药监局:猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)

近日,国家药监局器审中心组织编写并发布了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》。本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试剂的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告(2022年第31号) 为规范猴痘病毒核酸检测试剂技术审评工作,国家药监局器审中心组织编写了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》,现予发布。 特此通告。 附件:猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行) 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2022年7月15日 附件猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行) 本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试......阅读全文

刚刚!日本启动临床研究,探索天花抗病毒药用于“猴痘”

随着多国相继报告出现猴痘病例,各国科学家们也在争分夺秒研究是否有药物可抑制该病毒。6月29日,据日本共同社报道,对于目前在欧洲等地区蔓延的猴痘传染病,日本国立国际医疗研究中心医院(东京都)目前已启动临床研究,以便在国内出现感染者时能投放天花抗病毒药。虽然日本国内尚未发现猴痘病例,但日本政府为防备出现

猴痘疫情是否构成国际关注的突发公共卫生事件?

新华社日内瓦6月14日电(记者刘曲)世界卫生组织14日表示,将于本月23日召开世卫组织紧急委员会会议,评估目前在全球多国暴发的猴痘疫情是否构成“国际关注的突发公共卫生事件”。 世卫组织总干事谭德塞14日在记者会上表示,猴痘疫情在全球暴发是不寻常且令人担忧的。根据《国际卫生条例》规定,世卫组

美国猴痘病例超2.4万例-美媒却将矛头推向这里......

美国疾病控制与预防中心(CDC)9月20日公布的数据显示,全美猴痘确诊病例已超2.4万例。美国《纽约时报》20日也撰文称,美国几十年来对公共卫生的投资不足造成政府数据统计系统陈旧,阻碍了对猴痘等疫情的应对。CDC20日公布的最新数据显示,全美猴痘确诊病例已达24203例。目前,美国所有50个州都出现

首现确诊病例!韩国防疫部门上调猴痘预警级别

  据韩联社报道,韩国境内首次出现猴痘确诊病例后,韩国疾管厅22日召开危机评估会议,决定将猴痘预警级别从第一级“关注”上调至第二级“注意”。韩国疾管厅已于本月8日将猴痘列为乙类法定传染病。资料图为电子显微镜下成熟期的椭圆形猴痘病毒颗粒及新月形和球形的未成熟病毒颗粒。  据报道,韩国疾管厅当天在例行记

多国猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件

新华社日内瓦7月23日电(记者刘曲)世界卫生组织总干事谭德塞23日宣布,目前已在75个国家和地区传播的猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”,这是世卫组织当前可以发布的最高级别公共卫生警报。谭德塞于21日第二次召集世卫组织紧急委员会开会讨论多国猴痘疫情,但委员会当时未能就该疫情是否构成“国际关

吴尊友最新发文!猴痘的传播竟与艾滋病相似

8月17日,中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友发文,再次解析猴痘疫情。他表示,猴痘在欧美国家还将继续扩散,并加速向全球蔓延。类似于当年艾滋病从欧美国家向全球蔓延的模式,猴痘极有可能由欧美国家占9成以上的男男性行为者或与他们有密切接触关系的人,随着跨国/跨区域流动,传播到其他国家和地区,包括我国大陆、

世卫:30个国家和地区报告超550例猴痘病例

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/480131.shtm 中新网6月1日电 据美国有线电视新闻网(CNN)报道,世卫组织猴痘项目负责人刘易斯5月31日表示,全球已有30个国家和地区报告550多例确诊猴痘病例。 据报道,刘易斯还说,世

华大智造DNBSEQG99助力入侵中国猴痘病例病毒溯源

目前,在中非和西非以外的多个非流行国家发现了许多猴痘病例,并且频繁发生人传人。世界卫生组织已于7月23日宣布猴痘为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。被忽视的人畜共患病猴痘再次成为全球关注的焦点,中国为防止猴痘病毒输入和传播敲响了警钟并于2022年7月1日发布了中国猴痘防治技术指南,实现早发现

双歧杆菌核酸检测试剂盒

双歧杆菌核酸检测试剂盒本试剂盒选取一对双歧杆菌(BD)特异性引物和一条特异性荧光探针,应用碱裂解法提取DNA,后者在耐热DNA聚合酶(Taq酶)作用下,配以FQ-Buffer(内含Mg2+、Tris-HCl等)、四种核苷酸单体(dNTPs)等成分,用PCR-荧光探针体外扩增法对双歧杆菌(BD)DNA

美国又一次重蹈覆辙,猴痘病例超1.7万例!

