药监局:猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)

近日,国家药监局器审中心组织编写并发布了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》。本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试剂的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告(2022年第31号) 为规范猴痘病毒核酸检测试剂技术审评工作,国家药监局器审中心组织编写了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》,现予发布。 特此通告。 附件:猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行) 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2022年7月15日 附件猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行) 本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试......阅读全文

猴Ⅳ型胶原ELISA试剂盒

猴γ干扰素(IFN-γ)ELISA试剂盒 有效期:6个月 预期应用:ELISA法定量测定血清、血浆、细胞培养上清或其它相关生物液体中的含量。 说明 1.试剂盒保存:-20℃(较长时间不用时);2-8℃(频繁使用时)。 2.浓洗涤液低温保存会有盐析出,稀释时可在水浴中加温助溶。 3.中、

面对猴痘的扩散,全世界只有一家公司有合格疫苗?

原本鲜有人认为猴痘疫情可以和新冠疫情相提并论,认为只是又一个人类和传染病毒抗争的小小插曲。  然而随着78个国家共计报告18000多例猴痘病例,美国纽约州因猴痘疫情进入“灾难紧急状态”,巴西、西班牙相继报告3例猴痘死亡病例,一切都在发生改变。  上周末,世卫组织总干事谭德赛更是重磅宣布,将2022猴

美国已报告-5-例儿童感染猴痘,总感染人数突破-6600-例

  美国疾控中心公布的最新数据显示,全美发现的猴痘确诊病例已超过 6600 例,其中至少 5 人为儿童。美国疾控中心 8 月 3 日发布的数据显示,全美猴痘确诊病例达 6617 例,目前只有蒙大拿州和怀俄明州没有发现病例。自 7 月以来,美国已有至少 5 名儿童感染猴痘病毒,其中 4 人为美国公民。

美国猴痘病例超2.4万例-美媒却将矛头推向这里......

美国疾病控制与预防中心(CDC)9月20日公布的数据显示,全美猴痘确诊病例已超2.4万例。美国《纽约时报》20日也撰文称,美国几十年来对公共卫生的投资不足造成政府数据统计系统陈旧,阻碍了对猴痘等疫情的应对。CDC20日公布的最新数据显示,全美猴痘确诊病例已达24203例。目前,美国所有50个州都出现

首现确诊病例!韩国防疫部门上调猴痘预警级别

  据韩联社报道,韩国境内首次出现猴痘确诊病例后,韩国疾管厅22日召开危机评估会议,决定将猴痘预警级别从第一级“关注”上调至第二级“注意”。韩国疾管厅已于本月8日将猴痘列为乙类法定传染病。资料图为电子显微镜下成熟期的椭圆形猴痘病毒颗粒及新月形和球形的未成熟病毒颗粒。  据报道,韩国疾管厅当天在例行记

多国猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件

新华社日内瓦7月23日电(记者刘曲)世界卫生组织总干事谭德塞23日宣布,目前已在75个国家和地区传播的猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”,这是世卫组织当前可以发布的最高级别公共卫生警报。谭德塞于21日第二次召集世卫组织紧急委员会开会讨论多国猴痘疫情,但委员会当时未能就该疫情是否构成“国际关

猴痘疫情何以成为国际关注的突发公共卫生事件

新华社日内瓦7月23日电 新闻分析:猴痘疫情何以成为“国际关注的突发公共卫生事件”新华社记者刘曲世界卫生组织总干事谭德塞23日宣布,目前在75个国家和地区传播的猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是该组织针对全球突发公共卫生事件发出的最高级别警报,也意味着目前新冠疫情和猴痘疫情同时处于这

猴痘疫情仍构成“国际关注的突发公共卫生事件”

日内瓦消息:世界卫生组织15日发表声明表示,多国猴痘疫情仍构成“国际关注的突发公共卫生事件”。 声明称,全球应对猴痘的工作取得了进展,过去几个月中全球报告的病例数进一步下降。然而,少数国家持续出现病例,其他一些地区则可能存在检测和确诊病例报告不足的情况。因此,专家委员会和世卫组织总干事谭德塞均认

新反转!世卫:全球猴痘病例累计逾7万-新增病例减少

世界卫生组织总干事谭德塞12日说,今年以来全球累计确诊逾7万例猴痘病例,累计死亡病例26例,新增病例持续减少。  据法新社报道,谭德塞在瑞士日内瓦召开的一场新闻发布会上说,全球新增猴痘病例持续减少可能是疫情暴发以来“最危险的”时候,“因为这可能让我们以为危机已经结束,继而放松警惕”。世卫:全球猴痘病

我国内地首例输入性猴痘病例,中疾控公布感染源头!

