显微计数法不溶性微粒仪要注意哪些事项？
(1) 各种形状的微粒应以实测到的最长粒径计算，重叠微粒和聚合胶体微粒均以单个微粒计数；结晶析出不属于检测范围，故不应计算。 (2) 必要时另取微粒检查用水（或其他溶剂）25ml照3.2.1项下自“沿滤器内壁缓缓注入，洗涤并抽滤至滤膜近干”起，依法操作，此项空白试验仅可视作对操作环境、实验用具的认证，所得数据不必在供试品检查结果中扣除，但对检测结果的正确与否有密切关系。此项试验必须检测全滤膜，达到3（1）的要求后方可进行样品检测。 (3) 显微计数法不溶性微粒仪检测法不适用于乳液型和混悬型注射剂，对于黏度过高者，光阻法和本法均无法测定时，可用适宜的溶剂经适量稀释后测定。 (4) 供试品的检查数量：为确保检查结果具有统计学意义，除另有规定外，一般应取供试品3瓶（支）以上进行不溶性微粒检查。......阅读全文
浅谈注射剂中不溶性微粒对人体的危害
一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒（particulate matter）是2014年公布的药学名词。不溶性微粒指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒，所谓静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质,其粒径在1μm~50μm之间,是肉眼不可
美国PSS公司AccuSizer－780SIS注射型不溶性微粒检测仪特点
AccuSizer 780SIS系列仪器是美国PSS粒度仪公司专为对定量样品作精确的粒径分析设计的一款产品，其使用最简洁易用的系统和操作可对样品进行精确计数和粒度分布计算。其拥有高达 512 个的高分辨率检测通道，用户只需通过简单的单击鼠标操作，即可完成检测。带有注射量在 0.5mL 到 25 mL
我们经常打的疫苗，离不开它！
显微计数法不溶性微粒仪在疫苗研发生产过程中的应用疫苗主要是为了预防、控制疾病的发生或流行。在生产疫苗时，应考虑多个因素以确保疫苗的安全性、有效性和实用性，保证疫苗质量。不溶性微粒是疫苗研发生产过程中一个不容忽视的问题。 不溶性微粒（particulate matter）是2014年公布的药学名词，是
海岸鸿蒙助力医药企业应对可见异物、不溶性微粒挑战
2023注射剂注册评审及一致性评价培训班于6月8日—11日在北京成功举行。此次活动通过培训方式，帮助参训学员准确掌握注射剂产业最新监管政策、审评技术等动态，并针对《中国药典》对注射剂产业高质量发展相关的质量要求和检验方法作出交流活动。此次会议由国家药品监督管理局主办，邀请中检院首席专家胡昌勤教授、沈
梓梦科技如期参加CPQC全国制药行业质量控制技术论坛
2023年2月24日-25日，全国制药行业质量控制技术论坛在成都举行，上海梓梦科技有限公司如期参加，展示了为制药行业粒度分析按照药典要求自主研发的仪器-显微计数法不溶性微粒仪，外用制剂粒度仪，纳米粒度仪等，巩固了已有的合作关系，还发展了大批潜在客户。全国制药行业质量控制技术论坛，已在全国连续成功举办
金相显微镜使用要注意哪些事项？
1) 条件许可情况下，建议您的试验室应具备三防条件：防震（远离震源）、防潮（使用空调、干燥器）、防尘（地面铺上地板）；电源：220V±10%，50HZ；温度：0°C—40°C。2) 调焦时注意不要使物镜碰到试样，以免划伤物镜。3) 当载物台垫片圆孔中心的位置远离物镜中心位置时不要切换物镜，以免划伤物
熔点仪需要注意哪些事项
熔点仪运用光电检测、数字温度显示等技术，具有初熔、终熔自动显示等功能。温度系统应用了线性校正的铂金电阻作为检测元件，让实验过程与结果更为、准确。可广泛应用于化学工业、医药研究中，是生产药物、香料、染料及测量其他有机晶体物质的必备仪器。熔点仪的注意事项：1.样品必须按要求烘干，在干燥和洁净的研钵中碾碎
