不采购负压称量室能否通过2010版GMP认证?

不采购负压称量室能否通过2010版GMP认证?答:不能通过。根据2010版GMP第五十二条规定:称量原辅料必须在符合规定的称量设备下面进行。......阅读全文

简述无负压供水设备构成及安装

  一、设备的主要构成  无负压供水设备主要分为两种:稳流罐式和调节水箱式。两者最主要的区别是稳流罐式无储备水量,市政管网停水易出现断水的情况;调节水箱式具备一定储备水量,但需定时进行清洗消毒造价较高,此次主要对稳流罐式无负压供水设备进行介绍。  稳流罐式无负压供水设备主要由水泵机组、稳流罐、真空抑

生物安全柜是正压还是负压

生物安全柜的工作原理生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气向外抽吸,使柜内保持负压状态,通过垂直气流来保护工作人员;外界空气经高效空气过滤器( high-efficiency particulate air filter, HEPA过滤器)过滤后进入安全柜内,以避免处理样品被污染;柜内的空气也需经过H

无负压供水设备有哪些设计要求?

  随着经济的发展,楼层越建越高,供水问题便成了急需解决的问题,市政供水只能达到6层,再往上就需要使用供水设备了,其中又以无负压供水设备最为常用。对于二次供水大家知道的越多,对二次供水的安全就越来越感到忧虑,因为你可以看到供水设备中到底有多脏,你问物业,物业便说不好清理、维修,楼宇的供水是建筑商需要

正压泵与负压泵区别与联系

正压泵与负压泵区别与联系   现在有很多微型真空泵,微型气泵,微型气体采样泵,微型气体循环泵,微型抽气泵,微型吸气泵,微型打气泵,微型充气泵,微型高压气泵。它们有的是正压泵,有些是负压泵,如何区分呢?一般来说微型泵都有进气、排气两个口,在进气口能产生低于常压(即大气压)气压的叫“负压”;在排气口能产

负压密封测试仪的产品特征

  负压密封测试仪又简称为密封测试仪、密封试验仪、密封检测仪、包装密封度测试仪、智能密封测试仪、泄漏密封测试仪、正压密封测试仪、安全密封测试仪、气体泄漏检测仪。适用于食品、制药、日化等行业软包装件的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。  产品特征  1、平稳、快速形成真空试验环

尿液分析仪外接负压泵故障

  仪器试剂台带下有两个排液小孔,用来收集多余的尿液并通过软管与负压泵相连,多余的尿液就可以被负压泵吸走。负压泵为电磁式,易出故障部件是橡胶做成的“皮碗”,两只“皮碗”在电磁铁的作用下形成推挽工作状态而产生负压。“皮碗”破损或撕裂,就不能产生负压。  解决方法:更换新的“皮碗”。  此外,如果排液小

负压密封测试仪的相关介绍

  负压密封测试仪适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。  技术特征  系统采用数字预置试验真空度及真空保持时间,确保测试数据的准确性  采用世界知名国家进口的气动元件,性能稳定可靠  自动

关于负压密封测试仪的介绍

  试验原理  通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试 样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。  结构组成  透明真空室、微电脑控制电路板、真空发生系统等。  符合标准  

水泥负压筛析仪校验项目及条件

水泥负压筛析仪校验项目及条件:■校验项目1   数显时间控制器误差2   筛析仪性能3   水泥细度筛■校验用器具1  电子记时表2  天平:称量100g,分度值0.05g。3   水泥细度标准粉。水泥负压筛析仪注意事项:■吸尘器连续工作不应超过15分钟,否则易过热烧坏。■定期倒掉集尘瓶中的水泥。■

西林瓶充氮气会导致负压吗

不会。西林瓶是常见的药瓶,一些疫苗、青霉素等药品常用这种药瓶,西林瓶充氮气不会导致负压,因为西林瓶一般是充氮封口的,它一旦泄漏,空气中的氧气、微生物会侵入容器内,使得氮气被氧气置换,产品很大几率被氧化,影响了产品的稳定性。

