其成为世界上最昂贵的药物。Hem

FDA拒绝Baricitinib上市申请

  【新闻事件】:日前,礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量,并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错,并已经在欧盟上市,所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为

华大基因坎坷上市路

  “过去4年内,超过50家投资人(含中途退出者)通过关联、非关联的方式,为入股华大旗下的华大科技、华大医学共计投资高达72.15亿元,其中包含红杉、软银、云锋基金、光大控股、深创投等知名机构”。  在一篇广为流传的文章里,作者详细的梳理了过去4年里所有积极参与华大基因投资的金主,这其中囊括了大量主

Illumina-NovaSeq测序仪上市

  在一年一度的摩根大通保健大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)上,Illumina的总裁兼CEO Francis deSouza揭开了新款测序仪NovaSeq的神秘面纱。这是一种可扩展的全新测序架构,由两台仪器组成:NovaSeq 5000和NovaSeq 6

总局批准上市药品公告

  2016年6月份共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品(品种目录见附件)。  特此公告。  附件:2016年6月份已批准药品上市品种目录  食品药品监管总局  2016年7月8日  附件  2016年6月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注

广州荔湾区和广州大学共建荔湾研究院

  10月28日,广州大学荔湾研究院/荔湾研究生院成立仪式在广州文化公园举行。广州市荔湾区委书记刘晨辉,广州大学党委书记、校长魏明海等出席活动。  荔湾区相关负责人表示,成立广州大学荔湾研究院/荔湾研究生院,是校地合作的里程碑,也是荔湾区深化人才科创行动的又一重大成果,希望双方能够充分发挥各自优势,

广州白云中央湿地拟打造成广州生态新地标

白云中央湿地效果图。 日前,广州白云区政府工作报告提到,要推动6.25平方公里白云中央湿地全面开工建设,其中2.53平方公里启动区建设年内开工,2020年投入使用;同步开展平和大押及周边环境改造提升,高标准打造城市中心。 笔者了解到,作为白云区一批重大环境项目中的“大手笔”工程,

雅培将广州工厂迁往嘉兴-或因广州奶粉新政过严

  日前,有消息称雅培位于广州的生产基地将整体搬迁至浙江嘉兴,此举在昨日已经得到雅培中国的确认,而且多位雅培广州厂区员工已经向本报证实,人员的转移以及遣散工作已经开始。有业内人士认为,雅培搬迁工厂或与日趋严格的奶粉生产许可证审查有关。此外,雅培CEO白千里(Miles White)在日前的一季度

广州市知识产权局调研广州能源所

  10月31日,广州市知识产权局规划协调管理处副处长马武雄一行到中科院广州能源研究所调研。广州能源所副所长吴能友、科技处副处长姜洋等接待了客人。   吴能友对马武雄一行表示欢迎,并介绍了广州能源所近几年在知识产权方面取得的成绩、各科研团队在ZL申请方面存在的问题以及解决方案。姜洋重点介绍了广州能

广州排气检测现“黄牛”?

  昨日下午,广州市环保局组织全市机动车排气检测机构,在广东粤港安成机动车检测有限公司(简称“粤港安成检测站”)召开现场会,通报对粤港安成检测站违法检测行为的查处情况,对其作出了无限期暂停年审业务和处罚4.5万人民币的处罚决定,并以此案例对检测机构开展警示教育。   此案的主要经办者环保局执法监察

广州南沙崛起“芯势力”

“政府干政府该干的事情,企业做企业该做的事情,‘无事不扰’是我们的理念。”广州市委常委、南沙区委书记刘炜在第三届IC NANSHA大会致辞时强调,南沙致力打造市场化、国际化、法治化的营商环境。刘炜从区位优势独特、发展空间广阔、战略地位突出、面向世界开放、要素供给充分等五大优势推介南沙。他说,企业家是

金融业成为支撑广州经济增长的主要行业之一

9月10日,广州市社会科学院与社会科学文献出版社在广州联合发布了《广州蓝皮书:广州金融发展报告(2024)》(以下简称《蓝皮书》)。《蓝皮书》指出,金融业成为支撑广州经济增长的主要行业之一。近些年,广州金融业规模迅速扩大,实力迅速增强。《蓝皮书》。李佳莉供图《蓝皮书》显示,2023年,广州金融业增加

广州能源所与广州海洋地质调查局签署合作协议

4月24日,中国科学院广州能源研究所(以下简称广州能源所)与广州海洋地质调查局在广州南沙签署战略合作协议。签约现场。广州能源所供图根据协议,双方将围绕新时代海洋科学与技术发展需求,积极推进产学研用合作新模式,在海域天然气水合物、海洋探测技术与装备、海洋碳封存、海洋新能源开发利用等领域开展基础理论研究

实验室会(EXPOLAB)与广州分析测试展(CECIA)将在广州举办

  实验室会(EXPOLAB)与广州分析测试展(CECIA)强强联合,共同打造中国分析测试、实验室领域商务平台   中国实验室、分析测试领域的两大知名展会,中国实验室技术及装备交易会(EXPOLAB)和中国(广州)国际分析测试仪器/生物技术展览会暨技术研讨会(CECIA)进行了展览业务的

