中国生物医药领域迎巨变!机遇与挑战有哪些?

2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,基本上重塑了生物医药市场。这个文件非常重要,首先,用一年多时间,消化完成当时积压的3.6万件的NDA(新药上市申请)审计审批件,2018年实现按规定时限审批,加快了新药审批流程和速度。第二,所有2007年之前的仿制药,需要重新做一遍生物等效性实验,当时我们国家90%都是仿制药。第三,主动撤销报批不追究,下次再报还会加速审批。 当时中国执行的是世界上最严格的标准。很多人不以为然,结果第一次一查13项就有12项失败。查出你有造假等违规行为,三五年不许报药,上黑名单。结果一出,大家就陆续自动撤,国内企业83%的申请都撤掉了。这就是当时的现实,后来,中国也就是从那个低谷迅速回升。 2016年3月,国家食品药品监督管理总局发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》明确提出注册分类,第1类为创新药,境内外均未上市的创新药指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,......阅读全文

中国生物医药领域迎巨变!机遇与挑战有哪些?

  2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,基本上重塑了生物医药市场。这个文件非常重要,首先,用一年多时间,消化完成当时积压的3.6万件的NDA(新药上市申请)审计审批件,2018年实现按规定时限审批,加快了新药审批流程和速度。第二,所有2007年之前的仿制药,需要重新做一遍生物

中国微生物组计划:机遇与挑战

  微生物组是指一个特定环境或者生态系统中全部微生物及其遗传信息,包括其细胞群体和数量、全部遗传物质(基因组),它界定了涵盖微生物群及其全部遗传与生理功能,其内涵包括了微生物与其环境和宿主的相互作用。微生物组学是一个崭新的学科,微生物组研究取得的成果,必将为国家经济社会发展、人类生活质量改善提供源源

美国制裁下,中国MEMS的挑战与机遇元年

美国制裁下,中国MEMS的挑战与机遇元年 木秀于林惹风摧,华发渐生美人追。沙场追逐国战忙,残躯扬威我辈当。中国制造赴疆场,美中不足一身伤。暴风雨过连天阔,中华有为震四方。 前段时间,美总统及政府宣布了一系列针对华为的制裁措施,包括签下行政令禁止美国企业购买“外国对手”提供的电信设备和服务,将华为公司

PVC管道:挑战与机遇并存

  PVC是目前国内用量最大的塑料管道原料,由于其成本低,且在排污、废水和通风处理方面具备优势,被广泛应用于给排水、通信、电力等领域。  在前不久召开的第十六届华南PVC制品俱乐部会议上,业内人士热议了PVC管道市场的现状与变化。利润空间正收窄  2018年,PVC价格重心同比2017年有所抬升。原

生物服务业跻身国家重点领域-机遇与挑战并存

  打开搜索引擎,输入“生物服务”这个词条,你会发现以“网罗天下”而著称的互联网对这一概念并没有明确的定义。的确,这是一个新兴的行业,但是我们不能否认的是,它已经在悄然萌芽并逐渐形成了自己的气候。生物服务业,顾名思义,是生物技术产业与服务业的交叉行业,它以生物技术产业为基础,但与强调制造和生产的生物

质谱发展的机遇与挑战

  分析测试百科网讯 2015年10月17日,第二届全国质谱分析学术报告会(质谱大会)在浙江大学紫荆港校区体育馆盛大开幕。南京大学 陈洪渊  来自南京大学的陈洪渊院士带来了题为《质谱发展的机遇与挑战》的报告。  陈洪渊介绍到1870年科学家发现了阴极射线管,在此基础上质谱在1912年诞生,随着技术的

VOCs控制业机遇与挑战并存

  挥发性有机物(VOCs)控制成为当下大气污染防治的重要任务,随着一系列相关政策密集出台,VOCs控制行业进入快速发展阶段,预计将迎来千亿级规模市场。  本专栏近日走访了我国VOCs监测和治理领域的一些代表性企业,如中商国能环境科技有限公司、北京雪迪龙(002658,股吧)科技股份有限公司和青岛华

张文宏:mRNA疫苗技术落地或带来生物医药领域巨变

2023年10月2日下午5点45分,2023年诺贝尔生理学或医学奖花落卡塔林·卡里科(Katalin Karikó)和德鲁·维斯曼(Drew Weissman),他们因为研发的mRNA技术,推动COVID-19 的 mRNA 疫苗发展而获奖。如果没有新冠疫情大暴发,该技术在人类的应用可能还要等待更久

人工智能时代,AI在医疗领域的三大机遇与挑战!

