毒性试验程序

试验设计:设计试验在生物毒性试验中是一项重要内容,在进行每一项毒性试验时,都应该事先查阅相关文献,然后根据试验目和要求制定制定周密的试验方案。对水生生物进行的毒性试验设计大致包括:(1)选择受试生物;(2)设置毒物浓度;(3)试验持续时间;(4)受试生物的数量及分布;(5)确定观察指标及测定方法。试验溶液的配制:配制方法主要有两种,一是根据试验毒物浓度和试验溶液体积按需将要量直接将测试化合物加入水中,二是将被测试化合物先配制成浓度较高的配置液,然后按照设置的试验毒物浓度和溶液体积稀释而成。预备试验:预备试验的目的是为正式进行毒性试验确定浓度范围。预备试验通常选择3-5个间隔较大的浓度范围和少量的受试生物。观察24-96h,求得100%死亡浓度和0%死亡浓度。然后在两者之间选择5-7个试验浓度进行正式试验。试验浓度的选择:根据预备试验的结果和确定的试验浓度组数,在急性毒性试验中,一般按照等对数间距来确定试验溶液中待测试有物质浓度。......阅读全文

毒性试验程序

试验设计:设计试验在生物毒性试验中是一项重要内容,在进行每一项毒性试验时,都应该事先查阅相关文献,然后根据试验目和要求制定制定周密的试验方案。对水生生物进行的毒性试验设计大致包括:(1)选择受试生物;(2)设置毒物浓度;(3)试验持续时间;(4)受试生物的数量及分布;(5)确定观察指标及测定方法。试

毒性试验分类

①急性毒性试验。急性毒性试验(acute toxicity test)是指在测试生物大剂量一次染毒或24h内多次染毒条件下,研究化学物质毒性作用的试验。其目的是在短期内了解该物质的毒性大小和特点,并为进一步开展其他毒性试验提供设计依据。急性毒性试验可分为急性致死毒性试验和急性非致死毒性试验。急性毒性

检漏试验工作程序

1.检漏准备 准备好检漏所需器材与待检区域的净化空调系统送风管道平面布置图,并通知净化空调设备公司于检漏当日到场进行打胶及更换高效过滤器等操作。 2.检漏操作 (1)检查气溶胶发生器中DOP溶剂的液位是否高于低液位,不足则应添加。(2)连接氮气瓶与气溶胶发生器,开启气溶胶发生器的温度开关,至红灯转换

毒性试验的分类

毒性试验分急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性试验,也包括特殊毒性试验,如致畸、致癌试验、免疫毒性、遗传毒性及神经毒性试验。是制订食品、水、空气中化学物质卫生标准所必须的。常选用不同种系的实验动物(大鼠、家兔、狗、猴等),采用经口、涂布皮肤或吸入等途径染毒,定期检测各项指标,获得可靠的毒性资料。其指导原则

免疫毒性试验简介

免疫毒理学试验是观察药物对试验动物免疫系统产生的不良影响和影响的机理。通过试验观察动物的免疫功能是否受到抑制或产生免疫缺陷;是否降低了机体抵抗力;是否产生变态反应;以及可能引起这些反应的原因。T淋巴细胞增殖反应:来源于外周血或脾脏的T细胞在对特异性抗原的反应中能够产生母细胞激化增殖。混合淋巴细胞反应

毒性试验是什么?

给实验动物进行不同途径、不同期限的染毒、检测各种毒性终点的实验。其目的是确定无害作用水平、毒性类型、靶器官、剂量-反应关系,为安全性评价或危险性评价提供重要的资料。

长期毒性试验简介

长期细胞毒性试验一般是在急性毒性试验结果的基础上,观察评价动物反复给予受试物后,机体产生毒性反应的特征及其毒性损害的严重程度,以及主要毒性靶器官及其损害的可逆性。受试物长期毒性试验的目的是提供受试物的无毒性反应剂量和临床主要检测指标,为制定人用安全剂量提供参考资料。因此长期毒性试验的设计 最好能包括

程序外DNA合成试验

  基本方法是测定S期以外3H-胸苷掺入胞核的量,这一掺入量可反映DNA损伤后修复合成的量。由于此种合成发生在DNA正常复制合成主要时期以外,故称为程序外DNA合成(unschedule DNA synthesis UDS)试验或DNA修复合成试验。一般使用人淋巴细胞或啮齿动物肝细胞等不处于正在增殖

