药物致癌试验

1. 目的本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。2. 背景迄今为止,对于评价药物的潜在致癌性,欧盟、日本、美国三方的管理要求均规定进行两种啮齿类动物的长期致癌试验,一般为大鼠和小鼠。由于这些试验费用高并需使用大量动物, ICH有责任探讨是否能在不影响药物对人体安全性的前提下减少用于进行长期致癌试验的动物种类。本指导原则应与其他指导原则一起阅读,特别是:S1A:药物致癌试验必要性的指导原则S1C:药物致癌试验的剂量选择是否可以长期啮齿类动物的致癌性试验来评价化合物(包括药物)对人类的潜在致癌性,目前正在接受关键性的考察。从 70 年代早期开始,很多研究显示试验程序的多样性可使一些物质在啮齿类动物中出现致癌性反应,但其中一些物质现在被认为与人类致癌危险性无关或相关性极小。本指导原则概括了评价致癌性的方法,可使需要进行此类评价的药物避免了进行两个常规长期啮齿类动物致癌性试验。大鼠和小鼠致癌性研究的相对价值,以及单用大鼠或小鼠是......阅读全文

研究发现超1/5试验性干细胞存在致癌突变

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517728.shtm

红肉是“致癌物”还是“致癌风险因素”

  今年9月,《柳叶刀》杂志刊载的两篇论文得出了违背规范膳食指南及冲击健康饮食方式的结论,那就是多吃脂肪,死亡率低;多摄入碳水化合物,增加死亡风险;饱和脂肪减少中风的风险,这引起国家食物与营养咨询委员会委员许世卫、首都医科大学心血管病研究所所长胡大一和中国农业大学副教授范志红等专家的质疑与反驳。  

红肉是“致癌物”还是“致癌风险因素”

  今年9月,《柳叶刀》杂志刊载的两篇论文得出了违背规范膳食指南及冲击健康饮食方式的结论,那就是多吃脂肪,死亡率低;多摄入碳水化合物,增加死亡风险;饱和脂肪减少中风的风险,这引起国家食物与营养咨询委员会委员许世卫、首都医科大学心血管病研究所所长胡大一和中国农业大学副教授范志红等专家的质疑与反驳。  

药物试验丑闻玷污日本临床研究

   J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人(左)和阿尔茨海默氏症患者的大脑。  图片来源:K. ISHII  6月24日,在一个令人疲倦的常规仪式里,日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬,为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4天前,武田制药公司则对有关京都大学药物研究的

药物试验丑闻玷污日本临床研究

J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人(左)和阿尔茨海默氏症患者的大脑。  6月24日,在一个令人疲倦的常规仪式里,日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬,为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4 天前,武田制药公司则对有关京都大学药物研究的虚假指控而道歉。去年夏天,京都府立

影响葡萄糖耐量试验的药物

    (1)升高血糖的药物。促肾上腺皮质激素、醛固酮、生长激素、咖啡因、儿茶酚胺、氯噻酮、可乐定、可的松、二氯甲嗪、速尿、利尿酸钠、胰升糖素、消炎痛、异烟肼、女性口服避孕药、酚妥拉明、噻嗪类利尿剂、三环抗抑郁制剂、苯妥英钠等。    (2)降低血糖的药物。乙醇、单胺氧化酶抑制剂、他巴唑、羟基保泰松

药物敏感性试验的概念

  药物敏感性试验是针对药物对机体敏感的实验,在严重感染难于控制或用临床多种抗生素无效的病人才做的,当然现代提倡做药敏,以免乱用抗生素,但时间长,小病不等出结果就好了.你的情况不用做药敏,西药效果不好可以试试中药,关键是要提高孩子的抵抗力,要想不反复发作,只有做切除手术.要是经常发热的话,还是建议你

药物刺激试验的临床意义

  异常结果:  (1) 克罗米芬刺激试验阴性者可诊断成年垂体幼稚症。原发性睾丸功能低下者,ICSH值偏高。原发性无精子症及少精子症克罗米芬刺激试验阳性。  (2) 如克罗米芬刺激后ICSH和FSH不增高,而注射GnRH后ICSH和FSH明显升高,则提示功能障碍在下丘脑。  (3) 人绒毛膜促性腺激

