含量均匀度检查法方法介绍
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。在生产过程中,某些小剂量的剂型由于工艺或设备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法的目的在于控制每片(个)含量的均一性,以保证用药剂量的准确以及用药安全和有效。除另有规定外,片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg或主药含量小于每片(个)质量25%者;内容物为非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、吸入剂和栓剂,均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。本法适用于《中国药典》(2010版)二部附录X E含量均匀度检查。一、引用标准《中国药典》(2010版)二部附录X E。二、仪器与用具按《中国药典》(2010版)二部正文中该品种项下的规定。三、试药与试液按《中国药典》(2010版)二部正文中该品种项下的规定。四、检查操作方法(1)供试品数量 初试10片(个)......阅读全文
关于解脲脲原体的检查法介绍
实验室诊断最好的方法是分离培养、检测解脲脲原体抗原或核酸成分。注意采集新鲜标本（精液、前列腺液、阴道分泌物、尿液等）并立即接种。若不能立即接种，应将标本放4℃冰箱保存，在12h内接种。解脲脲原体的分解可用加尿素和酚红的含血清支原体肉汤。肉汤内可加青霉素抑制杂菌生长。解脲脲原体具有尿素酶，可分解尿
关于无菌检查法的抑菌试验－介绍
在用直接接种法无菌检查前，可用如下方法测定供试品是否具有抑细菌和抑真菌作用。用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管，分别接种金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、白色念珠菌均10～100个菌各两管，其中1管加供试品规定量，所有培养基管置规定的温度，培养3～5天。如培养基各管24小时内微生物生长良好，则供
支原体检查法的相关疾病介绍
支原体感染，小儿支原体肺炎，非特异性尿道炎，小儿肺炎，支原体尿路感染，间质性膀胱炎、局限性外阴炎和脱屑性阴道炎综合征，妊娠合并支原体感染，老年人支原体肺炎。
生化检测项目细菌内毒素检查法介绍
细菌内毒素检查法介绍： 细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖，其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法
关于无菌检查法的制备及培养介绍
无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。 无菌检查在洁净度A级单向流空气区域或隔离系统内进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流空气区与工作台面，必须进行洁净度验证。 生物制品的无菌检查，应按《中国生物制品规程》中有关无
关于巩膜检查法的注意事项介绍
1、注意事项 不合宜人群：有突发性心脏病或其他疾病。 检查前禁忌：要到正规医院检查，忌乱用药。 检查时要求：谨遵医嘱，检查眼时应斜卧。 2、检查过程 巩膜检查法：拇指按上睑外分、令患者向下内看，或按下睑患者向上看，以观察各部巩膜颜色，最好在自然光线下进行检查。 3、相关疾病
中国药典支原体检查法介绍
主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞以及临床治疗用细胞进行支原体检查时，应同时进行培养法和指示细胞法（DNA染色法）。病毒类疫苗的病毒收获液、原液采用培养法检查支原体，必要时，亦可采用指示细胞法筛选培养基。也可采用经国家药品检定机构认可的其他方法 第一法 培养法 推荐培养基及其处方
无菌检查法
无菌检查法无菌检查法系指检查《中国药典》要求无菌的药品医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该试验条件下未发现微生物污染。除另有规定外,《中国药典》二部规定了注射剂用于烧伤或严重创伤的软膏剂与微乳膏剂;眼内注射溶液、眼内插入剂及供手术伤口、角
临床化学检查方法介绍血清补体C8含量介绍