温度冲击试验箱的试验程序

温度冲击试验箱的试验程序        一、预处理        将试验样品放置在正常的试验大气条件下,直至达到温度稳定。        二、初始检测        按GJB 150.1-89中3.5.2款的要求进行。        三、试验        1.试验样品应按GJB 150.1-86中

冲击电压试验原理及程序

  冲击电压是单次瞬态过程,因此冲击电压试验对电压幅值、电压波形及电压次数三个试验量有不同的要求。   1、电压幅值:   对于不同的试品和不同的试验要求,应该施加相应的冲击电压幅值。通过控制冲击电压发生器的充电电压可以调节冲击电压的幅值,这是容易理解的。需要注意的是,冲击电压幅值与充电电压之间

遗传毒性试验简介

遗传毒性试验能检出DNA损伤及其损伤的固定。以基因突变、较大范围染色体损伤、重组和染色体数目改变形式出现的DNA损伤的固定,一般被认为是可遗传效应的基础,并且是恶性肿瘤发展过程的环节之一(这种遗传学改变仅在复杂的恶性肿瘤发展变化过程中起了部分作用)。染色体数目的改变还与肿瘤发生有关和可提示生殖细胞发

慢性毒性试验的现状

  慢性毒性试验等体内毒性试验已经被广泛应用于新药开发领域,但还存在很多问题,如动物的浪费严重、动物模型之间的差异;一些毒理学试验方法的不完善之处;在毒理学结果的安全性评价中,分不清有害效应和非有害效应;由于动物与人类的基因差异性所致的对毒性反应的差异而造成的错误评价等。这些问题影响了动物毒性试验的

急性毒性试验简介

急性毒性试验是指在24小时内动物接受药物1-2次(间歇时间为6-8小时),观察给药后动物7-14天内所产生的急性中毒反应。急性毒性试验可确定被研究药物的毒性程度,即剂量和不良反应之间的关系,亦可以比较被研究对象与其他已知急性毒性物的相对毒性程度,通过对不同给药途径出现毒性作用的比较研究, 就可以确定

棒材扭应力疲劳试验程序

棒材扭应力疲劳试验程序:1、安装试样  将试样紧固于试验机上,使试样与试验机两夹头保持良好同轴。2、选定应力循环频率  根据所用试验机型号、试样、应力大小或试验要求选定应力循环频率。3、施加扭矩  开动试验机,其应力循环频率调至选定值后,将规定扭应力所需的相应扭矩施加到试样上。4、测定扭转疲劳性能 

材料试验机操作程序

   ⒈使试验机的总开关接通电源。  ⒉根据试样,选用测量范围,在摆杆上挂上或取下摆铊并调整缓冲阀手柄,对准标线。  ⒊根据试样形状及尺寸把相应的夹头装入上下钳口座内。  ⒋在描绘器的转筒上,卷压好记录纸(方格纸),此项只是需要时才进行。  ⒌开动试验机的油泵电动机,拧开送油阀使试台上升纸10毫米,

Ⅱ期临床试验目的和程序

治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验,常采用双盲随机平行对照试验(Doubl

棒材扭应力疲劳试验程序

棒材扭应力疲劳试验程序:1、安装试样  将试样紧固于试验机上,使试样与试验机两夹头保持良好同轴。2、选定应力循环频率  根据所用试验机型号、试样、应力大小或试验要求选定应力循环频率。3、施加扭矩  开动试验机,其应力循环频率调至选定值后,将规定扭应力所需的相应扭矩施加到试样上。4、测定扭转疲劳性能 

Ⅳ期临床试验目的和程序

IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点:① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验,不要求设对照组,但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本

Ⅲ期临床试验目的和程序

治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同,但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照

Ⅰ期临床试验目的和程序

包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性情况,观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验:了解人体对试验药物的处置,即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。① 试验开始前必须获得国家食品药品监督管