据中国青年报消息,中国疾控中心周报今天发布了《现场纪要:中国内地首例输入性猴痘病例——中国重庆市,2022年9月16日》(以下简称“现场纪要”)。国疾控中心周报截图。图片来源:中国疾控中心官网现场纪要指出,一名29岁的中国籍销售人员于9月2日至8日访问德国,9月2日在柏林出现高危行为。他随后前往西班

刚刚!日本启动临床研究,探索天花抗病毒药用于“猴痘”

随着多国相继报告出现猴痘病例,各国科学家们也在争分夺秒研究是否有药物可抑制该病毒。6月29日,据日本共同社报道,对于目前在欧洲等地区蔓延的猴痘传染病,日本国立国际医疗研究中心医院(东京都)目前已启动临床研究,以便在国内出现感染者时能投放天花抗病毒药。虽然日本国内尚未发现猴痘病例,但日本政府为防备出现

华大智造DNBSEQG99助力入侵中国猴痘病例病毒溯源

目前,在中非和西非以外的多个非流行国家发现了许多猴痘病例,并且频繁发生人传人。世界卫生组织已于7月23日宣布猴痘为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。被忽视的人畜共患病猴痘再次成为全球关注的焦点,中国为防止猴痘病毒输入和传播敲响了警钟并于2022年7月1日发布了中国猴痘防治技术指南,实现早发现

吴尊友最新发文!猴痘的传播竟与艾滋病相似

8月17日,中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友发文,再次解析猴痘疫情。他表示,猴痘在欧美国家还将继续扩散,并加速向全球蔓延。类似于当年艾滋病从欧美国家向全球蔓延的模式,猴痘极有可能由欧美国家占9成以上的男男性行为者或与他们有密切接触关系的人,随着跨国/跨区域流动,传播到其他国家和地区,包括我国大陆、

核酸检测试剂组分中内标的作用

只需测定试样中某几个组份或试样中所有组份不可能全部出峰时,可采用内标法。具体做法是:准确称取样品,加入一定量某种纯物质作为内标物,然后进行色谱分析。根据被测物和内标物在色谱图上相应的峰面积(或峰高)和相对校正因子求出某组分的含量,可在一定程度上消除操作条件等变化所引起的误差。

美国又一次重蹈覆辙,猴痘病例超1.7万例!

美国累计猴痘确诊病例超过1.7万例。《国会山报》26日刊文指出,自猴痘疫情在美国暴发之初,美国联邦政府就重蹈着新冠肺炎疫情的覆辙,没有在联邦层面投入足够的资金积极应对猴痘疫情,导致疫情愈演愈烈。  美媒:猴痘疫情控制不力 美政府正重蹈覆辙  根据美国疾控中心26日公布的数据,美国累计猴痘确诊病例超过

好消息!世卫商讨降级这个“警报”

世界卫生组织(WHO)近日召开会议,商讨始于2022年5月的猴痘疫情是否仍构成国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。据《自然》报道,该机构可能很快就会宣布猴痘疫情退出PHEIC之列。PHEIC是当前WHO可以发布的最高级别公共卫生警报。自2005年PHEIC系统建立以来,PHEIC共出现了7次,

潜伏两周、病变上千、死亡率近10%,关于猴痘世卫如是说

猴痘病毒主要由啮齿动物和灵长类动物等各种野生动物传播给人,但存在有限的人际间二次传播。猴痘是一种罕见的病毒性人畜共患病,主要发生在中非和西非靠近热带雨林的偏远地区。虽然接种天花疫苗对预防猴痘非常有效,但尚无特定的治疗方法或疫苗。猴痘是痘病毒科正痘病毒属的一种。猴痘是一种罕见的病毒性人畜共患病(从动物

快速诊断猴痘病毒感染的新型检测方法

  近期,中国科学院上海巴斯德研究所研究员Nicolas Berthet、王颂基等在viruses上发表了题为Development and Characterization of Recombinase-Based Isothermal Amplification Assays (RPA/RAA)

世卫将再评估是否列猴痘为国际卫生紧急事件

中新网7月15日电 据法新社报道,世界卫生组织(WHO)当地时间14日表示,将于21日重新召开紧急委员会会议,再次评估目前的猴痘疫情是否构成“国际公共卫生紧急事件”。 据报道,世卫组织在一份声明中称,“如果确定是突发事件,世卫将就如何更好地预防和减少疾病的传播以及管理全球公共卫生应对措施提出临时

