欧盟医疗仪器法例将作出重大修订

9月26日,欧洲委员会采纳一套方案,其中包含两项法例建议及一份通报。方案涵盖医疗仪器,包括体外诊断与有源可植入型医疗仪器。关于新例的建议旨在取代欧盟现行的医疗仪器法例,即针对有源可植入型医疗设备的理事会第90/385/EEC号指令,以及针对其他各类医疗仪器的理事会第93/42/EEC号指令。上述法例管制拟投放于欧盟市场的医疗仪器。 新例涉及数类中国出口到欧盟的医疗仪器,例如心率监测仪、血压监测仪及温度计等电子仪器,以及胶布和塑料注射器等产品。 此外,建议方案拟制定一项仅涵盖体外诊断医疗仪器的新规例,借此扩大现行法例的范围。划入这个类别的产品包括用以确保输血安全的仪器,以及进行血液化学分析所用的仪器。 新例如获得通过,现行法律框架将有重大转变。医疗仪器法例将直接对所有欧盟成员国实施,无须转置为国家法例。 建议方案旨在克服现有法例的不足,大幅收紧欧盟医疗仪器规例,并对合格评估机构及欧盟成员国当局提出更详细......阅读全文

可穿戴医疗设备将颠覆医疗行业

        谷歌、苹果和三星在探索如何在可穿戴设备中整合医疗功能,患者可能很快就能通过智能手表等设备向医生提供自己的生理指标信息。医疗可穿戴设备将打开一个数字化通道,医生能更方便地监测慢性病人的各项生理指标,同时患者也可以避开到医院就诊的麻烦。  南加州大学凯克医学院心脏病专家莱斯利·萨克逊(L

111月全国吸收外资1.04万亿,医疗仪器设备及仪器仪表制造业增长27.6%

  2023年1-11月,全国新设立外商投资企业48078家,同比增长36.2%;实际使用外资金额10403.3亿元人民币,同比下降10.0%。  从行业看,制造业实际使用外资金额2941.7亿元人民币,下降2.1%,其中高技术制造业实际使用外资增长1.8%。医疗仪器设备及仪器仪表制造业、电子及通信

1338万!内蒙古医疗器械检验检测仪器设备采购项目

一、项目基本情况项目编号:NMGZCS-G-H-220555项目名称:医疗器械检验检测仪器设备采购项目采购方式:公开招标预算金额:13,384,130.00元采购需求:合同包1(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额:3,087,730.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要

多种分析仪器进入免于进行临床试验的医疗器械目录

  分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布《关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函》,为进一步规范医疗器械临床评价工作,扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围,根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定,食品药 品监管总局器械注册司组织起草了《

325万!内蒙古医疗器械检验检测仪器设备采购项目

  项目编号:NMGZCS-G-H-220442  项目名称:医疗器械检验检测仪器设备采购项目  采购方式:公开招标  预算金额:3,255,200.00元  采购需求:合同包1(医疗器械检验检测仪器设备):  合同包预算金额:1,668,000.00元  本合同包不接受联合体投标  合同履行期限:

兰光首台医药包装及医疗器械力学检测仪器问世

  由于医药包装和医疗器械产品外形多种多样并日益复杂,在其力学检测领域,要想对某一样品进行全面的力学检测,往往需要配置多台检测仪器,这样无形会增加医药企业和质检机构的检测成本。针对这一现状,Labthink兰光精心研发了一款专用于医药包装及医疗器械力学检测的仪器——MED-01医药包

789万元,广东医疗器械质检所仪器设备采购结果公布

  一、项目编号:YFZX202412031  二、项目名称:2025年广东省医疗器械质量监督检验所仪器设备采购项目四  三、采购结果  四、主要标的信息  合同包1(高分辨综合分析扫描系统):  货物类(广州市中联进出口有限公司)  合同包2(落锤冲击试验机等设备):  货物类(广州市京度进出口有

气质联用法(GCMS)测试医疗器械产品中的TOTM仪器选择

主要仪器设备、耗材和试剂气相色谱质谱联用仪;分析天平:精度十万分之一;偏苯三酸三辛酯(TOTM)标准品:ρ=1000mg/L ;乙酸乙酯:HPLC级。正己烷:HPLC级。

禾信仪器:医疗健康、实验室等领域占营收比重逐年提升

  禾信仪器近期接受投资者调研时称,公司持续深耕环境监测领域的同时,充分发挥在质谱领域已积累的技术优势及品牌影响力,新业务领域拓展顺利,订单在持续增长,医疗健康、实验室等领域开始占据一定的市场份额,占营收比重在逐年提升,逐步摆脱环境监测领域对政府采购的依赖。