美国累计猴痘确诊病例超过1.7万例。《国会山报》26日刊文指出,自猴痘疫情在美国暴发之初,美国联邦政府就重蹈着新冠肺炎疫情的覆辙,没有在联邦层面投入足够的资金积极应对猴痘疫情,导致疫情愈演愈烈。  美媒:猴痘疫情控制不力 美政府正重蹈覆辙  根据美国疾控中心26日公布的数据,美国累计猴痘确诊病例超过

好消息!世卫商讨降级这个“警报”

世界卫生组织(WHO)近日召开会议,商讨始于2022年5月的猴痘疫情是否仍构成国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)。据《自然》报道,该机构可能很快就会宣布猴痘疫情退出PHEIC之列。PHEIC是当前WHO可以发布的最高级别公共卫生警报。自2005年PHEIC系统建立以来,PHEIC共出现了7次,

潜伏两周、病变上千、死亡率近10%,关于猴痘世卫如是说

猴痘病毒主要由啮齿动物和灵长类动物等各种野生动物传播给人,但存在有限的人际间二次传播。猴痘是一种罕见的病毒性人畜共患病,主要发生在中非和西非靠近热带雨林的偏远地区。虽然接种天花疫苗对预防猴痘非常有效,但尚无特定的治疗方法或疫苗。猴痘是痘病毒科正痘病毒属的一种。猴痘是一种罕见的病毒性人畜共患病(从动物

快速诊断猴痘病毒感染的新型检测方法

  近期,中国科学院上海巴斯德研究所研究员Nicolas Berthet、王颂基等在viruses上发表了题为Development and Characterization of Recombinase-Based Isothermal Amplification Assays (RPA/RAA)

猴痘病毒会成下一个“天花”吗?

世界卫生组织最新数据显示,5月13日以来,12个非猴痘病毒流行国家向世卫组织报告了猴痘病毒感染病例,确诊92例、疑似28例。猴痘病毒正在发生人际传播,猴痘患者出现症状时具有传染性,通常持续2—4周,尚不清楚无症状感染者是否有传染性。 由于猴痘(monkeypox)与天花(smallpox)在名字

现阶段猴痘不构成国际关注的突发公共卫生事件

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/481580.shtm 当地时间6月25日,世卫组织宣布,现阶段猴痘疫情不构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

欧洲药管局:猴痘疫情尚不构成公共卫生紧急事件

新华社海牙6月2日电(记者王湘江)欧洲药品管理局疫苗策略主管马尔科·卡瓦莱里2日说,在欧洲暴发的猴痘疫情目前尚不构成公共卫生紧急事件。 卡瓦莱里在记者会上说,普通人感染猴痘的风险低,即使感染者数量会有所增加,预计也不会出现激增情况,应对猴痘疫情的重点应放在新病例的识别、监测和管理上。 他说,

非洲疾控中心宣布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件

据《自然》报道,过去几个月,一种令人担忧的猴痘病毒毒株在中非迅速传播。这促使非洲疾病预防控制中心(以下简称非洲疾控中心)于8月13日宣布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件,并呼吁非洲各国采取紧急行动,避免疫情在非洲大陆持续蔓延。14日世卫组织召开会议,审议相关全球声明。这些举措反映出科学家们对该疫情的深

世卫猴痘疫情被列为国际关注突发公共卫生事件

当地时间23日下午15点,世界卫生组织在日内瓦召开记者会,总干事谭德塞宣布,将猴痘疫情列为“国际关注突发公共卫生事件”。

非洲疾控中心宣布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件

据《自然》报道,过去几个月,一种令人担忧的猴痘病毒毒株在中非迅速传播。这促使非洲疾病预防控制中心(以下简称非洲疾控中心)于8月13日宣布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件,并呼吁非洲各国采取紧急行动,避免疫情在非洲大陆持续蔓延。14日世卫组织召开会议,审议相关全球声明。这些举措反映出科学家们对该疫情的深