玻璃钢罐体能经受多少负压

  水处理设备中过滤器罐体大多是以玻璃钢为主要生产材料,有很高的耐腐蚀性和耐热性,正常的使用周期可以达到10年以上,耐压可以达到10多公斤,在储存时如果储存不当会导致玻璃钢罐的破裂,影响后期的使用。  一般预处理水流压力在3KG左右,一般情况下是不易爆裂的,如果经常性出现吸扁的情况,请检查是否存在以

正压泵与负压泵区别与联系

现在有很多微型真空泵,微型气泵,微型气体采样泵,微型气体循环泵,微型抽气泵,微型吸气泵,微型打气泵,微型充气泵,微型高压气泵。它们有的是正压泵,有些是负压泵,如何区分呢?一般来说微型泵都有进气、排气两个口,在进气口能产生低于常压(即大气压)气压的叫“负压”;在排气口能产生高于常压气压的叫“正压”;比

水泥细度负压筛析仪操作步骤

将筛析仪安放在平整且水平的地面上,打开前门,检查所有零部件是否都已安装好,注意使各连接管口保持紧密状态,然后将电源插头插入220V交流电源插座内,并有可靠接地,筛析仪即可投入使用。仪表左排数码管显示实时值力值,分辨率:0.01Kpa,右排数码管显示设定的定时时间和倒计时时间。在停止状态下,按住“设定

梅特勒托利多倾情协办中国第三方检测实验室发展论坛

  中国教育装备采购网讯:据梅特勒-托利多国际贸易(上海)有限公司消息,第四届中国第三方检测实验室发展论坛于2012年8月30日在宁波香格里拉大酒店拉开帷幕。梅特勒-托利多再次全程参与协办,鼎力支持中国第三方检测行业的发展。   本届论坛以“协作共赢、创新发展”为主题,吸引了来自全国质检系统、国内外

新GMP进入认证倒计时-CFDA称时间不会变

  目前,全国1300多家无菌药品生产企业中,已通过新版《药品生产质量管理规范》,也就是“GMP”认证的仅有两成。国家食药监总局日前表示,12月31日将是“最后期限”。   按照新版GMP,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在今年底前达到新版规范要求;5个月后大限将至,国家食药监总局药化司

GMP认证大限来临-部分中药企业转攻保健品

  国家食药监总局(CFDA)规定,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业,均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)要求,未在规定期限内通过该认证的药企,不得继续生产药品。距离大限仅剩2天,不少药企正纠结未来的出路。  据CFDA发布的《

新版GMP认证将全面启动-已检查了15家企业

  记者8月5日从《药品GMP指南》出版发行座谈会上获悉,新版GMP认证工作即将全面启动。国家食品药品监督管理局信息中心主任孙咸泽透露,已检查了15家企业,首批8家通过新版GMP认证的企业即将公示。《药品GMP指南》8月中旬出版发行。   《药品GMP指南》由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

中药超微粉碎机设备符合GMP认证都有哪些要求:

1、 工艺符合药品生产的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒、灭菌,便于生产操作和维修保养。2、 设备整体结构与形体简化,整体设计平整简洁,要尽可能的减少藏尘、积污,易于清洗,减轻洗净作业负担。3、 将复杂的机体、分体、管线、装置用不锈钢板材包覆密封,达到简洁的目的。4、 材质符合食品药品生产要求

满足GMP认证所需的过滤器应该选择什么材质

过滤器,从字面意思来讲的话是过滤器杂质的容器;GMP认证,是指产品生产质量管理规范的认证;一般用于药品,医药行业等的稍多一些;而中国药品的制造又必须要符合《中国药典》规格;2010版的现在已升级为2015版的;通常,我们把过滤器分为不锈钢,玻璃,塑料三种材质,不锈钢是指杯体与底座全部是不锈钢材质,其

实验室培养基抽吸泵选择——细胞房负压吸引泵(二)

  Lafil 200 - BioDolphin   * Lafil 200 真空泵主机   * 手持操作器   * 单爪/八爪退 tip 接头   * 单 tip 接头 (50 mm / 150 mm)