嗜酸性粒细胞计数显微镜计数法血液分析仪法
1、显微镜计数法：重复性差、精确性较差。作白细胞分类时，嗜酸性粒细胞百分率准确性取决于血涂片质量，故而，嗜酸性粒细胞绝对值比百分率更有临床价值。医学教育|网搜索整理 2、血液分析仪法：提供嗜酸性粒细胞百分率、绝对值、直方图和散点图，是目前最有效的嗜酸性粒细胞筛检方法，若仪器提示嗜酸性粒细胞增多、直
不溶性微粒检测仪在检测盐酸氨溴索注射液中的案例分析
一、摘要 注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准，本文介绍了AccuSizer 780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。 关键词 USP788 光阻法 SIS 二、客户遇到的问题 某医药企业想检测盐
国家药典委：药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示
国家药典委 拟制定药包材不溶性微粒测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发
细胞计数实验_显微镜直接计数法
细胞计数实验可以用于：（1）细胞悬液制备后，计算悬液中所含细胞数量；（2）检查细胞活力。实验方法原理显微镜直接计数法是将小量待测样品的悬浮液置于一种特别的具有确定面积和容积的载玻片上（又称计菌器），于显微镜下直接计数的一种简便、快速、直观的方法。目前国内外常用的计菌器有：血细胞计数板。Peterof
熔点仪的需要注意哪些事项
熔点仪运用光电检测、数字温度显示等技术，具有初熔、终熔自动显示等功能。温度系统应用了线性校正的铂金电阻作为检测元件，让实验过程与结果更为、准确。可广泛应用于化学工业、医药研究中，是生产药物、香料、染料及测量其他有机晶体物质的必备仪器。 熔点仪的注意事项： 1.样品必须按要求烘干，
使用白度仪要注意哪些事项？
1、仪器使用环境应干燥清洁，工作台平整、平稳。 2、仪器有良好的接地，确保安全。 3、更换保险丝：拉开电源插座下面的小盒，有两粒保险丝，取出靠里面的一粒，将外面的 一粒移入并还原。 4、工作白板表面保持清洁，防止划伤，如表面有污迹，可用干净脱脂棉蘸无水乙醇擦洗， 干燥后使用。 5、黑
熔点仪的需要注意哪些事项
熔点仪运用光电检测、数字温度显示等技术，具有初熔、终熔自动显示等功能。温度系统应用了线性校正的铂金电阻作为检测元件，让实验过程与结果更为、准确。可广泛应用于化学工业、医药研究中，是生产药物、香料、染料及测量其他有机晶体物质的必备仪器。 熔点仪的注意事项： 1.样品必须按要求烘干，
熔点仪的需要注意哪些事项
熔点仪运用光电检测、数字温度显示等技术，具有初熔、终熔自动显示等功能。温度系统应用了线性校正的铂金电阻作为检测元件，让实验过程与结果更为、准确。可广泛应用于化学工业、医药研究中，是生产药物、香料、染料及测量其他有机晶体物质的*仪器。 熔点仪的注意事项：1.样品必须按要求烘干，在干燥和洁净的研钵中碾碎
过滤对一种－IgG2－亚型－EGFR－单抗中不溶性微粒的影响
单抗SBP是目前国内生物制品中申报临床试验最多的品种，药学研究证实与已上市RBP具有“质量相似性”是其作为SBP开发的先决条件，如果 SBP的产品质量明显区别于原研产品，可以作为药学研究存在重大缺陷，并作为审评不予通过的理由；反之，如果质量高度相似，那么可以根据相似的程度决定着后续非临床、临床研
水不溶性灰分和酸不溶性灰分中主要含有什么成分
在高温灼烧时，食品发生一系列物理和化学变化，最后有机成分挥发逸散，而无机成分（主要是无机盐和氧化物）则残留下来，这些残留物称为灰分。它标示食品中无机成分总量的一项指标。 通常所说的灰分是指总灰分（即粗灰分）包含以下三类灰分： 1. 水溶性灰分：可溶性的钾、钠、钙等的氧化物和盐类的量； 2.
