药物鉴别方法药品化学鉴别法分类介绍二
一、药物鉴别的内容药物鉴别的内容主要包括性状、一般鉴别试验和专属鉴别试验等内容。《中华人民共和国药典》现行版中鉴别项下规定的鉴别方法,适用于鉴别药物的真伪,对于原料药还应结合性状项下的外观、溶解度和物理常数进行确认。二、一般鉴别试验一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构、理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特性反应;对有机药物则大多采用药物的官能团反应。因此,一般鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是某一个药物。一般鉴别试验的内容及方法收载在《中华人民共和国药典》附录项下。《中华人民共和药物国药典》(2010年版,二部)收载的一般鉴别试验包括有:丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟化物类、无机金属盐类(钠盐、钾盐、锂盐、钙盐、钡盐、铵盐、镁盐,铁盐、铝盐、锌盐、铜盐、银盐、汞盐、铋盐、锑盐、亚锡盐)、有机酸盐(水杨酸盐、枸橼酸盐、乳酸盐、苯甲酸盐、酒石酸盐)、无机酸......阅读全文
光谱鉴别法药物分析
紫外光谱：采用两种浓度的供试液分别测定其最大吸收波长。红外光谱：适用于组分单一，结构明确的原料药，ChP采用标准图谱对照法，USP采用对照品法。原子吸收光谱：适用于金属元素。核磁共振：用于各种分子物理和化学结构的研究。质谱：广泛应用于药物的定性鉴别和定量测定。
药物鉴别光谱法
光谱鉴别法1.紫外-可见光谱鉴别法多数有机药物分子中含有能吸收紫外可见光的基团,从而显示特征吸收光谱,这是紫外-可见光谱鉴别法的依据。鉴别时一般采用对比法,按规定的方法配制供试品溶液与对照品溶液,通过对比吸收光谱的特征数据、吸收度或吸收系数、吸收光谱的一致性等进行鉴别。由于紫外-可见吸收光谱比较简单
中药中非法添加化学药物的检测研究进展（一）
图1. 格列本脲薄层色谱图。 中药副作用小，并对一些慢性病和疑难杂症具有特殊疗效，但起效慢，服用时间长。因此一些不法分子为了牟取暴利，在中药制剂中擅自非法添加功效相似的化学药物，使人们的健康甚至生命受到损害与威胁。本文介绍了常见的非法添加化学药物的中药种类，并以近期出现的降糖保健食品中非法添加
药物鉴别法紫外可见光谱鉴别法
多数有机药物分子中含有能吸收紫外可见光的基团,从而显示特征吸收光谱,这是紫外-可见光谱鉴别法的依据。鉴别时一般采用对比法,按规定的方法配制供试品溶液与对照品溶液,通过对比吸收光谱的特征数据、吸收度或吸收系数、吸收光谱的一致性等进行鉴别。由于紫外-可见吸收光谱比较简单,光谱的曲线形状变化不大,专属性不
药品质量标准的内容
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
药品质量标准的内容介绍
药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for
常用的鉴别方法薄层色谱鉴别法
薄层色谱法鉴别原理为同一种药物在同样条件下的薄层色行为相同。一般采用对照品(或标准品)比较法,将供试品和对照品(或标准品)按药典规定,用同种溶剂配成同样浓度的溶液。在同一层板上点样、展开、显色,要求供试品斑点应与对照品(或标准品)斑点的位置(Rf)和颜色一致。薄层色谱法简单易行,适用于鉴别药物及其制
二巯丁二钠的鉴别方法
(1)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,再滴加亚硝基铁氰化钠试液,即显紫红色。2)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加醋酸铅试液1ml即生成淡黄色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1281图)一致(4)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)
二巯丁二酸的鉴别方法
(1)取本品约0.2g,加水2ml与碳酸氢钠试液适量使溶解并呈中性,加醋酸铅试液1ml,即生成淡黄色沉淀(2)取本品约0.2g,加水2ml与氢氧化钠试液适量使溶解并呈碱性,再滴加亚硝基铁氰化钠试液,即显紫红色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集14图)一致。
氯法齐明的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加硫酸5ml,振摇使溶解,溶液显紫红色,加水稀释后显樱红色。(2)取本品约15mg,置100m量瓶中,加三氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,取5ml置另一100m1量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液10ml,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401
药物化学色谱仪分类
药物化学色谱仪分类有多种。1、按功能可分：分析型药物化学色谱仪和制备型药物化学色谱仪。2、按流动相物理状态可分：药物化学气相色谱仪和药物化学液相色谱仪。3、按固定相和流动相的极性大小可分：正相药物化学色谱仪和反相药物化学色谱仪。4、按分离规模可分：小型药物化学色谱仪和大型药物化学色谱仪。5、按固定相
雌二醇的鉴别方法
鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液2滴,即显草绿色,再加水稀释,溶液变为红色。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集68图)一致。
雌二醇的鉴别方法
鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液2滴,即显草绿色,再加水稀释,溶液变为红色。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集68图)一致。
