不采购负压称量室能否通过2010版GMP认证？
不采购负压称量室能否通过2010版GMP认证？答：不能通过。根据2010版GMP第五十二条规定：称量原辅料必须在符合规定的称量设备下面进行。......阅读全文
定了！GMP、GSP认证取消！批文转让大放开
《药品管理法》要变，取消GMP、GSP认证，写进法律！药品文号可合法转让！ 10月23日，国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》。 总局表示，此次《药品管理法》的修改，是紧紧围绕10月1日，两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，
判断正压洁净手术室和负压手术室的安全性？
主要是要对医院的洁净室和相关受控环境，按照国家相关标准设计的起主导作用的那些关键性参数做到“可控”、“可知”。也就是我们医院内洁净室及相关受控环境的使用过程是动态过程（感染也是在动态过程中发生的），其环境的各种参数都是在动态过程中实现的，所以只有做到对这些参数实施实时监控和管理才能实现是否知道环境的
光明乳业国家重点实验室通过认证
光明乳业（600597）8月10日表示，由公司承建的“乳业生物技术国家重点实验室”不久前已通过科技部专家组评审认证，这将是中国乳业唯一的国家重点实验室。 身兼“乳业生物技术国家重点实验室”主任的光明乳业总裁郭本恒表示，根据相关政策规定，国家每年将给予重点实验室一定的资金支持。而光明乳业要承担国
无负压供水设备的工作原理
稳流罐式无负压供水设备与市政管网直接连接，在市政管网剩余压力的基础上串联叠压供水。 （1）变频恒压供水：当市政管网供水量大于用户用水量时，稳流罐式无负压供水设备变频恒压供水，此时稳流罐中存储一定量的承压水。 （2）消除负压：当用户用水量增加导致市政管网与稳流罐连接处压力下降，当压力降低到相对
无负压供水设备的设备分类
市场上所用的无负压供水设备主要有2种：稳流罐式、调节水箱式。[4] 稳流罐式 罐式无负压供水设备在水泵前装设压力密封罐，罐内部或外部加设稳流补偿器（又称“真空消除器”），水泵通过稳流罐吸水，加压后供至用户，靠稳流补偿器的调节作用，降低对公共供水管网的影响。此方式无储备水量，城市公共供水管网停
无负压供水设备的应用范围
1、高层建筑、居民小区、别墅等居民生活用水。 2、企事业单位、宾馆、写字楼、百货商场，大型桑拿浴、医院、学校，体育馆，高尔夫球场，机场等场所的日常用水。 3、生产制造、洗涤装置、食品工业、工厂、工矿的生产用水。 3、已建好的水池，可以采用无负压供水设备与水池共用的供水方式，进一步节能；
无负压供水设备的发展历程
叠压供水技术最早从由日本发展起来的，20世纪80年代中期，日本就已经开始了关于这方面的研究，研究内容不仅限于技术层面，也在市场需求，行政管理和法律，城市高层建筑的供水模式等层面的讨论也陆续展开。直接给水系统被日本厚生省列入国家施策方针性文件“面向2l世纪的供水系统改造和再构筑的长期目标”中，且对
负压筛析仪的试验相关介绍
试验结果计算 水泥试样筛余百分数按下式计算： F= 式中：F－水泥试样筛余百分数(%) ms—水泥筛余物的质量(g) m—水泥试样的质量(g) 计算结果精确到0.1% 试验步骤 1.筛析试验前，调节数显式时间继电器，使其设定在120s，再把负压筛放在筛座上，盖上筛盖，打开电源，调
无负压供水设备的利弊分析
目前，很多的城市采用了无负压供水这种新型的供水方式，但是目前市场对于无负压供水的看法不一，也有的城市是禁止使用无负压供水设备的，那么无负压供水设备有哪些利弊，还是还看看南京尤孚泵业技术小编的见解吧。 无负压供水设备定义： 无负压供水设备是一种加压供水机组直接与市政供水管网联接、在市政管网剩余
负压筛析仪的使用说明
(1)将仪器安放在水平的地面上，打开后门检查所有零部件是否正常安装。 (2)称取水泥试料25g，倒入试料筛内并盖上筛盖，然后启动仪器，待停机后取下试样筛，将筛余物件倒入天平称量，得出筛析结果。 (3)操作时应调整工作负压在-4000~-6000Pa范围内。仪器在2min内自动停止 (4)每
气体自动负压式采样器
CFZ22(A)型气体自动负压式采样器（以下简称采样器）是采集煤矿井下空气中的气样，然后携带到地面上通过气相色谱仪等仪器对气样中的氧、氮、一氧化碳、二氧化碳、甲烷等做定性定量的分析，是保障煤矿安全生产正常进行的一项基础性工作。多年来，采集煤矿井下空气气样的常规方法是手工双连球球胆采样法，这种采样方
负压吸引系统设计注意事项
（1）吸引机房宜靠近使用用户的中心；吸引机房应与空压机房分开设置，必须有物理隔断 （2）独立传染病科医疗建筑的医用吸引系统宜独立设置；如独立的感染楼应单独设置吸引系统。而面积较小的感染门诊区域，因系统流量过小，实际工程中是否设置独立系统，技术经济比较后确定。 （3）吸引系统排气口应位于室外，
无负压供水设备变频产品特色
1、启动平衡，启动电流可限制在额定电流以内，从而避免了启动时对电网的冲击； 2、由于泵的平均转速降低了，从而可延长泵和阀门等的使用寿命； 3、可以消除启动和停机时的水锤效应。 一般来说，当由一台变频器控制一台电动机时，只需使变频器的配用电动机容量与实际电动机容量相符即可。当一台变频
锂电池负压化成的定义
负压化成：充放电过程中，从注液口处将电芯抽真空至-80KPa。负压化成可将产生的气体及时排除，保证了SEI膜的稳定性和一致性。但化成设备复杂且对气密性要求较高，此外在抽真空过程中会产生电解液损耗。
负压密封仪的技术参数
真 空 度：0～-90kPa 精 度：1级 真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （标配） Φ360mm×585 mm (H) （另购） Φ460mm×330 mm (H) （另购） 注：其他尺寸可定制。 气源压力：0.7MPa （气源用户自备） 气源接口：Φ6mm