枝角类毒性试验方法介绍

枝角类(Cladocera)通称溞类,俗称红虫或鱼虫,它是一类与昆虫近亲的小型甲壳动物,广泛分布于自然水体中,是鱼类的天然饵料。枝角类繁殖力强,生活周期短,容易培养,因此也是一类很好的试验动物。溞类对许多毒物(特别是重金属和有机磷农药)比其他水生动物要敏感。当含有农药等有毒废水排入水体时,往往先引起

鸟类急性经口毒性试验

实验概要通过测定供试物对鸟的半致死剂量值,评价化学农药对鸟类的急性经口毒性和急性饲喂毒性,为化学农药登记提供环境影响资料。主要设备试验用鸟笼容量瓶移液器烧杯电子天平实验材料日本鹌鹑[详细信息:日本鹌鹑,30日龄,体重90-110g,实验室条件驯养7d以上。]鹌鹑饲料实验步骤1. 按一定间距设置5-7

经口急性毒性试验

※化学毒物经口急性毒性试验是研究化学物毒性效应的基本试验。奉实习的目的是学习急性毒性试验的实验设计原则,学会经口灌胃技术、随机分组方法,掌握主要的LD50计算方法和急性毒性分级标准。※选择健康的实验动物,根据体重按随机分组的方法,依据LD50计算的设计原则将动物分成数个染毒组。一次或24h内多次给予

急性毒性试验的概念和试验目的

  (一) 急性毒性概念  急性毒性是指机体(人或实验动物)一次(或24小时内多次)接触 外来化合物之后所引起的中毒效应,甚至引起死亡。  但须指出化合物使实验动物发生中毒效应的快慢和剧烈的程度,可因所接触的化合物的质与量不同而异。有的化合物在实验动物接触致死剂量的几分钟之内,就可发生中毒症状,甚至

关于DNA损伤试验—程序外DNA合成试验的介绍

  程序外DNA合成试验基本方法是测定S期以外3H-胸苷掺入胞核的量,这一掺入量可反映DNA损伤后修复合成的量。由于此种合成发生在DNA正常复制合成主要时期以外,故称为程序外DNA合成(unschedule DNA synthesis UDS)试验或DNA修复合成试验。一般使用人淋巴细胞或啮齿动物肝

盐雾试验箱的使用程序

  a.盐雾,干燥,湿润,低温……等顺序可重复或重置,每个STEP可设定01M-99H59M,最高可设定99 STEP,每个程序可设定重复循环99次,相同程序可循环99次  b.单独使用盐雾,干燥,湿润,冷却  c.六打点式温湿  使用环境:-20~80℃、60~98% RH、86~106Kpa

高低温试验箱工作程序

高低温试验箱工作一般分为两个程序,即恒温工作和循环工作,如有需要,试验程序可根据实际需要设定。恒温工作的试验步骤:1、按工作技术状态安装好试件。2、调节试验箱内的空气温度使之达到所要求的恒定温度(适用时还有湿度)。3、在试件温度达到稳定后继续保持试验箱内条件至少2h。若内部元件的温度无法测量,则应根

洛氏硬度计的试验程序

  (1) 将丝杠顶面及工作台上下端面擦净,将工作台置于丝杠台上;  (2) 将试件支撑面擦净置于工作台上,旋转手轮使工作台缓慢上升并顶起压头,至小指针指向红点,大指针旋转3圈垂直向上为止;  (3) 旋转指示器外壳,使C、B之间长刻线与大指针对正;  (4) 拉动加荷手柄,施加主试验力,指示器的大

金属材料线材反复弯曲试验程序

金属材料线材反复弯曲试验机用于直径或厚度为0.3 m m - 10 m m (包括 10 m m )的金属线材, 在反复弯曲中承受塑性变形能力的测定方法。金属材料线材反复弯曲试验程序:1.试验一般应在室温100 C - 35℃内进行, 对温度要求严格的试验, 试验温度应为 23' C 士5`

绝缘子弯曲破坏负荷试验程序

试验时,在规定的弯曲破坏负荷的75%以前,应平稳而无冲击地增加负荷,其后以每分钟为规定弯曲破坏负荷的35%-100%的速率升高至试品破坏(能观察得到明显破坏现象,或试验机负荷指示值不再升高)为止,此时的负荷值为试品的弯曲破坏负荷。对于支柱绝缘子,在规定的弯曲破坏负荷的50%以前,应平稳而无冲击地增加