突发!美国宣布猴痘为突发公共卫生事件,6617人确诊

美国政府当地时间8月4日宣布进入公共卫生紧急状态,以加强对猴痘疫情的应对。  据报道,美国卫生与公众服务部部长贝塞拉4日宣布,猴痘疫情为美国突发公共卫生事件。  美国疾病控制和预防中心(CDC)3日的数据显示,美国已有6617名猴痘确诊病例。  报道还称,美国卫生与公众服务部宣布这一决定之际,拜登政

最新《猴痘防控方案》发布-确诊病例经评估后可居家隔离

  7月26日,国家疾控局、国家卫健委联合发布最新《猴痘防控方案》(以下简称《方案》)。与此前执行的《猴痘防控技术指南(2022年版)》相比,此次方案对确诊病例的管理进行了调整,病情较轻的感染者经评估后可以选择居家隔离治疗。  从严格隔离到可居家隔离治疗  去年6月27日发布的《猴痘防控技术指南(2

世卫将再评估是否列猴痘为国际卫生紧急事件

中新网7月15日电 据法新社报道,世界卫生组织(WHO)当地时间14日表示,将于21日重新召开紧急委员会会议,再次评估目前的猴痘疫情是否构成“国际公共卫生紧急事件”。 据报道,世卫组织在一份声明中称,“如果确定是突发事件,世卫将就如何更好地预防和减少疾病的传播以及管理全球公共卫生应对措施提出临时

猴痘疫苗短缺-拜登政府支“妙招”-病毒学家都无语了

据媒体援引知情人士的消息称,拜登政府已决定允许使用一种不同的注射方法,即每次疫苗注射使用五分之一的剂量,注射进皮层之间的狭窄空间。这一权宜之计,或有助于延长猴痘疫苗的供应时间。新的注射方法为皮内注射,就是将现有剂量的五分之一注射到皮肤中,而不是将全部剂量注射到皮下脂肪。美国卫生与公众服务部(HHS)

长沙、天津等多地发现猴痘病例-该如何做好预防措施?

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505256.shtm

世卫警告猴痘人际传播风险,美国采购上亿天花疫苗

当地时间21日,世卫组织指出:“现有信息显示,与有症状的病例发生密切身体接触的人群中正在发生人际传播。”一般来说,猴痘(猴天花)病毒的人际传播并不常见。人际传播途径包括密切接触感染者的呼吸道分泌物、皮肤损伤部位或被污染物品等,通常需要更长时间面对面才能发生呼吸道飞沫传播。此外,猴痘病毒还可经由母婴传

《柳叶刀》:-不应排除猴痘病毒“气溶胶”传播可能

6月16日,全球猴痘确诊病例突破2000, 达到了2027例。猴痘病毒在欧洲社区中间广泛的人际传播已经被证实, 但其传播途径却一直令人困惑, “体液”、“飞沫”、“病变体”、乃至“性行为”似乎都不足以解释病毒蔓延如此之快的原因。6月16日, 来自英国莱斯特大学(University of Le

羊源性成分核酸检测PCR荧光探针试剂盒试剂配置

羊源性成分核酸检测PCR-荧光探针试剂盒解决该情况的办法是:ELISA试剂盒①用F(ab)2替代完整的IgG;②标本用联有热变性(63℃,10 min)IgG的固相吸附剂处理(将热变性IgG加入到标本稀释液中同样有效);③检测抗原时,可以用等加入到标本稀释液中,使RF降解。(2)补体ELISA系统中

Bt基因核酸检测试剂盒使用说明

Bt基因核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增,通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于Bt基因的检测,检出限为0.1%。◆ 产品组成( 48测试)044102M试剂含量A-Bt-P1000μL × 1支NG-P 100μL

BAR基因核酸检测试剂盒使用说明

BAR基因核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法SN标准)◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增,通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于BAR基因成分的检测,检出限为0.1%。◆ 产品组成( 48测试)041062M试剂含量A-BAR-P1000μL × 1支N

登革热病毒核酸检测试剂已获准上市

  广东省登革热确认病例突破2万7千大关,较去年同期上升26倍,幸死亡病例未有新增,仍为6例。国家卫计委称,输入性病例仍是主要原因,内地首个针对登革热病毒核酸检测试剂已获准上市,料将解决临床供应问题。  广东省卫计委10月10日通报,截至10日零时,全省20个地级市累计报告2万7593例登革热确诊病