1600万!河北药品医疗器械检验研究院采购科研仪器设备

近日,河北省药品医疗器械检验研究院发布《河北省药品医疗器械检验研究院2023年检验检测科研仪器设备》招标公告,详情信息如下:一、项目基本情况项目编号:HB2023024240040002项目名称:河北省药品医疗器械检验研究院2023年检验检测科研仪器设备购置项目招标方式:公开招标预算金额:16000

青岛:国家区域医疗中心导入优质医疗资源

12月2日,青岛举行新闻发布会,发布《青岛市优质医疗卫生资源倍增三年行动计划》。今年10月,北京大学人民医院青岛医院获批全国第四批、山东省首批国家区域医疗中心建设项目,实现了青岛国家医疗资源导入零的突破。国家区域医疗中心的落地给广大人民群众带来实实在在的好处。截至今年10月,青岛医院一期已接待门急诊

青海上调医疗诊查护理等服务收费-下调仪器设备检查费

  记者18日从青海省医改办获悉,青海省于10日起在公立医院正式实施新版医疗服务价格改革方案。新方案上调了部分诊查和护理等服务收费,下调仪器设备检查等收费,并运用多种配套机制确保患者负担不增加。   新方案对部分涉及特殊人群的透析、慢性病等近期成本增加的项目,仍然保持原价或降价,同时也降低了大型设备

803万!北京荷塘生华医疗科技有限公司仪器设备招标公告

  一、项目编号:OITC-G230881933(招标文件编号:OITC-G230881933)  二、项目名称:北京荷塘生华医疗科技有限公司仪器设备(第七批)采购项目  三、中标(成交)信息  供应商名称:国药(上海)医疗器械实业有限公司  供应商地址:中国(上海)自由贸易试验区正定路530号A5

新冠病毒聚能仪器医疗垃圾焚烧监测TR9300E型助力检测

  生活垃圾焚烧设施应急处置肺炎疫情医疗废物工作相关问题及解答为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,生态环境部固体废物与化学品司组织生态环境部固体废物与化学品管理技术中心、中国环境科学研究院、清华大学、国家环境保护危险废物处置工程技术(天津)中心、北京高能时代环境技术股份有限公司等单位编制了生活垃圾焚烧

关于科研机构进口医疗检测-分析仪器有关税收事项的通知

  财关税[2015]23号  各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、国家税务局,新疆生产建设兵团财务局,海关总署广东分署、各直属海关:  为适应科学研究和科技开发工作发展实际,满足非医药类院校、专业和非医药类科学研究、科技开发机构免税进口医疗检测、分析仪器及其附件的潜在需求,经国务院批准,

赋能医疗科技-ACAIC-2023-体外诊断仪器创新论坛精彩纷呈

  2023年11月28日至30日,第八届中国分析仪器学术大会(ACAIC 2023)在浙江杭州·太虚湖假日酒店成功召开。本届大会由中国仪器仪表学会分析仪器分会主办,浙江大学生物医学工程与仪器科学学院和中国计量大学计量测试工程学院承办,以及多家研究单位和仪器厂商共同协办。大会以“分析仪器创新进展、挑

1个亿!河南省医疗器械检验所公开采购这些仪器!

  分析测试百科网讯 近日,河南省医疗器械检验所发布河南省医疗器械检验检测能力项目招标公告。本次招标共24个包,预算金额:98,578,600.00元,涉及质谱、光谱、显微镜、细胞仪等仪器。  1、项目编号:豫财招标采购-2021-351  2、项目名称:河南省医疗器械检验所河南省医疗器械检验检测能

港股医疗板块大涨,恒生医疗ETF大涨超2%

  2月19日早盘,恒生医疗板块大涨,恒生医疗ETF(159506)涨超2%,其成分股药明康德涨超4%  华兴证券表示:2024年全行业估值有望回升:首先,近年来影响行业表现的负面因素(如带量采购实施,疫情扰动等)将逐渐消退。其次,我们预计医改带来的就医需求提升,并推动行业在4Q22/1Q23医疗行

茵特里跨境医疗落户合肥-助推精准医疗发展

  2月3日,茵特里医疗科技安徽分公司在合肥置地创新大厦正式成立,茵特里国际创始人及董事长王君宇,茵特里医疗科技安徽分公司总经理桂星新等参加启动仪式。据相关负责人介绍,茵特里医疗科技安徽分公司的成立,重点   2月3日,茵特里医疗科技安徽分公司在合肥置地创新大厦正式成立,茵特里国际创始人及董事长王