根据一篇发表在《Managed Healthcare Executive》上的最新评论文章,医疗健康领域人工智能(AI)的发展为早期检测和分类、诊断、个性化医疗及医疗决定提供了新机会。该文章表示AI是一种可以整合到现有医疗护理技术中的新工具,而不是一种孤立的技术。图片来源:Nat Commun但是A

人工智能时代,AI在医疗领域的三大机遇与挑战!

  根据一篇发表在《Managed Healthcare Executive》上的最新评论文章,医疗健康领域人工智能(AI)的发展为早期检测和分类、诊断、个性化医疗及医疗决定提供了新机会。该文章表示AI是一种可以整合到现有医疗护理技术中的新工具,而不是一种孤立的技术。图片来源:Nat Commun 

人工智能时代,AI在医疗领域的三大机遇与挑战!

  根据一篇发表在《Managed Healthcare Executive》上的最新评论文章,医疗健康领域人工智能(AI)的发展为早期检测和分类、诊断、个性化医疗及医疗决定提供了新机会。该文章表示AI是一种可以整合到现有医疗护理技术中的新工具,而不是一种孤立的技术。图片来源:Nat Commun 

奥巴马精准医疗计划:机遇与挑战

  如果说“平价医疗法案”是奥巴马总统任期的最大成果之一,他于今年提出的“精准医疗计划”则是锦上添花之举。尽管精准医疗计划并非一件新事物,今时提出却十分合理。   奥巴马精准医疗计划:机遇与挑战   首先,生物及医学研究已成为数据密集型科学,整合数据成为该领域当下所面临的机遇。在大数据攻城拔寨的

能源巨头布局绿色能源领域-生物燃料行业迎扩容机遇

  据上证报资讯统计,本周以来美生物燃料公司集体大涨。KiOR Inc、Biofuel Energy累计周涨幅达98.78%、100.96%,前者是将多种碳纤维生物质转化为优质纤维质汽油和柴油,后者主营乙醇及其关联产品。另一家生物燃料厂商Pacific Ethanol,隔夜股价创出近期新高,

国内高端仪器仪表:挑战与机遇并行

  近两年,新兴产业的快速发展,带动了仪器仪表行业,智能化技术也让仪器仪表行业向高端制造业转型。然而,我国仪器仪表市场仍与国外有很大的差距,核心技术及产品性能售后服务等仍然停留在简单的生产制造环节。  高端仪器仪表发展之机遇  2013年充斥着食品安全、环境污染等问题,步入2014年,中国正加大力度

中药饮片行业的发展机遇与挑战

  市场需求在涨,产能过剩问题仍待解  中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环,自2010年以来,无论是在生产规模还是生产能力上,都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨,而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。  根据工信部的统计数据,2

环保行业发展面临的机遇与挑战分析

  水污染严重,君不见清澈见底的溪流;空气污染严重,君出门经常戴防霾口罩,抬头少见蔚蓝天空;固体污染加剧,那一座座高高的垃圾矿山,代替了以前葱郁的山林。所有以前的美好渐渐失去,人们谈论更多的如何找回曾经的绿水青山、蔚蓝天空、清澈溪流。环境保护就成为了人们美好生活的最坚实的保障和最理想的期盼。  环保

互联网+,环境传播面临哪些机遇和挑战?

  人民网舆情监测室秘书长祝华新:  随着温饱问题的解决,近些年来,发展过程中的环境保护和生态安全问题成为网上热议的焦点。从环境舆情处置的角度,我提两个建议。  一是确保反映各方利益的声音都能够得到表达。环境问题涉及政府、企业、专家、学者、媒体、公众、NGO,各方都有话要说,要综合考察各利益相关方的

利比亚靠石油重建面临机遇与挑战

  利比亚国民议会选举近日公布初步结果,由前过渡委执行委员会主席贾布里勒领导的“全国力量联盟”明显领先。利比亚即将迎来国家重建的新阶段,而在接下来的经济重建中将扮演重要角色的石油生产同时面临着机遇与挑战。   利比亚阿拉伯海湾石油公司信息部经理阿卜杜·加利勒·马尤夫认为,“后卡扎菲时代”利比亚必将

“十二五”环保产业挑战与机遇解析

  ●污染治理正在从局部向全面、从单一到复合、从粗放到精细的转变过程中,这同样是一个技术回归的过程,即技术、人才、专业化水平赢得充分重视。技术会在市场竞争、企业比拼中占据越来越重要的位置。  ●有多少企业拥有原创的技术研发能力和储备,在人才、专业化管理水平、信息化等新技术应用方面真正下功夫