血清补体C8含量介绍： C8是血中11种补体成分之一。测定C8含量有助于系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病的诊断和治疗。血清补体C8含量正常值： 43-63毫克／升。 (注：具体参考值请根据各实验室而定。)血清补体C8含量临床意义： 补体C8降低见于扩散性淋球菌感染、着色性干皮病、系统
临床化学检查方法介绍血清补体C7含量介绍
血清补体C7含量介绍： C7是血中11种补体成分之一。测定C7含量有助于强制性脊柱炎等自身免疫性疾病的诊断和治疗。血清补体C7含量正常值： 49-70毫克／升。 (注：具体参考值请根据各实验室而定。)血清补体C7含量临床意义： 补体C7降低见于肾脏疾病、强直性脊柱炎、扩散性淋球菌感染等。血清
临床化学检查方法介绍血清补体C9含量介绍
血清补体C9含量介绍： C9是血中11种补体成分之一。测定C9含量有助于各种自身免疫性疾病的诊断和治疗。血清补体C9含量正常值： 47-69毫克／升。 (注：具体参考值请根据各实验室而定。)血清补体C9含量临床意义： 降低：见于肝脏疾病、肾脏疾病等。血清补体C9含量注意事项： 一、抽血
临床化学检查方法介绍血清补体C5含量介绍
血清补体C5含量介绍： C5是血中11种补体成分之一。测定C5含量有助于系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病的诊断和治疗。血清补体C5含量正常值： 38-90毫克／升。 (注：具体参考值请根据各实验室而定。)血清补体C5含量临床意义： 降低:见于系统性红斑狼疮、反复感染等。血清补体C5含
临床化学检查方法介绍血清补体C6含量介绍
血清补体C6含量介绍： C6是血中11种补体成分之一。测定C6含量有助于各种自身免疫性疾病的诊断和治疗。血清补体C6含量正常值： 40-72毫克／升。 (注：具体参考值请根据各实验室而定。)血清补体C6含量临床意义： 补体C6降低见于脑膜炎奈瑟菌及淋病奈瑟菌的反复感染、雷诺氏病等。血清补体C
酒精计法测定乙醇的含量的方法介绍
酒精计法以蒸馏法去除样品中的不挥发性物质，用酒精度表直接读取温度和酒精的示值，加以温度校正，求得20 ℃时乙醇的体积百分数，即酒精度。将量筒中馏出液搅拌均匀，静置，排除气泡，轻轻放入洗净、擦干的酒精计，再略按一下，静置后，水平观测与弯月面相切处的刻度示值。同时测量温度，换算成20 ℃时乙醇的体积百分
氨气敏电极法测定氨含量的方法介绍
一、原理氨气敏电极为一复合电极,以pH玻璃电极为指示电极,银-氯化银电极为参比电极。此电极放置于盛有0.1mol/L氯化铵内充液的塑料套管中,管底用一张微孔疏水透气膜与试液隔开,并使透气膜与pH玻璃电极间有一层很薄的液膜。当测定由硫酸吸收液吸收大气中的氨时,加入强碱,使铵盐转化为氨氨气通过透气膜进入
密度瓶法测定乙醇的含量的方法介绍
以蒸馏法去除样品中的不挥发性物质，用密度瓶法测定馏出液的密度。根据馏出液的密度，求得20 ℃时乙醇的体积百分数，即酒精度。试样制备：20 ℃时准确量取一定量的样品于蒸馏瓶中，用水冲洗容量瓶，洗液并入蒸馏瓶中，连接冷凝器，以取样用的原容量瓶作接收器（外加冰浴），缓慢加热蒸馏。收集馏出液接近刻度，取下容
莫尔盐法测定乙醇含量的方法介绍
莫尔盐法在酸性溶液中，乙醇被重铬酸钾氧化生成乙酸，过量的重铬酸钾溶液与莫尔盐（FeSO4·(NH4)2SO4·6H2O）作用，然后以赤血盐（K3Fe(CN)6）作外指示剂，与过量的莫尔盐起显色反应。吸取10 mL试样于三角瓶中，瓶口装有玻璃弯管，插入盛有5 mL重铬酸钾溶液和2.5 mL浓硫酸的试管
黄芪中黄芪甲苷的含量测定方法介绍
1.色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32:68)为流动相;蒸发光散射检测器。理论板数以黄芪甲苷峰计算应不低于4000。2.对照品溶液的制备精密称取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。3.供试品溶液的制备取本品中粉约4g,精密称定,置索氏
药物检测技术重量差异和装量差异检查法
片剂处方中除了起到疗效的活性成分(原料药),还包括许多赋形剂(辅料),如填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣粉等。一批片剂的原辅料经过粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣等工序后,制成一批片剂,如何保证每个药片中药物含量的均匀程度呢?1.重量差异检查法(1)基本概念重量差异检查是指按规定称量方法
温度偏差和温度均匀度两种表述方法的比较与解析