药物刺激试验的注意事项

  不合宜人群:对克罗米芬、外源促性腺激素释放激素、人绒毛膜促性腺激素敏感的患者。  检查前禁忌:  (1) 前一天勿暴饮暴食(尤其是饮酒),保证足够睡眠,避免影响结果。  (2) 促性腺激素释放激素(GnRH)刺激试验必须空腹8-12小时。  (3) 药物注射后若有不适要及时告知医护人员。  检查

药物刺激试验的检查过程

  (1) 克罗米芬刺激试验:下丘脑存在雌激素(主要是雌二醇,即E2)受体,血中雌二醇可与此受体结合,抑制下丘脑分泌促性腺激素释放激素(GnRH),克罗米芬进入人体后同雌二醇竞争,与受体结合,阻断雌二醇的负反馈作用,GnRH分泌增加,GnRH作用于垂体,使FSH、ICSH 分泌增加。ICSH又使睾酮

药物刺激试验的临床意义

  异常结果:  (1) 克罗米芬刺激试验阴性者可诊断成年垂体幼稚症。原发性睾丸功能低下者,ICSH值偏高。原发性无精子症及少精子症克罗米芬刺激试验阳性。  (2) 如克罗米芬刺激后ICSH和FSH不增高,而注射GnRH后ICSH和FSH明显升高,则提示功能障碍在下丘脑。  (3) 人绒毛膜促性腺激

药物刺激试验的注意事项

  不合宜人群:对克罗米芬、外源促性腺激素释放激素、人绒毛膜促性腺激素敏感的患者。  检查前禁忌:  (1) 前一天勿暴饮暴食(尤其是饮酒),保证足够睡眠,避免影响结果。  (2) 促性腺激素释放激素(GnRH)刺激试验必须空腹8-12小时。  (3) 药物注射后若有不适要及时告知医护人员。  检查

药物刺激试验的检查过程

  (1) 克罗米芬刺激试验:下丘脑存在雌激素(主要是雌二醇,即E2)受体,血中雌二醇可与此受体结合,抑制下丘脑分泌促性腺激素释放激素(GnRH),克罗米芬进入人体后同雌二醇竞争,与受体结合,阻断雌二醇的负反馈作用,GnRH分泌增加,GnRH作用于垂体,使FSH、ICSH 分泌增加。ICSH又使睾酮

肝药物代谢功能试验的原理

  肝脏是药物代谢的主要器官,甚至有一些药物仅在肝细胞进行代谢。通过检测药物的代谢变化情况,可评估肝细胞的代谢功能。

药物敏感试验的稀释法介绍

  稀释法药敏试验可用于定量测试抗菌药物对某一细菌的体外活性,分为琼脂稀释法和肉汤稀释法。实验时,抗菌药物的浓度通常经过倍比(lg2)稀释,能抑制待测菌肉眼可见生长的最低药物浓度成为最小抑菌浓度(MIC),一个特定抗菌药物的测试浓度范围应该包含能够检测细菌的解释性折点(敏感、中介和耐药)的浓度,同时

药物敏感试验的准备相关介绍

  1、敏片的准备:购买或自制  1.1制备方法:取新华1号定性滤纸,用打孔机打成6毫米直径的圆形小纸片。取圆纸片50片放入清洁干燥的青霉素空瓶中,瓶口以单层牛皮纸包扎。经15磅15-20分钟高压消毒后,放在37℃温箱或烘箱中数天,使完全干燥。  1.2抗菌药纸片制作:在上述含有50片纸片的青霉素瓶

药物敏感性试验的概念

  药物敏感性试验是针对药物对机体敏感的实验,在严重感染难于控制或用临床多种抗生素无效的病人才做的,当然现代提倡做药敏,以免乱用抗生素,但时间长,小病不等出结果就好了.你的情况不用做药敏,西药效果不好可以试试中药,关键是要提高孩子的抵抗力,要想不反复发作,只有做切除手术.要是经常发热的话,还是建议你

首个miRNA药物进入临床试验

生物通编译:丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验,这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理,最多包含48名健康男性志愿者。公司同

药物引湿性试验方法

   1.取干燥的具塞玻璃称量瓶(外径为50mm,高为15mm),于试验前一天置于适宜的25℃±1℃恒温干燥器(下部放置氯化铵或硫酸铵饱和溶液)或人工气候箱(设定温度为25℃±1℃,相对湿度为80%±2%)内,精密称定重量(m1)。   2. 取供试品适量,平铺于上述称量瓶中,供试品厚度一般约为1m