科创板之于环境产业的机遇与挑战

  3月2日凌晨,证监会正式发布《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》和《科创板上市公司持续监管办法(试行)》,科创板正式开闸。3日凌晨,上交所发布了科创板配套的两个指引,包括《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》和《上海证券交易所科创板股票发行上市审核问答》,明确了三类七领域企业可获优先

新能源国际峰会成都探讨机遇与挑战

  11日,2012中国(成都)新能源国际峰会暨展览会在成都开幕。政府部门、行业协会、龙头企业及科研机构的近700名代表赴川参会。   中国(成都)新能源国际峰会暨展览会已连续举办四届,已具备一定品牌影响力,搭建起了高层次、高规格、专业化、国际化的交流合作平台,有效推动了成都新能源产业的跨越式发展

我国仪器仪表的机遇与挑战发展之旅

  进入二十一世纪以来,随着我国市场经济的不断发展,许多领域对于实验室仪器的需求也越来越大,从而激发了我国一批批仪器仪表企业如雨后春笋般的涌现,为我国科研领域源源不断地输送着先进的技术支持,也使得我国仪器仪表行业有了一个质的的变化和发展。但是随着国外仪器仪表产品的不断涌入,尤其是实验室仪器中高端产品

类ChatGPT给金融行业带来何种机遇与挑战?

“金融业和人工智能开展合作还有很大的应用空间,所以推动人工智能技术在金融领域,尤其是资产管理领域的创新应用,将成为上海金融中心、资管中心建设的重要支撑和未来重要的关键方向。”上海市地方金融监管局监管三处处长赵焕如是说。18日,由上海资产管理协会、智能投研技术联盟主办,中国信息通信研究院云计算与大数据

中国生物医药如何应对挑战:重视仿制药发展

  近年来,在政府部门的大力扶植下,企业为主体的创新机制在探索中前行,一批优秀的生物制药研发型企业快速发展,海正、恒瑞、药明康德、美迪西、桑迪亚、三生等企业迅速崛起,不断缩小与国际先进制药水平的差距,合作发展模式也已获得国际市场认可。  然而,与世界先进国家的生物制药产业相比,我国的生物制药产业还处

“人机共融”时代:机遇?挑战?

“下一代机器人将‘与人共融’,如果能抓住这个机遇,中国将在机器人创新舞台上扮演一个特殊的角色。失掉这个机会,也许会更加落后。”4月13日,在2018国家机器人发展论坛暨2018Robo Cup机器人世界杯中国赛开幕式上,中国工程院院士王天然说。王天然表示,现在是机器人发展的最好时期,但依然有很多不足

中国进出口关税即将调整-仪器仪表行业迎机遇

  近日,经国务院关税税则委员会审议通过,并报经国务院批准,自2017年1月1日起,中国将对进出口关税进行部分调整。  中国进出口关税即将调整 仪器仪表行业迎机遇  其实这并不是中国第一次调整关税,中国已于2016年9月15日实施了部分信息技术产品的最惠国税率首次降税,2017年上半年将继续实施,2

卫计委牵头拟定中国版精准医疗计划-基因测序迎机遇

  记者从中科院获悉,“中国人群精准医学研究计划”正式启动,该项目由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加,将在4年内完成4000志愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集,并对于其中2000人进行深入的精准医学研究,包括全基因组序列分析,建立基因组健康档案,针对一些重要慢性病的遗传信号开展疾病风险

国家能源局局长:中国能源革命提速-世界将迎机遇

  全国人大代表、国家发改委副主任、国家能源局局长努尔·白克力在全国两会接受新华社记者采访时表示,中国将把发展清洁低碳能源作为调整能源结构的主攻方向,把能源安全牢牢把握在自己手中。中国推动能源革命,也会给世界带来机遇。  “中国能源结构调整,不仅有利于保障我国能源安全,同时也将为世界带来机遇。”努尔

大学校长谈高校联盟:机遇与挑战

  在刚刚结束的全国两会上,高校“抱团”合作发展的话题引发了热议。有代表提出“长三角一体化过程中高等教育一体化要先行一步”“粤港澳大湾区建设中高校要抱团发展”等观点。全国人大代表、苏州大学校长熊思东认为“高等教育的一体化有先天的优势。”  无独有偶,近年来浙江高校的校际合作平台逐年增多。高校间为何“

全球生物芯片产业所面临的机遇与挑战

  随着整个生命科学领域市场以及产业规模的不断扩大,全球包括中国在内的生物芯片以及相关行业正面临着前所未有的机遇与挑战。在临床领域,美国FDA批准首例生物芯片诊断产品,将为其他芯片产品研制与开发带来更大的驱动效力。在研发领域,高密度全基因组芯片已经上市,为今后的国际间竞争带来更大的挑战。在产业化方面