2018未来医疗•医疗器械产业转型升级论坛

  近三年中国医疗器械行业面临大洗牌,医用耗材的持续降价以及医用耗材的二票制的推行,80%以上的中小型医用耗材和企业面临转型或直接被淘汰出局。医疗器械企业有哪些应对策略?新格局又造就了哪些新的机遇?  由动脉网、蛋壳研究院主办,四川省医院协会、四川省医疗器械行业协会、成都市民政局、成都市经济与信息化

医疗专家赵敏参与亚信分会医疗保障

  在5月21日上海召开的亚洲相互协作与信任措施会议第四次峰会上,解放军第302医院感染性疾病与研究中心主任赵敏教授受国家卫生计划委员会的邀请,作为突发公共卫生事件处置专家赴沪开展会议医疗保障工作。6天时间,赵敏出色完成了保障任务。   赵敏从事传染病医、教、研工作近30年,擅长各种感染性疾病的诊治

医疗新革命:-破译致病基因实现癌症精准医疗

  在被诊断患有肺癌六周后,凯里(Kellie Carey)的医生终于不再回避有关她还能活多久的问题。凯里回忆起当时的情景是,2010年5月一个阳光明媚的早晨,这位医生在他的办公室告诉她,也许三个月,然而她现在依然活着。这也证明长期以来科学界抗击肺癌的努力在这10年里取得了长足的进步。   检

大基医疗:放射动力治疗开启医疗新时代

   “你们这台仪器的进展情况如何?”  “这是我们瑞典公司生产的高能直线加速器(LA45),利用该加速器产生的射线激发靶向药物形成单态氧,可以杀死人体任何部位的癌细胞。这项技术填补了国际空白,放射动力治疗开启医疗新时代。北京公司已经生产出样机,中国可以生产45MV高能加速器。”  

VR和现代医疗结合,创造未来医疗新局势

恐高症?试试这个新疗法!近日,依托“上海智慧心理评估与干预工程技术研究中心”平台,由上海交通大学医学院附属精神卫生中心(上海市精神卫生中心)和凝动万生医疗科技(武汉)有限公司合作研发的《特定恐惧心理康复训练软件》,正式获批中华人民共和国II类医疗器械注册证。这是我国首个获批的基于VR(虚拟现实)设备

帝肯10亿美元收购医疗和生命科学仪器OEM开发商Paramit

  2021 年 6 月 23 日,瑞士 Männedorf – Tecan 集团(瑞士第六交易所:TECN)今天宣布,它已达成最终协议,以 10 亿美元(9.2 亿瑞士法郎)的总收购价收购总部位于美国的 Paramit Corporation 及其关联公司(“Paramit”)。   Parami

天瑞仪器拟参设并购基金-收中康尚德12.8%股权介入移动医疗

  分析测试百科网讯 天瑞仪器(300165)6月25日晚间公告称,公司与自然人薛儒山拟共同出资5125万元对中康尚德进行股权投资,其中公司出资4625万元,占投资后中康尚德 12.8028%股权。公司称,此次投资有利于公司获得医疗行业的相关信息,旨在为公司产品进入医疗检测

690万!国产仪器中标重庆市第五人民医院医疗设备项目

近日,重庆市第五人民医院发布《重庆市第五人民医院医疗设备采购(第七批)(NAQ22A00153)中标(成交)结果公告》,花费690万采购三重四级杆质谱检测系统和全自动毛细管电泳仪,详情信息如下:一、项目号:NAQ22A00153 采购执行编号:1708-BZ2200461504AH-2 采购方式:公

河南:在医疗仪器新赛道上跑出加速度-打造高质量发展新优势

  11月7日,河南省委书记楼阳生主持召开全省医疗仪器研发生产工作座谈会,听取产业发展情况汇报,研究分析问题,征求意见建议,推动河南省医疗仪器产业高质量发展。河南省长王凯出席。  河南省医保局、河南省工业和信息化厅、河南省卫生健康委汇报河南省医疗仪器研发生产、医疗仪器产业链发展、医用仪器设备使用情况

阿里腾讯争夺医疗挂号支付-移动医疗投资趋热

  国内互联网巨头移动支付的战火烧到医疗门诊领域。今日,支付宝和广州华侨医院将实现首个医保脱卡支付。下周二,微信公众号将实现广州约60家医院的预约挂号以及支付。  此前,阿里巴巴和腾讯已经大手笔投资收购医疗健康网站。专家预计,移动医疗将成为一大热门投资领域,在医疗可穿戴设备、医疗大数据方向上仍有较高

异步远程医疗揭示互联网医疗三大特征

  美国的远程医疗出现了一个新的分类,asynchronous telemedicine 字面意思叫“异步远程医疗”,也就是非同步进行的远程服务,比如email形式。代表案例是一家叫Zipnosis的公司,最近获得了一家医院集团Fairview Health的战略投资。  Zipnosis的模式是,