温度偏差和温度均匀度两种表述方法的比较与解析 1）用温度均匀度指标虽可表示箱内工作空间温度均匀性的好或差，但由于在计算中都采用了多次平均值的方法，从而把各点的温度波动度因素基本上去掉了。然而对于试验设备的温度性能指标只标出温度均匀度是不够的，还必须有温度波动度指标，即各点温度随时间而变化
温度偏差和温度均匀度两种表述方法的比较与解析
温度偏差和温度均匀度两种表述方法的比较与解析 1）用温度均匀度指标虽可表示箱内工作空间温度均匀性的好或差，但由于在计算中都采用了多次平均值的方法，从而把各点的温度波动度因素基本上去掉了。然而对于试验设备的温度性能指标只标出温度均匀度是不够的，还必须有温度波动度指标，即各点温度随时间而变化
叶绿素含量测定方法
叶绿素是光合作用所必须的物质，没有叶绿素，就不可能正常地进行光合作用，使光能转化为化学能。叶绿素可见于绿色植物，蓝绿藻等生物体，分为叶绿素a，叶绿素b，叶绿素c，叶绿素d四种。叶绿素存在于叶绿体的类囊体内。叶绿素含量测定的三种方法 叶绿素含量跟光合作用速率、植物营养状况等指标密切相关，通常，我们会通
高低温箱温度均匀度解析
1、密封性差箱体的密封性能不好。比如大门漏气，会影响设备工作室的温度均匀。2、试品体积过大 如果检测温度偏差要求工作室内放置试品，当试品体积过大，或放置的方式或位置不恰当，使空气对流受阻.也会导致较大的温度偏差。3、箱壁的热传导不均 由于高低温箱箱壁的热传导，而产生高温箱漏热或低温箱漏冷等热损失，为
干燥箱温度均匀度的调试
1、温度均匀度测量数据的收集与分析 同一规格的干燥箱，同一批次不同产品个体的温度均匀度指标要收集，用于分析同批次的离散性；不同批次的温度均匀度数据也要收集，用于分析不同批次的离散性，达到监控与改进产品技术性能的目的。 对干燥箱温度均匀度测量数据进行分析的目的，是研究与判断其温度均匀度指标优劣
注射剂装量差异检查法操作方法
(1)取供试品5瓶(支),除去瓶签(若为纸标签,用水润湿后除去纸屑;若为直接在玻璃上印字标签,用适当有机溶剂擦除字迹),容器外壁用乙醇擦净,置干燥器内放置1～2h,待干燥后,除去铝盖,分别编号,依次放于固定位置。(2)轻叩橡皮塞玻璃瓶或安瓿瓶,使其上附着的粉末全部落下,开启容器(注意避免玻璃屑等异物
重量差异检查法操作方法和结果分析
操作方法取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片的重量与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂或者有标示片重的中药片剂,每片重量应与标示片重比较)。结果计算平均片重=20片总重÷20每片允许片重差异=平均片重+平均片重×重量差异限度%结果判断《中华人民共和国药典》(
临床化学检查方法介绍血清补体C4含量测定介绍
血清补体C4含量测定介绍： C4是血中11种补体成分之一。测定C4含量有助于系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病的诊断和治疗。血清补体C4含量测定正常值： 0.12-0.36克／升（12-36毫克／分升）。 (注：具体参考值请根据各实验室而定。)血清补体C4含量测定临床意义： 增高：见于风
临床化学检查方法介绍血清补体C4含量测定介绍
血清补体C4含量测定介绍： C4是血中11种补体成分之一。测定C4含量有助于系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病的诊断和治疗。血清补体C4含量测定正常值： 0.12-0.36克／升（12-36毫克／分升）。 (注：具体参考值请根据各实验室而定。)血清补体C4含量测定临床意义： 增高：见于风
关于无菌检查法的对照用菌液的介绍
1、无菌检查法的对照用菌液— 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）菌液 取金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的营养琼脂斜面新鲜培养物1白金耳，接种至营养肉汤培养基内，在30～35℃培养16～18小时后，用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至每1ml中含10～100个菌。
关于X线检查法的基本信息介绍
x线的本质：一种电磁波，具有一定的波长和频率，具有波粒二重性，X线成像利用了它与物质相互作用时发生能量转换，突出了微粒性。 X线的波长极短、能量极大，它的波长介于紫外线和γ射线之间，为0.0006～50nm，X线诊断常用的波长为0.008～0.031nm。 X线检查在肛肠外科疾病的诊断中有着