广州生物院与广州黄埔区玉泉学校签署合作共建协议

  众志成城琢璞玉,大爱拳拳化甘泉。1月17日,中国科学院广州生物医药与健康研究院携手广州黄埔区玉泉学校签署合作共建协议。  仪式上,玉泉学校校长戴亭介绍双方合作的基本情况。戴亭提到,玉泉学校与广州生物院多次沟通互访,逐步加深对彼此的了解,增进了友谊,达成共建合作意向。本次协议签署,标志着玉泉学校与

广州袜博会|2024广州国际袜业采购交易展览会

2024 Hosiery Guangzhou International Exhibition2024广州国际袜业采购交易展览会与秋季广交会同期举行、出口内销两旺、共享数10万买家展会时间:2024年10月31日-11月2日展会地点:广州-琶洲-保利世贸博览馆展会定位:南方首个专业袜业展览会、立足广

广州市英才计划科技特训营广州能源所分营开营

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517479.shtm近日,广州市“英才计划”科技特训营中国科学院广州能源研究所(以下简称广州能源所)分营正式开营。记者获悉,全市22个中学的33名“英才计划”学员参加开营仪式。广州能源所研究员、导师代表徐

首个科创企业上市知识产权服务规范地方标准实施

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517403.shtm记者获悉,2月9日起,广州市地方标准DB4401/T 241—2024《知识产权助力科创企业上市服务规范》(以下简称《规范》)正式实施。《规范》由广州市市场监督管理局(知识产权局)提出

XP56C全新上市

梅特勒-托利多质量比较器始终保持最精确的称量结果并可追溯。悬挂式称盘,能获得更可靠、更精确的结果。SmartScreen彩色智能触摸屏和SmartSens红外感应器使操作更便捷。WeighCom称量应用软件指导您逐步完成砝码比对。内置式QM功能可以有效地满足全面质量规范体系的要求。XP56C比较器是

中铝矿业在港上市

   中铝矿业国际有限公司(中铝矿业)近日在香港联合交易所挂牌上市,成功跨入国际资本市场。据悉,此次上市发行股本达17亿股,募资约4亿美元,主要用于开发位于秘鲁的特罗莫克铜矿及业务拓展。  据了解,目前中铝矿业开发的秘鲁特罗莫克铜矿拥有铜当量金属资源约1200万吨,为全球拟开发建设的特大

基因改良苹果或将上市

普通苹果切片与北极苹果切片对比。   本报讯 美国一家公司正尝试出售一种基因改良苹果,这种苹果切成片或碰伤后,果肉不会被氧化变成棕色。据报道,这家名为奥肯那根特色水果的公司称,这种名为“北极苹果”的不暗化苹果将会受到消费者和食品公司的欢迎,并将有助于提高苹果的销售量。   据悉,北极

BBA212油漆秤上市

 BBA212油漆秤(又叫ACS型高精度电子油漆天平)现已正式上市! BBA212油漆秤采用梅特勒-托利多最新技术设计制造,主要应用于油漆调配行业,能帮助客户实现对油漆比例调配的高精度称量要求,同时也可应用于化工和制药等领域。 主要特点1.操作简单方便用户界面仅有 5 个中文的功能控制键,使用户的操

安齐来在华正式上市

  1月6日, 由丹麦灵北公司和梯瓦公司(Teva)共同开发,用于治疗帕金森病的创新药物安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)中国上市会在上海召开。会议期间,来自国内外帕金森病领域的权威专家齐聚一堂,共同探讨帕金森病领域的治疗前沿、分享安齐来的临床应用。  安齐来是目前中国上市的最新一代单胺氧化酶B抑制剂,可用

静脉支架系统获批上市

  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”创新产品注册。  静脉支架系统由自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。自膨支架由镍钛丝编织而成,具有柔顺性、抗折性和耐疲劳性。该产品带有独特的释放自补偿结构,保证在手术过程中静脉支架释放形态稳定精准;还具有可回收功能

聚光科技:发行上市-实现雄心

  “十二五”期间,仪器仪表业将迎来快速发展  公司从事的是环境、安全、工业过程监测仪器制造和服务行业。中国经济发展到第十二个五年计划之际,人力、能源、环境的成本已经限制了进一步发展的空间,因而产业升级转型迫在眉睫。而工业过程监测仪器、实验室分析仪器是实现这一过程不可或缺的关键设备。中国不仅面临着经

13家药企上市了!

  从数据统计来看,进入2018年后,医药企业上市数量明显降低。截止至3月31日,2018年一季度上市医药企业13家,其中1月4家、2月5家、3月4家。  另据上交所公布的数据显示,截止至3月16日,证监会按周公布首发申报企业中,2018年终止审查企业共有63家,已达到了近年来的高峰。其中多家为医药

美国批准治疗肺癌新药上市

  据世界卫生组织,肺癌为全球第一大癌症,仅2012 年就有159万死亡病例。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌患者约占到全部肺癌患者的80%。美国食品药品管理局日前批准一种名为KEYTRUDA(pembrolizumab)的抗癌新药用于治疗含铂化疗期间或之后疾病继续进展,且肿瘤表达

广州碳排放权交易所揭牌仪式在广州联合交易园区举行

  9月11日,广东省碳排放权交易试点启动暨广州碳排放权交易所揭牌仪式在广州联合交易园区举行。朱小丹省长出席仪式并宣布广东省碳排放权交易试点启动。国家发展改革委解振华副主任、徐少华常务副省长、万庆良书记和国家发展改革委、财政部有关司局,低碳试点市(县)政府主要领导,省开展国家低碳省试点工作