含量均匀度检查法方法介绍
含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。在生产过程中,某些小剂量的剂型由于工艺或设备的原因,可引起含量均匀度的差异。本检查法的目的在于控制每片(个)含量的均一性,以保证用药剂量的准确以及用药安全和有效。除另有规定外,片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg或主药含量小于每片(个)质量25%者;内容物为非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、吸入剂和栓剂,均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。本法适用于《中国药典》(2010版)二部附录X E含量均匀度检查。一、引用标准《中国药典》(2010版)二部附录X E。二、仪器与用具按《中国药典》(2010版)二部正文中该品种项下的规定。三、试药与试液按《中国药典》(2010版)二部正文中该品种项下的规定。四、检查操作方法(1)供试品数量 初试10片(个)......阅读全文
关于巩膜检查法的基本介绍
巩膜检查法是眼检查中的一小部分，通过观察巩膜颜色来诊断眼睛疾病，这对临床有非常大的意义。 一般表层巩膜炎极少侵犯巩膜组织，巩膜炎则侵犯巩膜本身。巩膜炎多好发于血管穿过巩膜的前部巩膜，而伴于赤道后部的巩膜炎，因不能直接见到及血管少，发病亦少，容易被忽略。巩膜炎依部位可分为前巩膜炎及后巩膜炎。前巩
中国药典无菌检查法介绍
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
关于无菌检查法的方式介绍
无菌检查法包括：直接接种法和薄膜过滤法。前者适用于非抗菌作用的供试品，后者适用于有抗菌作用的或大容量的供试品。 操作时，应用适当的消毒液对供试品容器表面或外包装浸没或擦拭消毒后，以无菌的方法取内容物。 凡无菌检查中，均应取相应溶剂和稀释剂同法操作，作阴性对照。
关于斜视的常规检查法介绍
1.双眼视功能的检查 （1）国内普遍使用同视机检查双眼视功能的三级情况。 （2）立体视功能的定量测定，用同视机立体定量画片或颜氏随机点立体图测定立体视锐度。 2.屈光检查 阿托品麻痹睫状肌验光：了解有无弱视和斜视与屈光的关系。 3.眼位和斜视角的测定 确定是哪一类斜视。为了手术设计必
抗生素残留检查法介绍
本法系依据在琼脂培养基内抗生素对微生物的抑制作用，比较对照品与供试品对接种的试验菌产生的抑菌圈的大小，检查供试品中氨苄西林或四环素残留量。 磷酸盐缓冲液（pH6.0）的制备 称取磷酸二氢钾8.0g、磷酸氢二钾2.0g，加水溶解并稀释至1000ml，经121℃灭菌30分钟。 抗生素Ⅱ号培养
融变时限检查法的检查方法
1.准备工作将金属架(专用网篮)装入透明套筒(有机玻璃支撑筒)内,并用挂钩固定后,垂直浸入盛有不少于4L的37℃±0.5℃水的烧杯中,其上端位置应在水面下90mm处,烧杯中装有一转动器(翻转架),每隔10分钟在溶液中翻转该装置1次。2.初试取供试品3粒,在室温放置1小时后,分别放在3个上述金属架的
崩解时限检查法检查操作方法
将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000mL烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为(37±1)℃的水(或规定的溶液),调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。升降的金属支架上下移动距离为(55±2)mm,往返频率为30～32次/min。除另有规
装量差异检查法操作方法
①硬胶囊剂 除另有规定外,取供试品20粒,分别精密称定重量后,依次放置于固定位置;分别取开囊帽,倾出内容物(不得损失囊壳),用小毛刷或其他适宜用具将囊壳(包括囊体和囊帽)内外拭净,并依次精密称定每个囊壳重量,即可求出每粒内容物的装量和平均装量。②软胶囊剂 除另有规定外,取供试品20粒,分别精
妊娠素孕酮的含量测定方法介绍
1、含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。 2、色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－水（25；35：40）为流动相；检测波长为241nm。取本品25mg，置25ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml使溶解，置60℃
苯丙氨酸的含量测定方法介绍
一、含量测定 取该品约0.13g，精密称定，加无水甲酸3mL溶解后，加冰醋酸50mL，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.52mg的C9H11NO2。 二、测定方法 方法名称：
检测硫酸根含量的方法介绍
检测硫酸根含量的方法很多,主要有重量法、滴定法、分光光度法、离子色谱法(IC法)、浊度计法、原子吸收法(AAS)、ICP-AES法等。其中,重量法、IC法、浊度计法是检测油田水中硫酸根含量推荐的三种方法;滴定法、分光光度法在油田上的应用较为广泛;光谱法是新型的检测方法。
颗粒剂常规检查项目颗粒剂应进行的相应检查项目
除另有规定外,颗粒剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)颗粒剂应检查“粒度”。除另有规定外,照粒度和粒度分布测定法[《中国药典》(2010版)二部附录Ⅸ E第二法 双筛分法]检查。(2)颗粒剂应检查“干燥失重”。除另有规定外,照干燥失重测定法[《中国药典》(2010版)二部附录Ⅷ L]测定。
片剂的药物分析常规检查有哪些内容
2010年版药典要求： 片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。 片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。 含片 系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。 含片中
关于X线检查法的应用介绍
1、胸部X线检查 胸部X线检查：主要用于肺炎行实变、纤维化、钙化、肿块、肺不张、肺间质病变、肺气肿、空洞、支气管炎症及扩张、胸腔积液、气胸、胸膜肥厚粘连、纵膈肿瘤、心脏、血管性态、乳房肿块诊断。 2、腹部X线检查 腹部X线检查：主要有腹平片、消化道造影、胆囊造影。适用于食道静脉曲张，食道裂
融变时限检查法检查操作方法
