地塞米松的制备方法
一种新的地塞米松21-羟基物的生产工艺方法，以中间体21-醋酸酯为底物，以含0～10%氯仿的适量甲醇作为溶剂对底物进行半溶，用碱作为催化剂进行水解反应，反应完全后用醋酸中和，将反应液减压浓缩至适量体积，降温，过滤，用水冲洗滤饼，干燥得21-羟基物。该工艺可缩短生产周期，提高21-羟基物的质量和收率，减少21-羟基物中杂质的含量。......阅读全文
地塞米松磷酸钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。对照品溶液取地塞米松磷酸酯对照品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,
地塞米松磷酸钠的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集141(3)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。4)取本品约40mg,加硫酸2ml,缓缓加热至发生白烟,滴加硝酸0.5ml,继续加热至氧化氮蒸气除尽,放
地塞米松的作用
地塞米松是一种人工合成的肾上腺皮质激素。其在临床作用非常广泛，常用的作用有抗过敏、激素替代治疗、促进胎儿肺成熟、治疗某些风湿免疫疾病等等。但它副作用也是很多的。
地塞米松磷酸钠滴眼液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
地塞米松磷酸钠滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品10ml,置25m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地塞米松磷酸钠含量测定项下。
妥布霉素地塞米松滴眼液的含量测定方法
妥布霉素精密量取本品适量,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素单位相当于1mg的C18H3N5O3。地塞米松照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,充分振摇后,精密量取2ml,置50ml
复方醋酸地塞米松乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定醋酸地塞米松项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)在含量测定樟脑与薄荷脑项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
醋酸地塞米松片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于醋酸地塞米松15mg),加丙酮20ml,振摇使醋酸地塞米松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣经常温减压干燥12小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的
醋酸地塞米松注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。
妥布霉素地塞米松眼膏的检查方法
无菌取本品,加无菌十四烷酸异丙酯溶解并用适宜的方法处理后,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
地塞米松磷酸钠的类别及贮藏方法
色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积乘以1.0931计算类别肾上腺皮质激素药贮藏遮光,密封,在干燥处保存,
醋酸地塞米松乳膏的类别及贮藏方法
类别同醋酸地塞米松。规格(1)4g:2mg(2)5g:2.5mg(3)10g:5mg贮藏密封,在凉处保存。
醋酸地塞米松乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为白色乳膏鉴别(1)取本品约14g,置烧杯中,加无水乙醇50ml在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约5g,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使溶解,放冷,置冰浴中约3
醋酸地塞米松注射液的鉴别方法
(1)取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。
妥布霉素地塞米松滴眼液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1ml,加硫酸钠0.lg,充分振摇,离心,取上清液标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与标准品溶液等量混合色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化小时),以二氯甲烷甲醇-浓
醋酸地塞米松注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通
地塞米松磷酸钠的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集141(3)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。4)取本品约40mg,加硫酸2ml,缓缓加热至发生白烟,滴加硝酸0.5ml,继续加热至氧化氮蒸气除尽
地塞米松的类别和贮藏方法及制剂类型
类别肾上腺皮质激素药贮藏遮光,密封保存制剂地塞米松片
醋酸地塞米松注射液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,摇匀,精密量取5m1(约相当于醋酸地塞米松25mg),置100m1量瓶中,加无水乙醇适量振摇使醋酸地塞米松溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取醋酸地塞米松对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度
复方醋酸地塞米松乳膏的鉴别方法
(1)在含量测定醋酸地塞米松项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在含量测定樟脑与薄荷脑项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
醋酸地塞米松注射液的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,摇匀,精密量取5m1(约相当于醋酸地塞米松25mg),置100m1量瓶中,加无水乙醇适量振摇使醋酸地塞米松溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取醋酸地塞米松对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀
复方醋酸地塞米松乳膏的含量测定方法
醋酸地塞米松照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取甲睾酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.20mg的溶液。供试品溶液取本品适量(约相当于醋酸地塞米松1.35mg),精密称定,置烧杯中,精密加内标溶液5ml,加甲醇20nl,在80℃水浴中加热搅拌使醋酸地塞米松溶解,在冰浴中冷却,待
醋酸地塞米松
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中易溶,在甲醇或无水乙醇中溶解,在乙醇或三氯甲烷中略溶,在乙醚中极微溶解,在水中不溶比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+82°至+88°。吸收系数取本品,精密称
醋酸地塞米松注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。检查pH值
地塞米松磷酸钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色粉末;无臭;有引湿性。本品在水或甲醇中溶解,在丙酮或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+72°至+80°鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰
醋酸地塞米松注射液的类别及贮藏方法
类别同醋酸地塞米松。规格(1)0.5ml:2.5mg(2)1ml:5mg(3)5ml:25mg贮藏遮光,密闭保存
地塞米松磷酸钠滴眼液的类别及贮藏方法
类别同地塞米松磷酸钠规格5ml:1.25mg贮藏密闭,在凉暗处保存。
复方醋酸地塞米松乳膏的类别及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素药规格(1)10g:7.5mg(2)20g:15mg贮藏密封,在阴凉处保存。
妥布霉素地塞米松眼膏的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品约1g,加二氯甲烷2ml,振摇使基质溶解,加10%硫酸钠溶液0.5ml,剧烈振摇,离心,取上清液适量,用水制成每1m1中约含妥布霉素3mg的溶液。标准品溶液取妥布霉素标准品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。系统适用性溶液取供试品
妥布霉素地塞米松眼膏的含量测定方法
妥布霉素精密称取本品适量(约相当于妥布霉素1mg),置分液漏斗中,加乙醚50m1,缓缓振摇,使基质溶解,用水提取5次,每次15ml,合并提取液,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素单位相当于1mg的C8H37N5O3地塞