地塞米松的制备方法
一种新的地塞米松21-羟基物的生产工艺方法,以中间体21-醋酸酯为底物,以含0~10%氯仿的适量甲醇作为溶剂对底物进行半溶,用碱作为催化剂进行水解反应,反应完全后用醋酸中和,将反应液减压浓缩至适量体积,降温,过滤,用水冲洗滤饼,干燥得21-羟基物。该工艺可缩短生产周期,提高21-羟基物的质量和收率,减少21-羟基物中杂质的含量。......阅读全文
醋酸地塞米松乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则
醋酸地塞米松片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸地塞米松2.5mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、对照溶液、色谱条件与系统适用性要求见醋酸地塞米松含量测定项下
醋酸地塞米松片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸地塞米松2.5mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、对照溶液、色谱条件与系统适用性要求见醋酸地塞米松含量测定项下
地塞米松的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+72°至+80°。吸收系数取本品,精密称定,加乙
醋酸地塞米松的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或无水乙醇中溶解,在乙醇或三氯甲烷中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+82°至+88°。吸收系数取本品,精密称
醋酸地塞米松的类别及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)醋酸地塞米松片(2)醋酸地塞米松乳膏 (3)醋酸地塞米松注射液(4)复方醋酸地塞米松乳膏
醋酸地塞米松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则
醋酸地塞米松片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸地塞米松2.5mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使醋酸地塞米松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、对照溶液、色谱条件与系统适用性要求见醋酸地塞米松含量测定项下测定法精
醋酸地塞米松片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于醋酸地塞米松15mg),加丙酮20ml,振摇使醋酸地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣经常温减压干燥12小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集546
地塞米松片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液夜主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10片,研细,加甲醇25ml,振摇30分钟使地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1片,置研钵中,加流动相2ml,研磨,用流动
地塞米松磷酸钠的测定方法
方法名称: 地塞米松磷酸钠原料药-地塞米松磷酸钠-高效液相色谱法应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠原料药中地塞米松磷酸钠的含量。本方法适用于地塞米松磷酸钠原料药。方法原理: 供试品加水溶解后用流动相定量稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长242nm处检测
地塞米松磷酸钠的检查方法
碱度取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.5~10.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。游离
醋酸地塞米松乳膏的鉴别方法
(1)取本品约14g,置烧杯中,加无水乙醇50ml在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约5g,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使溶解,放冷,置冰浴中约30分钟,滤过,取滤液,
醋酸地塞米松注射液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
醋酸地塞米松注射液的贮藏方法
遮光,密闭保存
地塞米松磷酸钠滴眼液的检查方法
pH值应为7.0~8.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
醋酸地塞米松乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约14g,置烧杯中,加无水乙醇50ml在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约5g,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使溶解,放冷,置冰浴中约30分钟,滤过,取滤
复方醋酸地塞米松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
醋酸地塞米松片的规格和贮藏方法
类别同醋酸地塞米松。规格0.75mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸地塞米松片的类别及贮藏方法
类别同醋酸地塞米松。规格0.75mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸地塞米松乳膏的鉴别方法
鉴别(1)取本品约14g,置烧杯中,加无水乙醇50ml在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约5g,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使溶解,放冷,置冰浴中约30分钟,滤过,取滤
地塞米松片的类别规格及贮藏方法
类别同地塞米松。规格0.75mg贮藏遮光,密封保存。
醋酸地塞米松乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸地塞米松0.5mg),精密称定,精密加甲醇50ml,用匀浆机以每分钟9500转搅拌30秒,置冰浴中放置1小时,经有机相滤膜(0.45μm)滤过,弃去初滤液5ml,取续滤液对照品溶液取醋酸地塞米松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并
醋酸地塞米松片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于醋酸地塞米松15mg),加丙酮20ml,振摇使醋酸地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣经常温减压干燥12小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的
醋酸地塞米松乳膏的鉴别方法
鉴别(1)取本品约14g,置烧杯中,加无水乙醇50ml在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约5g,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使溶解,放冷,置冰浴中约30分钟,滤过,取滤
醋酸地塞米松的性状类别及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)醋酸地塞米松片(2)醋酸地塞米松乳膏 (3)醋酸地塞米松注射液(4)复方醋酸地塞米松乳膏
地塞米松片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液夜主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品10片,研细,加甲醇25ml,振摇30分钟使地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
醋酸地塞米松乳膏的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸地塞米松0.5mg),精密称定,精密加甲醇50ml,用匀浆机以每分钟9500转搅拌30秒,置冰浴中放置1小时,经有机相滤膜(0.45μm)滤过,弃去初滤液5ml,取续滤液对照品溶液取醋酸地塞米松对照品适量,精密称定,加甲
醋酸地塞米松的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或无水乙醇中溶解,在乙醇或三氯甲烷中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+82°至+88°。吸收系数取本品,精密称
地塞米松磷酸钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。对照品溶液取地塞米松磷酸酯对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,