雌二醇的鉴别方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取雌二醇与雌酮各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八
二盐酸奎宁的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,滴加稀硫酸,即显蓝色荧光。(2)取上述溶液5ml,加溴试液3滴与氨试液1ml,即显翠绿色(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集11图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
二硫化硒的鉴别方法
(1)取含量测定项下的硝化溶液10ml,加水5ml与脲5g,加热至沸,放冷,加碘化钾试液2ml,即显淡黄色至橙色,放置后迅速变深(2)取鉴别(1)项下的显色溶液,静置10分钟后,滤过,滤液加氯化钡试液10ml,即生成沉淀
二巯丙醇的鉴别方法
(1)取本品1滴,加水2ml使溶解,加醋酸铅试液数滴,即生成黄色沉淀(2)取本品少许,加碳酸钠共热,即发生丙烯醛的特臭(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集15图)一致
雌二醇的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液2滴,即显草绿色,再加水稀释,溶液变为红色。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集68图)一致。
二妙丸的鉴别方法
(1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，长5～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。黄色纤维大多成束，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化，增厚，可见黄色不规则分枝状石细胞。 (2) 取本品粉末2g，置具塞试管中，加乙醚10ml，振摇10分钟，分取上清液2ml置具塞试管中，加
常用的鉴别方法红外光谱鉴别法
红外光谱鉴别法是一种专属性很强、应用广泛的方法,主要用于组分单一、结构明确的原料药,特别是结构复杂、用其他常用方法不易区分的药物,并且适用于固体、液体甚至是气体的样品鉴别。应用红外光谱进行鉴别试验时,药典采用标准图谱对照法。在药典规定的条件下测定供试品的图谱,然后与国家药典委员会编订的《药品红外光谱
药物鉴别法高效液相色谱和气相色谱鉴别法
一般规定按供试品含量测定项下的高效液相色谱条件进行试验,要求供试品和对照品色谱峰的保留时间(tR)一致。含量测定方法为内标法时,要求供试品溶液和对照品溶液色谱图中药物峰的保留时间与内标物的保留试剂比值应相同。高效液相色谱和气相色谱鉴别法操作比较复杂,耗时长,一般在检查或含量测定项下已采用色谱法的情况
二巯丁二酸胶囊的鉴别方法
取本品的内容物适量(约相当于二巯丁二酸200mg),照二巯丁二酸项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
药品质量标准相关介绍
一、药品质量标准的分类药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监
电化学分析法的分类介绍
电化学分析法分为三大类:①既不涉及双电层,也不涉及电极反应,包括电导分析法、高频滴定法等。②涉及双电层,但不涉及电极反应,例如通过测量表面张力或非法拉第阻抗而测定浓度的分析方法。③涉及电极反应,又分为两类:一类是电解电流为0,如电位滴定;另一类是电解电流不等于0,包括计时电位法、计时电流法、阳极溶出
关于化学发光分析法的分类介绍
1、普通化学发光分析法 (供能反应为一般化学反应 ) ； 2、生物化学发光分析法 ( 供能反应为生物化学反应；简称 BCL) ； 3、电致化学发光分析法 ( 供能反应为电化学反应，简称 ECL) 等。 根据测定方法该法又可分为： a、直接测定 CL 分析法； b、偶合反应CL 分析法
化学药品注册分类改革工作方案解读
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下： 一、方案的出台背景。 2015年8月9日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确调整药品注册分类。2015年11月4日，第十二届全国人民代表
阿法骨化醇的鉴别方法
(1)取本品约0.02mg,加三氯甲烷0.2ml溶解后,加醋酸3滴与硫酸1滴,振摇,初显黄色,瞬间变红色,渐成黄绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
华法林钠的鉴别方法
(1)取本品1g,加水10ml溶解后,加硝酸5ml滤过,取滤液,加重铬酸钾试液3滴,振摇,数分钟后溶液显淡绿蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,加异丙醇溶解,蒸干,残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集152图)一致(4
磷酸二氢钠的鉴别方法
鉴别(1)本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。(2)本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
二乙菧酚的鉴别方法
（1）取本品约10mg，加硫酸1ml溶解后，溶液显橙黄色（己烷雌酚为淡黄色）；加水10ml稀释后，橙黄色即消失。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》28图）一致。