使用氯气检测仪要注意哪些事项
相信大家都知道，氯气检测仪是检测环境中的氯气气体浓度、查找泄漏点的带存储可打印移动式的检测仪。当不知道哪个地方泄漏时，可以拿着这个仪器去查找泄漏点，浓度较高的地方即为泄漏点。氯气检测仪具有较高的灵敏度和快速的反应时间，可以准确、及时检测并发出预警信号，提醒作业人员，防止事故的发生。那么氯气检测仪使
热烈祝贺上海梓梦科技有限公司成为上海浦东新区新材料学会－副理事长单位
梓梦科技被评为“上海浦东新区新材料学会 副理事长单位”，很好地说明了梓梦科技负责人具备较强的创新意识、较高的市场开拓能力和经营管理水平。说明梓梦科技是国家重点支持的具有高成长性的企业，具有较好的潜在经济效益。梓梦科技也会努力提升自身的科技创新能力，研发出更多更好的产品，为社会发展作出贡献。上海梓梦科
光阻法颗粒计数器
光阻法颗粒计数器光阻法颗粒计数器是用于检测液体中固体颗粒的大小和数量的仪器，采用国际标准化组织规定的核心技术“双激光窄光光阻测量颗粒”，并集成油液行业经典方法NAS1638和ISO4406。可以对油液颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；液压设备及其日常维护和保养；液压部件的磨损试验；纯净溶液和超纯水中
水溶性灰分和水不溶性灰分的测定
总灰分+25ml水（加盖）→加热用无灰滤纸过滤 →残渣用25ml水洗（使可溶性灰分全部进入滤纸）→使不容物质连同滤纸一起放回坩埚中灰化（干燥，灼烧）→称重 →得到水不容性灰分（水不容性灰分除泥沙外，还有Fe、AL等金属氧化物和碱土金属的碱式磷酸盐）水溶性灰分%=总灰分%-水不溶性灰分%
水溶性灰分和水不溶性灰分的测定
总灰分+25ml水（加盖）→加热用无灰滤纸过滤 →残渣用25ml水洗（使可溶性灰分全部进入滤纸）→使不容物质连同滤纸一起放回坩埚中灰化（干燥，灼烧）→称重 →得到水不容性灰分（水不容性灰分除泥沙外，还有Fe、AL等金属氧化物和碱土金属的碱式磷酸盐）水溶性灰分%=总灰分%-水不溶性灰分%
水溶性灰分和水不溶性灰分的测定
总灰分+25ml水（加盖）→加热用无灰滤纸过滤 →残渣用25ml水洗（使可溶性灰分全部进入滤纸）→使不容物质连同滤纸一起放回坩埚中灰化（干燥，灼烧）→称重 →得到水不容性灰分（水不容性灰分除泥沙外，还有Fe、AL等金属氧化物和碱土金属的碱式磷酸盐） 水溶性灰分%=总灰分%-水不溶性灰分%
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分（水不溶性灰分）+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热 洗至无氯离子为止→坩埚（残留物+滤纸）→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100 酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分% 对于特殊的灰化方法我们这里不讲，以后你们如果用到
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分（水不溶性灰分）+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热 洗至无氯离子为止→坩埚（残留物+滤纸）→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100 酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分% 对于特殊的灰化方法我们这里不讲，以后你们如果用到自己看，在这一章
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分（水不溶性灰分）+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热洗至无氯离子为止→坩埚（残留物+滤纸）→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分%对于特殊的灰化方法我们这里不讲，以后你们如果用到自己看，在这一章我们应首先搞清何
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分（水不溶性灰分）+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热洗至无氯离子为止→坩埚（残留物+滤纸）→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分%对于特殊的灰化方法我们这里不讲，以后你们如果用到自己看，在这一章我们应首先搞清何
使用雨量记录仪需要注意哪些事项
雨量记录仪是一种气象学家和水文学家用来测量一段时间内某地区的降水量的仪器。现在随着科技的发展，相关专业已研发出YF-19雨量记录仪，操作起来更简单，性能更可靠。在使用仪器的时候我们需注意如下事项:1、承水器与筒体配合应保证安装方便，并能保证承水器在正常使用中不会因风力影响而脱开。2、所有与水接触的应
水分测定仪使用时要注意哪些事项
水分测定仪是比较常用的仪器，凡是需要测定水分如食品等行业都必须用到水分测定仪，水分测定仪的运用范围广，作用大，它也是属于一种精密的仪器。因此在使用水分测定仪的时一定要注意以下要点： 1、在测定水分过程中，一定要避免震动，加热筒下端缺口不能迎风摆放。2、测定样品在称量盘中堆积一定要平整，堆积面积尽量布
氧气分析仪使用前要注意哪些事项？
1、氧分析仪 在初次启用前，应该对连接点，焊点，阀门等进行检漏，以确保空气中的氧不会反渗进入管道及仪器内部，造成测量数值偏高。 2、再次使用仪器前，要进行管道系统净化，将漏入的空气吹除干净，同时确保连接取样管路时没有漏入空气。 3、样气中氧含量的变化会受管道材质及表面粗糙度影响，因此一般连接