负压筛析仪的操作规程
1）将试验筛置于筛析仪上，检查密封性能。 2）将试样按要求数称量，倒入试验筛内，盖上筛盖。 3）插头插入电源座（注意：电源座必须接地）。 4）按所需筛分时间开启开关，筛析仪开始工作。 5）自动停机后，将试验筛内的筛余物称量，就可得出筛分测度结果。 6）每次使用后，应及时进行清扫，清洁外
水泥细度负压筛析仪介绍
一、结构原理负压筛析仪主要由箱体、筛座、吸尘器、旋风收尘装置和数显时间控制器等组成。箱体是仪器的主体结构，所有零部件均安装在箱体内。筛座内装有同步电机、喷嘴、硬管等，上面按放试验筛及筛盖，硬管下端以软管与旋风筒进气口相接，另外还有小口用软管接在负压表上。吸尘器作为负压源，吸口接在旋风筒出气口上，其电
无负压供水设备的安装说明
1、设备应安装在强度不低于C20的基础上且四周留有排水设施和检修通道； 2、设备安装地点应选在较为干燥的环境，避免在露天环境，以免电气元件损坏； 3、安装前应仔细检查泵体流产内有无硬质物，以免运行时损坏叶轮和泵体； 4、安装时管路不允许加在泵上，以免使泵变形，影响正常运行； 5、根据安装
负压密封仪的简介和特征
适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。 符合GB/T 15171软包装件密封性能试验方法、ASTM D3078起泡法测定软包装泄漏的标准试验方法 特征 微电脑控制、液晶显示、PVC
无负压供水设备的优缺点
设备优点 1、节约设备成本投资，占地面积相对较小，。不仅对投资进行了节约，而且对自来水管网中一次供水压力进行充分利用。可以采用在加压泵选择进行适当减小，促使设备的成本投入得到节约。其次，对系统占地面积得到节约，对节约的土地进行充分利用，进一步将房屋占用面积得到提升，满足我国要求的对土地资源节约
新版GMP认证临近－注射剂企业应未雨绸缪
改造势在必行 大输液企业作为GMP认证最早的行业之一，五年的GMP认证期限已经临近，有的企业第二轮认证已经开始。SFDA有关负责人表示，目前针对输液企业的新版GMP修订稿已经成形，将在3月底4月初“挂网”征求意见，7月份针对意见进行第一次修改，然后再挂网再修订，预计今年底最终
影响GMP认证车间质量的十大因素
GMP认证车间是指一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力
－未完成新版GMP认证－500余家药企停产
近期乙肝疫苗事件的持续发酵，让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。 记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉，截至2014年1月14日，1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。 按照国家“201
GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》），将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。 意见称，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和李克强总理在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上的讲话
两药企未通过GMP被CFDA公示！
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；辽宁依生生物制药有限公司等2家
政府采购，能否让国货挺直“腰板”？
■ 新闻缘起 政府采购法实施条例向社会征求意见 国务院法制办日前就《中华人民共和国政府采购法实施条例(征求意见稿)》征求社会各界意见。 国务院法制办有关负责人介绍说，关于政府采购的范围，为便于实际操作，征求意见稿进一步明确了政府采购法中有关适用范围的规定，如财政性资金的范围，货
高负压瓦斯采取器使用方法
高负压瓦斯采取器，是用于抽放瓦斯管路系统，采集负压状态下瓦斯气样的工具。 使用方法 1． 采取气样前，应将采取器侧面进气接口与孔板量计入口端测量嘴连接；顶端出气接口与瓦斯检定器连接。 2． 抽气时，侧面进气接头内的胶塞阀自动打开，高负压瓦斯入气筒内。 3． 打气时，应快速推动活塞，促使顶
水泥细度负压筛析仪操作步骤
将筛析仪安放在平整且水平的地面上，打开前门，检查所有零部件是否都已安装好，注意使各连接管口保持紧密状态，然后将电源插头插入220V交流电源插座内，并有可靠接地，筛析仪即可投入使用。仪表左排数码管显示实时值力值，分辨率：0.01Kpa，右排数码管显示设定的定时时间和倒计时时间。在停止状态下，按住“设定
负压密封仪的详细安装与调试
MFY-2负压密封检测仪是塑料密封包装的质量和可靠性提供了一种先进、实用、有效的测试方法，操作简单、仪器外形设计独特新颖、便于观察试验结果，尤其是能够对封口的微小细孔渗漏进行快速有效的检测。下面详细介绍一下它的安装、调试以及技术指标。技术指标1 测量范围：-0.9～0 bar(1 bar=0.1 M
检验设备的负压故障维修2例
检验设备的负压故障维修2例:多种检验设备，如生化分析仪、血球仪、血气分析仪等设备中均有负压装置，起着吸样、吸试剂、抽废液作用，在工作中，我们常碰到因负压系统引起的故障。例1日本东亚公司KX-21血球仪负压故障打开电源，仪器初始化后，进入工作屏幕，偶尔出现错误报警，屏幕提示“更换稀释液”，但是更换稀释