实验室培养基抽吸泵选择——细胞房负压吸引泵(一)

如何根据需要选择适合的实验室台式废液抽取真空泵?实验室台式废液抽取真空泵是一种内置小型抽吸真空泵,搭配塑料或玻璃材质的集液瓶,用于抽取各种液体的设备。在实验室中常用于吸取培养基上清液等等。台湾洛科ROCKER品牌有不同型号的实验室台式废液抽取真空泵搭配的废液瓶容量、吸液头的配置、真空度和抽吸速度都会

天平打印机的数据溯源和原始数据的安全管理

       实验室的电子天平配有打印机,早已不是什么业界的新闻了。瑞士梅特勒-托利多公司的和德国赛多利斯等国际知名电子天平生产商在N年前(不夸张地说,20年前)就给电子天平配置了打印机,并且电子天平也可以和计算机相连接,将称量数据保存在计算机中。       我国的很多大药企和经过FDA、欧盟认证

施恩奶粉实验室微生物检测能力通过CNAS认证

  近日,CNAS(中国合格评定国家认可委员会)公布了CNAS T0504《食品微生物学能力验证计划》的能力验证结果,对施恩公司中心实验室的鉴定结果为:“满意”,施恩公司中心实验室顺利通过此次能力验证!  施恩公司中心实验室微生物检测  据悉,本次微生物学能力鉴定是由CNAS (中国

河南煤矿安全技术中心矿山实验室通过计量认证

  8月14-15日,河南省计量认证监督评审专家组陈传岭书记等一行四人对河南煤矿安全监察局安全技术中心矿山实验室的管理工作、质量体系运行工作进行检查验收。在两天的工作中,专家组首先听取了安全技术中心主任刘士栋质量体系运行情况的工作情况汇报、通过仔细检查与对照标准、实验室现场察看、查阅资料、

平度疾控中心实验室通过计量认证资质认定复评审

   近日,由省疾控中心组长崔树玉、日照市疾控中心张晓东、烟台市疾控中心李静组成的实验室计量认证资质认定评审专家组,对平度市疾病预防控制中心实验室进行了计量认证复评审,平度市质监局指派观察员参加。  首次会议上,平度市疾控中心领导向评审组介绍中心参审人员以及中心概况,并详细介绍了近几年实验室工作开展

青岛地质院实验室计量认证(CMA)换证通过专家评审

  近日,山东省市场监督管理局组织专家到山东省地矿局青岛地质院进行计量认证评审工作。  专家组先后实地查看了崂山和胶州基地两处实验室的建设情况,仔细审阅了管理体系的运行情况,对历史试验原始记录进行审查,并在现场试验考核中,通过了7名授权签字人的理论考试考核。  本次换证评审是对实验室的一次全面“阅兵

太全面了!检测实验室如何通过CNAS认证认可

  新建立的检测实验室,一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认可。初次申请CNAS认证认可的组织往往缺乏经验,对认可前需要准备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例,介绍通过CNAS认证认可的过程。供同行参考。  一、前期策划需完成以下6个方面  1、成立

实验室分析样品称量不精准的三大原因是什么?

  有时候工作做得再精细,检测结果却还是不让人满意。最后我们发现,原来一开始称量的时候,数据就是错的。那么造成实验室分析样品称量不精准的原因有哪些呢?  总结来看,大体可分为分析天平没校准、环境及样品物理因素影响、和操作不当等三个方面的原因。所以,称不准就从这几方面来找原因吧。  1分析天平在使用前

四部委联合推进新修订药品GMP实施

  2013年1月8日,国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部四部委合力推进新修订药品GMP加快实施。据了解,截止到2012年底,我国4669家药品生产企业中,仅有597家获得了新修订的GMP证书。四部委本次共推出气相措施以鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订

-新版GMP发布-CFDA解答十三大焦点问题

  2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况,现就相关问题解读如下:   一、2014年1月1日起未通过新修订药品G