取供试品3粒,在室温放置1h后,分别放在3个金属架的下层圆板上,装入各自的套筒内,并用挂钩固定。除另有规定外,将上述装置分别垂直浸入盛有不少于4L的(37.0±0.5)℃水的容器中其上端位置应在水面下90mm处。容器中装一转动器,每隔10min在溶液中翻转该装置一次。
片剂质量差异检查法操作方法
(1)取空称量瓶,精密称定质量;再取供试品20片,置此称量瓶中,精密称定。两次称量值之差即为20片供试品总质量,除以20,得平均片重。(2)从已称定总质量的20片供试品中,依次用镊子取出1片,分别精密称定质量,得各片质量(凡无含量测定的片剂,每片质量应与标示片重相比较)。
胶囊剂常规检查项目介绍胶囊剂应进行的相应检查项目
除另有规定外,胶囊剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)胶囊剂应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。(2)胶囊剂应检查“崩解时限”。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。(3)缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。(4)控释
噻苯唑片的含量测定方法介绍
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于噻苯唑50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液70ml,置60℃水浴中时时振摇15分钟,使噻苯唑溶解,放冷,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml
苯丙氨酸的含量测定和方法介绍
含量测定 取该品约0.13g，精密称定，加无水甲酸3mL溶解后，加冰醋酸50mL，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.52mg的C9H11NO2。 测定方法 方法名称：苯丙氨酸
粉尘含量检测仪的技术方法介绍
主要有电容法、B射线法、光散射法、光吸收法、摩擦电法、超声波法、微波法等粉尘浓度在线测量方法。 电容法技术：电容法的测量原理简单，但电容测量值与浓度之间并非一一对应的线性关系，电容的测量值易受相分布及流型变化的影响，导致较大的测量误差； B射线法技术：虽然测量准确，但需要对粉尘进行采样后对比
临床化学检查方法介绍血浆肝素含量测定
血浆肝素含量测定介绍： 血浆肝素含量测定是测定血液透析及抗凝治疗患者血浆中游离肝素,并动态检测抗凝治疗患者血浆中游离肝素与凝血因子的变化。血浆肝素含量的测定可以保证肝素的疗效及降低出血的危险性,且可以进行实验室监测。血浆肝素含量测定一般包括肝素辅转因子II活性测定和低分子肝素测定(LMWH)。血浆
缬沙坦胶囊的含量测定方法介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于缬沙坦40mg),置100ml量瓶中,加流动相使缬沙坦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取缬沙坦对照品适量,精密称定,加流动相
重铬酸钾法测定铁含量的方法介绍
试样→热HCl溶解→SnCl2还原→钨酸钠（指示剂）→TiCl3还原（过量）→加Cu2+（催化剂）→加水→加入H2SO4+H3PO4混酸→加二苯胺磺酸钠（滴定指示剂）→用K2Cr2O7标准溶液滴定→终点（绿色→紫色）加入H3PO4的主要作用：(1)Fe3+生成无色Fe(HPO4)2－络离子，使终点容
药物片剂生产与贮藏期间应符合的规定
片剂在生产与贮藏期间应符合下列规定(一般要求)。(1)原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧毒药物的片剂,应采用适宜方法使药物分散均匀。(2)凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。(3)压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片剂在贮存期
片剂硬度仪的相关知识
药品是一种特殊的商品，药品的质量直接危及病人的生命和健康，因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一。国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用。片
甲状腺片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,除去包衣后,研细,称取适量约相当于甲状腺粉0.2g),加水20ml,振摇,置离心管中,每分钟3000转,离心3~5分钟,弃去上清液,加氢氧化钠试液5ml,在水浴中加热10分钟,放冷,加稀硫酸适量使溶液析出沉淀(pH值约为4);以每分钟3500转,离心10分钟,分取沉淀约1/3,
通用实验室仪器干燥箱温度均匀度的调试方法
1、温度均匀度测量数据的收集与分析同一规格的干燥箱,同一批次不同产品个体的温度均匀度指标要收集,用于分析同批次的离散性;不同批次的温度均匀度数据也要收集,用于分析不同批次的离散性,达到监控与改进产品技术性能的目的。对干燥箱温度均匀度测量数据进行分析的目的,是研究与判断其温度均匀度指标优劣,温度均匀度
诊断用碘［131I］化钠胶囊的检查方法
均匀度任取本品20粒,用合适的计数装置,在同一几何条件下,测量每粒胶囊的放射性量,并计算出20粒胶囊的放射性量平均值。每粒胶囊的放射性量与平均值比较,至少有19粒应在平均值的96.5%~103.5%崩解时限取制备本品的空白胶囊6粒,照崩解时限检查法(通则0921)胶囊剂项下的方法检查,应符合规定。
临床化学检查方法介绍血清补体C8含量介绍
血清补体C8含量介绍： C8是血中11种补体成分之一。测定C8含量有助于系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病的诊断和治疗。血清补体C8含量正常值： 43-63毫克／升。 (注：具体参考值请根据各实验室而定。)血清补体C8含量临床意义： 补体C8降低见于扩散性淋球菌感染、着色性干皮病、系统
临床化学检查方法介绍血清补体C6含量介绍
血清补体C6含量介绍： C6是血中11种补体成分之一。测定C6含量有助于各种自身免疫性疾病的诊断和治疗。血清补体C6含量正常值： 40-72毫克／升。 (注：具体参考值请根据各实验室而定。)血清补体C6含量临床意义： 补体C6降低见于脑膜炎奈瑟菌及淋病奈瑟菌的反复感染、雷诺氏病等。血清补体C