世卫猴痘疫情被列为国际关注突发公共卫生事件

当地时间23日下午15点,世界卫生组织在日内瓦召开记者会,总干事谭德塞宣布,将猴痘疫情列为“国际关注突发公共卫生事件”。

世卫警告猴痘人际传播风险,美国采购上亿天花疫苗

当地时间21日,世卫组织指出:“现有信息显示,与有症状的病例发生密切身体接触的人群中正在发生人际传播。”一般来说,猴痘(猴天花)病毒的人际传播并不常见。人际传播途径包括密切接触感染者的呼吸道分泌物、皮肤损伤部位或被污染物品等,通常需要更长时间面对面才能发生呼吸道飞沫传播。此外,猴痘病毒还可经由母婴传

突发!美国宣布猴痘为突发公共卫生事件,6617人确诊

美国政府当地时间8月4日宣布进入公共卫生紧急状态,以加强对猴痘疫情的应对。  据报道,美国卫生与公众服务部部长贝塞拉4日宣布,猴痘疫情为美国突发公共卫生事件。  美国疾病控制和预防中心(CDC)3日的数据显示,美国已有6617名猴痘确诊病例。  报道还称,美国卫生与公众服务部宣布这一决定之际,拜登政

长沙、天津等多地发现猴痘病例-该如何做好预防措施?

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505256.shtm

猴痘疫苗短缺-拜登政府支“妙招”-病毒学家都无语了

据媒体援引知情人士的消息称,拜登政府已决定允许使用一种不同的注射方法,即每次疫苗注射使用五分之一的剂量,注射进皮层之间的狭窄空间。这一权宜之计,或有助于延长猴痘疫苗的供应时间。新的注射方法为皮内注射,就是将现有剂量的五分之一注射到皮肤中,而不是将全部剂量注射到皮下脂肪。美国卫生与公众服务部(HHS)

最新《猴痘防控方案》发布-确诊病例经评估后可居家隔离

  7月26日,国家疾控局、国家卫健委联合发布最新《猴痘防控方案》(以下简称《方案》)。与此前执行的《猴痘防控技术指南(2022年版)》相比,此次方案对确诊病例的管理进行了调整,病情较轻的感染者经评估后可以选择居家隔离治疗。  从严格隔离到可居家隔离治疗  去年6月27日发布的《猴痘防控技术指南(2

双歧杆菌核酸检测试剂盒

双歧杆菌核酸检测试剂盒本试剂盒选取一对双歧杆菌(BD)特异性引物和一条特异性荧光探针,应用碱裂解法提取DNA,后者在耐热DNA聚合酶(Taq酶)作用下,配以FQ-Buffer(内含Mg2+、Tris-HCl等)、四种核苷酸单体(dNTPs)等成分,用PCR-荧光探针体外扩增法对双歧杆菌(BD)DNA

1421天内消退,致死率为10.6%或3.6%,世卫:警惕猴痘

联合国网站消息,世界卫生组织5月21日表示,自5月13日以来,全球12个未流行猴痘病毒的国家已报告了92例确诊病例和28例疑似病例。现有信息表明,与有症状的病例发生密切身体接触的人群中正在发生人际传播。数据显示,这些确诊和疑似病例主要来自英国、西班牙和葡萄牙,其余分布在澳大利亚、比利时、加拿大、法国

WHO降低猴痘警戒级别-近三个月感染数已降九成

当地时间周四,世界卫生组织(WHO)表示,猴痘不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。但WHO官员同时警告称,要根除猴痘病毒,还需要做更多的工作。WHO降低全球对猴痘警戒级别作为天花病毒的近亲,猴痘多年来的传播范围主要局限在发展中国家。但去年,猴痘在欧洲和美国蔓延开来。去年7月,世卫组织总干事谭德塞

全国多地多人确诊,96%为青壮年男性!疾控部门提醒

  近日,国内多地监测发现猴痘病毒感染病例。  2022年5月以来的猴痘疫情,96%的感染者为青壮年男性(中位年龄34岁),与疫情主要在男男性行为人群中发生有关。  研究表明,感染动物和感染患者是猴痘传染源,猴痘病毒主要通过破损的皮肤和黏膜进入人体。猴痘人际传播以男-男性行为人群为主,普通市民感染猴

SingleB®高效单抗发现技术|49天获得超50株猴痘人源化抗体

l 6月24日,中国台湾报道了输入中国的首个猴痘病例。l 7月22日,美国《纽约邮报》报道,美国首个同时感染新冠和猴痘病毒的病例,证实存在同时感染新冠和猴痘两种病毒的可能。l 7月23日,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞宣布,猴痘疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)。这是世卫组织针