-MTHR:手机不会致癌

  手机是人们日常必不可少的工具之一,但有很多人担忧使用手机是否会致癌。根据移动电信和健康研究(MTHR)计划2014年2月11日发布的一份报告称,这种担忧是毫无根据以及没有必要的。   这是英国有关于移动技术是否对健康带来威胁的最大研究项目,研究由多个实验室以及流行病学项目进行,历经11年之久(

TheScientist:食物与致癌

  来自加州大学戴维斯分校的Takayuki Shibamoto是一位知名环境毒理学教授,他近期在The Scientist杂志上发表文章,解析了食物烹饪过程中产生的各种化合物与致癌之间的关联。   食物烹饪过程是产生具有诱人香味化合物的主要过程,这些化合物赋予了食物令人渴望的味道。在食物加热

味精、鸡精都致癌

  “味精、鸡精里面的主要成分是谷氨酸钠,这种物质在超过120℃的时候,容易转变成一种可以致癌的物质——焦谷氨酸钠。但在普通情况下,只要炒菜的温度不超过120℃,完全可以放心食用。”  当记者抛出“味精、鸡精是否致癌”的问题时,北京大学公共卫生学院营养与食品卫生系教授马冠生给出了上述解释。不过,现实

致癌原的种类

存在于人类生活环境中的致癌原大体可分为以下几种:1、 化学性致癌原:如苯可导致白血病,烟草的成分可导致肺癌等;2、 物理性致癌原:主要是一些放射性物质。如过强的紫外线会引发[皮肤癌,放射性氡气可能引发肺癌等;3、 病毒性致癌原:如B型肝炎病毒的感染,可能会导致肝癌等。人群感染胃癌Ⅰ类致癌原——幽门螺

乙腈致癌等级

乙腈致癌等级为肝毒性——肿瘤。根据查询相关资料信息显示,1、乙腈是一种有机化合物,分子式为C2H3N,是一种无色液体,极易挥发,有类似于醚的特殊气味,有优良的溶剂性能,能溶解多种有机、无机和气体物质。2、有一定毒性,与水和醇无限互溶。乙腈能发生典型的腈类反应,并被用于制备许多典型含氮化合物,是一个重

10种易致癌食物名单食品-专家称仅腌菜致癌

  据中国之声《央广新闻》报道,近日网上热传的"10种易致癌食物"名单,葵花子、口香糖、爆米花等大家常爱吃的食品纷纷上榜,不过对于这份名单,食品安全专家却表示,大部分都没有谣传的那么危险。   网传的易致癌食品中有葵花子、口香糖、味精、猪肝、油条、河粉、板条、米粉、粉丝类食品,腌菜、市售瓶装鲜果汁

给致癌食物平反:每天喝千罐可乐时才能致癌

  不知从啥时开始,“食物”和“致癌”两个词被紧紧地联系在了一起,只要在搜索引擎中输入“食物”和“致癌”两个关键词,电脑屏幕上就会弹出成千上万个关于食物致癌的页面,可乐、方便面,甚至牛奶、豆浆,这些大家常吃的食物都被冠以“致癌”之名。对此,《生命时报》专访中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心研究

世卫将定级肉类致癌风险-火腿培根致癌等同砒霜?

  新华社电 世界卫生组织下属国际癌症研究机构定于26日发布报告,评估部分肉类食品的致癌风险。英国媒体提前披露,报告将把火腿、培根等加工肉制品列为“致癌物”,并把新鲜牛羊肉等红肉的致癌风险定为仅次于加工肉制品的“第二等级”。  上述报道尚未得到世卫组织证实,但已经引发全球关注。有观点认为,如果如此“

联合药物敏感试验结果及进行联合药敏试验的目的

联合药敏试验可能出现四种结果:①无关作用,两种药物联合作用的活性等于其单独活性;②拮抗作用,两种药物联合作用显著低于单独抗菌活性;③累加作用,两种药物联合作用时的活性等于两种单独抗菌活性之和;④协同作用,两种药物联合作用显著大于其单独作用的总和。联合药敏试验的目的是:①治疗混合性感染;②预防或推迟细

联合药物敏感试验结果及进行联合药敏试验的目的

联合药敏试验可能出现四种结果:①无关作用,两种药物联合作用的活性等于其单独活性;②拮抗作用,两种药物联合作用显著低于单独抗菌活性;③累加作用,两种药物联合作用时的活性等于两种单独抗菌活性之和;④协同作用,两种药物联合作用显著大于其单独作用的总和。联合药敏试验的目的是:①治疗混合性感染;②预防或推迟细